2018/487542 - Kit Ve Kit Karşılığı Cihaz Satın Alınacaktır

Teknik şartnamede istenmediği halde gerek duyulması halinde, idaremiz tarafından istendiği istekliler, teklif edilen malzemenin ihale dökümanında belirtilen şartlara uygunluğunu teyit etmek amacıyla numunelerini istenildiği tarihten itibaren beş gün içerisinde; varsa ayrıntılı teknik bilgilerinin yer aldığı katalogları ve benzeri tanıtım materyallerini 3 (üç) gün içerisinde vereceklerdir.

Teklifler ile birlikte soğuk kitlerin,radyoaktif maddelerin ve RIA kitlerinin prospektüsleri ayrıntılı bilgi ile birlikte verilecektir.

1.kalemdeki (393500) ve 5.kalemdeki (393640) kodlu malzemeler için; teklif veren firma bir şişe deneme kitini ihale günü bölüme teslim etmelidir.

18. kalemi (393960) için istekliler; teklif veren firma ihale günü istenilen özelliklere uygun olarak sağım şişesinden bir örnek getirmelidir. Ayrıca Teklif veren firma teslimat günü ve saatini, teslimat sırasındaki aktivite miktarını ve bir hafta boyunca günlük aktivite miktarını teklifinde belirtecektir.

24. kalemdeki (394280) için; daha önce bölümümüzde denenmemiş ve çalışılmamış olan kitler için firmalar, deneme kitini temin edeceklerdir. Bu kitlerle yapacağımız çalışmalarda daha önceden tanı almış olan hasta örneklerinin değerleriyle karşılaştırılarak değerlendirme yapılacaktır.

1.kalemdeki(393500), 2.kalemdeki(393501), 3.kalemdeki(393540), 4.kalemdeki(393560), 5.kalemdeki(393640), 6.kalemdeki(393660), 7.kalemdeki(393680), ve 8.kalemdeki(393710) için; kitlerin maksimum bağlanabileceği 99m Tc-miktarı ve bağlandıktan sonra in vitro stabilite süreleri net olarak bildirilecektir. Bu bilgiyi sağlamayan kit teklifleri dikkate alınmayacaktır.

3.kalemdeki(393540), 4.kalemdeki(393560) ve 5.kalemdeki(393640)  için; bağlandıktan sonra in-vitro stabilitesi uzun olmalıdır. 6 saatten daha kısa in vitro stabilitesi olan kit teklifi dikkate alınmayacaktır.

9. kalemdeki (393750), 10. kalemdeki (393768), 11. kalemdeki (393769), 15. kalemdeki (393900), 16. kalemdeki (393910), 17. kalemdeki (393920), 19. kalemdeki (393965) ve 20. kalemdeki (393967) için; a) teslim tarih ve saati b) teslim sırasındaki aktivite miktarı c) kalibrasyon tarih ve saatini açık olarak tekliflerinde bildireceklerdir. Bildirmeyen firmaların teklifleri dikkate alınmayacaktır.

12.kalemdeki (393874) kodlu malzeme için; ***F-18 FDG’nin bir hasta dozu 15 mCi’dir. İhaleyi kazanan firma, hasta dozu hesaplamalarında, hasta dozlarının ardışık olarak verileceği ve hastalara 30 dakikalık aralıklarla enjeksiyon yapılacağı dikkate alarak aktivite miktarını tanzim edeceğini teklif mektubunun ekinde belirtmelidir.***İhaleyi kazanan firma, F-18 FDG Nükleer Tıp Anabilim Dalının talep ettiği hasta sayısına göre günde bir kez teslim edecektir. Firmalar teslimat saatini teklif mektubunun ekinde belirtmelidir.***İhaleyi alan firma mücbir sebepler ile ilgili gecikmeleri belgeleyerek önceden Nükleer Tıp Anabilim Dalını bilgilendirmelidir. Önceden bildirilmeyen ve belgelendirilmeyen mazeretler kabul edilmeyecektir. Mücbir sebepler dışında radyoaktif maddelerin belirtilen teslim tarihinden ve saatinden daha geç teslim edilmesi radyoaktif yarılanma nedeni ile aktivitelerin azalması ve bölümün iş akışını, hasta randevularının önemli ölçüde aksamasına yol açmaktadır. Bu nedenle saatinde gelmeyen veya eksik gelen aktiviteler tutanakla tespit edilecek ve eksik kalan aktivite miktarı birimin talebine uygun olarak aynı gün içerisinde veya bölümün belirlediği başka bir teslimatta firma tarafından tamamlanacağı teklif mektubunun ekinde belirtilmelidir.***İhaleyi kazanan firma, PET cihazının kalibrasyon ve deneme amaçlı çekimlerinde kullanılmak üzere bir adet hasta dozunu bölümün belirlediği zamanlarda ve miktarlarda teslim edeceğini teklif mektubunun ekinde belirtmelidir.***İhaleyi kazanan firma, ilk teslimatla birlikte 1 adet glikoz ölçüm cihazı, cihaza ait pilleri, parmak delme kalemini ve ihale edilen miktar kadar lanset & cihaza ait ‘stik’i teslim edeceğini teklif mektubunun ekinde belirtmelidir.

