Kardiyoloji B.d Hasta Adı : Simge Kebapçı

 TEKLİF MEKTUBU                  

                Hastanemiz KARDİYOLOJİ B.D İşine ait satın almanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 15/12/2016 kadar idaremize vermenizi rica ederim.

**ÖNEMLİ NOT** :  (Saat 14:00’den sonra gelen fiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)

HASTA ADI : SİMGE KEBAPÇI

MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR

1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesi gerekmektedir.

2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 750 (yediyüzelli) gün içinde yapılacaktır.

3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.

4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.

5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.

6)- Mal / İş idareye 24 saat için de  teslim edilecektir.

7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslim alınacaktır.

8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.

9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.

10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.

11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.

12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ  TESLİM ETMELİDİRLER.

14)- SUT KODU VE SUT FİYATI BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.

              NOT:         İDARE KODU:    45764.38.41.00.01.330

                                 İDARE ADI:   Celal Bayar Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü

15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.

TEL: (236)  233 70 68 / 233 70 69

FAX: (236)  233 71 00

**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı gün  AŞAĞIDA BELİRTİLEN  NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.

DEPO  BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93

DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100

**ÖNEMLİ:      FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.

NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.

NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.

SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ

SIRA NO:             CİNSİ VE NİTELİĞİ                                                                                            ADETİ

1.       ASD OKLUDER ALETİ 1 ADET

2.       ASD OKLUDER ALETİ İÇİN TORQVUE TAŞIMA SİSTEMİ 1 ADET

3.       SEPTAL OKLUDER TAŞIMA SİSTEMİ İÇİN KLAVUZ TEL 1 ADET 

ASD OKLÜDER ALETİ İÇİN TORQVUE TAŞIMA SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Satın alınacak ASD Oklüderine uygun ve işlem sırasında herhangi bir yardımcı malzeme gerektirmeyecek komple bir sistem olmalıdır.

2.     Taşıma sistemini içinde:

-          Oklüderi defekt bölgesine ilerletecek 45 derecelik uç açısı olan uzun kılıfı ve dilatörü

-          Oklüderi bağlama(vidalama) gönderme ve serbestleştirme fonksiyonu gören taşıma teli

-          Oklüderi içine alma ve uzun kılıfa yükleme fonksiyonu gören yükleyici(loader)

-          Y-Konnektör tek yönlü musluk ve basınca dayanıklı uzatma seti bulunmalıdır.

3.     Kullanılacak oklüder çapına göre 5Fr ile 12Fr arasında değişik ölçüleri olmaldır. Uygulama sırasında firma yetkilisi bütün ölçüler ile işlem esnasında hazır bulunacak vekullanılacak oklğdere gmre uygun ölçüdeki taşıma sistemini temin ederek işlemin yapılmasına olanak sağlayacaktır.

4.     Taşıma sisteminin kılıfı ve dilatörü poliürethan malzemeden imal edilmiş olmalıdır. Kılıfı anti-kinking özelliğe sahip olmalıdır.

5.     Torque(döndürme) kontrolü gönderme sırasında okldere gereken desteği verme ve manevra yapma kolaylığı açısından taşıma sisteminin kılıfının ucu hariç tüm gövdesi örgülü çelik telle eslenmiş olmalıdır.

6.     Damar yüzeyine zarar vermemesi uzun kılıfın ucu atravmatik ve soft tip özellikte olmalıdır. Kolay pozisyonlandırma için uç kısmında radyopak marker bulunmalıdır.

7.     Oklüderin kolay ilerletilebilmesi için uzun kulufun iç yüzeyi teflon kaplı olmalıdır.

8.     Taşıma telinin proximal ucunda gerektiğinde kılıf değişimi(exchange) için vidalı uzatma sistemi olmalı.

9.     Oklüder içinde iken ve uzun kılıfa yükleme yapılırken sistemde hava olup olmadlğını anlamak için yükleyici(loader) içinin görünmesine olanak tanıyacak kadar şeffaf olmalıdır.

10.   Malzeme steril ve orjinal ambalajında teslim edilmelidir.

11.   Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi il son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. Teslim edilen herbir malzeme teslimat tarihi itibari ile enaz bir yıl miadlı olmalıdır.

12.   Malzeme UBB ürün kod numaraları ve barkodlarının bulunması zorunludur.

13.   İhalenein uhdesinde kaldıgı firma malzeme kullanıldıgı gün faturasını kesecek ve 24 saat içinde hastanenin tıbbi malzeme birimine elden teslim edecektir. Firma malzeme kullanıldığını teyit etmeden fatura kesmeyecektir.

ASD OCLÜDER ALETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.        Sekundum tip ASD’nin transkateter yaklasım yöntemi ile kapatılması nitinolden imal edilmiş self expandable çift disk şeklinde olmalıdır.

2.        İki disk kapatılacak ASD’nin ölçüsüne uygun aynı malzemeden mamül bir parca ile birlestirilmiş olmalıdır.

