|
TEKLİF MEKTUBU
Hastanemiz KALP VE DAMAR CERRAHİSİ A.D. İşine ait satın almanın yapılmasına ihtiyaçduyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartları yazılımalzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesine göresatın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 11/04/2019’ e kadar idaremize vermenizi rica ederim.
**ÖNEMLİ NOT** : (Saat: 10.00’den sonra gelenfiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
KALP VE DAMARCERRAHİSİ Yara Tedavisi Gören Hastalara Kullanılmak Üzere A.D - 22-f Doğrudan Temin
MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBBnumaralarının mutlaka belirtilmesi gerekmektedir.
2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 360 (ÜÇYÜZALTMIŞGÜN ) gün içinde yapılacaktır.
3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslimtarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.
4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklifolarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esasalınacaktır.
5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)- Mal / İş idareye 24 saat için de teslimedilecektir.
7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemiyapıldıktan sonra teslim alınacaktır.
8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmınıalmakta serbesttir.
9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklifedilen bedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti vedüzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkilikişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasındandoğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleridâhilinde çözümlenir.
12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLERDEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDEKESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
14)- SUT KODU VE SUT FİYATIBELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLERDEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.
NOT: İDARE KODU: 45764.38.41.00.01.330
İDARE ADI: Celal BayarÜniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü
15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTANSONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.
TEL: (236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX: (236) 233 71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURAnın bir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesiile birlikte aynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİGEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93
DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELERİÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesigerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRANO: CİNSİ VENİTELİĞİ ADETİ
1-SİLİKONKATMANLI VAKUM YARDIMLI KAPAMA SETİ BÜYÜK- 20 ADET
2-NEGATİF BASINÇLIYARA TEDAVİSİTOPLAMASETİ- 100 ADET
3-VAKUM YARDIMLIGÜMÜŞLÜ KÜÇÜK KAPAMA SETİ- 20 ADET
4-VAKUM YARDIMLI GÜMÜŞLÜ BÜYÜK KAPAMA SETİ-20 ADET
5-PVA BEYAZ SÜNGER ORTA 20 ADET
6 -PVA BEYAZ SÜNGER BÜYÜK 20 ADET
NEGATİFBASINÇLI YARA TEDAVİSİ TOPLAMA SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Toplamaseti hacmi en az 200/400/600/800/1100 ml olmalıdır.
2. Toplamaseti; hasta, sağlık personeli ve yardımcı personel için kontaminaston ve bulaşmariski oluşturmaması için
hiçbir şekildeaçılabilir, delinebilir veya kesilebilir olmamalıdır.
3. Toplamaseti, uygulayıcı ve kullanıcıya zarar verecek şekilde çapak ve keskin kenarlariçermemelidir.
4. Toplamaseti, içinde biriken eksudanın görünülüğünü sağlayacak şekilde yarı şeffafolmalıdır.
5. Toplamaseti, dışarıya koku, bakteri ve eksuda sızmayan filtrasyon sistemine sahipolmalıdır.
6. Toplamaseti, içinde toplanan sıvıyı katılaştırarak hareket etmesini engelleyecek jelleştiriciajan içermelidir.
7. Toplamaseti, vakum cihazına entegre şekilde ilave hortum bağlantısına ihtiyaç duymadantakılabilir olmalıdır(tek
parça olmalıdır).
8. Toplamasetindeki bağlantı hortumu, kapamadan gelen bağlantı hortumuna kaçak ve ayrılmayakarşı güvenli
olarakkullanımı kolay Luer-Lock kilit sistemi ile bağlanmalıdır.
9. Toplamaseti, vakum cihazının sağladığı sürekli ve aralıklı tedavi modunda çalışmasınauygun olmalıdır.
10. Toplamaseti; vakum cihazı üzerinden ayarlanabilen basınç ve tedavi aralığı seçenekleriile uyumlu olarak
çalışabilmelidir.
11. Toplamaseti, uygulama sırasında mekanik stimulus özelliğini koruyacak dayanıklılığasahip olmalıdır.
12. Toplamaseti ile vakum cihazı arasındaki bağlantıyı sağlayan ekipman, kapama süngerinihastadan çıkarmadan
vakum cihazındanayırmayı ve yeniden birleştirmeyi sağlamalıdır.
13. Toplamaseti üzerinde içerisinde biriken sıvının miktarını gösteren hacim değerleribulunmalıdır.
14. Toplamaseti, beraber kullanılacağı kapama seti ve vakum cihazı ile aynı markada veuyumlu olmalıdır.
15. Toplamaseti üzerinde üretici firma marka bilgisi çıkartılamaz şekilde bulunmalıdır.
16. Setorjinal ambalajında tek kullanımlık ve steril olmalıdır.
17. Firmasetlerle kullanılmak üzere aynı marka uyumlu vakum cihazını çalışır haldeücretsiz olarak temin etmelidir:
18. Vakumcihazı, tedavi kesintiye uğratılmadan hastanın mobilizasyonunu engellemeyecekboyutlarda, en fazla 1kg
ağırlıktave elde taşımayı gerektirmeyecek omuz askılı kılıfı ile tedarik edilmelidir.
