| EKLİF MEKTUBU
Hastanemiz KARDİYOLOJİ B.D İşine ait satınalmanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı,teknik ve idari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 26/09/2017 kadaridaremize vermenizi rica ederim.
**ÖNEMLİ NOT**: (Saat 15:00’den sonra gelen fiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
HASTA ADI : SAİMEKORKMAZ
MAL / İŞE AİTTEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklifedilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesigerekmektedir.
2)- Ödemelermalların tesliminden itibaren 750 (yediyüzelli)gün içinde yapılacaktır.
3)- Teklifingeçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.
4)- En düşükfiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerek birimfiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.
5)- Tekliffiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)- Mal / İş idareye24 saat için de teslim edilecektir.
7)- Mal / İşidarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslim alınacaktır.
8)- İdare Mal /İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.
9)- Teklifmektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ileyazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veyaTicaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)- İdaregerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)- Teklifmektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar ManisaMahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.
12)-SUT TAVANFİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALARÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
14)- SUT KODU VE SUT FİYATI BELİRTİLMEYENTEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYEALINMAYACAKTIR.
NOT: İDARE KODU: 45764.38.41.00.01.330
İDARE ADI: CelalBayar Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü
15)-SİPARİŞSATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜNİÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.
TEL: (236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX: (236) 233 71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzemekullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafındanistenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi takdirdedepo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93
DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 2337100
**ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİNFİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETMEMÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlakagörülmesi gerekmektedir.
SATINALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRANO: CİNSİ VENİTELİĞİ ADETİ
· ASD OKLUDER ALETİ 2 ADET
· ASD OKÜDER ALETİ İÇİN TORQVUE TAŞIMASİSTEMİ 2 ADET
· ÖLÇÜM(SİZİNG) BALON KATETERİ 1 ADET
· SEPTAL OKLÜDER TAŞIMA SİSTEMİ İÇİN KLAVUZTEL 1 ADET
ASD OKLÜDER ALETİ İÇİN TORQVUE TAŞIMA SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Satın alınacak ASD Oklüderine uygun ve işlem sırasındaherhangi bir yardımcı malzeme gerektirmeyecek komple bir sistem olmalıdır.
2. Taşıma sistemini içinde:
- Oklüderi defektbölgesine ilerletecek 45 derecelik uç açısı olan uzun kılıfı ve dilatörü
- Oklüderibağlama(vidalama) gönderme ve serbestleştirme fonksiyonu gören taşıma teli
- Oklüderi içinealma ve uzun kılıfa yükleme fonksiyonu gören yükleyici(loader)
- Y-Konnektör tekyönlü musluk ve basınca dayanıklı uzatma seti bulunmalıdır.
3. Kullanılacak oklüder çapına göre 5Fr ile 12Fr arasındadeğişik ölçüleri olmaldır. Uygulama sırasında firma yetkilisi bütün ölçüler ileişlem esnasında hazır bulunacak vekullanılacak oklğdere gmre uygun ölçüdekitaşıma sistemini temin ederek işlemin yapılmasına olanak sağlayacaktır.
4. Taşıma sisteminin kılıfı ve dilatörü poliürethanmalzemeden imal edilmiş olmalıdır. Kılıfı anti-kinking özelliğe sahipolmalıdır.
5. Torque(döndürme) kontrolü gönderme sırasında oklderegereken desteği verme ve manevra yapma kolaylığı açısından taşıma sistemininkılıfının ucu hariç tüm gövdesi örgülü çelik telle eslenmiş olmalıdır.
6. Damar yüzeyine zarar vermemesi uzun kılıfın ucuatravmatik ve soft tip özellikte olmalıdır. Kolay pozisyonlandırma için uçkısmında radyopak marker bulunmalıdır.
7. Oklüderin kolay ilerletilebilmesi için uzun kulufun içyüzeyi teflon kaplı olmalıdır.
8. Taşıma telinin proximal ucunda gerektiğinde kılıfdeğişimi(exchange) için vidalı uzatma sistemi olmalı.
9. Oklüder içinde iken ve uzun kılıfa yükleme yapılırkensistemde hava olup olmadlğını anlamak için yükleyici(loader) içinin görünmesineolanak tanıyacak kadar şeffaf olmalıdır.
10. Malzeme steril ve orjinal ambalajında teslimedilmelidir.
11. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ilson kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. Teslim edilen herbir malzemeteslimat tarihi itibari ile enaz bir yıl miadlı olmalıdır.
