TEKLİFMEKTUBU
Hastanemiz Kulak Burun Boğaz Anabilim Dalı İşineait satın almanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı,evsafı, teknik ve idari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamuİhale Yasasının 22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi(Kesin Fiyat) en geç 06/06/2018’e kadaridaremize vermenizi rica ederim.
**ÖNEMLİ NOT** : (Saat 17:00’dansonra gelen fiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
HastaAdı: Elif AKGÜN
MAL/ İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlakabelirtilmesi gerekmektedir.
2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 360 (üçyüzaltmış) güniçinde yapılacaktır.
3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren30 Takvim günü olacaktır.
4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarakdeğerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.
5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)- Mal / İş idareye 24 saat için de teslim edilecektir.
7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktansonra teslim alınacaktır.
8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmını almaktaserbesttir.
9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelinrakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması,Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmışolmalıdır.
10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecekihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilindeçözümlenir.
12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRMEDIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALAR ÜZERİNDEMALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
14)-SUT KODU VE SUT FİYATI BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELENTEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.
NOT: İDARE KODU: 45764.38.41.00.01.330
İDAREADI: CelalBayar Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü
15)-SİPARİŞ SATINALMABİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYATESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.
TEL: (236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX: (236) 233 71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depotarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynıgün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksitakdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93
DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236– 233 7100
**ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİNPROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYEİŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firmatarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRA NO: CİNSİ VE NİTELİĞİ ADETİ
1- KOKLEARİMPLANT CİHAZI(N7-CA-CI422) 1 ADET
1.
KOKLEARİMPLANT GENEL ŞARTNAME
1) Koklearimplant sistemi, her iki kulakta ileri/çok ileri sensorinöral işitme kaybıolan ve
klasik işitme cihazından yarar görmeyen çocuk ve erişkin hastalar için, iç kulağayerleştirilen elektrotların elektriksel uyarımı yolu ile işitmenin yeniden kazandırılmasıiçin tasarlanmış cihaz olmalıdır.
2)Koklear implant cihazı iki parçadan oluşmalıdır
a. Ameliyatla yerleştirilen iç parça
b.Ortam ses ve konuşmaları iç parçaya aktaracak şekilde dizayn edilmiş dış parça veaksesuarlar
A. İç PARÇA:
A.ı. İç parça ameliyatta takılan alıcıelektrorıiklerin bulunduğu alıcı/uyarıcı plak ve işitme sistemi içindeki sinir hücrelerininelektriksel uyarımını sağlayan elektrot dizininden oluşmalıdır.
A.2.İmplantın elektroniklerini içeren kısmı darbelere dayanıklı titanyumdanüretilmiş muhafaza içinde olmalı, bunun çevresi yanında kabloların izolasyonu vemuhafazasında tıbbi slikon kullanılmış olmalıdır.
A.3.Koklea içine yerleştirilen elektrot dizini 22 aktif elektrottan oluşan çok kanaılıkoklear implant olmalıdır.
A.4.Elektrot dizini koklea içinde travma yaratmayacak incelikte olmalı ve atravmatikolarak yerleştirmeye olanak sağlamalıdır.
A.5.İç parçanın elektroniği dış parçadan gelen sinyaller ile işitme sistemini uyarabilmelidir.
A.6. İç parça, ameliyat bitiminde cihazın işleyişini ve fonksiyonlarını kontroledebilmek için impedans, stapes refleks testi ve evoked Compound Action Potential(eC/.P) gibi testleri ı yapılabilmesineolanak sağlamalı ve bu testlerin yapılabilmesi için gerekli yazılım
programları ücretsiz olarak sağlanmalıdır.
A.7.İç parçanın elemanları, 1.5 Tesla şiddete kadar mıktanısı yerinde, 3 Tesla şiddetinekadar sadece mıknatıs çıkarılarak Manyetik Rezonans Görüntülerne (MRG) tanı cihazlarınauyumlu olmalıdır..
A.8.Koklear implantın iç parçası steril, korumalı paket içinde, kutu lu bir şekildegönderilmelidir. Kutunun üzerinde ürün kodu, seri numarası, üretim ve son kullanmatarihleri belirtilmelidir.
A.9.İç parça farklı konuşma stratejilerini uygulayabilecek özellikte olmalıdır.
A.ı O. Koklearimplant sisteminin iç parçasının ameliyat sırasında bozuk çıkması, sterilitesininbozulması ve benzeri olumsuz durumlar için firma kliniğe bir adet yedek iç parçavermeyi taahhüt etmeli ve ameliyat bitimine kadar iç parça ameliyathanede kalmalıdır
A.ı 1. Kontak noktalarını içeren elektrotaktif uzunluğu 20mm olmalıdır.
A.ı 2. Elektrotun ucu travmayı en aza indirmeküzere yumuşak slikondan 0,3 mm kalınlığı, basal kısmı da 0,6mm kalınlığı geçmeyecekşekilde özel bir yapıya sahip olmalıdır.
A.ı 3. Birbirine komşu kontak noktaları arasındaoluşabilecek elektrik akımı etkileşimini engellemek için yalıtkan bölümler içermelidirve bu mesafe 0.95mm'den fazla olmamalıdır.
A.14. Elektrodun kokleaya rahat yerleştirilmesini sağlamak üzere elektrot basalkısmında stiffner bulunmalıdır.
A.ı 5. Cerrahide elektrot oryantasyonunusağlamak için elektrot üzerinde özel tasarlanmış bir kanat bulunmalıdır.
