Katater Seti

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Bursa ili Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği

TEKNİK ŞARTNAMESİ

PEDİATRİK İKİ LÜMENLİ KATETER SETİ

1.             Seldinger ponksiyon kanülü; 0.8 mm (21 G) çapında, 38 mm uzunluğunda olmalıdır.

2.             Kateter, poliüretan, radyoopak olmalıdır.

3.             Kateter, çok ince lubrikasyonlu soft uçlu olmalıdır.

4.             Kateterin kolay okunabilir uzunluk işaretleri olmalıdır.

5.             İki lumenli kateter, 1.2 mm çapında, 13 cm uzunluğunda, 4 F (l.lumen;22 G, 2.1umen:22 G) olmalıdır.

6.             Kateterde, fıksasyon kanatlan olmalıdır.

7.             Kateterde valfli kapak olmalıdır.

8.             Kılavuz tel, fleksibl J uçlu, tek el ile kullanılabilen ergonomik özel kılıfta, uzunluk işaretli olmalıdır.

9.             Kılavuz tel, 0,46 mm çapında, 50 cm olmalıdır.

10.         Dilatatör olmalıdır.

11.         EKG bağlantı kablosu olmalı ve setin içerisinde steril olarak yer almalıdır.

12.         Kateterin takılmasından sonraki günlerde de, kateterin doğru yerde olduğunu EKG eşliğinde kontrol etme imkanı tamyan aparat olmalıdır.

13.         Set içerisinde ucu çevirmeli kilit bağlantılı enjektör (5 mİ) olmalıdır.

14.         Bistüri olmalıdır.

15.         Şeffaf fıksasyon flasteri olmalıdır.

16.         Kateterde, farklı renkler ile kodlanmış, transparan uzantı tüpleri ve bunlarda uygulamanın kısa süreli durdurulması için klemp olmalıdır.

17.         Kullanım klavuzu ve/veya ambalaj üzerindeki bilgiler Türkçe, İngilizce veya Almanca

18.         dili erinden en az birinde yazılı olmalıdır

19.         Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkmdaki tüm bilgiler belirtilmelidir.

20.         Ambalaj geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir.

21.         Uluslarası Kalite Belgeleri ISO ve CE Sertifikalarına sahip olmalıdır ve CE ambalaj üzerinde belirtilmelidir.

HAZIRLAYAN

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Bursa ili Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği

TEKNİK ŞARTNAMESİ

SANTRAL VENÖZ KATETER ÜÇ LÜMENLİ 5 FR

1-                        Santral venöz kateterizasyon için kullanılacaktır.

2-                        Radyo   opak olmalıdır. Kateter x-ray altında görüntülenebilmesi için radyopak olmalıdır.

3-                                        İntravenöz    sıvı infüzyonu, santral venöz basınç monitörizasyonu ve santral venöz kan örneği alınmasına olanak sağlayacak üç ayrı lümeni olmalıdır.

4-                          Lümen   uzunluğu 14-16 cm arasında olmalıdır.

5-              Dış  çapı 5 fr olmalıdır.

6-                      Distal  lümeni 16Ga. diğer iki lümeni ise 18 Ga olmalıdır,

7-               Dış  ortamı kirletmesine olanak vermeyecek kapaklı bir paket içinde olmalı, bu paketin bir tarafı, içindeki malzemelerin görülmesine olanak sağlayacak şekilde şeffaf olmalıdır.

8-                                 Kateterin  içinde yer aldığı pakette aşağıdaki malzemeler olmalıdır.

-Bir adet üç lümenli santral venöz kateter

-Bir adet 5 cc siyah kauçuk başlıklı pistonu olan enjektör

-Bir adet 18 G ince çeperli iğne

-Bir adet 0,035 inç çaplı J uçlu kılavuz tel

-Bir adet dilatatör

-Kateterin cilde sütur ile tespit edilmesine olanak sağlayan , Kateterin hareket etmesine izin vermeyen yapıda kanatlı tespit materyali

9-                             Toplam kateter sayısının 1/20 si kadar sayıda kateter antimikrobiyal kaplı olarak teslim edilecektir

10-                  EKG bağlantı kablosu olmalı ve setin içerisinde steril olarak yer almalıdır.

11 - Kateterin arkasında bulunan uzatma tüpü 8cm olmalı, PUR malzemeden mamul olmalı ve üzerinde klemp bulunmalıdır.

12-  Numune getirilecektir. .

13-   İstekli T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTUBBda Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

14-   İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığını 'gösteren barkod numaralarını teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.