3.        Trombojeniteyi hızlandırarak kapanma kabiliyetini arttırmak için bütün aletin içi polyester fiberile dolduluşmuş olmalıdır.

4.        Sol atrium içinde açılrken uc formunu görmek kompilasyonları önlemek ve rahat pozisyonlandırma için oklüderin uc kısmında marker bulunmalıdır.

5.        Gerilmiş capı 4mm ile 40mm arasındaki sekundum tip ASD’lerin kapatılması için birebir uygun ölçüleri olmalıdır.

6.        Hassas bir kapatma işlemi ve uzun dönemde erozyonu önlemek için 4mm ile 20mm arasındaki sekundum tip ASD’ler için alet ölçüleri birer mm 20mm ile 40mm arasındaki ASD’ler için ise ikişer mm aralıklarla artmalıdır.

7.        Çok küçük çocuklara bile rahatlıkla müdahale edebilmek için oklüderin yüklenmiş profili düşük olmalıdır. İnce çaplı taşıma sistemi il kullanıla oklüderler tercih edilecektir.

8.        4mm ila 10mm arasındaki oklüderler; 6F,11mm ila 17mm arasındaki oklüder; 7F 18mm ila 20mm arasındaki oklüderler 8F 22mm ve 24mm oklüder oklüderler 9F 26mm ila 30mm arasındaki oklüderler 10F ve 32mm ile üzerindeki ölçüler en fazla 12F ölçüsündeki taşıma sistemleri ile gönderileiblmelidir.

9.        Kullanımı kolay ve kapatma hızı yüksek olmalıdır.

10.     Oklüder ırakılmadan önce pozisyonlandırma veya değişim amacı ile geri alınabilmelidir.

11.     Multi-fenestre sekundum ASD’ler için aletin 18mm,25mm,30mm ve 35mm çapında cribriform modeli olmalı ve işlem esnasında gerekli olduğu takdirde değişim yapılabilmelidir.

12.     Uygulama esnasında sadece bir taşıma sistemi yardımı ile kapatılacak bölgeye kolaylıkla gönderilebilme hernagi bir yardımc ataşmana gerek duyulmamalıdır.

13.     Teklif edilen malzemenin tam öklüzyon oranının yüksek rezidü şant oranının düşük olduuğu uluslararası kabul görmğl merkezlerde yapılan ve yayınlanan klinik çalışmalar ile kanıtlanmalıdır. Ayrıca en az 5 yıllık izlem sonuölarna ilişkin olarak yayınlanan klinik çalışmalar değerlendirme için verilmelidir.

14.     Teklif veren firmalar zaman içinde kullanımla kullanıcı kliniğin elinde kalan miyadı uygun ölçüdeki oklüderleri talebe göre uygun ölçüldeki oklüder ile değiştireceklerdir.

15.     İstenilen oklüder ölçüleri teslimat sırasında kullanıcı bölümün talebie göre yapılacaktır. Uygulama sırasında firma yetkilisi tam bir set ile işlem esnasında hazır bulunacak ve yapılan ölçüme uygun ölçüdeki oklüderi temin ederek işlemin yapılmasına olanak sağlayacaktır.

16.     Teklif edilen malzemeler CE ve terhen FDA uluslararası kalite belgelerine sahip olmalıdır.

17.     Malzeme steril ve orjinal ambalajında teslim edilmelidir.

18.     Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. Teslim edile herbir malzeme teslimat tarihi itibarı ile enaz bir yıl miadlı olmalıdır.

19.     Malzemenin UBB ürün kod numaraları ve barkodlarının bulunması zorunludur.

20.     İhalenin uhdesinde kaldığı firma malzeme kullanıldığı gün faturasını kesecek ve 24 saat içinde hastanenin tıbbi malzeme birimine elden teslim edecektir. Firma malzeme kullanıldığını teyit etmeden fatura kesmeyecektir.

SEPTAL OKLÜDER TAŞIMA SİSTEMİ İÇİN KILAVUZ TEL TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.        Transkateter yaklasım yöntemi ile kapatılacak kardiovasküler defektlerde kullanılan oklüder aletlerinin taşıma sistemini taşımak ve destek vermek için kullanılacak kılavuz tel extra süper-stiff ve fixed core özellikte teflon kaplı ve özel muhafazası içinde olmalıdır.

2.        Dış yüzeyi kayganlaştırıcı(hidrofilik) madde ile kaplanmış olmalıdır.

3.        Ucu modifiye-J olmalı çapı 1.5mm olmalıdır.

4.        Distal ucunun 5cm’lik kısımı floppy uçlu olmalıdır.

5.        Malzemeler steril ve orjinal ambalajında teslim edilmelidir.

6.        Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile enaz bir yıl miadlı olmalıdır.

7.        Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile enaz bir yıl miadlı olmalıdır.

8.        Malzemenin UBB ürün kod numaraları ve barkodlarının bulunması zorunludur.