Kardiyak Rehabilitasyon Egzersiz Test Sistemi

MANİSA CELAL BAYAR ÜNİVERSİTESİ REKTÖRLÜĞÜ

Bilimsel Araştırma Projeleri Koordinasyon Birimi

Sayı    : 75602888.604.01.05-

Konu  : Yaklaşık Maliyetle İlgili  Fiyat Talebi.                                                                 28 / 11 / 2016

Üniversitemiz Öğretim Üyesi Prof. Dr. Canan TIKIZ’ın 2016-075 nolu alt yapı projesi için aşağıda cinsi ve miktarları belirtilen malzemeler 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 3. maddesi f bendi uyarınca yapılacak alımlar için 2003/6554 sayılı Bakanlar Kurulu ekindeki esas ve usullerin 20. maddesine göre ihalesi yapılarak satın alınacaktır.

Aşağıda belirtilen malzemenin KDV Hariç TL cinsinden fiyatlarını yazarak veya fiyatları belirten proforma faturaların en geç 02.12.2016 tarihi mesai saati sonuna kadar Celal Bayar Üniversitesi Bilimsel Araştırma Projeleri Koordinasyon Birimine ya da 0 236 201 14 47 numaraya faks gönderilmesi hususunda gereğini rica ederim.

Satın Alınacak Malzemeler: 

Teslim Süresi: İhale onayına takiben yapılacak sözleşme tarihinden itibaren ... gün içinde

Nakliye: Satıcı Firmaya aittir.

Sigorta: Satıcı Firma tarafından yapılacaktır.

Teslim Yeri: Manisa Celal Bayar Üniversitesi Tıp Fakültesi Fiziksel Tıp ve Rehabilitasyon A.D.

Teklifin Geçerlilik Süresi: ... gün olacaktır.

                                                                                                                               Ayşe TURAL

                                                                                                                          BAP Şube Müdürü

Not: Vereceğiniz Teklif veya Proformaların aslının tarafımıza gönderilmesi gerekmektedir.     

ADRES   : Manisa Celal Bayar Üniversitesi Rektörlüğü  - Rektörlük Binası B Blok 2. Kat Oda:205     Muradiye /  MANİSA

TEL         : (236) 201 10 58  FAX : (236) 201 14 47         Bilimsel Araştırma Projeleri Koordinasyon Birimi

TEKNİK ŞARTNAME

KARDİYAK REHABİLİTASYON EGZERSİZ TEST SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

Kardiyak Rehabilitasyon Egzersiz Test Sistemi aşağıdaki bileşenlerden oluşmalıdır.

A)    1 Adet Bisiklet Ergometre (Otomatik Tansiyonlu Ve SpO2 Problu)

B)     1 Adet Bisiklet Ergometre (Otomatik tansiyonlu)

C)    2 Adet Göğüs Bantlı Kablosuz 1 Kanal Kardiyak Rehabilitasyon EKG Cihazı

D)    1 Adet 12 Kanal EKG Kayıt Cihazı

E)     1 Adet Kardiyak Rehabilitasyon Test Sistem Yazılımı

F)     1 Adet Pulmoner Egzersiz Test Cihazı Ve Sistem Yazılımı

G)    1 Adet Tansiyon Holter Kayıt Cihazı Ve Yazılımı

H)    PC Sistem

İ)       1 adet çoklu şarj ünitesi

A.    EGZERSİZ TEST SİSTEMİ BİSİKLET ERGOMETRESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ: 1 ADET (Otomatik Tansiyonlu Ve SpO2 Problu)

1.    Teklif edilen ergometre medikal sınıf olmalı ve bu sınıf özelliği CE sertifikası ile veya broşür üzerinden belgelendirilmeli ve Kardiyak Rehabilitasyon Test yazılımı, Pulmoner Egzersiz Test yazılımı ve 12 Kanal Efor EKG Egzersiz Test yazılımı ile uyumlu olmalıdır. Kullanıcı isteğine bağlı olarak Test esnasında ergometre bisikletin otomatik çalıştırma kontrolü PC ile Kardiyak Rehabilitasyon Test yazılımı veya Pulmoner Egzersiz Test yazılımı veya 12 Kanal Efor EKG Egzersiz Test yazılım programı üzerinden verilebilmelidir.

2.    Bisiklet Ergometrenin Kontrol Paneli üzerinde aşağıda belirtilen kontrol düğmeleri ve göstergeler bulunmalıdır;

a.           Pedal devir sayısını gösteren ekran

b.           Kan basıncı ölçümünü manuel olarak başlatmak için kontrol tuşu

c.           Çalışma yükü (watt),

d.           Bilgisayar bağlantısı için gerekli standart arayüzler bulunmalıdır.

