Kapalı Aspirasyon Katateri Ve Tıbbi Malzeme Alımı

mvıll ..........................................................................................................................................................

lastanemizin ihtiyacı olan aşağıdaki ürünlerle ilgili fiyat ve teslim şartlan ile ilgili teklifinizi göndermenizi rica ! ederim.

"'OT: Teklifi verilen ürün "Ürün Takip Sistemi (ÜTS)" kaydı bulunması zorunludur.

1.    Katater yoğun bakım ünitelerinde ventilasyon cihazına bağlı entübe yada trakeostomili hastalarda aspirasyon ve / veya irrigasyon uygulamaları için kullanılacaktır.

2.    Katater seti ile yapılacak aspirasyon / irrigasyon esnasında hastayı ventilatörden ayırmak gerekmemelidir.

3.    İçinde bulunduğu kapalı sistem özelliğine bağlı olarak aynı katater en az 24 saat kontaminasyonu engelleyerek kullanılabilecek özellikte olmalıdır.

4.    Kataterin her boyunun ambalajı ayrı renk ile kodlanmış olmalıdır

5.    Kapalı sistem kataterin şeffaf olan uç bölümünde aşağıdaki girişler bulunmalıdır:

a.       entübasyon kanüllerine uygun giriş sağlayan adaptör girişi.

b.      aspirasyon / irrigasyon kanülünün girişi

c.      irrigasyon solüsyonunun girişi için kullanılacak kapalı port

6.    Katater seti çalışmakta olan aspiratöre bağlı dahi olsa yalnızca kullanıcının kontrolünde aspirasyon sağlayan kontrol valfi emniyet kilit mekanizmasına sahip olmalıdır.

7.    Aspirasyon ve irrigasyon kanülü şeffaf, esnek ve kullanım süresi ( 24 saat ) boyunca nemlenmeyen bir gömlek içinde hareket edebilir nitelikte olmalıdır.

8.    Katater seti dış yüzeyinin distal bitimine kadar kesin temizliğini sağlayan düzeneği bulunmalıdır.

9.    Katater seti kullanılarak yapılacak aspirasyon uygulamaları sonrasında katater, irrigasyon solüsyonu ile tamamen sekresyondan temizlenebilir özelllikte olmalıdır.

10.Katater üzerinde kataterin ne kadar ilerletileceğim önceden hesaplamaya yarayan rakamlar ve renkler olmalıdır.

11.Kapalı sistem trakeal aspirasyon / irrigasyon katater seti, kullanıcı tarafından açılana kadar içindeki malzemelerin sterilitesini kesin koruyan, dışarıdan görsel kontrole olanak sağlayacak şeffaf ambalajı içinde bulunmalıdır.

12.Katater setinin ambalajı içinde aşağıdaki aksesuarlar bulunmalıdır.

a.      Kataterin her numaradaki entübasyon kanülüne uygun giriş sağlayan adaptörler

b.      Katater setinin değiştirileceği günü gösteren etiket

c.      Kataterin çap, boy, katalog no ve kullanım talimatlarının bulunduğu doküman

13.Firma hastane kadrosuna yeni katılan kullanıcıların eğitimi için hizmet içi eğitim programı uygulamakla yükümlüdür. Buna göre yoğun bakım kadrosuna bir tek yeni hemşire katılsa bile yeni katılan hemşirenin eğitimi firma tarafından hastanenin haber vermesinden itibaren 48 saat içinde yapılacaktır.

14.Numune değerlendirilecektir.

15.Yükleniciler, şartname dokümanında yer alan ‘Genel Hükümler’ başlıklı içerikte yer alan maddelere ilgili ürünlerin teslimi, muayene kabulü ve ilgili ürünler kurum stoğunda bitene kadar geçen süre boyunca uymayı taahhüt ederler.

>T: Teklifi verilen ürün "Ürün Takip Sistemi (ÜTS)" kaydı bulunması zorunludur.

1)   Maske yüze takıldığında, burun köküne baskı ve hava kaçağı yapmayacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır ve hastanın burun ve ağzını içine almalıdır.

2)  Maskenin yetişkin ve çocuklarda kullanılabilmesi için, en az 3 farklı boyu olmalıdır.

3)  Maske üzerinde,silikon alın desteği bulunmalıdır.

