| TEKLİF MEKTUBU
Hastanemiz KARDİYOLOJİ A.D İşine ait satın almanın yapılmasına ihtiyaçduyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartları yazılımalzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesine göresatın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 19/01/2017 kadar idaremize vermenizi rica ederim.
**ÖNEMLİ NOT**: (Saat: 17:00’den sonra gelen fiyatteklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
HASTA ADI : UMMUHAN YALÇIN
MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklifedilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesigerekmektedir.
2)- Ödemeler mallarıntesliminden itibaren 750 (Yediyüzelli) gün içinde yapılacaktır.
3)- Teklifingeçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.
4)- En düşükfiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerek birimfiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.
5)- Tekliffiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)- Mal / İşidareye 24 saat için de teslimedilecektir.
7)- Mal / İşidarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslim alınacaktır.
8)- İdare Mal /İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.
9)- Teklifmektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ileyazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veyaTicaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)- İdaregerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)- Teklifmektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar ManisaMahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.
12)-SUT TAVANFİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALARÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
14)-SUT KODU VE SUT FİYATI BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELENTEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.
NOT: İDARE KODU: 45764.38.41.00.01.330
İDARE ADI: Celal Bayar Üniversitesi DönerSermaye İşletme Müdürlüğü
15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİMALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİZORUNLUDUR.
TEL:(236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX:(236) 233 71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzemekullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafındanistenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi takdirdedepo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİFAX: 0236- 232 80 93
DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELERİÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETMEMÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklifverilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRA NO: CİNSİVE NİTELİĞİ ADETİ
1. ŞOK ELEKTRODU 1 ADET
2. KORONER SİNÜS ELEKTRODU 1 ADET
3. ATRİAL LEAD 1 ADET
4. KORONER SİNÜS YERLEŞİM SİSTEMİ 1 ADET
5. SIVI YÜKÜ VEYA SOLUNUM TAKİBİ YAPABİLEN BİVENTRİCÜLERICD 1 ADET
SIVI YÜKÜ VEYA SOLUNUM TAKİBi YAP ABİLENBİVENTRlKÜLER
ICD TEKNİK ŞARTNAMESi- (KR1011)
1. Cihaz DDDR. DDIR,DDD, DDI, DOa, AAIR. AAI,VVIR, vv! veVOO
pacingmodlannaprogramlanabilmelidir.
2. Cihazın R.ateResponsivePacing özelliği olmalıdır.
3. Cihazın Mode Switch pacing özelliği olmalıdır.
4. Stored maksimum enerjisi enaz 35 Jouleolmalıdır.
5. Cihazın maksimum enerjisine şarj olma süresi BOL (ömür başlangıcı)'da en
çok 8,2 sn olmalıdır. •
6. Cihazın boyutu 38 ccve ağırlığı78gr'ı aşmamalıdır.
7. Cihazın takılınası vehastanın kontrolleri sırasındacihaz üzerinden şoksuz
olarak yüksek voltaj elektrod empedansı (HVB-HVX)ölçülebilmelidir.
8. Yüksek voltaj elektrodempedansı (HVB) ölçüldüğü esnada cihazatriyal,
ventrikülerelektrod ve HVX coil empedanslarını da otomatik olarak
ölçebilmelidir.
9. Cihazventrikülerfibri1asyonu (VF), hızlı ventriküler taşikardiyi(FVT) ve
ventriküler taşikardiyi (VT) tanıınalı veher birini sonlandırmak için ayn terapi
fonksiyonları bulundurmalıdır.
10. Programlayıcı üzerindenelektrofizyolojik çalışma yapılabilmeli ve bu sayede
T -shock, 50 Hz BurstPacing,FixedBurstPacing ve PES (elektriksel
stimülasyon) özellikleriyle aritmi oluşturupsonlandırabilmelidir.
ll. Klinik çalışmalarlakanıtlanmış, torasik empedansı ölçerek akciğerlerdesıvı
birikimi takibi yapabilen gerektiğinde sesli veya titreşinıliuyan veren bir
algoritmaya sahip olmalıdır.
12. Cihaz 14 aylık günlük VTfVF episode sayısı,günlük HV terapileri. VTNF
sırasında kalphızı, günlük NSVT sayısı,gün içindeki toplam AF veyaA T'de
geçirilen süre, AF veya AT sırasındaki ventriküller hız histogramı,gün
içindeki pacing yüzdesi, torasik empedans, günlük belirlenen referans
noktasına göre torasik empedans değişimtrendlerini verebilmelidir.
13.Cihaz kalp yetmezliği takibinde kullanılabilecek 14 aylık gece kalp hızı, kalp
hızı değişkenliğive günlük hasta aktivitesi trendlerini verebilmelidir.