13. kalemdeki (393881) için;

a) Firmalar teknik şartnameye cevaplarını sırasıyla orijinal dökümanları ya da üretici firmadan alınan yazılı metinler üzerinde işaretleyerek vereceklerdir.

b) Firmalar teknik servis imkanlarını belirten servis personel listesini teklif mektubu ile birlikte vereceklerdir.

c) Verilecek standard yedek parçaların içeriği ve adedi açıkça belirtilerek, teklif mektubu ekinde verilecektir.

d) Satıcı firma teknik servis imkanlarını ve alt yapısını belgeleyecektir. (Teknik personelin ilgili firmada çalışma süresi, deneyimi ve eğitim durumu, teknik eleman sayısı,bakım onarım imkanları v.b.)

e) Firma tarafında kurulacak sentez ünitesinde Ga-68 ile DOTATOC, DOTANOC, DOTATATE, PSMA peptidleri işaretlenebilmelidir. Firma bu peptidler dışında Ga-68 ile işaretlenebilir peptid ürünlerini teklifte belirtecektir.

f) Ge-68/Ga-68 jeneratörü kullanımı teklifte belirtilecektir.

14. kalemdeki (393882) için;

a) Firmalar teknik şartnameye cevaplarını sırasıyla orijinal dökümanları ya da üretici firmadan alınan yazılı metinler üzerinde işaretleyerek vereceklerdir.

b) Firmalar teknik servis imkanlarını belirten servis personel listesini teklif mektubu ile birlikte vereceklerdir.

c) Verilecek standard yedek parçaların içeriği ve adedi açıkça belirtilerek, teklif mektubu ekinde verilecektir.

d) Satıcı firma teknik servis imkanlarını ve alt yapısını belgeleyecektir. (Teknik personelin ilgili firmada çalışma süresi, deneyimi ve eğitim durumu, teknik eleman sayısı,bakım onarım imkanları v.b.)

e) Y-90 Klorür' in radyokimyasal saflığı (Y-90 oranı), Y3+ şeklinde en az % 99 olacaktır. Kimyasal safsızlığı, Ca, Zn, Al, Cu, Fe, P ve Pb için teklifte belirtilecektir.

21. kalemdeki (393980), 24. kalemdeki (394280), 25. kalemdeki (394420), 26. kalemdeki (394440) ve 27. kalemdeki (394500) için; Gerektiğinde yedek “tracer”ın kitler kullanıldığı sürece (30.09.2020 tarihine kadar) firma tarafından temin edileceği teklif mektubunun ekinde belirtilmelidir.

24. kalemdeki(394280) için; daha önce bölümüzde denenmiş kitler için değerlendirme aşamasında uygun sonuç verdiği halde sonraki dönemlerde hastanın kliniği ile uyumlu sonuç vermemesi halinde(kitlerin çalışmaması durumunda) yenileriyle değiştirileceği teklif mektubunda mutlaka belirtilecektir.

- Teklifler http://titubb.titck.gov.tr/ adresinde bulunan "İhale bildirim Yazılımından" hazırlanacak ve bu bilgiler CD'ye aktarılarak teklifle birlikte sunulacaktır. (Teklif verilmeyen kalemlerin silinerek oluşturulması gerekmektedir.)

- 01.10.2014 tarih 29136 sayılı Resmi Gazetede yayınlanarak yürürlüğe giren; Sosyal Güvenlik Kurumu Sağlık Uygulama Tebliği ve Tedavi Yardımlarına İlişkin Uygulama Tebliğleri gereği onaylanmış ürün numaraları (Barkodu) olan ürünlerin Barkodu ve Markaları teklifle birlikte mutlaka yazılacaktır. Ürün numarası ve markası yazılmamış olan teklifler kabul edilmeyecektir. Ayrıca verilen barkod numaralarının Ulusal Bilgi Bankasından kontrolü yapıldığında Sağlık Bakanlığı onayı yoksa bu teklifler değerlendirme dışı kalacaktır. Geçici borkodla teklif edilen kalemler değerlendirmeye alınmayacaktır.

13. kalemdeki (393881) ve 14. kalemdeki (393882) kodlu malzemeler için;

Kamu kurum ve kuruluşları veya özel sektörde gerçekleştirilmiş olan her türlü Ga-68 işaretli peptid, Lu-177 veya Y90 işaretli peptid ile ilgili Mal veya Hizmet Alımı İşleri ile her türlü kit karşılığı cihaz mal veya hizmet alım işleri benzer iş olarak kabul edilecektir.