4)  Maske, oksijen verme ve basınç ölçümü gibi amaçlarla kullanılabilecek en az 2 giriş portuna sahip olmalıdır.

5)  Maskeye takılan hortumun kolaylıkla dönmesi için, maske üzerinde dirsek (elbow) konektörünün takıldığı yerde rotasyon parçası bulunmalıdır.Maske ile hortum arasındaki dirsek(elbow), hem yatay hem de dikey eksende rotasyon yapabilmelidir.

6)  Maske başlığı, 4 farklı noktadan maskeye bağlanabilmelidir.

7)    Maskeler, invazivventilatörler ile non-inva2îvventilatörler(BPAP} için uygun modellere sahip olmalıdır.

8} Tekli hasta devreleri ile kullanılan maskelerin elbow konektöründe, devrede basınç olmadığı zaman hastanın oda havasında solumasına imkân sağlayan, bir emniyet valfi(anti- asfiksi valf = AAV) olmalıdır. Emniyet Valfli ve Valfsiz maske adetleri, kliniğin ihtiyacına göre sağlanacaktır.

9)  Maskenin yüze temas eden kısmı içe doğru kavisli ve İncelen silikon malzemeden yapılmış olmalıdır. Böylelikle hava kaçağını önlemek İçin yüze basınçlı havayla oturmalıdır.

10)  Her bir maskenin üzerinde, maskenin boyu baskılı olarak bulunmalıdır.

11)   Maskenin yüze temas eden silikon parçası, maskenin çerçevesinden kolayca ayrılıp yeniden takılabilmelidir.

12)                      Maske   üretilirken doğal lastik lateks, PVC ve fitalat(DEHP, DBP veya BBP) kullanılmamış olmalı ve bu durum orijinal kılavuzunda belirtilmiş olmalıdır.

13)                                           Maskelerdeki ölü alan boşluğu her boy için 220ml'den az olmalıdır.

14)                      Maske   direnci, 100 L/dk akış durumunda en fazla 0,5 H20 olmalıdır. 50 L/dk hava akışında kullanılırken maskenin oluşturduğu direnç, basıncı 0,20 H20 veya daha az düşmelidir.

15)                   Hava    hortumu, standart çapta ve en az 180 cm. uzunlukta olmalıdır. Hortum üzerinde bulunan oksijen verme/ basınç ölçüm hattına sahip olmalıdır.

16)                                     Hortumun  maske bağlantı ucunda ekshalasyon portu olmalıdır. Eksalasyon portulu konnektörün çapı 20 mm olmalı ve maske üzerindeki elbow konnektörüne ara bağlantı olmadan bağlanmjjıdır. Portun iç çapı entübasyon tüpüne direkt bağlantı yapabilmelidir.

17)                                    Hortumun  maske bağlantı ucunda ekshalasyon portu, hortuma sabit olmalı, çıkartılamamalı. Böylelikle bağlantı kopmalarına karşı hasta güvenliği sağlanmalıdır. Sabit olan eksalasyon portunda basınç ölçüm hattı bulunmalı ve içi düz olmalı kıvrılma ve tıkanmalara karşı dirençli ve sağlam olmalı.

18)                                          Hortumdaki   basınç değişimlerine göre ekshalasyon portunun hava çıkışındaki akımın değişim grafiği, şartname cevaplarında gösterilecek ve bu bilginin referansı orjinal dokümanlarda işaretlenmiş olarak gösterilecektir.

19)                    Cihaz   içinde olası bir kontaminasyonun önlenebilmesi ve ortamdaki enfeksiyon riskinin cihaz aracılığıyla hastaya zarar vermesinin önüne geçilmesi amacıyla, hortumun cihaz bağlantı ucunda bakteri/virüs filtresi takılı olmalıdır.

20)                            Hastada    var olan enfeksiyonun, cihazın kullanım ortamına yayılmasının engellenmesi için ekshalasyon portu hava çıkışına bakteri/virus filtresi takılabilmelidir.

21)                            Hortum ucunda bulunan filtrenin, istenirse ekshalasyon portu üzerindeki hava çıkışına takılması mümkün olmalıdır.

22)                      Devre   üzerinde bulunması istenen bakteri/virus filtresi, orjinal devre seti İle birlikte paketlenmiş olmalıdır.

23)                   Hava    hortumu, CPAP ve BiPAP noninvaziv ventilasyon maskelerine, trakeostomi kanüllerine hiç bir ara parça gerektirmeden kolaylıkla takılabilecek çapta olmalıdır.

