|
TEKLİF MEKTUBU
Hastanemiz KARDİYOLOJİ B.D İşine ait satın almanınyapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik veidari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 18/07/2018 kadaridaremize vermenizi rica ederim.
**ÖNEMLİ NOT** : (Saat: 08:00’den sonra gelenfiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
HASTA ADI: YUNUS AYSEL
MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBB numaralarınınmutlaka belirtilmesi gerekmektedir.
2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 360(ÜÇYÜZALTMIŞ ) gün içinde yapılacaktır.
3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslimtarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.
4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklifolarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esasalınacaktır.
5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)- Mal / İş idareye 24 saat için de teslimedilecektir.
7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemiyapıldıktan sonra teslim alınacaktır.
8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmınıalmakta serbesttir.
9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklifedilen bedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti vedüzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkilikişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasındandoğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleridâhilinde çözümlenir.
12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLERDEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDEKESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
14)- SUT KODU VE SUT FİYATI BELİRTİLMEYENTEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYEALINMAYACAKTIR.
NOT: İDARE KODU: 45764.38.41.00.01.330
İDARE ADI: Celal BayarÜniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü
15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTANSONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.
TEL: (236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX: (236) 233 71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURAnın bir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesiile birlikte aynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİGEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93
DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELERİÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesigerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRANO: CİNSİ VENİTELİĞİ ADETİ
1- INKRAMEDULLER UZATMASİSTEMİ AKTÜATÖR FEMUR- 1 ADET
2- İNTRAMEDÜLER UZATMASİSTEMİ KİLİTLEME VİDASI- 4 ADETX
30 CC CANCELLUS CHIPS- 3 ADET
15 CC CANCELLUS CHIPS- 3 ADET
60 CC CANCELLUS CHIPS- 3 ADET
10 CC CANCELLUS CHIPS- 3 ADET
NON OPERATİF MANYETİK DİSTRAKSİYON YAPILABİLEN İNTRAMEDULLAR ÇİVİTEKNİK ÖZELLİKLERİ
1.Malzeme distal ve proksimal parçalardanoluşan minimal invaziv intramedullar çivi ameliyatlarında
kullanılabilenmanyetik olarak distraksiyon (büyüme) sağlayabilen 10,7 ve 12,5 mm. çapseçenekleri
bulunan birimplant olmalıdır.
2.Malzemenin yerleştirmede aşağıdaki 4 seçeneğisunabilme özelliği olmalıdır.
a.-Retrograde Femur 10°
b.-Antegrade Femur (Piriformis)
c.-Antegrade Tibia 10°
d.-Antegrade Femur (Trochanteric 10°)
3.İmplantın proksimaldeki kilit vidaları5mm. çapında 20-75mm. uzunluk seçeneklerini içermeli, distaldeki
kilitvidaları 4mm. çapında 20-75mm. uzunluk seçeneğini sunmalıdır.
4.İmplantın güvenli olarak son kilitleme işlemleriniyapabilmek için torklu sıkıcı el aletleri konteynır içinde
ameliyattabulundurulmalıdır.
5.İmplantın femur ekstansiyonu yapan bölümütibia bölümünün aksıyla 35°açılanabilir, vida delikleri ise
birbirineparalel olmalı, femur ekstansiyon bölümü 5°açılanabilmeli, açılanabilenbölümdeki vida delikleri
birbirineparalel olamalıdır.
6.İmplantın tibia ekstansiyonu yapan bölümüfemur aksıyla10° açılanabilip, tibia ekstansiyon bölümüyle
yatayda45°,birbirleriyle 90° açılanabilir olmalıdır.
7.Hastaya ameliyattan sonra doktor tarafındanprogramlanmış uzatma cihazı ile belirlenen aralıklarla
implantıncilt üstünden herhangi bir cerrahi müdahaleye gerek bıraktırmayan bir manyetikuzatma cihazı
teminedilebilmelidir.
8.Sistemi oluşturan parçalar aşağıdaki şekildeolmalıdır.
GARANTİ ŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI:
1.Teklif veren firma, bu ürünün satışı ile yetkili olduğuna dair belge vermeli vesatış sonrası
sorumluluklarıyüklenmelidir.
2. Ürün teslim edildiğinde, bu ürün ile ilgili kullanım talimatı(ürün tanıtımı, endikasyon,
kontrendikasyon, ameliyat sonrası olabilecek aksaklıklar vefirmanın sorumluluklarını
kapsayan bilgiler) orijinal ve türkçe tercümesi ile birlikteverilmelidir.
3. Firma malzemenin kullanıldığı ( eğer kullanılırsa ) hastaadını da belirterek faturasını
kesecektir. Faturada mutlaka UBB kodları ve Ek 5-E de belirtilenSUT ve GMDN kodları
yazılacak ve fatura en geç 24 saat içinde hastanenin tıbbimalzeme birimine elden teslim
edilecektir.
