| TEKLİFMEKTUBU
HastanemizKARDİYOLOJİ B.D İşine ait satın almanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır.Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartları yazılı malzemeler,idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesine göre satın alınacakolup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 16/05/2017 kadar idaremize vermenizi rica ederim.
**ÖNEMLİ NOT** : (Saat: 14:00’den sonra gelen fiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
HASTA ADI : EMİNEKIYICIOĞLU
MAL / İŞE AİTTEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBB numaralarınınmutlaka belirtilmesi gerekmektedir.
2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 750 (yediyüzelli)gün içinde yapılacaktır.
3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslim tarihindenitibaren 30 Takvim günü olacaktır.
4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklifolarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.
5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)- Mal / İş idareye 24 saat için de teslim edilecektir.
7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemiyapıldıktan sonra teslim alınacaktır.
8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmınıalmakta serbesttir.
9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklifedilen bedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti vedüzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkilikişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasındandoğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleridâhilinde çözümlenir.
12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLERDEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALARÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
14)- SUT KODUVE SUT FİYATI BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELENTEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.
NOT: İDARE KODU: 45764.38.41.00.01.330
İDARE ADI: Celal BayarÜniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü
15)-SİPARİŞSATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜNİÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.
TEL: (236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX: (236) 233 71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depotarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynıgün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi takdirdedepo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93
DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 2337100
**ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİNPROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYEİŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firmatarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRA NO: CİNSİVE NİTELİĞİ ADETİ
1. SIVI YÜKÜ VEYA SOLUNUM TAKİBİ YAPABİLEN BİVENTRİCÜLERICD KALICI KAP PİLİ 1 ADET
SIVIYÜKÜ VEYA SOLUNUM TAKİBi YAPABİLENBİVENTRlKÜLERICD TEKNİK ŞARTNAMESi- (KR1011)
1. Cihaz DDDR. DDIR, DDD, DDI, DOa, AAIR. AAI, VVIR, vv! ve VOOpacingmodlanna programlanabilmelidir.
2. CihazınR.ate ResponsivePacing özelliğiolmalıdır.
3. CihazınMode Switch pacing özelliği olmalıdır.
4. Storedmaksimum enerjisi en az 35 Jouleolmalıdır.
5. Cihazınmaksimum enerjisine şarj olma süresi BOL (ömürbaşlangıcı)'daen çok 8,2 sn olmalıdır.
6. Cihazınboyutu 38 cc ve ağırlığı 78gr'ı aşmamalıdır.
7. Cihazıntakılınası vehastanın kontrolleri sırasındacihaz üzerinden şoksuz olarak yüksek voltajelektrod empedansı (HVB-HVX) ölçülebilmelidir.
8. Yüksekvoltaj elektrod empedansı (HVB) ölçüldüğüesnada cihaz atriyal, ventrikülerelektrod ve HVX coil empedanslarını daotomatik olarak ölçebilmelidir.
9. Cihazventrikülerfibri1asyonu (VF), hızlı ventrikülertaşikardiyi(FVT) ve ventriküler taşikardiyi (VT) tanıınalı veher birini sonlandırmak için ayn terapifonksiyonları bulundurmalıdır.
10. Programlayıcı üzerindenelektrofizyolojik çalışma yapılabilmelive bu sayede T -shock, 50 Hz BurstPacing, FixedBurstPacing ve PES (elektrikselstimülasyon) özellikleriyle aritmi oluşturup sonlandırabilmelidir.
11.Klinik çalışmalarla kanıtlanmış,torasik empedansı ölçerek akciğerlerdesıvı birikimitakibi yapabilen gerektiğinde sesli veya titreşinıliuyan veren bir algoritmaya sahip olmalıdır.
12. Cihaz14 aylık günlük VTfVF episode sayısı,günlük HV terapileri. VTNF sırasındakalphızı,günlük NSVT sayısı,gün içindeki toplam AF veya A T'de geçirilen süre, AF veya AT sırasındakiventriküller hız histogramı,gün
içindeki pacing yüzdesi, torasik empedans, günlük belirlenen referans noktasınagöre torasik empedans değişimtrendlerini verebilmelidir.
13. Cihazkalp yetmezliği takibinde kullanılabilecek14 aylık gece kalp hızı,kalp hızı değişkenliğive günlük hasta aktivitesi trendlerini verebilmelidir.
14. Cihazhızlı ventriküler taşikardiyi(FVT) ve ventriküler taşikardiyi (VT) önlemek üzereBURST, Ramp ve CV tedavilerine altı ayrı terapidebağımsızolarak programlanabilmelidir.
15. Cihazdaventrikülerfibrilasyonu (VF) önlemek üzere en az altı adetdefibrilasyon olmalıdır.
16. Cihazotomatik olarak R ve P dalga genliğirıiölçebilmelidir. Bu ölçümleri uzun dönemli grafiksel olarak verebilmelidir.
17.Cihazın sağ ventrikülerve sol ventriküler uyanlan arasına gecikme konabilme1i vesağ ventrikülveya sol ventrikül önce uyarılabilmelidir.
18.Solventrikülleadinin polaritesi LVtip-RVcoil veya LVtip-LVring olarak
seçilebilmelidir.
19. CihazRV ve SVC empedansları programlanabilir belli sınırlarındışınaçıktığında, Batarya Voltajı bellibir sınırınaltına düştüğünde,şaıjzamanı belli bir sürenin üstüne çıktığındahastaya sesli veya titreşimli uyarı verebilmelidir.
