|
TEKLİF MEKTUBU
Hastanemiz Kardiyoloji Anabilim Dalı İşine ait satın almanın yapılmasınaihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartlarıyazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesinegöre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 27/11/2017 kadar idaremize vermenizirica ederim.
**ÖNEMLİ NOT**: (Saat 13:00’den sonra gelen fiyatteklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
HASTA ADI : Engin SERTOĞLU
MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklifedilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesigerekmektedir.
2)- Ödemelermalların tesliminden itibaren 750 (YEDİYÜZELLİ)gün içinde yapılacaktır.
3)- Teklifingeçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.
4)- En düşük fiyatekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerek birim fiyatlarüzerinden teklif esas alınacaktır.
5)- Tekliffiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)- Mal / İşidareye 24 saat için de teslimedilecektir.
7)- Mal / İşidarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslim alınacaktır.
8)- İdare Mal /İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.
9)- Teklifmektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ileyazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veyaTicaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)- İdaregerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)- Teklifmektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar ManisaMahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.
12)-SUT TAVANFİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDEKESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
14)-SUT KODU VE SUT FİYATI BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELENTEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.
NOT: İDARE KODU: 45764.38.41.00.01.330
İDAREADI: Celal Bayar Üniversitesi Döner Sermaye İşletmeMüdürlüğü
15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİMALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİZORUNLUDUR.
TEL:(236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX:(236) 233 71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzemekullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafındanistenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksitakdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ FAX:0236- 232 80 93
DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELERİÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETMEMÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firmatarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRA NO: CİNSİ VENİTELİĞİ ADETİ
1. VENTRİKÜLER PACING AZALTICI ÖZELLİKLİ ALGORİTMASI OLANDDDR-ICD- 1 ADET
2. ŞOK ELEKTRODU 1 ADET
3. ATRİAL LEAD 1 ADET
VENTRİKÜLERPACİNGAZALTıcı ÖZELLİKLİ ALGORİTMASI
OLAN DDDR-ICD TEKNİK ŞARTNAMESİ -(KRI007)
ı.CihazDDD-AAI(MVP),DDDR, DDIR,DDD, DDI, DOO,AAIR, AAI,
VVIR,VVI veVOO pacing modlarına programlanabilmelidir.
2. Cihazın "RateResponsivePacing"özelliğiolmalıdır
3. CihazDF-1Konnektör uyumluolmalıdır
4. Cihazın "ModeSwitchpacing"özelliğiolmalıdır.
5. Cihazın deliveredenerjisien az 35 J olmalıdır.
6. Cihazın şarjolmasüresi BOL (ömürbaşlangıcı)'daen fazla7,7sn olmalıdır.
7. Cihazın hacmien fazla 37 cc olmalıdır.
8. Cihazın ağırlığı enfazla 75 grolmalıdır.
9. Cihazın takılması ve hastanın kontrolleri sırasında cihaz üzerindenşoksuz olarakyüksekvoltajelektrodempedansı (HVB)ölçülebilmelidir.
10. Yüksekvoltajelektrodempedansı (HVB)ölçüdüğü esnadacihazatriyal,ventriküler elektrodve HVX coil empedanslarını daotomatikolarak
ölçebilmelidir.
ll.Cihaz hem MarkerChannelhemde EGMkaydı alabilmelidir.
12. Cihaz VentrikülerFibrilasyonu(VF), Hızlı VentrikülerTaşikardiyi(FVT) ve VentrikülerTaşikardiyi(VT)tanımalı ve herbirini sonlandırmakiçinayrı ayrı terapifonksiyonları bulunmalıdır.
13. CihazHızlı VentrikülerTaşikardiyi(FVT) ve VentrikülerTaşikardiyi (VT)önlemek üzereATP ve CVtedavilerineminimum altı ayrı terapidebağımsız olarakprogramlanabilmelidir.
14. CihazdaVentrikülerFibrilasyonu (VF) önlemeküzereminimum altı adetdefibrillasyonprogramlanabilmelidir.
15. Cihazgün içerisinde;leadempedanslarınınbeklenilendeğerlerindışına çıkması halinde,bataryavoltajınındüşmesihalinde,şarjzamanının uzaması halinde,birepizoddabirdençok şok uygulanması halindeve bir epizoddabütün terapilerinbaşarısızolması halindeayarlananbir zamandasesli veyatitreşimliuyarı ile hastayı uyarabilmelidir.