19. Vakumcihazı, sürekli ve aralıklı çalışma modlarına sahip olmadır. Aralıklı mod altve üst süre/basınç ayarına izin
vermelidir.
20. Vakumcihazı, şarj edilebilir bataryaya sahip olmalı ve tam şarjlı olarak normal koşullardaen az 6 saat tedaviyi
sürdürebilmelidir.
21. Vakumcihazı, en az 0-220mmHg negatif basınç aralığını sağlayabilmeli ve basınç değerleriserbestçe
ayarlanabilmelidir.
22. Vakumcihazı, her bir hasta tedavisi için tedavi süresi ve alarm olayları ilgiliraporlama yapabilmelidir.
23. Vakumcihazı; kaçak, blokaj, toplama seti dolu ve kritik batarya seviyesi alarmlarınasahip olmalıdır. Görsel ve
işitseluyarı verebilmelidir.
24. Vakumcihazı, kullanım kolaylığı için geniş, renkli ekrana, kullanımı kolay menülere,görsel ve işitsel alarm
uyarılarınasahip olmalıdır.
25. Vakumcihazlarına ait teknik servis hizmetinin ISO:13485 medikal cihaz kalitestandartlarına göre yapıldığına dair
güncelsertifika sunulmalıdır.
26. Set vecihaz T.C. Sağlık Bakanlığı tıbbi cihaz veritabanında kayıtlı ve onaylı konumdaolmalıdır.
27. Bozukve hatalı ürünler yenisi ile değiştirilmelidir.
28.Setlerin son kullanım tarihi, teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.
29. Teklifveren firma teklif ettiği malzemelerin UTS belgesini faturayla birlikte teslimetmelidir.
30.OR 2200 Prof.Dr. Mustafa CERRAHOĞLU
KalpDamar Cerrahisi ABD
Başkanı
SİLİKON KATMANLI VAKUM YARDIMLI KAPAMA SETİ BÜYÜK
1.Kapama seti içindeki kapama, en az 300cm² alana sahip olmakla beraber farklıebat ve formdaki
yaralardakullanılmak üzere tedarik edilebilmelidir.
2.Kapama seti içindeki tüm ürün ambalajlarında; ürün içeriği, lot numarası vekullanım bilgileri
bulunmalıdır.
3.Kapama seti içindeki tüm ürünlerin son kullanma tarihi ürün teslim tarihindenitibaren en az 1 yıl
olmalıdır.
4.Kapama seti, vakum cihazı tarafından uygulanan negatif basıncı tüm yara yüzeyinehomojen olarak
dağıtabilmelidir.
5.Kapama seti içindeki tüm ürünler vakum cihazı ile menşei ve CE sertifikasyonukapsamı olarak aynı
markadaolmalı ve vakum cihazı ile uyumlu olmalıdır.
6.Kapama seti tek kullanımlık olmalıdır.
7.Kapama seti, uygulamayı sağlıklı kılacak şekilde; kapama süngeri, hava bağlantıaparatı ve yapışkan
kenarlarıentegre halde tek parça olarak kullanıma hazır bulunmalıdır.
8.Kapama seti içinde yara kapamayı desteklemek için ek yapışkan şeffaf film şeritleriçermelidir.
9.Kapamanın yara yatağına temas eden yüzeyi travmayı önleyici yumuşak silikonkatman içermelidir.
10.Kapama seti; eksudalı, hafif kaviteli, yüzeysel yaralar ve ameliyat sonrasıyaralar gibi vakalarda
kullanılmayauygun olmalıdır.
11.Kapama seti, düşük basınç altında dahi yara çevresine anatomik uyum sağlayabilmelidir.
12.Kapama seti, yara ile vakum cihazı arasındaki eksuda akışını ve rengini rahatçagörmeyi sağlayacak
yapıdaolmalıdır.
13.Kapama seti, biyouyumlu, anti-alerjik ve lateks içermeyen sünger malzemelerdenüretilmelidir.
14.Kapama seti, iki haftalık vakum yardımlı yara tedavisi uygulayabilecek tekkullanımlık vakum cihazı
ilekullanılmalıdır. Firma her bir hastanın iki haftalık tedavisi için en az biradet vakum cihazını
ücretsizve iadesiz olarak temin etmelidir.
15.Kapama seti ile çalışacak tek kullanımlık vakum cihazı iki haftaya kadarherhangi bir şarj ve ek
elektrikgücüne ihtiyaç duymamalıdır. Her bir cihaz iki haftaya kadar yeterli bataryaile beraber
teminedilmelidir.
16.Kapama seti ile çalışacak tek kullanımlık vakum cihazı, diğer tedaviaktivitelerini ve hastanın
mobilizasyonunuetkilemeyecek şekilde küçük ve kolayca hasta yanında taşınabilir olmalıdır.
