| TEKLİFMEKTUBU
HastanemizKardiyoloji Anabilim Dalı İşine aitsatın almanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı,evsafı, teknik ve idari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamuİhale Yasasının 22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi(Kesin Fiyat) en geç 22/01/2018’e kadaridaremize vermenizi rica ederim.
**ÖNEMLİ NOT** : (Saat: 12:30’den sonra gelen fiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
HASTA ADI : HaviseDEMİRACAR
MAL / İŞE AİTTEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBB numaralarınınmutlaka belirtilmesi gerekmektedir.
2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 750 (yediyüzelli)gün içinde yapılacaktır.
3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslimtarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.
4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklifolarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.
5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)- Mal / İş idareye 24 saat için de teslim edilecektir.
7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemiyapıldıktan sonra teslim alınacaktır.
8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmınıalmakta serbesttir.
9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklifedilen bedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti vedüzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkilikişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasındandoğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleridâhilinde çözümlenir.
12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLERDEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALARÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
14)- SUT KODUVE SUT FİYATI BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELENTEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.
NOT: İDARE KODU: 45764.38.41.00.01.330
İDARE ADI: Celal BayarÜniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü
15)-SİPARİŞSATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜNİÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.
TEL: (236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX: (236) 233 71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depotarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynıgün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi takdirdedepo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93
DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 2337100
**ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİNPROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYEİŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firmatarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRA NO: CİNSİVE NİTELİĞİ ADETİ
1. SIVI YÜKÜ VEYA SOLUNUM TAKİBİ YAPABİLEN BİVENTRİCÜLERICD KALICI KAP PİLİ 1 ADET
2. ŞOK ELEKTRODU 1 ADET
3. KORONER SİNÜS ELEKTRODU 1 ADET
4. ATRİAL LEAD 1 ADET
5. KORONER SİNÜS YERLEŞİM SİSTEMİ 1 ADET
SIVI YÜKÜ VEYA SOLUNUM TAKİBİ YAPABİLEN BİVENTRİKÜLERICD TEKNİK ŞARTNAMESİ(KR1011)
1. CihazrDDDR,DDIR,DDD,DDI,DOO,AAIR,AAI,VVIR,VVI, ve VOO pacingmodlarınaprogramlanabilmelidir.
2. CihazınRate ResponsivePacing özelliği olmalıdır.
3. CihazınMode Switch pacing özelliği olmalıdır.
4. Storedmaksimum enerjsi enaz 35 Joule olmalıdır.
5. Cihazınmaksimum enerjisine şarj olma süresi BOL(ömür başlagıcı)’da ençok 8,2snolmalıdır.
6. Cihazınboyutu 38cc ve ağırlığı 78gr’ı aşmaalıdır.
7. Cihazıntakılması ve hastanın kontrolleri sırasında cihaz üzerinden şoksuz olarakyüksek voltaj elektrod empedansı (HVB-HVX) ölçülebilmelidir.
8. Yüksekvoltaj elektrod empedansı (JVB) ölçüldüğü esnada cihaz atriyal,ventrikülerelektrod ve HVX coil empedansların daotomatik olarak ölçebilmelidir.
9. Cihazventrikülerlibrilasyonu (VF) hızı ventriküler taşkardiyi (FVT) ve ventrikülertaşikardiyi (VT) tanımalı ve her birini sonlandırmak için ayrı terapifonksiyonları bulundurmalıdır.
10. Programlayıcı üzerindenelektrofizyolojik çalışma yapılabilmeli ve bu sayede T-shock, 50HzBursPacing,FixedBurstPacing ve PES (elektriksel stimülasyon) özellikleriylearitimi oluşturup sonlandırabilmelidir.
11. Klinik çalışmalarla kanıtlanmıştorasik empedansı mlçerek akciğerlerde sıvı birikimi takibi yapabilengerektiğinde sesli veya titreşimli uyarı veren bir algoraitmaya sahipolmalıdır.
12. Cihaz 14 aylık günlük VT/VF episodesayısı günlük HV terapileri VT/VF sırasında kalhızı günlük NSVT sayısı güniçinde toplam AF ve AT’de geçirilen süre AF ve AT sırasındaki ventriküllerhız histogramı gün içindeki pacing yüzdesi torasik empedans günlük belirlenenrefarns noktasına göre torasik epedans değişimi trendlerini verebilmelidir.
13. Cihaz kalp yetmezliği takibindekullanılabilecek 14 aylık gece kalp hızı kalp hızı değişkenliği ve günlük hastaaktivitesi trendlerini verebilmelidir.