A.ı 6.Elektrod ameliyat sonrası kalıntıişitmeyi koruyacak şekilde dizayn edilmiş ve elektrodun bu özelliği klinikçalışma ile ispatlanmış olmalıdır.
B.DIŞ PARÇA:
. ,
B.ı. Dış parça konuşma işlemcisi, içparça ile iletişimi sağlayan aktarıcı bobin, bağlantı kablosu ve aksesuarlardanoluşmalıdır.
B.ı .a) Konuşma işlemeisi
B.ı .a.l- Konuşma işlemeisi ortam seslerinitoplayıp iç parçanın anlayacağı sinyallere dönüştürerek iç parçaya aktarabilmelidir.
B.l.a.2-Konuşma işlemeisi kulak arkasına takılacak şeklinde olmalıdır.
B.ı .a.3- Bebeklerin kullanımına olanak sağlayacakşekilde dizayn edilmiş olmalıdır
B.ı .a.4- Konuşma işlemeisi değişik konuşmastratejilerinin kullanımına olanak sağlayacak şekilde dizayn edilmiş olmalı, biryazılım sistemi aracılığı ile her hasta için programlanabilmeli ve bu programlarıkaydedip saklayabilecek kapasitede olmalıdır.
B.ı .a.5- Konuşma işlemeisi üzerinde uyarıve alarmları kullanıcıya ve/veya bakıcıya bildirecek bir sistem olmalıdır.
B.ı .a.6- Konuşma işlemeisi üzerinde programdeğiştirme ve ses ayar düğmeleri olmalıdır.
B.l.a. 7 - Konuşma işlemeisi FM sistemlerinin bağlanabilmesine olanak sağlayacaközellikte ve bu sistemlere bağlanabilecek aksesuar girişine sahip olmalıdır.
B.i .a.8- İşlemci farklı boyutta ve güçteşarj edilebilir ve/veya standart pil seçeneklerine sahip olmalıdır.
B.ı .a.9- Konuşma işlemeisi gürültüde konuşmaayırt etme performansını arttırmak için iki adet çok-yönlü mikrofona sahip olmalıdır.
B.ı .a.l O-Ses işlemeisi standart pil ünitesiile IP44- şarj edilebilir pil ünitesi ile IP57 toza ve suya karşı dayanıklılıközelliklerine sahip olmalıdır.
B.ı .a. ı ı - İşlemcinin kumanda seçeneği ile de kullanılabilme imkanı olmalıdır.
B.l.a.12-Telefonda iletişimi kolaylaştırmak amacı ile işlemeide otomatik telecoil özelliğiolmalıdır.
B.1. b) Aktarı cı bobin
B.ı .b. ı - Aktarıcı bobinin mıknatıs gücü ayarlanabilir olmalıdır.
B.1.b.2-Aktarıcı bobin ile konuşma işlemeisi arasındaki kablo çocuk ve erişkinler için uygunboyda olmalıdır.
C. AKSESUARLAR
c.1.Aksesuarlar, 12.11.2013 tarihinde yayınlanan Sağlık Uygulama Tebliği çanta içeriğiile uyumlu olmalıdır.
D. GARANTİ KOŞULLARI
D.1.İç parça her türlü üretim, fabrikasyon ve işçilik hatalarına karşı ı O yıl garantili olmalıdır.
D.2. Konuşma işlemeisi her türlü üretim, fabrikasyon ve işçilik hatalarına karşı3 yıl garantili olmalıdır.
D.3.Dış parçadaki aktarıcı bobin her türlü üretim, fabrikasyon ve işçilik hatalarınakarşı 2 yıl garantili olmalıdır.
D.4.Garanti süresi içinde dış parça ya da aktarıcı bobin bir arıza olduğunda firma,kullanıcıyı zor durumda bırakmayacak şekilde arızayı en kısa zamanda gidermeyeçalışmalı, arızanın giderilme süresince kullanıcıya geçici başka bir cihaz teminetmeyi taahhüt etmelidir.
D.4.Firma, ürün her türlü yedek parça, aksesuar ve teknik servis hizmetini ı O yıl süreyle temin edeceğini taahhüt etmelidir.Yukarıda belirtilen garanti süreleri bitiminde bu temin ve hizmetler bedeli karşılığındaverilecektir.
D.5.Firma yeterli yedek parça ve aksesuarı bulundurmalıdır.
E. GENEL ŞARTLAR
E. ı. Ameliyat öncesi, ameliyat sırasındave ameliyat sonrasında kliniğin talep durumunda firma gerekli teknik desteği sağlamalıve bu destek firma bünyesinde Uzman Odyolog tarafından sağlanmalıdır.
E.2. Koklear implant teknolojisi, elektrot dizaynları ve cerrahi teknikleri zamaniçin değişebilmektedir. Bu durumlarda firma implant ekibini bu gelişmeleri 'iğrenmeleriiçi eğitime göndermeyi taahhüt etmelidir.
E.3. İmplant ameliyatı sırasında kullanılan özel cerrahi kit ücretsiz olarak uygulayıcıklinik gerekli gördüğünde bu aletler yenilenmelidir.
E.4. İmplantın dış parçasının programlanabilmesi için gerekli yazılımı içerenbilgisayar programı ve programlama için gerekli ekipmanı ücretsiz verilmeli, gerekliolduğunda yenilenmelidir.
Yeni Sürümde İncele 