ASD OCLÜDER ALETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Sekundum tipASD’nin transkateter yaklasım yöntemi ile kapatılması nitinolden imal edilmişself expandable çift disk şeklinde olmalıdır.
2. İki diskkapatılacak ASD’nin ölçüsüne uygun aynı malzemeden mamül bir parca ilebirlestirilmiş olmalıdır.
3. Trombojeniteyihızlandırarak kapanma kabiliyetini arttırmak için bütün aletin içi polyesterfiberile dolduluşmuş olmalıdır.
4. Sol atrium içinde açılrkenuc formunu görmek kompilasyonları önlemek ve rahat pozisyonlandırma içinoklüderin uc kısmında marker bulunmalıdır.
5. Gerilmiş capı 4mmile 40mm arasındaki sekundum tip ASD’lerin kapatılması için birebir uygunölçüleri olmalıdır.
6. Hassas bir kapatmaişlemi ve uzun dönemde erozyonu önlemek için 4mm ile 20mm arasındaki sekundumtip ASD’ler için alet ölçüleri birer mm 20mm ile 40mm arasındaki ASD’ler içinise ikişer mm aralıklarla artmalıdır.
7. Çok küçükçocuklara bile rahatlıkla müdahale edebilmek için oklüderin yüklenmiş profilidüşük olmalıdır. İnce çaplı taşıma sistemi il kullanıla oklüderler tercihedilecektir.
8. 4mm ila 10mmarasındaki oklüderler; 6F,11mm ila 17mm arasındaki oklüder; 7F 18mm ila 20mmarasındaki oklüderler 8F 22mm ve 24mm oklüder oklüderler 9F 26mm ila 30mmarasındaki oklüderler 10F ve 32mm ile üzerindeki ölçüler en fazla 12Fölçüsündeki taşıma sistemleri ile gönderileiblmelidir.
9. Kullanımı kolay vekapatma hızı yüksek olmalıdır.
10. Oklüder ırakılmadan önce pozisyonlandırma veya değişimamacı ile geri alınabilmelidir.
11. Multi-fenestre sekundum ASD’ler için aletin18mm,25mm,30mm ve 35mm çapında cribriform modeli olmalı ve işlem esnasındagerekli olduğu takdirde değişim yapılabilmelidir.
12. Uygulama esnasında sadece bir taşıma sistemi yardımıile kapatılacak bölgeye kolaylıkla gönderilebilme hernagi bir yardımc ataşmanagerek duyulmamalıdır.
13. Teklif edilen malzemenin tam öklüzyon oranının yüksekrezidü şant oranının düşük olduuğu uluslararası kabul görmğl merkezlerdeyapılan ve yayınlanan klinik çalışmalar ile kanıtlanmalıdır. Ayrıca en az 5yıllık izlem sonuölarna ilişkin olarak yayınlanan klinik çalışmalardeğerlendirme için verilmelidir.
14. Teklif veren firmalar zaman içinde kullanımla kullanıcıkliniğin elinde kalan miyadı uygun ölçüdeki oklüderleri talebe göre uygunölçüldeki oklüder ile değiştireceklerdir.
15. İstenilen oklüder ölçüleri teslimat sırasında kullanıcıbölümün talebie göre yapılacaktır. Uygulama sırasında firma yetkilisi tam birset ile işlem esnasında hazır bulunacak ve yapılan ölçüme uygun ölçüdekioklüderi temin ederek işlemin yapılmasına olanak sağlayacaktır.
16. Teklif edilen malzemeler CE ve terhen FDA uluslararasıkalite belgelerine sahip olmalıdır.
17. Malzeme steril ve orjinal ambalajında teslimedilmelidir.
18. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ileson kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. Teslim edile herbir malzeme teslimattarihi itibarı ile enaz bir yıl miadlı olmalıdır.
ASD OKLÜDER ALETİ İÇİN TORQVUE TAŞIMA SİSTEMİ TEKNİKÖZELLİKLER
1. Satın alıacak ASDOklüderine uygun ve işlem sırasında herhangibir yardımcı malzemegerektirmeyecek komple bir sistem olmalıdır.
2. Taşıma sisteminiiçinde;
- Oklüderi defektbölgesine ilerletecek 45 derecelik uç açısı olan uzun kılıf ve dilatörü
- Oklüderi bağlama(vidalama)gönderme ve serbestleştirme fonksiyonu gören taşıma teli
- Oklüderi içinealma ve uzun kılıfa yükleme fonksiyonu gören yükleyici(loader)
- Y Konnektör tekyönlü musluk ve basınca dayanıklı uzatma seti bulunmalıdır.