3.    Bisiklet ergometre de hastalar için koltuk yükseklik ayarı yapılabilmeli ve koltuk yüksekliği

     min. 30 cm. aşağı - yukarı ayarlanabilmelidir.

4.    Bisikletin gidonunun (el tutamacı)  açısı 350° döndürülerek ayarlanabilmelidir.

5.    Bisikletin yerde güvenli bir şekilde durması için altında genişletilmiş bir kaidesi olmalıdır.

6.  Hastaya uygulanacak yük değeri, pedal çevirme hızından bağımsız olarak 9-950 Watt

     aralığında ayarlanabilmelidir.

7.    Bisiklet çalışma yükü, iç mekanizmada bilgisayar kontrollü elektromanyetik indüksiyon

     fren sistemi ile üretilmeli, çalışma güvenliği açısından DIN VDE 0750-238 Standartlarında

     yük doğruluğu sağlamalıdır.    

8. Kontrol Paneli üzerine bağlanabilir bir kol manşonu ile noninvaziv kan basıncı ölçümü

    yapılabilmeli ve ölçüm sonuçları arayüz aracılığıyla yazılım programı veri tabanına    

    aktarılabilmelidir.

9.    Parmak probu ile SpO2 ölçümü yapılabilmeli ve ölçüm sonuçları arayüz aracılığıyla yazılım

     programı veri tabanına aktarılabilmelidir.

10.   Elektrik beslemesi 220 Volt AC, 50 Hz olmalıdır.

11.   Bisiklet ergometre de en az 3 test protokolü hazır yüklü olmalıdır. Kullanıcı tarafından oluşturulacak 10 farklı protokol ergometrenin hafızasında saklanabilmelidir.

12.   Bisiklet ergometre ile hastalar Kardiyopulmoner Rehabilitasyon yazılım programından bağımsız olarak Kalp Hızı kontrollü, sabit yük ve interval (aralıklı) çalışma protokollerinden herhangi birisi seçilerek çalışmaya alınabilmelidir. Protokollerin ısınma, soğuma ve çalışma yükü ve süreleri detaylı olarak ayarlanabilmelidir

13.   Cihazın rahat taşınabilmesi için önde iki tekerleği olmalıdır.

B.    EGZERSİZ TEST SİSTEMİ BİSİKLET ERGOMETRESİ TEKNİK ŞARTNAMESİ :1 ADET  (Otomatik Tansiyonlu)

1.      Teklif edilen ergometre medikal sınıf olmalı ve bu sınıf özelliği CE sertifikası ile veya broşür üzerinden belgelendirilmeli ve Kardiyak Rehabilitasyon Test yazılımı, Pulmoner Egzersiz Test yazılımı ve 12 Kanal Efor EKG Egzersiz Test yazılımı ile uyumlu olmalıdır. Kullanıcı isteğine bağlı olarak Test esnasında ergometre bisikletin otomatik çalıştırma kontrolü PC ile Kardiyak Rehabilitasyon Test yazılımı veya Pulmoner Egzersiz Test yazılımı veya 12 Kanal Efor EKG Egzersiz Test yazılım programı üzerinden verilebilmelidir.

2.      Bisiklet Ergometrenin Kontrol Paneli üzerinde aşağıda belirtilen kontrol düğmeleri ve göstergeler bulunmalıdır;

a.       Pedal devir sayısını gösteren ekran

b.      Çalışma yükü (watt),

c.       Bilgisayar bağlantısı için gerekli standart arayüzler bulunmalıdır.

3.       Bisiklet ergometre de hastalar için koltuk yükseklik ayarı yapılabilmeli ve koltuk yüksekliği

      min. 30 cm. aşağı - yukarı ayarlanabilmelidir.

4.    Bisikletin gidonunun (el tutamacı)  açısı 350° döndürülerek ayarlanabilmelidir.

5.      Bisikletin yerde güvenli bir şekilde durması için altında genişletilmiş bir kaidesi olmalıdır.

6.  Hastaya uygulanacak yük değeri, pedal çevirme hızından bağımsız olarak 9-950 Watt

   aralığında ayarlanabilmelidir.

7.     Bisiklet çalışma yükü, iç mekanizmada bilgisayar kontrollü elektromanyetik indüksiyon

   fren sistemi ile üretilmeli, çalışma güvenliği açısından DIN VDE 0750-238 Standartlarında

   yük doğruluğu sağlamalıdır.

