TEKLİF MEKTUBU
Hastanemiz KULAK BURUN BOĞAZ A..Dİşine ait satın almanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi,miktarı, evsafı, teknik ve idari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyatteklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 28/04/2017 kadar idaremize vermenizi rica ederim.
**ÖNEMLİ NOT**: (Saat 09:00’den sonra gelen fiyatteklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
HASTA ADI : YÜKSEL ÖZMEN
MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklifedilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesigerekmektedir.
2)- Ödemelermalların tesliminden itibaren 750 (Yediyüzelli) gün içinde yapılacaktır.
3)- Teklifingeçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.
4)- En düşükfiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerek birimfiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.
5)- Tekliffiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)- Mal / İşidareye 24 saat için de teslimedilecektir.
7)- Mal / İşidarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslim alınacaktır.
8)- İdare Mal /İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.
9)- Teklifmektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ileyazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veyaTicaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)- İdaregerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)- Teklifmektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar ManisaMahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.
12)-SUT TAVANFİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALARÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
14)-SUT KODU VE SUT FİYATI BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELENTEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.
NOT: İDARE KODU: 45764.38.41.00.01.330
İDARE ADI: Celal Bayar Üniversitesi DönerSermaye İşletme Müdürlüğü
15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİMALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİZORUNLUDUR.
TEL:(236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX:(236) 233 71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzemekullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafındanistenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksitakdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİFAX: 0236- 232 80 93
DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELERİÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETMEMÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklifverilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRA NO: CİNSİVE NİTELİĞİ ADETİ
1. KOKLEAR İMPLANT 1 ADET
KOKLEAR İMPLANT GENEL ŞARTNAME
1) Koklear implant sistemi, her iki kulaktaileri/çok ileri sensorinöral işitme kaybı olan ve
klasik işitme cihazından yarar görmeyen çocuk veerişkin hastalar için, iç kulağa yerleştirilen
elektrotların elektriksel uyarımı yolu ile işitmeninyeniden kazandırılması için tasarlanmış
cihaz olmalıdır.
2) Koklear implant cihazı iki parçadan oluşmalıdır
a. Ameliyatla yerleştirilen iç parça
b. Ortam ses ve konuşmaları iç parçaya aktaracak şekildedizayn edilmiş dış parça ve
aksesuarlar
A. İÇ PARÇA:
A.1. İç parça ameliyatta takılan alıcıelektroniklerin bulunduğu alıcı/uyarıcı plak ve işitme
sistemi içindeki sinir hücrelerinin elektrikseluyarımını sağlayan elektrot dizininden
oluşmalıdır.
A.2. İmplantın elektroniklerini içeren kısmıdarbelere dayanıklı titanyumdan üretilmiş
muhafaza içinde olmalı, bunun çevresi yanındakabloların izolasyonu ve muhafazasında tıbbi
silikon kullanılmış olmalıdır.
A.3 Koklea içine yerleştirilen elektrot dizini 22aktif elektrottan oluşan çok kanallı koklear
implant olmalıdır.
A.4. Elektrot dizini koklea içinde travmayaratmayacak incelikte olmalı ve koklea içinde
medial duvara yakın biçimde, özel tasarımlı birstilet vasıtası ile atravmatik olarak
yerleştirmeye olanak sağlamalıdır.Elektrotta stiletyok ise, kokleaya rahat yerleştirilmesini
sağlamak üzere basal kısmında sertleştirici,elektrodun koklea içinde oryantasyonunu
sağlamak için ise elektrod üzerinde bir kanatbulunmalıdır.
A.5. İç parçanın elektroniği dış parçadan gelensinyaller ile işitme sistemini uyarabilmelidir.
A.6. İç parça, ameliyat bitiminde cihazın işleyişinive fonksiyonlarını kontrol edebilmek için
impedans, stapes refleks testi ve evoked CompoundAction Potential (eCAP) gibi testlerin
yapılabilmesine olanak sağlamalı ve bu testlerinyapılabilmesi için gerekli yazılım
programları ücretsiz olarak sağlanmalıdır.
A.7. İç parçanın elemanları, 1.5 Tesla şiddetekadar mıktanısı yerinde, 3 Tesla şiddetine
kadar sadece mıknatıs çıkarılarak Manyetik RezonansGörüntüleme (MRG) tanı cihazlarına
uyumlu olmalıdır.
A.8. Koklear implantın iç parçası steril, korumalıpaket içinde, kutulu bir şekilde
gönderilmelidir. Kutunun üzerinde ürün kodu, serinumarası, üretim ve son kullanma tarihleri
belirtilmelidir.
A.9. İç parça farklı konuşma stratejileriniuygulayabilecek özellikte olmalıdır.
A.10. Koklear implant sisteminin iç parçasınınameliyat sırasında bozuk çıkması, sterilitesinin
bozulması ve benzeri olumsuz durumlar için firmakliniğe bir adet yedek iç parça vermeyi
taahhüt etmeli ve ameliyat bitimine kadar iç parçaameliyathanede kalmalıdır
A.11. Birbirine komşu kontak noktaları arasında oluşabilecekelektrik akımı etkileşimini
engellemek için yalıtkan bölümler içermelidir.