14. cihaz hızlı ventriküler taşikardiyi(FVT) ve ventriküler taşikardiyi (VT) önlemek üzere BURST Ramp ve CVtedavilerine altı ayrıı terapide bağımsız olarak programlanabilmelidir.
15. Cihazda ventrikülerfibrilasyonu (VF)önlemek üzere enaz altı adet defibrilasyon olmalıdır.
16. Cihaz otomatik olarak R ve P dalgagenliğini ölçebilmelidir. Bu ölçümleri uzun dönemli grafiksel olarakverebilmelidir.
17. Cihazın sağ ventriküler veya solventriküler uyarıları arasına gecikme konabilmeli ve sağ ventrikül veya solventrikül mbce uyarılabilmelidir.
18. Sol ventrikülleadinin polaritesiLvtip-Rvcoil veya Lvtip-Lvring olarak seçilebilmelidir.
19. Cihaz RV ve SVC empedanslarıprogramlanabilir belli sınırların dışına çıktığında Batarya Voltajı belli birsınırın altına düştüğünde şarj zamanı belli bir sürenin üstüne çıktığındahastaya sesli veya titreşimli uyarı verebilmelidir.
20. ICD kapasitörlerin şok veyakardiyoversiyon için şarj ederken ve şarj ettikten sonra uygulanacak terapiiçin istenildiğinde “reconfirmation” (VT’nin devam edil etmediğini kontrol)yapabilemlidir.
21. ICD antitaşikardipacing programlamayaolanak tanımalıdır. ATP terapisi: burstsayısı her bir burst’dekş uyarı sayısıcouplinginterval ve karaktersitik değerleri minimum paceintervali gibi programlanabilenözelliklere sahip olmalıdır.
22. ATP’lerin verimliliğini control edekSMART modu sayesinde verimli olmaya nATP’leri sonraki tedavşkerde otomatikolarak kapatabilmelidir.
23. Hastaya verilen ıkların azaltılmasıiçin VF tedavisi sırasında algılama sonrası şarj olurken fibrilasyonusonlandırmak için cihaz ATP yapabilmeli şarj sonrası ritmi control ederekaritmi devam ediyorsa defibrilasyon yapabilmelidir. Bu özellik şarjdan önce veşarjsırasında ATP verecek şekilde programlanabilmelidir.
24. Cihaz ChargeSaver özelliği ile şarjdanönce ve şarj sırasında ATP mzelliklerini kendisi ayarlayabilmelidir.
25. Tespi geliştiricleri (ritimkarakteristiği ve SVT tedavisini geciktirme engelleme) bazı kesin kriterlersağlandığında tespit geliştiricileri terapi geciktiricisi ve inhibisyonu veyaterapi inhibisyonunun pas geçilmeisini veya acil şok verilmesi için ATPterapisinin pas geçilmesini sağlayacak şekilde programlanabilmelidir.
26. Cihazda Atriyal Fibrilasyon sırasındaVentriküller hız jontrolünü sağlayan Conducted AF Response özelliği olmalıdır.
27. ICD batarya enerjisi tükenme indikatörü tetiklemesinibatarya voltajı ve/veya kapasitör şarj süresine göre yapmalıdır.
28. ICD VF indüklemesi yapabilmek için şokon T (T dalgası üzerine şok) verebilelidir. S1,S2 değerleri ayarlanabildiğigibi T dalgası üzerine verilecek enerji değeri de seçilebilir olmalıdır. ICD VFindüklemesini iki ayrı frekans ile alternatif akım ve/veya direkt akım vererekyapabilmelidir.
29. ICD fonksiyonlarını malzeme işçilik vetasarm hatalarından dolayı normal toleranslar içinde sağlayamaması durumundacihazın implansyonunu takiben enaz 4 yıl (48 ay) garantiye sahip olmalıdır. Üreticifirma cihazınraf
ömrü dolmadan takılması tek şartıyla bu garantiyi verebilmelidir. Şok sayısı, pace yüzdesi, leadvs gibi etmenler bu garanti içinbir sınırlama olmamalıdır.
30. ICD'lerCE (Certificate de Europe, EuropianCertificate) onaylı olmalıdır.
31. Pacemaker veya ıcn temin eden fırma, implantasyon, rutin kontrol veacil durumlarda çağrıldığında en geç 12saat içinde hastanede bulunmak kaydıyla teknik servis sağlamak üzereyetişmiş elemangöndermelidir.
32. Kliniktesürekli en az 2 adet son versiyon programlayıcı ve bulunmalıdır.
33. ICD bataryası veprogramlayıcı kablosuzbağlantı yoluylaölçüm ve programlama işlevinisağlayabilecekteknolojiye sahip olmalıdır.