8.       Kontrol Paneli üzerine bağlanabilir bir kol manşonu ile noninvaziv kan basıncı ölçümü

    yapılabilmeli ve ölçüm sonuçları arayüz aracılığıyla yazılım programı veri tabanına   

    aktarılabilmelidir.

9.       Elektrik beslemesi 220 Volt AC, 50 Hz olmalıdır.

10.   Bisiklet ergometre de en az 3 test protokolü hazır yüklü olmalıdır. Kullanıcı tarafından oluşturulacak 10 farklı protokol ergometrenin hafızasında saklanabilmelidir.

11.   Bisiklet ergometre ile hastalar Kardiyopulmoner Rehabilitasyon yazılım programından bağımsız olarak Kalp Hızı kontrollü, sabit yük ve interval (aralıklı) çalışma protokollerinden herhangi birisi seçilerek çalışmaya alınabilmelidir. Protokollerin ısınma, soğuma ve çalışma yükü ve süreleri detaylı olarak ayarlanabilmelidir

12.   Cihazın rahat taşınabilmesi için önde iki tekerleği olmalıdır.

C.     GÖĞÜS BANTLI KABLOSUZ 1 KANAL KARDİYAK REHABİLİTASYON EKG CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ: 2 ADET

1.    Cihaz, Kardiyak Rehabilitasyon uygulamaları için tasarlanmış olmalı ve Kardiyak Rehabilitasyon Test yazılımı ile uyumlu olmalıdır.

2.    1 Kanal EKG cihazı kablosuz olmalı ve hasta üzerine göğüs bantlı kemer üzerinden bağlanmalıdır. EKG kaydı için yapışkan elektrod veya vakum elektrodu kullanılmamalıdır.

3.    EKG cihazı PC ile Radyo Frekans ( RF ) üzerinden kablosuz (wireless) haberleşmelidir.

4.    Kardiyak Rehabilitasyon egzersizi sırasında istenildiğinde PC üzerinden 16 adet EKG cihazının aynı anda monitorizasyonu yapılabilmelidir. EKG sinyallerinin, genliği 5 ile 10 mm/mV ve hızı 10 ile 25 mm/sn olarak ayarlanabilmelidir.

5.    EKG cihazı şarj edilebilir olmalıdır. Alkalin pil kullanılması durumunda her bir EKG cihazı için en az 3 takım şarjlı kalem pil verilmelidir. Tüm EKG cihazlarını aynı anda şarj edecek sayıda şarj ünitesi verilmelidir.

6.    EKG cihazı ile birlikte kullanılan göğüs kemerleri yıkanabilmeli ve tekrar kullanılabilir (reusable) olmalıdır. EKG cihazı başına 3 adet göğüs kemeri verilmelidir.

D.  12 KANAL EKG CİHAZI TEKNİK ŞARTNAMESİ: 1 ADET   

1.    12 Kanal EKG cihazının özellikleri aşağıdaki gibi olmalıdır.

     Frekans 0,05-100Hz aralığında, Hassasiyet < % 1, Zaman sabiti 3,2 sn ve Örnekleme oranı en az  

     1000 Hz olmalıdır. A/D Dönüştürücü en az 24 Bit, Giriş empedansı en az  > 50 MOhm ve kalp pili  

     tanıma özelliğine sahip olmalıdır .

2.    Cihazın EKG kartı ve hasta giriş devresi yüksek genlikli defibrilatör (en az 4000 Volt) ve şok gerilimlerine karşı korumalı olmalıdır.

3.    Cihaz yazılımı ile kullanıcı isteğine bağlı olarak bisiklet ergometre veya koltuklu bisiklet ergometre veya koşuband ile beraber Efor EKG testi yapabilmelidir. Cihaz ile PC üzerinden 12 kanal kayıt alınabilmeli ve bu kayıtlar PC Monitörü üzerinden 2 x 6 veya 1 x 12 kanal olarak izlenilebilmeli ve bu formatlarda yazıcıdan çıktı alınabilmelidir.

4.    Cihazın programında şebeke, kas ve taban kayma filtreleri olmalıdır.  

5.    Cihazın programı HL7 uyumlu olmalıdır.  

6.    Egzersiz sırasında,  bütün derivasyonların ST değerleri, ST eğim değerleri, o andaki kalp hızı, hedef nabız, egzersiz adımı, egzersiz hızı ve eğimi ile kalan süre PC monitör üzerinde gösterilmelidir. Tanımlanan Kalp Hızı ve ST değişimlerinin aşılması durumunda sistem tarafından görsel alarm verdirilmelidir.

7.    EKG sinyal genliği seçeneği en az 5 mm/mV, 10 mm/mV, 20mm/mV ve hız seçenekleri ise en az 25 mm/sn ve 50 mm/sn olarak seçilebilmelidir.  