B. DIŞ PARÇA:
B. 1. Dış parça konuşma işlemcisi; iç parça ileiletişimi sağlayan aktarıcı plak, bağlantı
kablosu ve aksesuarlardan oluşan kulak arkası konuşmaişlemcisi (BTE) veya tek parçadan
oluşan ve baş bölgesine takılan (OTE) konuşma işlemcisiseçeneği bulunmalıdır.
B.1.a) Kulak Arkası Konuşma İşlemcisi;
B.1.a.1- Konuşma işlemcisi ortam seslerini toplayıpiç parçanın anlayacağı sinyallere
dönüştürerek iç parçaya aktarabilmelidir.
B.1.a.2- Konuşma işlemcisi kulak arkasına takılacakşeklinde olmalıdır.
B.1.a.3- Bebeklerin kullanımına olanak sağlayacak şekildedizayn edilmiş olmalıdır
B.1.a.4- Konuşma işlemcisi değişik konuşmastratejilerinin kullanımına olanak
sağlayacak şekilde dizayn edilmiş olmalı, bir yazılımsistemi aracılığı ile her hasta için
programlanabilmeli ve bu programları kaydedipsaklayabilecek kapasitede olmalıdır.
B.1.a.5- Konuşma işlemcisi üzerinde uyarı vealarmları kullanıcıya ve/veya bakıcıya
bildirecek bir sistem olmalıdır.
B.1.a.6- Konuşma işlemcisi üzerinde program değiştirmeve ses ayar düğmeleri
olmalıdır.
B.1.a.7- Konuşma işlemcisi FM sistemlerinin bağlanabilmesineolanak sağlayacak
yapıda olmalıdır.
B.1.a.8- Konuşma işlemcisi tek kullanımlık ve şarjedilebilir pil ile çalışabilir
olmalıdır.
B.1.a.9- Konuşma işlemcisi gürültüde konuşma ayırtetme performansını arttırmak
için iki adet çok-yönlü mikrofona sahip olmalıdır.
B.1.a.10-Ses işlemcisi standart pil ünitesi ileIP44– şarj edilebilir pil ünitesi ile IP57
toza ve suya karşı dayanıklılık özelliklerine sahipolmalıdır.
B.1.a.11- İşlemcinin kumanda seçeneği ile de kullanılabilmeimkanı olmalıdır ve bu
akıllı kumanda ile işlemciyi tarayıp, sorunlu parçanıntespiti sağlanabilir olmalıdır.
B.1.a.12- İşlemci farklı boyutta ve güçte şartedilebilir veya standart pil seçeneklerine
sahip olmalıdır.
B.1.a.13- Telefonda iletişimi kolaylaştırmak amacıile işlemcide otomatik telecoil
özelliği olmalıdır.
B.1.a.14- FM sistemlerine bağlanabilmesi içinaksesuar girişi olmalıdır.
B.1.a.15- Konuşma işlemcisi kullanıcının ihtiyaçlarıdoğrultusunda 4 farklı program
yüklenebilmeye olanak vermelidir.
B.1.a.16- Ortam tanıma özelliği sayesinde,gürültülü ortam, gürültüde konuşma sessiz,
konuşma, rüzgar, müzik gibi farklı altı çevreselortamlarda kullanılmak üzere
otomatik geçiş imkanı sağlanmalıdır.
B.1.a.17- Kablosuz aksesuar uyumu, yazılımüzerinden aktifleştirilebilmelidir.
B.1.a.18- Data kayıt sistemine sahip olmalıdır.
B.1.a.19- Dış parça , akustik ses bileşenieklenerek kalıntı bir işitmeden
faydalanabilecek hybrid elektro akustik işitmecihazına dönüştürülebilmelidir
B.1.b) Tek Parça Konuşma İşlemcisi;
B.1.a.1- Konuşma işlemcisi ortam seslerini toplayıpiç parçanın anlayacağı sinyallere
dönüştürerek iç parçaya aktarabilmelidir.
B.1.a.2- Konuşma işlemcisi baş bölgesine tek parçahalinde takılacak şeklinde
olmalıdır.
B.1.a.3- Çocukların kullanımına olanak sağlayacak şekildedizayn edilmiş olmalıdır
B.1.a.4- Konuşma işlemcisi değişik konuşmastratejilerinin kullanımına olanak
sağlayacak şekilde dizayn edilmiş olmalı, bir yazılımsistemi aracılığı ile her hasta için
programlanabilmeli ve bu programları kaydedipsaklayabilecek kapasitede olmalıdır.
B.1.a.5- Konuşma işlemcisi üzerinde uyarı vealarmları kullanıcıya ve/veya bakıcıya
bildirecek bir sistem olmalıdır.