MalKaleminin Adı ve Kısa Açıklaması SUT
Kodu
1 İntramedülerÇivileme, Düzeltme/Deformite, İntramedüler Çivi, Uzatma Yapabilen Çiviler
Manyetik, Femur/Tibia,Kanülsüz – Invasıf Olmayan, Çelik/Titanyum/Cocr/Karbontüm
Boylar
TV5590
2 İntramedülerÇivileme, İnternal Fiksasyon İntramedüler Çivi, Çivi Fiksasyon Vidası Tüm
Uygulamalar,Kanüllü/Kanülsüz -Kendinden Yiv Açan/Kendinden Yiv Ve Delik
Açan/KortikospongiozKendinden Yiv Açan Titanyum/Cocr/Karbontüm Boylar
15 CC DBM PUTTY ŞARTNAMESİ
1.5 cc nin tamamı enjectable olmalıdır.
2.Ürün içerisindeki DBM calcium content ,glycerolPEG-4000 in %5 ine eşit veya daha az olmalıdır
3.%100 insan kaynaklı (allogreft) olmalıdır.
4. Oda ısısında saklanabilir olmalıdır.
5.UBB kaydı olmalı ve bu belgelendirilmelidir.
6.İnsan dokusu ile %100 uyumlu,biocompatible olmalıdır.
7.Osteoconduktive ve osteoinduktive olmalıdır.
8.En az 1 yıl miadlı olmalı ve bu kutunun üzerindeyazmalıdır.
9.İhaleye katılan firmanın yetkili bayilik belgesiolmalıdır.
10.Ürün,kataloglarıyla ve yayınlarıyla dünya çapındatanıtılmış olmalıdır.
11. Ürün gama ışını ile irrite edilmiş (Lyohilized)olmalıdır
12.Ürün ambalajı içerisinde hasta takip formu bulunmalıdır.
13.Ürün şeffaf aliminyum folyo ile kaplı olmalıdır
14.Ürün hiv-1/2 antibody,syphilis,hepatit b surfaceantigen,hepatit b core antibody ve
Hepatit c antibody testlerinden geçmelidir ve bubelgelendirilmelidir.
30 CC SPONGİOZ ALLOGRAFT TEKNİK ŞARTNAMESİ
1.30 cc nin tamamı tek kutuda olmalıdır.
2.%100 insan kaynaklı (allogreft) olmalıdır.
3.Etilen oksit yada gama sterilizasyonlu alüminyumfolyo içinde olmalıdır.Bu da kutu üzerinde
yazmalıdır.
4.İnsan dokusu ile %100 uyumlu,biocompatible olmalıdır.
5.Osteoconduktive ve osteoinduktive olmalıdır.
6.En az 1 yıl miadlı olmalı ve bu kutunun üzerindeyazmalıdır.
7.İhaleye katılan firmanın yetkili bayilik belgesiolmalıdır.
8.Gerekli enfektif testlerinin yapılmış olduğubelgelendirilmelidir.
9.Ürün,kataloglarıyla ve yayınlarıyla dünya çapında tanıtılmışolmalıdır.
10.Oda ısısında saklanabilir olmalıdır.
11.Ürün ambalajı içerisinde hasta takip formu bulunmalıdır.
12.Ürün Crushed,Fine özelliğinde olmalıdır.
13.Ürün ambalajı gereği daha az yer kaplamalıdır.
GARANTİŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI:
1.Teklif veren firma, bu ürünün satışı ile yetkili olduğuna dair belge vermeli vesatış sonrası
sorumluluklarıyüklenmelidir.
2.Ürün teslim edildiğinde, bu ürün ile ilgili kullanım talimatı (ürün tanıtımı,endikasyon,
kontrendikasyon,ameliyat sonrası olabilecek aksaklıklar ve firmanın sorumluluklarını kapsayan
bilgiler)orijinal ve türkçe tercümesi ile birlikte verilmelidir.
3.Firma malzemenin kullanıldığı ( eğer kullanılırsa ) hasta adını da belirterekfaturasını kesecektir.
Faturadamutlaka UBB kodları ve Ek 5-E de belirtilen SUT ve GMDN kodları yazılacak vefatura en
geç24 saat içinde hastanenin tıbbi malzeme birimine elden teslim edilecektir.
60cc ALLOGREFT CANCELLOUS CHİPS TEKNİK ŞARTNAMESİ
1-Füzyon amaçlı uygulamalarda rahatlıkla kullanılabilmeleriiçin partikül büyüklüğü
10 mm arasında şişe veya poşet ambalajda olmalıdır.
2- Ürün osteoconductivite özelliğinin bozulmaması içindüşük dozda gama ışını ile
steril edilmiş ve freeze dried olması gerekmektedir.