8.    Egzersiz sonunda, kullanıcının test raporunun yazabileceği bir yorum sayfası olmalıdır.

9.    ST seviyelerinin, ST eğiminin trend grafikleri ve nümerik olarak hız ve eğimin tablosal değerleri  

           raporda olmalıdır.

10.              Monitörde gözlenen 12 kanal EKG derivasyonuna ait filtrelenmemiş ham veri dökümü

           testin herhangi bir anında alınabilmelidir.

11.              Sistemde Reprint özelliği olmalı, istenildiği takdirde hafızadan hasta adı seçilerek, çekim yapıldığı gün    

           alınan çıktıların aynısı yeniden alınabilmelidir.

12.              Bazı protokoller (Bruce, Naughton, Balke gibi protokoller) sistemde tanımlı olmalı ve ayrıca kullanıcının istediği şekilde her protokol tanımlanabilmelidir.

13.              Program içerisindeki hasta Arşivindeki bir kayıt çağırılarak EKG trasesi üzerinde iki nokta arasındaki süre ve genlik ölçümleri yapılabilmelidir.

14.              Program üzerinde Ekg grafiği istenilen bölümler işaretlenebilmeli, çıktısı alınabilmeli veya silinebilmelidir. Test sırasında her basamak sonunda kullanıcı isteğine bağlı olarak yazıcıdan EKG çıktısı alınabilmelidir.

15.              Arıza diagnostiği olmalı arıza mesajları monitöründen izlenebilmelidir.

16.              Cihaz yapışkan tip elektrodlu olmalıdır.

E.      KARDİYAK REHABİLİTASYON TEST SİSTEM YAZILIM PROGRAMI TEKNİK    

       ŞARTNAMESİ 1 ADET

1.        Yazılım programı; kardiyak rehabilitasyon çalışmaları için özel olarak yazılmış, kullanılacak ergometre sistemleri ile uyumlu, istenildiğinde aynı anda 16 adet ergometreyi ve 16 adet 3 Kanal göğüs bantlı EKG cihazını kontrol imkanı sağlayabilecek özellikte olmalıdır. Bahsi geçen yazılım; bisiklet ergometre, koltuklu bisiklet ergometre,koşuband ergometreleri,kol ergometre üzerinde hasta çalışma protokollerinin belirlenmesinde,hasta monitorizasyonunda, veri saklamada, analiz ve karşılaştırmaların yapılmasında kullanılabilir nitelikte, Windows tabanlı çalışan bir program olmalıdır.       

2.        Hastalara ait tüm veriler arşiv olarak bilgisayar hafızasında saklanabilmelidir. Bilgiler, hastaların isim veya protokol numaralarıyla listelenebilmelidir.

3.        Test ya da tedavi esnasında hastalara ait verilerin takibi bilgisayar monitöründen yapılabilmelidir. Grup egzersizlerinde tek bir monitörde, aynı anda 8 hastaya kadar veri izlenilebilmeli, daha fazla hastanın izlenmesi gerektiğinde ikinci bir monitör eklenebilmelidir. 

4.        Tedavi seanslarında tüm hastalara ait aşağıdaki veriler ve komut butonları monitörde görüntülenebilmelidir;

1. Ergometre sıra no
2. Tüm egzersiz fazlarının  (Isınma, çalışma, soğuma) detayı
3. Çalışma tipi (Sabit-Yük Kontrollü, Sabit-Kalp Hızı kontrollü, Aralıklı  (Interval / Serbest ),

Basamaklı Değişken)

4. Egzersiz fazında kalan süre
5. En son ölçülen kan basıncı
6. Ayarlanabilir Dijital EKG traseleri (25 mm/sn)
7. EKG’deki değişiklikleri işaretleme butonu (marker)
8. Kalp atım hızı
9. Hedeflenen kalp atım hızı
10. Hedef kalp atım hızını değiştirme butonu
11. Aktüel yüklenme gücü (Watt değeri)
12. Hedeflenen yüklenme gücü (Watt değeri)
13. Hedef yüklenme gücünü değiştirme butonu
14. Kan basıncı, kalp atım hızı ve hız/eğim veya yüklenme gücü değerlerinin grafiksel monitorizasyonu
15. SpO2 değerleri

5.        Sistemin ana izleme terminaline bağlı olan ergometreler de aynı anda birden fazla hastanın tedaviye alınması durumunda; her hasta için ayrı çalışma programı yürütülebileceği gibi gruplar oluşturarak toplu çalışma programı da düzenlenebilmelidir. 