34. Pacemaker, ıeD veya leadlerde teknik sorun nedeni ile Ureticifirma tarafindan geri çağrılma("recall") olduğutakdirde kurumumuz en kısazamanda bilgilendirilmelidir. Cihazın değişimi söz konusu ise yurtdışındaki
uygulamalara paralel olarak, cihazsatıcı firmatarafındanücretsiz verilmeli, işlem,hastane ve doktor masraflan karşılanmalıdır.
35. Teknikdestek verecek elemanlar (en az Uç kişinin) yeterli denenıma sahip oldukları. sertifikaile belgelendirilmelidir.
36. Teknikdestek için müraacatlar mobil telefon, faksveya elektronik posta ile yapılabilir, bu nedenle günlin 24 saati ulaşılabilirtelefon ve faks numarası il a mailadresi verilmelidir.
37. Teknikdestek için yukarıdabelirtilen yollardan herhangi birine yapılan müracaat resmi sayılır ve bu iletişimi takiben engeç 12 saat sonra yetkili ve yeterli bir eleman hastanede hazır bulunmalıdır.
38. Pacemekerve ICD bataryaları istendiği takdirdefirmanında gönderebileceğibir teknik elemanla birlikte programlayıcı başında teknik şartnameye uygunluğu test edilecektir.
39. Ambalajı üzerindeCE işareti,sterilizasyon şekli, sterilizasyon tarihi, üretim ve sonkullarum tarihi. lot numarası bulunmalıdır.
40. Teklifedilen malzeme Sağlık Bakanlığı T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı ve"Sağlık Bakanlığı Tarafından Onaylıdır" esibulunmalıdır.
41. Teklifedilen malzeme teslim tarihinden itibaren en az onsekiz (18) ay miatlı olmalıdır.
Şok ElektroduKR1022
42.
43. 1.Elektrod aktif fixasyon olmalıdır, gerektiğinde firmapasiflead verebilm lidir.
44. 2.Elektrodun uzunluğu 65-75 cmolmalıdır.
45. 3.Elektrod Çift Coil'li olmalıdır.
46. 4.Elektrodun iki adet Unipolar DF -1 ve biradet IS-1 konektörü olmalıdır.
47. 5. Elektrodun konnektör materyali MP35N coilolmalıdır.
48. 6.Elektrodun insulator yüzeyi Slikon olmalıdır.
49.
50. 7.Elektrodun dış yüzeyiPolyurethane kaplı olmalıdır.
51.
52. 8.Elektrodun elektrodlarının materyaliPlatinized platinium alloy veya Platinium iridium all oy olmalıdır.
53. 9..Elektrodun RV /SVC co illerinin materyali Platinum-cladtantalum veya Platinium iridium alloy olmalıdır.
54. 10.Elektrodun sensing configurasyonuTrue-Bipolar olmalıdır.
55. 11.Elektrodun bipolar pacing ucu steroid salgılamalıdır,
56. 12.Steriod'in tipi dexamethasone acetateolmalıdır.
57. 13.Tip elektrod alanı en az 1.6 mm'olmalıdır.
58. 14.Ring alanı 17 mm ' olmalıdır.
59. 15.RV coil alanı en çok 585 mm2ve RV coil uzunluğu en çok 5.7 cm olmalıdır.
60. 16.SVC coil alanı 588 - 819 mm2arasında ve SVC coil uzunluğu 8.0 cm olmalıdır.
61. 17.Tip to ring aralığı en az 8 mmolmalıdır.
62. 18.Tip to RV coil aralığı 12 veya 17 mmolmalıdır.
63. 19.Tip to SVC coil aralığı 170 veya 180 mmolmalıdır.
64. 20.Elektrodun gövde ve tip çapı maksimum 8.2 Fr(2.7 mm) olmalıdır.
65.
66. 21.Elektrod guidewire'sız 9.0 Fr ,guidewire ile 10.5 Fr introducer'da geçebilmelidir.
67.
68. 22.Elektrodüzerinden çekilen akımı azaltıp cihazın ömrünü uzatması ıçın elektrod yüksek empedanslı olmalıdır.
69. 23.Verilen leadadedi kadar, malzemeye uyumlu intraducer verilmelidir.
70.
71. 24.Ambalajı üzerinde CE işareti,sterilizasyon şekli, sterilizasyon tarihi, üretim ve son kullanım tarihi, lotnumarası bulunmalıdır.