20. ICDkapasitörlerini şok veya kardiyoversiyoniçin şarj ederken ve şarjettikten sonra uygulanacak terapi için istenildiğinde"reconfirmation" (VT nin devam edip etmediğinikontrol) yapabilmelidir.
.'
21.ICDantitaşikardipacing programlamayaolanak tanımalıdır.ATP terapisi; burstsayısı,herbir burst' deki uyan sayısı,couplinginterval ve karakteristik. değerleri,mmimum paceintervali gibi programlanabilen özelliklere sahip olmalıdır.
22. ATP'lerin verimliligini control ederek SMART. modu sayesinde verimli olınayaoATP'leri sonraki tedavilerde otomatik olarak kapatabilmelidir.
23.Hastayaverilen şoklarınazaltılması içinVF tedavisi sırasındaalgılama sonrası şarjolurken fibrilasyonu sonlandırmak için cihaz A TPyapabilmeli, şarj sonrası ritmicontrol ederek aritmi devam ediyorsa defibrilasyon yapabilmelidir. Bu özellik şarjdanönce ve şarjsırasındaA TP verecek şekilde programlanabilınelidir.
24.CihazChargeSaver özelliği ile şarjdanönce ve şarj sırasındaATP özelliklerini kendisi ayariayabilmelidir.
25. Tespitgeliştiricileri (ritimkarakteristiği ve SVT tedavisinigeciktirme, engelleme); bazı kesin kriterler sağlandığındatespit geliştiricileri terapigeciktiricisi ve inhibisyonu veya terapi inhibisyonunun pas geçilmesini veya
acil şok verilmesi için A TPterapisinin pas geçilmesini sağlayacak şekildeprogramlanabilmelidir .
26.CihazdaAtriyal Fibrilasyon sırasındaVentriküller hız kontrolünü sağlayan
Conducted AF Response özelliğiolmalıdır.
27.ICDbatarya enerjisı tükenme indikatörütetiklemesini batarya voltajı ve/veya
kapasitör şarj süresine göre yapmalıdır.
28.ICD VFindüklemesi yapabilmek için şok on T (T dalgası Uzerineşok)verebilmelidir. S I, S2 değerleri ayarlanabildiğigibi T dalgası üzerine verilecek enerjidegeri de seçilebilir olmalıdır.ICD VF indüklemesini iki ayrı frekans ile alternatif akımve/veya direkt akım vererek yapabilmelidir.
29. ICD fonksiyonlarını malzeme,işeilikve tasarım hatalanndan dolayı normaltoleranslar içinde sağlayamaması durumundacihazın implanfasyonu takiben enaz 4 yıl (48 ay) için garantiyesahip olmalıdır.Üretici firma cihazın raf
ömrü dolmadan takılması tekşartıylabu garantiyi verebilmelidir. Şok sayısı,pace yüzdesi, leadvs gibi etmenler bu garanti için bir sınırlamaolmamalıdır.
30.ICD'lerCE (Certificate de Europe, EuropianCertificate) onaylı olmalıdır.
31. Pacemakerveya ıcn temin eden fırma,implantasyon, rutin kontrol ve acildurumlardaçağrıldığındaen geç 12 saat içinde hastanede bulunmak kaydıylateknik servis sağlamak üzere yetişmiş eleman göndermelidir.
32.Kliniktesürekli en az 2 adet son versiyon programlayıcı vebulunmalıdır.
33.ıeD bataryası veprogramlayıcı kablosuzbağlantı yoluylaölçüm ve programlama işlevini sağlayabilecekteknolojiye sahip olmalıdır.
34. Pacemaker,ıeDveya leadlerde teknik sorun nedeni ile Uretici firma tarafindan geri çağrılma("recall") olduğu takdirde kurumumuz en kısazamanda bilgilendirilmelidir. Cihazın değişimisöz konusu ise yurtdışındaki
uygulamalaraparalel olarak, cihaz satıcı firmatarafından ücretsiz verilmeli, işlem,hastane ve doktor masraflan karşılanmalıdır.
35.Teknikdestek verecek elemanlar (en az Uç kişinin) yeterli denenımasahip oldukları. sertifika ilebelgelendirilmelidir.
36. Teknikdestek için müraacatlar mobil telefon, faksveya elektronik posta ile yapılabilir, bu nedenle günlin24 saati ulaşılabilir telefon ve faksnumarası il a mail adresiverilmelidir.
37. Teknikdestek için yukarıda belirtilen yollardanherhangi birine yapılan müracaat resmi sayılırve bu iletişimitakiben en geç 12 saat sonra yetkili ve yeterli bir eleman hastanede hazırbulunmalıdır,
38.Pacemekerve ICD bataryaları istendiğitakdirde firmanın da gönderebileceğibir teknik elemanla birlikte programlayıcı başındateknik şartnameye uygunluğutest edilecektir. .
39. Ambalajı üzerindeCE işareti, sterilizasyon şekli, sterilizasyon tarihi,üretim ve son kullarum tarihi. lot numarası bulunmalıdır.
40. Teklif edilen malzeme SağlıkBakanlığı T.C. İlaçve Tıbbi Cihaz Ulusal BilgiBankasına (TİTUBB)kayıtlı ve"SağlıkBakanlığı TarafındanOnaylıdır"esi bulunmalıdır.
41. Teklif edilen malzemeteslim tarihinden itibaren en az onsekiz (18) ay miatlı olmalıdır.
|
Yeni Sürümde İncele 