6.        Bir tedavi seansında hangi hastanın hangi ergometreyi kullanacağı yazılım programından ayarlanabilmelidir. Hastaların ergometre değiştirmeleri durumunda yazılım programında ünite değişimi yapılabilmelidir.

7.        Kardiyak Rehabilitasyon yazılımı, ergometreden bağımsız 3 kanal ekg cihazları ile çalışabilmelidir. İstenilmesi durumunda pasif jimnastik (ergometresiz ) yapılıyorken dahi gerçek zamanlı en az 1 Kanal EKG kaydı alınabilmelidir.

8.        Hastaya ait tıbbi öykü ve önemli uyarıların yer aldığı kayıtlar veri arşivinde saklanabilmelidir. Aynı hastanın daha önceki çalışmalarındaki EKG kayıtlarına ulaşılabilmeli ve karşılaştırma imkânı olmalıdır.

9.        Tedavi programında çalışma fazlarının aşağıdaki parametreleri manuel olarak ayarlanabilmelidir.

1. Otomatik kan basıncı ölçümünün yapılacağı sıklık set edilebilmelidir.
2. Isınma fazında kaç dakika süre ile ne kadar sabit yüke karşı çalışılacağı ilgili faz protokolle ayarlanabilmelidir.
3. Isınma fazında yük ya da kalp atım hızının kaç dakika süre içerisinde çalışma

Düzeylerine yükseleceği ilgili faz protokolle ayarlanabilmelidir.

10.         Tedavi  (çalışma) fazında; çalışma süresi ve çalışma yöntemi (Sabit-Yük Kontrollü, Sabit Kalp Hızı ya da Aralıklı (interval) Çalışma protokollerinden birisi) ayarlanabilmelidir.

a.         Sabit-Yük Kontrollü çalışmada yük miktarı Watt cinsinden ayarlanabilmelidir.

b.         Sabit-Kalp Hızı ayarlandığında yazılım komutları ile ergometre üzerinde otomatik yük ayarlaması yapılabilmelidir. Nabız artarsa yük otomatik azalarak, nabız düşerse yük otomatik artarak kalp atım hızını istenilen düzeyde tutabilmelidir.

c.         Aralıklı/Serbest Çalışma protokolünde yüklenme ve dinlenme dönemlerinin süreleri ve Watt cinsinden yüklenme miktarları ayarlanabilmelidir.

d.         Soğuma fazında iken yükün ne kadar yük düzeyine ineceği ayarlanabilmelidir.

11.         Her hasta için özel alarm sınırları (kalp hızı, kan basıncı gibi) belirlenebilmeli, hastada bu sınırlar aşıldığında sistem görsel veya sesli uyarılar verebilmelidir.    

12.          Bir çalışma seansı esnasında çalışma sınırları istenildiğinde değiştirilebilmeli, gerek duyulan hastalarda çalışma sonlandırılabilmelidir. 

13.         Tüm hastalara ait EKG kayıtlarının tamamı hasta veri bankasında saklanabilmelidir. İstenildiğinde geriye dönük olarak aynı hastanın daha önceki çalışmalarındaki EKG kayıtlarına ulaşılabilmelidir.

14.         Sistemde hasta EKG sinde meydana gelen değişiklikleri işaretleme imkanı olmalı ve bu

markerler geriye dönük incelemelerde izlenebilmelidir.

15.          İstenildiği anda hastaya ait o anki EKG kaydının yazılı bir çıktısını almak mümkün olmalıdır.

16.          Hastalara ait geçmişte gerçekleşen çalışmalara ait veriler grafiksel olarak ya da tablo üzerinde sayısal olarak gösterilebilmelidir. ve karşılaştırma analizleri yapılabilmelidir. Ayrıca bir hastanın herhangi bir seansının incelenmesinin yanında herhangi iki seansı arasındaki kalp hızı, kan basıncı, saturasyon, met’s, yük, devir, hız ve eğim değerleri karşılaştırılabilmelidir. Bütün bu analizlerin yazılı çıktıları da alınabilmelidir.

17.         Yazılımın otomatik raporlama özelliği sayesinde hastaların demografik bilgileri, borg değeri, seans süresi, seans sayısı, kilosu, enerji miktarı, kalp hızı ve Met’s, değerlerinin ilk ve son değerleri, ilk ve son değerler arasındaki mutlak veya yüzde fark değerleri otomatik olarak hesaplanabilmeli Otomatik raporlama sayesinde istenildiğinde hastanın tüm çalışma seanslarının veya herhangi iki seansına ait çalışma seansının; tarih, süre, eğitip tipi, kalp hızı, tansiyon, saturasyon, Watt/Kg, yük, hız, eğim, Mets, borg ve efor değerlerinin her seans için başlangıç, en yüksek, en düşük, ortalama veya çıkış değerlerinin tabloda sayısal olarak gösterildiği tablolar çıktı alınabilmelidir.

