Kişiye Özel Ortopedi Malzeme Alımı-hasta Adı: Ayşe Çoban

Sayın ilgili

İdaremizin ihtiyacı olan cins ve miktarı yazılı (4) kalem KİŞİYE ÖZEL ORTOPEDİ MALZEME ALIMI (33466167826-AYŞE ÇOBAN) işi 4734 Sayılı Kamu İhale Kanunu'nun 22/f maddesi gereğince doğrudan temi usulü ile satın alınacaktır. Bu işin piyasa fiyatlarının belirlenebilmesi için K.D.V. hariç birim fiyatlarının karşılarına yazılarak 28.02.2022 tarih ve saat 12:00'a kadar bildirilmesini rica ederiz.

Ek: Teknik Şartname

Mustafa Kemal Pasa Malı. Orhangazi Cad. No:76 16X60 İznik/BIJRSA Telefon: 0224 757 75 80 Dahili: 1006 Faks: 0224 757 22 23 e-posta: iznikdevlethastanesi@taotmail.com

ÇİMENTOLU TOTAL DİZ PROTEZİ BAĞ KESEN SABİT TEKNİK

ŞARTNAMESİ

1.    Ürün ISO 9001, EN 46001, EN, CE ve FDA kalite belgelerine sahip olmalıdır.

2.     Femoral Komponent Cobalt Crom ve Titanium ( Co-Cr- MO / Ti Al 4V Alloy) maddelerinden üretilmiş olmalıdır.

3.     Femoral Komponent anatomik yapıya sahip olmalıdır.sağ sol olarak ayrılmalıdır.

4.     Femoral komponentiıı insert üzerindeki rotasyonunu önlemek için iki kondil arası barla kapalı olup “Bağ kesen” uygulamada kullanılmak üzere kullanılacak olan Polyethylen çıkıntısı için yuvası olmalıdır.

5.     Femoral komponet 55mm den 80mm ye kadar 5 er mm artacak şekilde 6 (altı) boy olmalıdır.

6.     Femoral komponent keşişinde ,sistem 3,5,7.9 derece valgus açısından herhangi birini seçebilmelidir.

7.     Ürün tamamen anatomik yapıya uyumlu olması için Femoral Condilleri dıştan içe doğru 8 derecelik bir açıya sahip olmalıdır.

8.     Tibial komponent üniversal olmalıdır.

9.     Tibial Komponent Titanium ( Ti 6 Al 4V Alloy) malzemelerinden üretilmiş olmalıdır.

10.  Tibial komponent ile insert birbirine ilave olarak kilitlenebilmeli ve bu amaçla üretilmiş olan ’’ kilitlenme kamasf tibial komponent ile birlikte paketlenmiş ve Gama ışını ile steril edilmiş olmalıdır.

11.  Tibial İnsert kalınlığı lOınm den başlayarak ikişer mm artacak şekilde (10.12,14,16,18) mm olamak üzere 5 (bes) bov ve (59.63-67.71-75.79-83.87-91 ) mm olmak üzere 5 (beş) genişlikte toplam 25 (virmibeş) avrı ölçüde kullanım imkanı sağlayacak şekilde olmalıdır.

12.  Tibial komponent uygulama ve endikasyonların değişikliği açısından 4 (dört) ayrı dizaynda üretilmiş (keel, I-beam, Flutted, Cruciate) tibial steın takılabilmelidir.

13.  Tibial steın uygulama ve endikasyonların değişikliği açısından. 2 (iki) ayrı boyda (40mm ve 80mm) olarak üretilmiş olmalı ve bağlantı vidası ile birlikte paketlenmiş olmalıdır.

14.  Femoral komponentiıı insert üzerindeki aşındırma etkisini minumuma indirmek için.Tibial insert Arcom Proccsscd Polyctlıylcne (UIIMWPE) ( Argon Packcd Compressien Moulded Polyethylene) tekniği kullanılarak üretilmiş olmalıdır.(Belgelenmelidir.)

15.  Femoral Komponent ve tibial insert arasında size bağımlılığı olmadan (interehangable) kullanılabilınelidir.(En küçük size femoral kompenet ile en büvük bov tibial trav aynı anda kullanılabilmelidir.)

16.  Patella üç pegli olmalı vc protezin kullanım ömrünü ve konforunu arttıran Arcom Polyethylene malzemesinden üretilmiş olmalıdır.Ayrıca tek peg seçeneğide bulunmalıdır.