14. Cihaz hızlı ventrikülertaşikardiyi (FVT) veventriküler taşikardiyi(VT)
önlemek üzere BURST, Ramp ve CV tedavilerine altı ayrı terapidebağımsız
olarak programlanabilmelidir.
15.Cihazdaventrikülerfibrilasyonu (VF) önlemek üzere en az altı adet
defibrilasyon olmalıdır.
16.Cihaz otomatik olarak R veP dalga genliğirıi ölçebilmelidir. Bu ölçümleri
uzun dönemli grafiksel olarak verebilmelidir.
ı 7. Cihazın sağ ventrikülerve sol ventriküler uyanlan arasınagecikme
konabilme1i ve sağ ventrikül veya solventrikül önce uyarılabilmelidir.
18.Sol ventrikülleadininpolaritesi LVtip-RVcoil veya LVtip-LVringolarak
seçilebilmelidir.
19. Cihaz RV ve SVC empedansları programlanabilir belli sınırların dışına
çıktığında, BataryaVoltajı belli bir sınırın altınadüştüğünde, şaıj zamanı belli
bir sürenin üstüne çıktığında hastaya sesli veya titreşimli uyarı verebilmelidir.
20. ICD kapasitörlerini şok veya kardiyoversiyon için şarj ederken ve şarjettikten
sonra uygulanacak terapi için istenildiğinde"reconfirmation" (VT nin devam
edip etmediğini kontrol)yapabilmelidir.
.'
21. ICD antitaşikardipacing programlamaya olanak tanımalıdır. ATP terapisi;
burstsayısı, herbir burst' deki uyan sayısı,couplinginterval ve karakteristik.
değerleri,mmimum paceintervali gibi programlanabilen özelliklere sahip
olmalıdır.
21. A TP'lerin verimliliginicontrol ederek SMART. modusayesinde verimli
olınaya oATP'leri sonrakitedavilerde otomatik olarak kapatabilmelidir.
22. Hastaya verilen şoklarınazaltılması için VF tedavisi sırasındaalgılama sonrası
şarj olurken fibrilasyonu sonlandırmak için cihaz A TP yapabilmeli, şarj
sonrası ritmi control ederek aritmidevam ediyorsa defibrilasyon
yapabilmelidir. Bu özellik şarjdanönce ve şarjsırasındaA TP verecek şekilde
programlanabilınelidir.
21. Cihaz ChargeSaver özelliği ile şarjdan önce ve şarjsırasında ATP özelliklerini
kendisi ayariayabilmelidir.
22. Tespit geliştiricileri (ritim karakteristiği ve SVT tedavisini geciktirme,
engelleme); bazı kesin kriterler sağlandığındatespit geliştiricileri terapi
geciktiricisi ve inhibisyonu veya terapi inhibisyonunun pas geçilmesini veya
acil şok verilmesi için A TPterapisinin pas geçilmesini sağlayacakşekilde
programlanabilmelidir .
21. Cihazda Atriyal Fibrilasyonsırasında Ventriküller hız kontrolünü sağlayan
Conducted AFResponse özelliği olmalıdır.
21. ICD batarya enerjisı tükenme indikatörü tetiklemesini bataryavoltajı ve/veya
kapasitör şarj süresine göre yapmalıdır.
28.ICD VF indüklemesi yapabilmek için şok on T (T dalgası Uzerine şok)
verebilmelidir. S I, S2 değerleriayarlanabildiği gibi T dalgası üzerine
verilecek enerji degeri de seçilebilir olmalıdır. ICD VF indüklemesini iki ayrı
frekans ile alternatif akım ve/veya direkt akım vererek yapabilmelidir.
29. ıeD fonksiyonlarını malzeme,işeilik ve tasarım hatalanndan dolayı normal
toleranslar içinde sağlayamaması durumunda cihazınimplanfasyonu takiben
en az 4 yıl (48 ay) için garantiyesahip olmalıdır. Üretici firma cihazın raf
ömrü dolmadan takılması tekşartıyla bu garantiyi verebilmelidir. Şok sayısı,
pace yüzdesi, leadvs gibi etmenler bu garanti için bir sınırlamaolmamalıdır.
29. ICD'ler CE (Certificate deEurope, EuropianCertificate) onaylı olmalıdır.
30. Pacemaker veya ıcn temin eden fırma, implantasyon,rutin kontrol ve acil
durumlarda çağrıldığındaen geç 12 saat içinde hastanede bulunmak kaydıyla
teknik servis sağlamak üzere yetişmiş elemangöndermelidir.
29. Klinikte sürekli en az 2adet son versiyon programlayıcı ve bulunmalıdır.
29. ıeD bataryası ve programlayıcı kablosuzbağlantı yoluyla ölçüm ve
programlama işlevini sağlayabilecek teknolojiye sahip olmalıdır.