3. Kullanılacak oklüderçapına göre 6Fr ile 12Fr arasında değişik ölçüleri olmalıdır. Uygulama sırasındafirma yetkilisi bütün ölçüler ile işlem esnasında hazır bulunacak vekullanılaca oklüdere göre uygun ölçüdeki taşıma sistemini temin ederek işlemyapılmasına olanak sağlayacaktır.
4. Taşıma sistemininkılıfı ve dilatörü poliürethan malzemeden imal edilmiş olmalıdır. Kılıf anti-kinkingözelliğe sahip olmalıdır.
5. Torque(döndürme)kontrolü gönderme sırasında oklüdere gerekn desteği verme ve manevra yapmakolaylığı açısından taşıma sistemini kılıfının ucu hariç tüm gövdesi örgülüçelik telle beslenmiş olmalıdır.
6. Damar yüzeyinezarar vermemesi uuzn kılıfın ucu atravmatik ve soft tip özellikte olmalıdır. Kolaypozisyonlandırma için uç kısmında radyopak marker bulunmalıdır.
7. Oklüderin kolayilerletilebilmesi için uzun kılıfın iç yüzeyi teflon kaplı olmalıdır
8. Taşıma telininproximal ucunda gerektiğinde kılıf değişimi(exchange) için vidalı uzatmasistemi olmalıdır.
9. Oklüder içindeiken ve uzun kulufa yükleme yapılrken sistemde hava olup olmadığını anlamakiçin yükleyici(loader) içinin görünmesine olanak tanıyacak kadar şeffafolmalıdır.
10. Malzeme steril ve orjinal ambalajında teslimedilmelidir.
11. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ileson kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. Teslim edilen herbir malzemeteslimat tarihi itibarı ile enaz bir yıl miadlı olmalıdır.
ÖLÇÜM (SİZİNG) BALON KATETERİ TEKNİK ÖZELLİKLER
1. Transkateter yöntemiile spetal oklüderle kapatılacak kardiyovasküler defektlerin hassas ölçümüamacı ile dizayn edilmiş olmalıdır.
2. Yüksek esnemekabiliyeti olan yumuşak balon materyalinden imal edilmiş olmalıdır.
3. Kateter açpı 7F vekullanılabilir uzunluğu 70cm olmalıdır.
4. Kullanıcı isteğinegöre balon çapı 24mm ve 34mm olarak seçilebilmelidir. 24mm’lik balon boyu 4.5cmve 34mmlik balon boyu 5.0cm’den kısa olmamalıdır.
5. Angiografikölçümlerde referans için balon içinde 15mm ve 0.4mm aralıklı toplam 3 adetmarket bulunmalıdır.
6. Balon kateter0.035” klavuz tel ile kullanılmalıdır.
7. Geçiş kabiliyetiniarttırmakiçin balon ucu short tıp yapıda olmalıdır.
8. İstenilen balonölçüleri teslimat sırasında kullanıcı bölüm tarafından belirlenecektir.
9. Teklif verenfirmalar zaman içinde kullanımla kullanıcı kliniğinde elinde kalan miyadı uygunölçüdeki balonları talebe göre uygun ölçüdeki balınlarla değiştireceklerdir.
10. Malzemeler steril ve orjinal ablajnda teslimedilmelidir.
11. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ileson kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. Teslim edilen herbir malzemeteslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı olmalıdır.
SEPTAL OKLÜDER TAŞIMA SİSTEMİ İÇİN KILAVUZ TEL TEKNİKŞARTNAMESİ
1. Transkateteryaklasım yöntemi ile kapatılacak kardiovasküler defektlerde kullanılan oklüderaletlerinin taşıma sistemini taşımak ve destek vermek için kullanılacak kılavuztel extra süper-stiff ve fixed core özellikte teflon kaplı ve özel muhafazasıiçinde olmalıdır.
2. Dış yüzeyikayganlaştırıcı(hidrofilik) madde ile kaplanmış olmalıdır.
3. Ucu modifiye-Jolmalı çapı 1.5mm olmalıdır.
4. Distal ucunun5cm’lik kısımı floppy uçlu olmalıdır.
5. Malzemeler sterilve orjinal ambalajında teslim edilmelidir.
6. Ambalajlarüzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmişolmalıdır. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile enaz biryıl miadlı olmalıdır.
7. Ambalajlarüzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmişolmalıdır. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile enaz biryıl miadlı olmalıdır.
|
Yeni Sürümde İncele 