24)                           Hortum dayanıklı malzemeden yapılmış olmalı ve kullanım kolaylığı açısından yeterli esnekliğe sahip olmalıdır.

25)                    Teklif  ekinde malzemenin teknik şartnamesine cevaplar madde madde verilmiş olmalıdır. Teklif ile birlikte ilgili bölüme malzeme numunesi verilmelidir. Numunesi getirilmeyen veya şartnameye uygun olmayan numunelerin teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktı

ECZ-

TEKNİK ŞARTNAMESİ

Hava hortumu, standart çapta ve en az 180 cm. uzunlukta olmalıdır. Hortum üzerinde bulunan oksijen verme/ basınç ölçüm hattına sahip olmalıdır. Hortumun maske bağlantı ucunda ekshalasyon portu olmalıdır. Eksalasyon portulu konnektörün çapı 20 mm olmali ve maske üzerindeki e!bow konnektörüne ara bağlantı olmadan bağlanmalıdır. Portun iç çapı entübasyon tüpüne direkt bağlantı yapabilmelidir.

Hortumun maske bağlantı ucunda ekshalasyon portu, hortuma sabit olmalı, çıkartılamamalı. Böylelikle bağlantı kopmalarına karşı hasta güvenliği sağlanmalıdır. Sabit olan eksalasyon portunda basınç ölçüm hattı bulunmalı ve içi düz olmalı kıvrılma ve tıkanmalara karşı dirençli ve sağlam olmalı. Hortumdaki basınç değişimlerine göre ekshalasyon portunun hava çıkışındaki akımın değişim grafiği, şartname cevaplarında gösterilecek ve bu bilginin referansı orjinal dokümanlarda işaretlenmiş olarak gösterilecektir.

Cihaz içinde olası bir kontaminasyonun önlenebilmesi ve ortamdaki enfeksiyon riskinin cihaz aracılığıyla hastaya zarar vermesinin önüne geçilmesi amacıyla, hortumun cihaz bağlantı ucunda bakteri/virüs filtresi takılı olmalıdır.

Hastada var olan enfeksiyonun, cihazın kullanım ortamına yayılmasının engellenmesi için ekshalasyon portu hava çıkışına bakterî/virus filtresi takılabilmelidir.

Hortum ucunda bulunan filtrenin, istenirse ekshalasyon portu üzerindeki hava çıkışına takılması mümkün olmalıdır.

Devre üzerinde bulunması istenen bakteri/virus filtresi, orjinal devre seti ile birlikte paketlenmiş olmalıdır.

Hava hortumu, CPAP ve BiPAP noninvaziv ventilasyon maskelerine, trakeostomi kanüllerine hiç bir ara parça gerektirmeden kolaylıkla takılabilecek çapta olmalıdır.

Hortum dayanıklı malzemeden yapılmış olmalı ve kullanım kolaylığı açısından yeterli esnekliğe sahip olmalıdır.

Teklif ekinde malzemenin teknik şartnamesine cevaplar madde madde verilmiş olmalıdır. Teklif ile birlikte ilgili bölüme malzeme numunesi verilmelidir. Numunesi getirilmeyen veya şartnameye uygun olmayan numunelerin teklifleri değerlendirmeye alınmayacaktır.

1.  Ürün Noninvaziv Mekanik Ventilasyon Başlığı tedavisinde ve CPAP/ BPAP terapisinde kullanıma uygun olarak, başı tamamen içine alan başlık ve aksesuarları şeklinde olmalıdır.

2.   Kask maske özellikle maske kullanamayan, maske kullanımından kaynaklı bası ve nekroz yaralanmalarına sebebiyet vermeden solunum tedavisi amaçlı kullanılabilmelidir.

3.  Setin içinde ;

1  adet çene hizasından ayrılabilir başlık

2  adet 150cm hortum 1 adet M- F konnektör

1 adet koltukaltı sabitleme kayışı olmalıdır

4.  Set içerisinde bulunan kask maske, fermuarlı olmalıdır. Acil durumlarda kask maske çıkarılmadan fermuarı açılarak hastaya müdahale edilebilmelidir.