30. Pacemaker, ıeD veya leadlerde teknik sorun nedeni ileUretici firma tarafindan
geri çağrılma ("recall") olduğu takdirde kurumumuz en kısa zamanda
bilgilendirilmelidir. Cihazındeğişimi söz konusu ise yurtdışındaki
uygulamalara paralel olarak, cihazsatıcı firma tarafındanücretsiz verilmeli,
işlem, hastane ve doktormasraflan karşılanmalıdır.
29. Teknik destek verecekelemanlar (en az Uç kişinin) yeterli denenıma sahip
oldukları. sertifika ilebelgelendirilmelidir.
30. Teknik destek içinmüraacatlar mobil telefon, faksveya elektronik posta ile
yapılabilir, bu nedenle günlin24 saati ulaşılabilirtelefon ve faks numarası il a
mail adresi verilmelidir.
37. Teknik destekiçin yukarıda belirtilen yollardan herhangi birine yapılan
müracaat resmi sayılır ve bu iletişimi takibenen geç 12 saat sonra yetkili ve
yeterli bir eleman hastanede hazır bulunmalıdır,
38. Pacemeker veICD bataryaları istendiği takdirde firmanın dagönderebileceği
bir teknik elemanla birlikteprogramlayıcı başında teknik şartnameye
uygunluğu testedilecektir. .
39. Ambalajı üzerinde CEişareti,sterilizasyon şekli, sterilizasyon tarihi, üretim
ve son kullarum tarihi. lot numarası bulunmalıdır.
40. Teklif edilenmalzeme Sağlık Bakanlığı T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi
Bankasına (TİTUBB) kayıtlı ve "SağlıkBakanlığıTarafından Onaylıdır"
ifadesi bulunmalıdır.
41f Teklif edilenmalzeme teslim tarihinden itibaren en az onsekiz (18) ay miatlı
i olmalıdır.
i
i
ŞokElektrodu KRI022
42J Elektrodaktif fixasyon olmalıdır, gerektiğinde fırma pasiflead verebilmelidir.
i
43.!Elektrodunuzunluğu 65-75 cm olmalıdır.
44.iElektrod ÇiftCoil'Ii olmalıdır.
45.Elektrodun ikiadetUnipolar DF-! ve bir adet ıs-ı konektörü olmalıdır.
46.jElektrodun konnektör materyali MP35N coilolmalıdır.
47.iElektroduninsulator y.Qzeyi Slikon olmalıdır.
48.Elektrodun dışyUzeyi Polyurethane kaplı olmalıdır.
49. Elektrodunelektrodlarının materyali Platinized platinium alIoy veyaPlatinium
jiridium alloyolmalıdır.
50. Elektrodun RV/SVCcoillerinin materyaliPlatinum-clad tanıalum veya
i
Platiniumiridium alloy olmalıdır.
51. Elektrodun sensingconfigurasyonu True-Bipolar olmalıdır.
52. Elektrodunbipolar pacing ucu steroid salgılamalıdır.
53. ~teriod'intipidexamethasone acetate olmalıdır.
54. Tipelektrodalanı en az 1.6 mın2olmalıdır.
55. Ring alanı 17 mın2olmalıdır.
56. RV coil alanı en çok 585 mın2ve RV coil uzunluğu en çok 5.7cm olmalıdır.
57. $VCcoilalanı 588 - 819 mın2arasında ve SVC coil uzunluğu 8.0 cm
olmalıdır.
58. tip toringaralığıenaz 8 mm olmalıdır.
59. tip to RV eoil aralığı 12 veya 17mm olmalıdır.
60. "iptoSVC coil aralığı 170 veya ı 80 mm olmalıdır.
61. Elektrodun gövdeve tipçapı maksimum 8.2Fr (2.7 mm) olmalıdır.
62. Blektrod guidewire'sız 9.0 Fr , guidewire ile10.5 Fr introducer'dan
geçebilrnelidir.
63. Elektrodüzerinden çekilen akımı azaltıp cihazın ömrünü uzatması için
elektrodyüksek empedanslı olmalıdır.
64. 1erilen leadadedi kadar, malzemeye uyumlu intraducer verilmelidir.
65.Ambalajı üzerinde CE işareti,sterilizasyon şekli, sterilizasyon tarihi, üretim
ve son kullanım tarihi, lotnumarası bulunmalıdır.
66. Teklif edilenmalzeme Sağlık Bakanlığı T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi bankasına (TİTUBB)kayıtlı ve sağlık bakanlığı tarafından onaylıdır. Ifadesi bulunmalıdır.
i 'u ~
67.Teklifedilen malzeme teslim tarihinden itibaren bit buçuk (1,5) yıl miath
olmalıdır.