3-Ürün ezilme ve nemlenmeye karşı ambalaj içinde olmalı,ayrıcaiç içe geçmiş iki
ambalaj içinde kolay uygulanabilmesi için şişe içindeve ameliyathane ortamının sterilliğine aykırı
olmamalıdır.
4-Ürün ambalajı üzerinde son kullanmatarihi,sterilizasyon metodu,ürün kod numarasını
barındırmalı,ürün üzerinde donör takip numarasınıgösteren 4 adet sticker bulunmalıdır.
Ayrıca ürün içinden bir hasta takip kartı ve ürününhangi testlerden geçtiğini gösterir bir
prospektüs çıkmalıdır
5-Ürün uluslar arası kabul görmüş kalite belgeleri olanFDA veya CE belgelerinden en az
birine sahip olmalı ve Amerikan Doku bankaları tarafındanakredite edilmiş olmalıdır.
6-Ürünün en az 2 yıl raf ömrü olmalıdır.
7-Ürün AATB belgeli olmalıdır.
8-Ürünün kapağı metal korunaklı olmamalıdır(yaralanmalarasebebiyet verebilir)Yivli
ve çevirerek kolay açılabilmelidir.
9-Ürün muhteviyatı 60 cc olmalıdır.
GARANTİŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI:
1.Teklif veren firma, bu ürünün satışı ile yetkili olduğuna dair belge vermeli vesatış sonrası
sorumluluklarıyüklenmelidir.
2.Ürün teslim edildiğinde, bu ürün ile ilgili kullanım talimatı (ürün tanıtımı,endikasyon,
kontrendikasyon,ameliyat sonrası olabilecek aksaklıklar ve firmanın sorumluluklarını kapsayan
bilgiler)orijinal ve türkçe tercümesi ile birlikte verilmelidir.
3.Firma malzemenin kullanıldığı ( eğer kullanılırsa ) hasta adını da belirterekfaturasını kesecektir.
Faturadamutlaka UBB kodları ve Ek 5-E de belirtilen SUT ve GMDN kodları yazılacak vefatura en
geç24 saat içinde hastanenin tıbbi malzeme birimine elden teslim edilecektir.
BETA TRİKALSİYUM CRUNCH VE BMA KİT
TEKNİK ŞARTNAMESİ
1 KİT; yüksekporoziteye sahip β-TCP granülleri ile birlikte otolog kemik iliğinden kök hücreelde etmek
için aspirasyon iğnesi veenjektörden oluşmalıdır.
2 Granül; %100Betatrikalsiyumfosfat (B-TCP) 10CC olmalıdır.
3 Granül; birbiriyle tamamen bağlantılımakro ve mikro gözeneklerden oluşan poroz, interkonnekte bir
yapıya sahip olup granül boyutları,2-4 mm veya 4-7 mm olmalıdır.
4 Granül; %100biyobozunurözellikte olmalıdır. İyileşmeye paralel şekilde uygun sürede rezorbe
olarak yerini tamamen yeni oluşansağlıklı kemik dokusuna bırakmalıdır.
5 Granül; steril bariyerözellikli, çift katlı PETG blister içinde özel sistemler ile kapatılıpmühürlenerek
kullanıcıya sunulmalıdır.
6 Granül; 25 kGy dozda gamaradyasyonu ile terminal sterilizasyon işlemine tabi tutulmuş olmalıdır.
7 Kemik iliği iğnesi ve enjektörtek bir paketin içerisinde bulunmalıdır ve Etilen Oksit ile sterilize
edilmiş olmalıdır.
8 Kemik iliği aspirasyon iğnesininMinumum boyu 100 mm, çapı 11 G ,
Enjektör 10 cc’lik olmalıdır.
10 Granül osteokondüktif olup,elde edilen otolog kök hücreler ile karıştırıldıktan sonra osteoindüktif
özellik kazanmış olmalıdır.
11 Ürün ISO 13485 kalite sistemiile üretilmiş olup Clas III CE Belgesine sahip olmalıdır.
SUTKODU: SG 1140
GARANTİŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI:
1.Teklif veren firma, bu ürünün satışı ile yetkili olduğuna dair belge vermeli vesatış sonrası
sorumluluklarıyüklenmelidir.
2.Ürün teslim edildiğinde, bu ürün ile ilgili kullanım talimatı (ürün tanıtımı,endikasyon,
kontrendikasyon,ameliyat sonrası olabilecek aksaklıklar ve firmanın sorumluluklarını kapsayan
bilgiler)orijinal ve türkçe tercümesi ile birlikte verilmelidir.
3.Firma malzemenin kullanıldığı ( eğer kullanılırsa ) hasta adını da belirterekfaturasını kesecektir.
Faturadamutlaka UBB kodları ve Ek 5-E de belirtilen SUT ve GMDN kodları yazılacak vefatura en
geç 24 saat içinde hastanenin tıbbi malzemebirimine elden teslim edilecektir.
|
Yeni Sürümde İncele 