16. Cihazatriyalfibrilasyon/atriyalflutter'ı,sinus taşikardisinive diğer 1: 1 supraventrikülertaşikardileritanıyıp,bu tür taşikardilereventriküllertedavi uygulamasını önleyenbir sistemesahip olmalıdır.
17. Cihazsupraventrikülertaşikardileri(SVT),ventrikülertaşikardilerden(VT) ayırt edebilmekiçinVT stabilizasyonudikkatealanbir kriteresahip olmalıdır.
18.Cihaztaşikardiesnasında VT,FVT veVT ritimleriniayırtetmekiçinatrium (P)ve ventrikül (R)hızlarını karşılaştırabilenbir tespitkriteribulunmalıdır.
19.Cihaz14 ay boyuncaprogramında ve hastadaoluşacakher türlüfarklı olayı kaydedipgrafikselolaraksunabilmelidir. i
20. CihazüzerindenEP Study/Inductiontestleri(T-Shock Induction,ManualBurst Induction,50 Hz. BurstInduction, PESInduction) yapılabilmelidir.
21. CihazotomatikolarakR ve P dalgagenlikleriniölçebilmelidir.
22. Cihazşarj esnasında Confirmationve Synchronizationyapabilmelidir
23. Cihazın programlanabilen"AktiveCan" özelliği olmalıdır.
24. Hız algılamasında tümtespit kararları kardiyaksiklus uzunluğu esasına göre verilmelidir.
25. ICDhız algılamaişlemiiçin bipolar elektrodkullanmalı ve birotomatikkazanç kontrollüsensdevresiile algılanansinyallerile kardiyaksiklusuzunluğu belirlenmelidir.
26. rCD'ninventriküllerfibrilasyonutespit edip, terapi uygulanmadanönce kararlı (sustained)olduğunun tespitiiçin de bölgeyeözel bir "zamanaralığı"(duration)bulunmalıdır.
27. Cihazın AVaralığı hastanın hızına bağlı olarakotomatikayarlanabilmelidir.
28. Cihazın üzerine;hastanın kişiselbilgileri,hikayesi,implantasyonbilgileri,hastaneve doktorbilgileri,cihazve elektrodların bilgilerikayıt edilebilmelidir.
29. Cihazın şoktansonra uygulayacağı uyarı parametreleriayrı ayrı ayarlanabilmelidir.
30. CihazVF, FVT,VT,Atriyalfibrilasyon/Af1utter,sinüzaltaşikardi,1: 1 Sv'T'ler,modeswitchepizodlarınınsayılarını hafızasındatutmalıdır.
3 ı. CihazAS-VS, AS-VP, AP-VS,AP- VP olaylarınınyüzdelerinihafızasında tutabilmelidir.
32. Cihazuyguladığı terapileri,başarılı vebaşarısızolanları hafızasında tutabilmelidir.
33. Cihazepisodları zaman,tarih,tipi, sonbaşarılı terapiyi,siklüs uzunluğu, epizoduzunluğunuve EGM kaydınınolup olmadığını göstermelive son 60 epizoduhafızasında tutabilmelidir.
34. rCDkapasitörlerinişok veyakardiyoversiyoniçin şarj ederkenve şarjettiktensonrauygulanacakterapiiçin istenildiğinde "reconfirmation"(VT'nindevam edip etmediğini kontrol)yapabilmelidir.
35. rCD ATP programlamayaolanaktanımalıdır.ATP terapisi;burstsayısı, herbir burst'dekiuyarı sayısı, couplingintervalve karakteristikdeğerleri,minimumpace intervaligibiprogramlanabilenözellikleresahip olmalıdır.
36. Herhangibir aritmibölgesineait birolay tespitedilirsebu olayın tüm ayrıntıları epizoddetayı adı altında EGMve sayısaldeğerlerilebirliktekaydedilebilmelidir
37. Tespit geliştiricileri(ritimkarakteristiği ve SVTtedavisinigeciktirme,engelleme);bazı kesinkriterlersağlandığındatespit geliştiricileri,terapigeciktiricisive inhibisyonuveya terapiinhibisyonunun pasgeçilmesiniveya
acilşok verilmesiiçin ATPterapisininpas geçilmesinisağlayacakşekildeprogramlanabilmelidir.