KoronerSinüs Elektrodu KR1031
68. Pasif fikasyon özelliğinde olup gerektiğinde aktif fiksasyon elektrodu da
bulunmalıdır.
69. IS-1 Konnektör uyumlu olmalıdır.
70. Aynı modelin değişen uzunluklarda temini mümkün olmalıdır.
71. Lead iletkeni MP35N olmalı, izolasyon materyalipoliüretan
olmalıdır.Konnektör tip ve ringi titaniumveyapaslanmaş çelik olmalıdır.
72. Lead gövde kalınlığı2 mm'den (6 French), elektrot kalınlığı1,8 nun(5.4
Frenchj'denaz olmalıdır.
73. 7 Frintroducerdengeçebilmelidir.
74.0,014ve/veya 0,018 inchguidewire üzerinden geçebilinelidir.
75. Guide wire dışında stylet'le beraberde kullanılabilmelidir.
76. Elektrot yüzeyalanı 4,8 mını, den az olmamalıdır.
77. Steroid salgılı olmalıdırve salgı miktan 1,0 mg' dandaha fazla olmamalıdır.
78. Steroid salgılı olmalıdırve salgı miktarı 1,0 ıng'dandaha fazla oIınaınalıdır.
79.Verilen Lea.dadedi kadar, malzemeye uyumlu koroner sinüs yerleşimkateter sistemi verilmelidir.
80.Ambalajı üzerinde CE işareti, sterilizasyon şekli, sterilizasyon tarihi, üretim
ve son kullanım tarihi, lot numarası bulunmalıdır,
81. Teklif edilen malzeme SağlıkBakanlığı T.C. İlaç ve TıbbiCihaz Ulusal Bilgi
Bankasına (rtTIJBB) kayıtlı ve"Sağlık BakanlığıTarafındanOnaylıdır"
ifadesi bulunmalıdır,
82.Teklif edilen malzemeteslim tarihinden itibaren en az bir buçuk (1,5) yıl
miatlı olmalıdır.
83.Teknik şartname ve kullanıma uygunluğunundeğerlendirilebilmesi için bir(I)
adet numune verilmelidir.
AtrialLead KR1024
84. Elektrod aktiffixasyonolmalıdır, gerektiğindefirma pasif lead verebilmelidir.
85. Lead gövdesinin maksimumkalınlığı 6 Fr olmalıdır.
86. Lead uç alanı 3,5 veya 5.8 mm", steroidli platin olmalıdır.
87. Aktifleadin helixiextendable, retractable ve steroidli olmalıdır.
88. Lead izolasyonu silikonolmalıdır.
89.45- 65 cm arasında farklı lead uzunlukları olmalıdır.
90. Kendiliğinden Jve düz çeşitleribulunmalıdır,
91. İç iletkeniMP35N nikel alaşımı olmalıdır.
92. Verilen lead adedi kadar,malzemeye uyumlu intraducer verilmelidir.
93.Ambalajı üzerinde CE işareti,sterilizasyon şekli, sterilizasyon tarihi,üretim
ve son kullanım tarihi, lot numarası bulunmalıdır.
94. Teklif edilen malzeme SağlıkBakanlığı T.C. İlaç ve TıbbiCihaz Ulusal Bilgi
Bankasına (TİTUBB) kayıtlı ve "Sağlık BakanlığıTarafindan Onaylıdır"
ifadesi bulunmalıdır.
95. Teklifedilen malzeme teslim tarihinden itibaren bir buçuk (1.5)yıl miatlı
olmalıdır.
96.Teknikşartname ve kullanıma uygunluğunundeğerlendirilebilmesi için bir(I) :<' "
KORONER SİNÜS YERLEŞİMSİSTEMİ (KR2001)
1 )Koroner sinüseyerleşim için kullanılacak en az iki farklı eğime sahip
kateter olmalıdır.
2) Yerleşim Kateterinindış çapı 9F olmalıdır.
3)Kateterinyerleştirilebilmesi için gerekli olan guidewire sistemin içinde
bulunmalıdır.
4)Guidewire' ın uzunluğuen az 120 cm olmalıdır.
5)Kateterin iç lümeni 7Fkalınlığında elektrad geçebilecek şekilde
olmalıdır ..
7)Koraner sinüse elektrodyerleştirildikten sonra kateterler yırtılarak
çıkartılabilmelidir.
8)Yırtma işlemi içingerekli bıçak sistem ile birlikte verilmelidir.
9)Sistemde kateterinicerisine yerlesik hemostatik valfbulunmalidir ve
istenildigi takdirde valf kolayca cikarilabilmelidir.
|
Yeni Sürümde İncele 
