Kemoterapi Uygulama Seti

^ ' *

^■î' ■■

“ÇOKLU İLAÇ UYGULAMA (İKİLİ) SETİ” TEKNİK ÖZELLİKLERİ

ı. Ürün çoklu kemoterapi tedavilerini (iki kemoterapi uygulamasına kadar) kapalı sistemde uygulamak için tasarlanmış pompa seti olmalıdır.

2.    Kemoterapi ilaç uygulama seti Lineer peristaltik sistem infuzyon pompaları ile kullanılabilir olmalı ve teklif edilen infüzyon pompaları ile uyumlu ve kalibre edilebilir olmalıdır.

3.    Kemoterapi ilaç uygulama seti, sıvı sızdırmaz özellikte olmalıdır.

4.    Kemoterapi ilaç uygulama seti, hijyenik koşullar altında, gönderim doğruluğundan sapmadan, stabil ve sorunsuz olarak kullanıma uygun olmalıdır.

5.    Kemoterapi ilaç uygulama seti, ışıktan etkilenen, duyarlı ilaçları korumak için renkli opak malzemeden üretilmiş olarak sunulabilir olmalıdır.

6.    Kemoterapi ilaç uygulama setinin üzerinde, gönderilen sıvı hızı ve miktarını manuel olarak düzenleyebilmek için roller clamp (tekerli klemp) bulunmalıdır.

7.    Kemoterapi ilaç uygulama setinde oluşabilecek hava hastadan seti ayırmadan çıkarılabilmelidir. Bu sayede sistem enfeksiyondan ve ortam kontaminasyondan korunmalıdır.                                 kapalı

8.    Kemoterapi ilaç uygulama setinin serum giriş ucu ile damlalık haznesi arasında kalan kısmında hasta ilaç sayısına göre ilaç/ilaçları bağlamaya olanak sağlayan tek yönlü (uni-directioıiâ^^Vİrf bulunmalıdır.

9.    Kemoterapi ilaç uygulama setinin distal kısmında bulûrian Y girişte İ‘ adet kapalı iğnesiz valfli konnektör (bi-directional) bulunmalıdır.                               ! > c:                                                   s: j ırı,

10. Set üzerinde bulunan tüm konnektörler luerlock bağlantılarla uyumlu olmalıdır.

11. Kemoterapi ilaç uygulama seti, ilaçlarla geçimsizlik yaratmayan materyalden1 üretilmiş olmalıdır. DEHP ve lateks içermemelidir.

12. Ürün ünitede kullanılmak da olan aparatlarla birbirine5 uyumlu bfmalıdir. En az 2-adöİ

numune ile klinikten uygunluk onayı alınacaktır.                                                    ,

; ı .Uy.:lı il ii,i 1 KOlUiMcir. IÇül l.t. <('tr)Cİ|r||('.

'■■■ . ■ ■ Kii'nkh îV ■/{ rnıkıri! ;îv A.2- “VOLUMETRİK İNFUZYON CİHAZI (İNFUZYON POMPASI)" ı TEKNİK ÖZELLİKLERİ

.. I     ■ ■ v, ; u'i                                          i. M iSvinv-’r'i; fi! :

1.    ihaleyi alan firma uygulama Setleri hastanede bitinceye kadar kullanılmak üzere devamında teknik özellikleri belirtilen her 3000 adet setç karşılı^ ge|en28adet ififuzyon pompasını (Volumetrik İnfuzyon Cihazı) sözleşme akabinde uygulama setlerinin ilk partisinin teslimi ile

i birlikte hastanemize mülkiyeti firmada kalacak şekilde onkoloji servislerinde hizmete sunacaktır. '        Y                                                                                        1

2.    Cihaz, intra-venöz ilaç uygulamalarına uygun olmalıdır.                                              . aceî

3.    Cihazın, infüzyon standına sabitlpnmesini sağlayacak ve cihazdan kolayca çıkabilecek kjempi olmalıdır.

4.    Cihaz, 100 - 240 V, 50/60 Hz akımla, 10-16 V arası DC voltajda çalışabilrne|idjr.

5.    Cihaz, akü (tekrar şarj edilebilen) ile 25 ml/saat hızla minimum 9 saat çalışabilmelidir. Max. 9 saatte %100’ü tekrar şarj edilebilmelidir.

6.    Cihazda, elektrik kesildiğinde, batarya otomatik olarak devreye girmelidir.

7.    Cihaz, kalan akü kapasitesini görşel olarak algılanmasını s.ağlayşcak djliı^lerj yeya saat/dakika veya yüzde olarak gösterebilmelidir.

8.    Cihaz akış hızı 0,1 - 99,99 ml/saat arasında 0,01 miysaatlik1ik âdıi¥ıla^, 1000- 2000 ml/saat arasında 1 mL/saatlik’lik adımlar ve 100 ml/saat - 999,9 ml/saat arasında 0,1 ml/saat’lik adımlar şeklinde ayarlanabilmelidir.                                                                 1 ı in :

9.    Damar yolunun açık kalmasını sağlayan KVO moduridâ akış'hızı1 0jl-v 5-ml/Sâate uygun olmalıdır.

İ..C . U!,:;

• ■'                           v.K i: . j'-;! •. 11. 1

10. Otomatik / manuel bolus modu olmalı, bolus hızı 0,1-2000 ml/sa arası ayarlanabilmelidir. Otomatik bolus hacmi 0,1-9999,99 mL arası ayarlanabilmelidir.

11. Cihazda, 0,1 - 9999,99 mİ arası giden volüm (GV) ayarlanabilmelidir.

12. Cihazın infüzyon doğruluğu ±%3-%5 arasında olmalıdır.

13. Cihazın alarm kayıtları 2000 alarma kadar kaydedilebilmelidir.

14. Cihazda 1 dakika ile 99 saat 59 dakika arası zaman ayarlaması yapılabilmelidir.

15. Cihazın kullanım menüleri İngilizce veya Türkçe olmalıdır.

16. Cihazların alerjik ilaçların ve/veya TPN solüsyonlarının uygulanmasında hastanın fazla miktarda doza ilk anda maruz kalmasını engellemek, aldığı dozu yavaş yavaş arttırmak için kullanılan tedrici doz arttırma (lineer ve/veya basamaklandırılmış) özelliği bulunmalıdır.

17. Sete kaçan havayı algılayarak uyarmak için alarm sistemi bulunmalıdır.

'I- •; *

18. Sette pompalama haznesi öncesi tıkanıklık (upstream, torbadan mayii akışı tıkanması) ve pompalama haznesi sonrası (dovvnstream, hasta damar yolu tıkanıklığı) durumlarını bildirir alarm sistemi bulunmalıdır.

19. teklif edilen cihazların, Uluslararası Kalite BelgelernsÖ WfcE Sertifikalarına ^âhip olmalıdır.

20.  Cihazları sağlayacak olan firmahın teknik servis bölümü olmalı, ve bu teknik servis, ISO 9001:2008 ve TSE Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesine sahip olmalıdır. ^