18.         Sistemde analiz sonuçları yazılı çıktı olarak alınabilmelidir.

19.         Çalışma ve soğuma fazlarına ait kalp hızı, kan basıncı, yük gibi önemli parametreler grafiksel olarak veya sayısal değerlerde tablo olarak gösterilebilmelidir.  

F.       PULMONER EGZERSİZ TEST CİHAZI VE YAZILIM TEKNiK ŞARTNAMESİ: 1 ADET

1.             Cihaz; pulmoner egzersiz testini yapabilmeli ve cihazın yazılımı yukarı bölümlerde belirtilen ergometre sistemleri ile uyumlu özellikte olmalıdır. Kullanıcı isteğine bağlı olarak 12 Kanal EKG ile birlikte kardiyopulmoner egzersiz testi yapabilmelidir. Bahsi geçen yazılım; bisiklet ergometre veya koşuband ergometreleri üzerinde hasta çalışma protokollerinin belirlenmesinde, hasta monitorizasyonunda, veri saklamada, analiz ve karşılaştırmaların yapılmasında kullanılabilir nitelikte, Windows tabanlı çalışan bir program olmalıdır.

Cihaz test sırasında  V’O2 ve V’CO2 değerlerini sensörler yardımıyla ölçebilmeli ,egzerize fizyolojik adaptasyon, enerji  tüketimi , maksimum aerobik kapasite, tedaviyle ilgili  kontrol ve izleme ve egzersiz intolerance değerlemesi gibi testleri yapılabilmelidir.

2.    Çocuktan yetişkinlere, hastalardan elit atletlere kadar değişik gruplara aynı hassasiyet ile ölçüm        

     yapabilme imkanı olmalıdır. Sistem yazılımında aşağıda belirtilen özellikler olmalıdır.

a)    Ameliyat Öncesi Değerlendirme Analizi

b)   Performans Değerlendirmesi ve Egzersiz Programı

c)    Bazal-/Dinlenme Metabolizma Hızı Analizi

d)   “Wasserman Algoritması” yüklü olmalı ve sonuçların Wasserman’a göre analizleri yapılıp dökümante edilmelidir.

3.              Flow/volume sensör tipi Triple V Turbine digital olmalı, range (aralık) en az 0.05 ile 20 lt/sn aralığında, resulation en az 7 mlt ve doğruluk en az % +/- 2 olmalıdır.

4.             Oksijen (O2) sensörün tipi Elektro Kimyasal Hücre olmalı, Range (aralık ) % 0 -60 vol, doğrulu % 0,1 vol ve  T90  < 100 msn  olmalıdır.

5.             Karbondioksit (CO2) sensörün tipi ND  infrared tip olmalı, Range (aralık)  % 0-13 vol.   ,doğruluk % +/- 0.01 ve T90  < 100 msn olmalıdır.

6.             O2 Sensörün ömrü en az en az 18 ay olmalıdır.

7.             Ölçüm metodu breath by breath olmalıdır. Enerji harcaması, Karbonhidrat, yağ ve protein analizi yapılmalıdır.

8.             Volume sensör kalibrasyonu 3 litrelik şırınga ile yapılmalıdır.O2 ve CO2 sensörlerin kalibrasyonu ayda bir defa yapılmalıdır.

9.             Bilgisayar ile RS 232 seri port veya USB port üzerinden haberleşebilmelidir.

10.          Cihaz yazılımı HL7 uyumlu olmalıdır.

11.         Elektrik beslemesi 220 Volt AC, 50 Hz olmalıdır.

12.         UBB (Ulusal Bilgi Banka)  kaydı olmalıdır.

13.         Cihaz ile birlikte iki adet Yüz Maskesi ( S,M ) (Maske başlık ve adapter içermelidir. ) ,PC bağlantı kablosu, taşıma çantası, kalibrasyon şırıngası ve kullanım kılavuzu verilmelidir.

Teklif edilen cihaz her türlü imalat ve montaj hatalarına karşı 2 (iki) yıl süre ile garantili olmalıdır. Garanti süresinin bitiminden sonra en az 10 (on) Yıl süre ile ücreti karşılığında yedek parça ve servis hizmeti vermeyi satıcı firma taahhüt etmelidir.

14.         Egzersiz esnasında 12 Kanal Efor EKG verileri ve Pulmoner egzersiz test verileri eş zamanlı olarak iki ayrı monitörden izlenebilmelidir.