38. ICDbataryaenerjisitükenmeindikatörütetiklemesinibataryavoltajı ve/veyakapasitörşarjsüresinegöre yapmalıdır.
39. rCDVF indüklernesiyapabilmekiçin şok onT (T dalgası üzerineşok)verebilmelidir. SI,S2 değerleriayarlanabildiği gibiT dalgası üzerineverilecekenerji değeri deseçilebilirolmalıdır. ICDVF indüklemesiniiki ayrı frekansile alternatifakım ve/veyadirektakım vererekyapabilmelidir.
40. ICDfonksiyonlarını malzeme,işeilikve tasarım hatalarındandolayı normaltoleranslariçindesağlayamaması durumundacihazın implantasyonutakibenen az 4 yıl (48 ay)için garantiyesahip olmalıdır.Üretici firmacihazın raf ömrüdolmadantakılması tek şartıylabu garantiyiverebilmelidir. Şok sayısı,pace yüzdesi,lead vsgibi etmenlerbu garantiiçinbir sınırlamaolmamalıdır.
41. ICD'lerFDA (Foodand Drug Administration)onaylı olmalıdır.
42. Cihaz14 dakikalık iki kanalEGM kaydını hafızasında tutabilmeli~ Gerekirsebu süre23 dakikayakadartek kanalolarakuzatılabilmelidi
43. Hastanın kontrollerisırasında cihazdatoplanantüm bilgilerprint edilebilmelidir.
44.ICDile birlikte,yapısı silikon kaplı ve steroidli,ömür boyugarantili,9 Frkalınlığında,kullanım sırasında isteğe göre aktifveya pasif endokardiyal şok elektrodu(lead)verilmelidir.
45.Etkinliği yayınlanmış, çokmerkezli klinikçalışmalarlakanıtlanmış, sağ ventrikülpacingiminimuma indirmeyisağlayan,AAIR modundanDDDR moduna,ya daAAI modundanDDD modunageçebilen,hastanın doğal ritmindenen efektifbiçimdeyararlanmayave pil ömrünüuzatmayayönelikbiralgoritmayasahipolmalıdır.
46.Pacemakerveya ICDtemin edenfirma,implantasyon,rutinkontrolve acildurumlardaçağrıldığındaen geç12 saatiçinde hastanedebulunmakkaydıylateknikservissağlamaküzereyetişmiş elemangöndermelidir.
47.Kliniktesüreklien az 2 adetson versiyonprogramlayıcı bulunmalıdır.
48.ICDbataryası ve programlayıcı kablosuzbağlantı yoluylaölçümve programlamaişlevinisağlayabilecekteknolojiyesahipolmalıdır.
49.Pacemaker,ICDveyaleadlerdetekniksorun nedeniile üreticifirma tarafındangeri çağrılma("recall")olduğutakdirdekurumumuzen kısa zamandabilgilendirilmelidir.Cihazın değişimisöz konusuise yurtdışındakiuygulamalaraparalelolarak,cihazsatıcı firmatarafındanücretsizverilmeli,işlem,hastaneve doktormasrafları karşılanmalıdır.
50.Teknikdestekverecekelemanlar(en azüç kişinin) yeterlidonanıma sahipoldukları, sertifikaile belgelendirilmelidir.
51.Teknikdestekiçin müraacatlarmobil telefon,faksveya elektronikposta ileyapılabilir,bu nedenlegünün24 saatiulaşılabilirtelefonve faks numarası ile a mailadresiverilmelidir.
52.Teknikdestek içinyukarıda belirtilenyollardanherhangibirineyapılanmüracaatresmisayılır ve builetişimi takibenen geç12 saatsonra yetkilive yeterlibir elemanhastanedehazır bulunmalıdır.
53.Pacemakerve ICDbataryaları istendiği takdirdefirmanın dagönderebileceği bir teknikelemanlabirlikteprogramlayıcı başındateknikşartnameyeuygunluğu testedilecektir.
54.Ambalajı üzerindeCE işareti,sterilizasyonşekli,sterilizasyontarihi,üretimve son kullanım tarihi,lotnumarası bulunmalıdır.
55.TeklifedilenmalzemeSağlık Bakanlığı T.C.İlaçve TıbbiCihazUlusalBilgiBankasına (TİTUBB)kayıtlı ve"SağlıkBakanlığı TarafındanOnaylıdır"ifadesibulunmalıdır.
56.Teklifedilenmalzemeteslimtarihinden itibarenbir buçuk(1,5)yılmiatlı olmalıdır.