5.  Kask maske XXS, XS, S, M, L, XL, XXL, NEO, PED boylan olmalıdır.

6.  Kask maske biyo uyumlu, antibakteriyel coolmax malzemeden üretilmiş olmalı, bu özellik orjinal katalog da yer almalıdır.

7.   Kask maskede bulunan kasnak üzerinde simetrik-olarak yerleştirilmiş bağlantı konnektörleri bulunmalıdır. Bu konnektörler şeffaf kask maske üzerinde bulunmamalı, solunum esnasında hastayı rahatız etmemelidir.

8.  Kasnak üzerinde yer alan konnektörler kasnağın alt tarafında bulunmamalıdır.

9.  Kask maske tedavi süresince hastanın görüşünü kısıtlamamalı, şeffaf pvc den üretilmiş olmalıdır.

10.   Kask maskenin kasnak kısmında besleme tüplerinin girişine uygun giriş olmalıdır. Bu girişlerde maske içindeki basıncın azalmasını engelleyecek şekilde tasarlanan elastik kapaklar olmalıdır.

11.  Non invazıv ventilasyon yapılırken kask maskede kaçak oluşmamahdır.

12.  Yoğun bakım ünitelerinde kullanılan ventilatörler ile ve serviste bulunan CPAP/ BPAP cihazları ile uyumlu olmalı, bu tedaviler için gerekli konnektör ve parçalar [ peep valf vs.) ihaleyi alan firma tarafından sağlanmalıdır.

13.   Set orjinal kutusu içerisinde tüm parça ve konnektörleri eksiksiz yer almalı ve uygulama şekli gösterilmelidir.

14.   Kullanıcı kolaylığı ve hasta konforu için kask maskenin sağ tarafında inspiryum ve exspiryum hattı buunmalı yine aynı şekilde sol tarafında da inspiryum ve exspiryum hattı bulunmalıdır.

15.  ihaleye giren firmalar teknik şartnameye uygunluk taahhüdü vereceklerdir.

16.  Ürünün UBB kaydı, ISO ve CE belgeli olmalıdır.

17.  Maske steril dezenfekte edilerek tekrarlı kullanıma uygun olmalıdır.

1)      Maske, hastanın gözlerini de içine alacak şekilde tüm yüze uygulanabilmen ve hava kaçağı yapmayacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. Yüze değen kısmı tamamen yumuşak silikondan imal edilmiş olmalıdır.

2)      Maskenin yüze değen kısmı, uygulama sırasında içine hava dolarak maskeyi yüze doğru itecek şekilde içe doğru kıvrılmış olmalıdır.

3)      Maske non-invasiv ve invazif ventilatör cihazlarında kullanıma uygun olarak üretilmiş olmalıdır. Maske ile birlikte, invazif yoğun bakım ventilatörlerinde non-invazif uygulama yapılabilmesi için, kullanıcı tarafından kolay takılıp çıkarılabilen elbow konektörü verilmelidir.

4)      Aynı hastada; İnvazif ventilatörden Non- İnvaziv ventilatör(BPAP türü) ile uygulamaya geçmek istendiğinde, maske değişimine ihtiyaç olmadan, opsiyonel non- invazif elbow konektörü takılabilmelidir.

5)      Maske ile istendiğinde bronkoskopi yapılabilmesi için, bronkoskopi çubuğunun girişine sahip opsiyonel elbow konektörü bulunmalıdır.

6)      Yoğun Bakım ventilatörlerinin basınç destek(PS) ve bi-level modlarında uygulanmasında bir sınırlama olmamalıdır. Maskenin hortum girişi, ventilatör cihazlarının hasta devrelerine kolayca takılabilmelidir.

7)      Maske üzerinde en az 1 adet oksijen giriş portu olmalıdır.

8)      Maske, kolay çıkarılıp takılabilen başlığı ile birlikte teslim edilmelidir.

9)      Maskeye takılan hortumun saat yönünde veya tersi yönde dönmesi sırasında hava kaçağını engellemek için, maske üzerinde bulunan elbow rotasyonu sağlayabilmelidir.

10)   Maske çocuklarda ve yetişkinlerde kullanılabilmesi için en az 5 farklı boya(XXS, XS, S, L, XL) sahip olmalıdır.

11)  Teklif ekinde teknik şartnameye uygunluk belgesi verilmelidir. Teklifle birlikte verilecek orijinal dokümanlarda, şartnameye verilen cevaplar işaretlemelidir.