15.         Yazılım kardiyo-pulmoner egzersiz test protokollerini (Bruce, Balke vb…) uyumlu treadmill ya da bisiklet ergometresi ile seri ya da USB bağlantılar üzerinden otomatik olarak uygulayabilmelidir.

16.         Hastaya ait tıbbi öykü ve önemli uyarıların yer aldığı kayıtlar veri arşivinde saklanabilmelidir.

17.         Hastalara ait geçmişte gerçekleşen çalışmalara ait veriler grafiksel olarak ya da tablo üzerinde sayısal olarak gösterilebilmelidir.

18.         Sistemde analiz sonuçları yazılı çıktı olarak alınabilmelidir.

19.         Sistem modem kartı ile software teknik servis imkanı tanımalıdır.

G.     HOLTER TANSİYON SİSTEMİ ( AMBULATUVAR KAN BASINCI ) TEKNİK ŞARTNAMESİ: 1 ADET

1.Sistem bilgisayar tabanlı olup en az Windows 7 işletim sistemi altında çalışmalıdır.

2. Sistem, Dijital Holter Kaydedici ve Yazılım programından oluşmalıdır.

3.Kayıt cihazı içerisindeki pompa son derece sessiz çalışmalıdır.

4.Ebatları maksimum 10 cm x 66 cm x 26 mm olmalıdır.

5.Ağırlık maksimum pillerle 112 gr olmalıdır.

6.Farklı manşet (manşon ) büyüklükleri ( XL, Normal, Çocuk ) temin edilebilmelidir.

7.Kayıt cihazı en fazla 3 adet 1.5 V kalem pil (rechargable pil kullanılabilmelidir.) ile

Çalışmalıdır.

8. Kayıt cihazı 72 saat süresince tansiyon ( kan basıncı) ölçümü yapabilmeli ve bir günde ( 24 saat ) en az adet ölçüm kayıdını hafızasında saklayabilmelidir.

10.Kayıt cihazında osilometrik metodla ölçüm yapılmalıdır.

11.Cihaz üzerinde ölçüm değerlerini ve hata kodlarını gösteren bir LCD ekran olmalıdır.

12.Cihazın sistolik kan basıncı ölçüm aralığı minumum 70-270 mmHg, diyastolik ölçüm aralığı minumum 40-155 mmHg ve nabız ölçüm aralığı minumum 35-220 bpm (atım/dakika) aralığında olmalıdır.

13.Hasta verilerini daha kolay değerlendirebilmek için veriler grafik ve nümerik olarak görüntülenebilmelidir. Grafik üzerinde gezerek cursor yardımıyla herhangi bir andaki ölçüm değerleri gözlenebilmelidir.

14.Sistem yazılımında ölçüm aralıklarını ayarlayan gece/gündüz seçimi olmalıdır. Gece/ gündüz seçimine ilave olarak kullanıcı isteğine bağlı istenilen zaman dilimlerini kapsayan ek ölçüm aralığı oluşturulabilmesi tercih edilir.

15.Sistem yazılımında sınırsız sayıda değişik ölçüm protokolleri oluşturulabilmelidir.

16.Kayıt cihazında maksimum şişme basıncını hastanın durumuna göre belirleyen algoritma bulunmalıdır. Bu sayede optimum şişme oranı, en fazla ilk üç ölçümden sonra belirlenebilmeli ve hastayı rahatsız etmeyecek oranda manşet şişirme işlemi yapılabilmelidir.

17.Kayıt cihazı üzerinde  “ Olay ( Event ) ” butonu olmalı ve hasta olağandışı durumlarda butona basarak ekstra ölçüm alabilmelidir. Bu tip ölçümler değerlendirme tablosunda görülebilmelidir.

18.Ölçüm işlemi sırasında sistem yazılımında girilen sınır değerlerin aşılması durumunda kayıt cihazı ölçümün doğruluğunu kesinleştirmek için tekrar bir ölçüm ( protokol dışı ) almalıdır. Hatalı ölçüm durumunda ( hareket artefaktı  v.b ) sistem otomatik olarak tekrar ( protokol dışı ) ölçüm almalıdır. Bu tip ölçümler değerlendirme tablosunda görülebilmelidir.

19.Cihazda ölçüm herhangi bir mikrofon veya elektroda ihtiyaç olmadan yapılmalıdır.

20.Sistem yazılımında hastaya ait eski tansiyon ölçüm kayıtları birbirleri ile karşılaştırma yapılarak kıyaslanabilmelidir.