Şok ElektroduKR1022
1.Elektrodaktif fixasyonolmalıdır,gerektiğinde firmapasifleadverebilmlidir.
2.Elektrodunuzunluğu 65-75cm olmalıdır.
3.ElektrodÇiftCoil'liolmalıdır.
4.Elektroduniki adetUnipolarDF -1 ve bir adetIS-1 konektörüolmalıdır.
5. ElektrodunkonnektörmateryaliMP35N coil olmalıdır.
6.ElektroduninsulatoryüzeyiSlikon olmalıdır.
7.Elektrodundış yüzeyiPolyurethanekaplı olmalıdır.
8.ElektrodunelektrodlarınınmateryaliPlatinized platiniumalloy veya Platiniumiridium all oy olmalıdır.
9..ElektrodunRV /SVC co illerinin materyaliPlatinum-cladtantalum veyaPlatiniumiridium alloyolmalıdır.
10.ElektrodunsensingconfigurasyonuTrue-Bipolar olmalıdır.
11.Elektrodunbipolarpacing ucusteroidsalgılamalıdır,
12.Steriod'intipi dexamethasoneacetateolmalıdır.
13.Tipelektrodalanı en az 1.6 mm'olmalıdır.
14.Ringalanı 17 mm 'olmalıdır.
15.RVcoil alanı en çok585 mm2 veRV coiluzunluğu en çok 5.7cm olmalıdır.
16.SVCcoilalanı 588 - 819mm2arasındave SVC coiluzunluğu 8.0 cm olmalıdır.
17.Tipto ringaralığı enaz 8 mm olmalıdır.
18.Tipto RV coilaralığı 12veya 17mm olmalıdır.
19.Tipto SVC coil aralığı 170veya 180 mm olmalıdır.
20.Elektrodungövdeve tip çapı maksimum8.2 Fr (2.7mm) olmalıdır.
21.Elektrodguidewire'sız 9.0 Fr, guidewireile 10.5Fr introducer'da geçebilmelidir.
22.Elektrodüzerinden çekilen akımı azaltıpcihazın ömrünü uzatması ıçınelektrodyüksekempedanslı olmalıdır.
23.Verilenlead adedikadar,malzemeyeuyumluintraducer verilmelidir.
24.Ambalajı üzerindeCE işareti,sterilizasyonşekli,sterilizasyontarihi,üretimve son kullanım tarihi,lotnumarası bulunmalıdır.
25.TeklifedilenmalzemeSağlık Bakanlığı T.C.İlaçve Tıbbi CihazUlusalBilgiBankasına(TİTUBB)kayıtlı ve "SağlıkBakanlığı Tarafından Onaylıdır" ifadesibulunmalıdır.
26.Teklifedilenmalzemeteslimtarihindenitibarenbir buçuk (1,5)yıl miatlı olmalıdır.
Atrial LeadKR1024
· Elektrodaktiffixasyonolmalıdır,gerektiğinde firmapasiflead verebilmelidir.
· Leadgövdesininmaksimum kalınlığı 6 Fr olmalıdır.
· Leaduç alanı 3,5 veya5.8mm", steroidliplatin olmalıdır.
· Aktifleadinhelixiextendable,retractableve steroidli olmalıdır.
· Leadizolasyonusilikon olmalıdır.
· 45 -65 cm arasında farklı leaduzunlukları olmalıdır.
· KendiliğindenJ vedüz çeşitleribulunmalıdır.
· İç iletkeniMP35Nnikelalaşımı olmalıdır.
· Verilenlead adedikadar,malzemeyeuyumluintraducerverilmelidir.
· Ambalajı üzerindeCE işareti,sterilizasyonşekli,sterilizasyontarihi,üretimve son kullanım tarihi,lotnumarası bulunmalıdır.
· TeklifedilenmalzemeSağlık Bakanlığı T.C.İlaçve TıbbiCihazUlusalBilgi Bankasına (TİTUBB)kayıtlı ve"SağlıkBakanlığı TarafındanOnaylıdır"ifadesi bulunmalıdır.
· Teklifedilenmalzemeteslimtarihindenitibarenbir buçuk(1,5) yıl miatlı olmalıdır.
· Teknikşartnameve kullanıma uygunluğunun değerlendirilebilmesiiçin bir (1,)
|
Yeni Sürümde İncele 