72. 25.Teklif edilen malzeme Sağlık Bakanlığı T.C. İlaç ve Tıbbi CihazUlusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı ve "Sağlık Bakanlığı Tarafından Onaylıdır" ifadesi bulunmalıdır.
73.
74. 26.Teklif edilen malzeme teslim tarihindenitibaren bir buçuk (1,5) yıl miatlı olmalıdır.
Atrial Lead KR1024
· Elektrod aktif fixasyon olmalıdır, gerektiğinde firmapasif lead verebilmelidir.
· Lead gövdesinin maksimum kalınlığı 6 Fr olmalıdır.
· Lead uç alanı 3,5 veya 5.8mm", steroidli platin olmalıdır.
· Aktif leadin helixi extendable, retractableve steroidli olmalıdır.
· Lead izolasyonu silikon olmalıdır.
· 45 - 65 cm arasında farklı lead uzunlukları olmalıdır.
· Kendiliğinden J ve düz çeşitleri bulunmalıdır.
· İç iletkeni MP35N nikel alaşımı olmalıdır.
· Verilen lead adedi kadar, malzemeye uyumluintraducer verilmelidir.
· Ambalajı üzerinde CE işareti,sterilizasyon şekli, sterilizasyon tarihi, üretim ve son kullanım tarihi, lot numarası bulunmalıdır.
· Teklif edilen malzeme Sağlık Bakanlığı T.C. İlaç ve Tıbbi CihazUlusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı ve "Sağlık Bakanlığı Tarafından Onaylıdır" ifadesi bulunmalıdır.
· Teklif edilen malzeme teslim tarihindenitibaren bir buçuk (1,5) yıl miatlı olmalıdır.
· Teknik şartname vekullanıma uygunluğunun değerlendirilebilmesi için bir (1,)
Koroner SinüsElektrodu KR1031
1. Pasiff,ksasyon özellinde olup gerekt,ü,nde aktif fiksasyon elektrodu dabulunmalıdır.
2. IS-1Konnektör uyumlu olmalıdır.
3. Aynımodelin depşlen uzunluklarda temini mümkün olmalııdr.
4. Leadiletkeni MP35N olmalı, izolasyon materyali poliüretan olmalıdır. Konnektör tipve ringi titanium veya paslanmaz çelik olmalıdır.
5. Leadgövde kalınlığı 2mm’den(6 French), elektrot kalınlığı 1,8mm(5.4French)’den azolmalıdır.
6. 7Frintroducerden geçebilmelidir.
7. 0,014ve/veya 0,018 şnchguidewire üzerinden geçebilmelidir.
8. Guidewire dışında stylet’le beraberde kullanılabilmelidir.
9. Elektrotyüzey alanı 4,8mm2’den az olmamalıdır.
10. Steroidsalgılı olmalıdır ve salgı miktarı 1,0mg’dan daha fazla olmamalıdır.
11. Steroidsalgılı olmalıdır ve salgı miktarı 1,0mg’dan daha fazla olmamalıdır.
12. Ambalajıüzerinde CE işareti,sterlizasyın şekli sterilizasyon tarihi üretim ve sonkullanım tarihi lot numarası bulunmalıdır.
13. Teklifedilen malzeme “Sağlık Bakanlığı T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal BilgiBankasına(TİTUBB) kayıtlı ve “Sağlık Bakanlığı tarafından onaylıdır” ifadesibulunmalıdır.
14. Teklifedile malzeme teslim tarihinden itibaren en az bir buçuk (1.5) yıl miatlıolmalıdır.
15. Teknikşartame ve kullanıma uygunluğınun değerlendirilebilmesi için bir adet numuneverilmelidir.
Koroner Sinüs Yerleşim Sistemi(KR2001)
· Koronersinüse yerleşim için kullanılacak enaz iki farklı eü,me sahip kataterolmalıdır.
· YerleşimKateterinin dış çapı 9F olmalıdır.
· Kateterinyerleştirilebilmeisi için gerekli olan guidewire sistemin içinde bulunmalıdır.
· Guidewire’ın uzunluğu enaz 120cm olmalıdır.
· Kateteriniç lümenş 7F kalınlığında elektrod geçebilecek şekilde olmalıdır.
· Koronersinüse elektrod yerleştirildikten sonra kateterler yırtılıarakçıkartılabilmelidir.
· Yırtmaişlmei için gerekli buöak sistem ile birlikte verilmelidir.
· Sistemdekateterin içerisine yerleşik hemostatik valf bulunmalıdır ve istenildiğitakdirde valf kolayca çıkarıabilmelidir.
|
Yeni Sürümde İncele 