B.1.a.6- Konuşma işlemcisi üzerinde program değiştirme,telecoil aktivasyonu ve açıp
kapatma tek bir düğmeden yapılabiliyor olmalıdır.
B.1.a.7-Konuşma işlemcisi FM sistemlerine aksesuararacılığı ile bağlanabilmesine
olanak sağlayacak yapıda olmalıdır.
B.1.a.8- Konuşma işlemcisi tek kullanımlık pil ile çalışabilirolmalıdır.
B.1.a.9-Konuşma işlemcisi gürültüde konuşma ayırtetme performansını arttırmak için
iki adet çok-yönlü mikrofona sahip olmalıdır.
B.1.a.10-Ses işlemcisi standart pil (tek kullanımlıkpil) ile IP54 toza ve suya karşı
dayanıklılık özelliklerine sahip olmalıdır.
B.1.a.11- İşlemcinin kumanda seçeneği ile de kullanılabilmeimkanı olmalıdır.
B.1.a.12- Telefonda iletişimi kolaylaştırmak amacıile işlemcide otomatik telecoil
özelliği olmalıdır.
B.1.a.13- Konuşma işlemcisi kullanıcının ihtiyaçlarıdoğrultusunda 4 farklı program
yüklenebilmeye olanak vermelidir.
B.1.a.14- Ortam tanıma özelliği sayesinde,gürültülü ortam, gürültüde konuşma sessiz,
konuşma, rüzgar, müzik gibi farklı altı çevreselortamlarda kullanılmak üzere
otomatik geçiş imkanı sağlanmalıdır.
B.1.a.15- Kablosuz aksesuar uyumu, yazılımüzerinden aktifleştirilebilmelidir.
B.1.a.16- İşlemci programlama ve rehabilitasyonsürecini iyileştirmek amacıyla
cihaz kullanım data kayıt sistemine sahip olmalıdır.
B.1.a.17- Kullanıcı ihtiyaçlarına göre 8 farklırenk seçeneği bulunmalıdır.
C. AKSESUARLAR
C.1. Kulak arkası işlemci için şarj edilebilir pilkullamı için şarj cihazı temin edilmelidir.
C.2. Standart pil kullanımında konuşma işlemcilerindeilk aktive edildiğinde kullanılmak
üzere yeterli sayıda tek kullanımlık pil olmalıdır.
C.3. Koklear implant için nem alma kabı ve ilkkullanım için nem alma tableti verilmelidir.
C.4. Kulak arkası işlemcisi için pil yuvası kutusuolmalıdır.
C.5. Konuşma işlemcisinin kullanımı için gerekliaksesuarlar temin edilmelidir.
C.6. Kulak arkası işlemci için 1 adet yedek kabloverilmelidir.
D. GARANTİ KOŞULLARI
D.1. İç parça her türlü üretim, fabrikasyon ve işçilikhatalarına karşı 10 yıl garantili olmalıdır.
D.2. Konuşma işlemcisi her türlü üretim,fabrikasyon ve işçilik hatalarına karşı 3 yıl garantili
olmalıdır.
D.3. Dış parçadaki aktarıcı bobin her türlü üretim,fabrikasyon ve işçilik hatalarına karşı 2 yıl
garantili olmalıdır.
D.4. Garanti süresi içinde dış parça ya da aktarıcıbobin bir arıza olduğunda firma, kullanıcıyı
zor durumda bırakmayacak şekilde arızayı en kısazamanda gidermeye çalışmalı, arızanın
giderilme süresince kullanıcıya geçici başka bircihaz temin etmeyi taahhüt etmelidir.
D.4. Firma, ürün her türlü yedek parça, aksesuar veteknik servis hizmetini 10 yıl süreyle
temin edeceğini taahhüt etmelidir. Yukarıdabelirtilen garanti süreleri bitiminde bu temin ve
hizmetler bedeli karşılığında verilecektir.
D.5. Firma yeterli yedek parça ve aksesuarıbulundurmalıdır.
E. GENEL ŞARTLAR
E.1. Ameliyat öncesi, ameliyat sırasında veameliyat sonrasında kliniğin talep etmesi
durumunda firma gerekli teknik desteği sağlamalı vebu destek firma bünyesinde çalışan
Uzman Odyolog tarafından sağlanmalıdır.
E.2. Koklear implant teknolojisi, elektrotdizaynları ve cerrahi teknikleri zaman içinde
değişebilmektedir. Bu durumlarda firma implantekibini bu gelişmeleri öğrenmeleri için
eğitime göndermeyi taahhüt etmelidir.
E.3. İmplant ameliyatı sırasında kullanılan özelcerrahi kit ücretsiz olarak verilmeli,
uygulayıcı klinik gerekli gördüğünde bu aletleryenilenmelidir.
E.4. İmplantın dış parçasının programlanabilmesiiçin gerekli yazılımı içeren bilgisayar
programı ve programlama için gerekli ekipmanıücretsiz verilmeli, gerekli olduğunda
yenilenmelidir.
SUT- KB1019
|