21.Sistemde rapor formatı kullanıcı tarafından ayarlanabilmelidir. Yazıcıdan A4 formunda çıktı alınabilmelidir. Hasta verilerinin otomatik olarak program tarafından değerlendirmesi yapılabilmelidir. Bu rapora kullanıcı isteğine bağlı müdahale edilebilmelidir. Rapor menüsünde bulunan kısa yol tuşlarına önceden hazır metin blokları tanımlanarak raporun çok kısa bir sürede yazılması tercih edilir.

22.EHS-IP 2010 Avrupa Birliği Hipertansiyon Derneği Kriterlerine sahip bir programı olmalıdır. DABL Validasyonu bulunmalıdır.Tüm risk faktörlerininin yazılımı Standart Yazılımda olmalıdır.

23. Yazılım üzerinde, kullanıcı tarafından Hata Protokol Bülteni (Error log)  oluşturulabilmelidir ve bu protokolde hatanın neden kaynaklandığını açık olarak yazabilmelidir ve e-posta yolu ilgili teknik servise gönderebilmeli ve masa üstüne kayıt edebilmelidir.

22.Hasta verileri arşivlenebilmeli ve sınırsız sayıda arşiv, program içerisinde saklanabilmelidir. Gerektiğinde PC deki hasta değerlendirmeleri arşiv media özelliğiyle CD   (  DVD vb. eksternal kayıt ortamı ) ‘ye yazdırılıp CD ‘deki değerlendirmelere sonradan çok kolay bir şekilde ulaşılabilmelidir. 

23. Modem üzerinden teknik destek olarak programa müdahale edilebilmelidir.

   24. Yazılım HL7 uyumlu olmalıdır.

   25. DICOM özelliği standart yazılımda olmalıdır.

.

26. ESH/ESC (Avrupa Hipertansiyon Cemiyeti/Avrupa Kardiyoloji Cemiyeti) kriterlerine uyumlu olmalı ve belgelendirilmelidir.

27.  Cihaz ile birlikte;

-          1 adet yetişkin Cuff

-          1 adet kaydedici cihaz çantası ve askısı

-          1 adet taşıma çantası kemeri

-          1 adet bilgisayar bağlantı kablosu

-          1 adet sistem yazılım CD si

-          1 adet şarjlı pil için şarj ünitesi

-          6 adet 2500 mAh AA tipi şarj edilebilir pil

-          1 adet Türkçe kullanım kılavuzu.

H.     PC Sistem

Aşağıdaki teknik özelliklere sahip masaüstü tipi bilgisayar ile birlikte kontrol masası ve çalışma koltuğu verilmelidir.

1. 2 adet PC ( Min. İ3 işlemci, 1,1 GHz işlemci hızı, 500 GB Hard disk, DVD W/R )
2. 3 adet 21”  LED Monitör
3. Ergometreler için gerekli bağlantı bulunmalı
4. 1 adet lazer yazıcı
5. 1 adet Windows tabanlı işletim sistemi verilmelidir.
6. 1 adet kontrol masası
7. 1 adet Çalışma koltuğu

Aksesuarlar:

1.10 Adet EKG göğüs kemeri

 2. 1 Adet Çoklu Şarj ünitesi

İ.          DİĞER HUSUSLAR

1.        Tüm sistemler üretici veya ithalatçı firma garantisine sahip olacaklardır. Teklif veren firmalar ithalatçı olduklarını belgelendirmelidirler.

2.        Yüklenici, sistemi kurum tarafından istenilen yere ücretsiz monte etmekle, montaj için her

 türlü düzenlemeyi sağlamakla yükümlüdür. Sistemin nakliye ve montajı sırasında kurum  

 içerisinde ortaya çıkabilecek her türlü hasardan yüklenici sorumludur ve onarmakla

 yükümlüdür.

3.        Sistem, gelecekte geliştirilebilecek yeni yazılımlara (software) uyumlu olmalı ve

     güncelleştirilebilmelidir. Yüklenici, sitemin teslim tarihinden itibaren 2 yıllık garanti süresi     

     içerisinde ve diğer süreçte tüm sistem güncelleştirmelerini bildirmekle ve ücretsiz olarak    

     kurmakla yükümlüdür.

4.        Sistemle birlikte gerekli olan her türlü teknik servis ve kullanıcı kılavuzları verilecektir.

Ayrıca her türlü yazılım yükleme diskleri birlikte verilecektir.

5.        İthalatçı firma Satış Sonrası Hizmet Yeterlik Belgesi ve TSE Hizmet Yeterlilik Belgesine Sahip  

     olmalıdır.

6.        Tüm cihazlar aynı marka olmalı ve Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankasına Kayıtlı Olmalıdır.