17.Kapama seti ile çalışacak tek kullanımlık vakum cihazı, tedavi ihtiyacına göresürekli ve aralıklı
tedavimodlarına sahip olmalıdır. Terapi modu cihazın kontrol panelinden kolaycaseçilebilmeli ve
seçilentedavi modu cihaz tarafından kolayca anlaşılır şekilde gösterilmelidir.
18.Kapama seti ile çalışacak tek kullanımlık vakum cihazı, düşük ve yüksek olmaküzere en az iki farklı
basınçdeğeri ile çalışabilmelidir. Basınç değeri, cihazın kontrol panelinden kolaycaseçilebilmeli ve
seçilenbasınç değeri cihaz tarafından kolayca anlaşılır şekilde gösterilmelidir.
19.Kapama seti ile çalışacak tek kullanımlık vakum cihazı, uygulama esnasında oluşacakhava kaçağı,
hortumblokajı, toplama setinin dolması ve düşük batarya alarmlarına sahip olmalıdır.Alarm
durumundacihaz hangi alarm durumunun oluştuğunu kolayca anlaşılır şekilde göstermelidir.
20.Kapama seti ile çalışacak tek kullanımlık vakum cihazı, TİTUB sistemine kayıtlıve hasta güvenliği
açısındanSağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır.
21.Kapama seti ile çalışacak tek kullanımlık vakum cihazının bakım, kalibrasyon vehatalı ise yenisi ile
değişimişlemleri firma tarafından yapılmalıdır.
22.Yüklenici firma bozuk ve hatalı çıkan ürünlerini yenisi ile değiştirmelidir.
23.Teklif veren firma teklif ettiği malzemelerin UTS belgesini faturayla birlikteteslim etmelidir.
24.OR2170
Prof.Dr.Mustafa CERRAHOĞLU
KalpDamar Cerrahisi ABD
Başkanı
NEGATİFBASINÇLI YARA TEDAVİSİ KAPAMA SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ ( GÜMÜŞLÜ KÜÇÜK)
1. Set içerisinde 1 adet en az 50cm² ebadında yara kapama süngeribulunmalıdır.
2. Sünger; eksudalı, enfekte, kaviteli ve kıvrımlı yaralarda kullanılabilmelidir.
3. Sünger, sürekli ve aralıklı negatif basınç yara tedavisine uygun şekildebiyouyumlu poliüretan ana hammaddesinden yapılmış
olmalıdır.
4. Sünger hidrofobik ve açık gözenekli yapısı ile eksuda akışını sağlamalı,hidrolitik stabilizasyona sahip olmalıdır.
5. Sünger, yara yatağına anatomik uyum sağlamalı ve negatif basıncıtüm yara yatağına homojen olarak iletmelidir.
6. Sünger, tedavi sırasında akış üzerinde yara izlenebilirliğini arttıracakşekilde açık kontrast renkte olmalıdır.
7. Sünger bileşenleri ve yapısı, doku granülasyonunu desteklemeli veyapışmaz özelliği göstererek yaradan çıkarma işlemini
kolaylaştırmalıdır.
8. Sünger, yara ebatlarına kesme, sürtünme veya yaradan çıkarma işlemlerisırasında artık partikül bırakmayacak yapıda
olmalıdır.
9. Sünger, antimikrobiyal etkinlik göstermek üzere en az 7ppm gümüşiyonu salınımı yapabilmelidir. Bu özellik
belgelenebilmelidir.
10. Sünger, kokusuz olmalıdır ve koyu renk değişime neden olmamalıdır.
11. Süngerin kesilerek kullanımı sırasında antimikrobiyal etkinliğinkorunması için gümüş iyonları süngerin dış yüzeyi ve iç alanı
olmak üzere tüm süngere kimyasal homojenlikte ve sünger üretimi esnasındadağıtılmış olmalıdır.
12. Sünger içerisindeki gümüşün salınım oranı letal doz sınırları altındaolmalı bu özellik belgelenebilmelidir.
13. Set içerisinde en az 1 adet 25x30cm ebadında yapışkan film (Drep)bulunmalıdır.
14. Drep, biyouyumlu poliüretan hammaddeden üretilmiş olup; şeffaf,steril ve vakumlu tedaviye uyumlu yapıda olmalıdır.
15. Drep, uygulama güvenliği için aşamalı şekilde açılır olmalı ve aşamalıaçılma numaraları sırasıyla film üzerinde açıkça yazılmış
olmalıdır.
16. Drep üzerinde farklı yara ebatlarında uygulamayı kolaylaştırıcı kılavuzkesim çizgileri ile çıkartılabilir cetvel kenarlığı olmalıdır.
17. Sünger üzerine uygulama sırasında hizalamayı sağlayacak şekilde açıkgörüş sağlamalıdır.
18. Yara kapama işlemi sırasında kullanılmayan drep israf edilmeden başkabir işlemde kullanabilecek şekilde steril paketinde
saklanmalıdır.
19. Set içerisinde vakum cihazı ile bağlantıyı sağlayacak kendindenhortumlu port düzeneği bulunmalıdır:
20. Port düzeneği üzerindeki hava kanalları, sıvı tutunumu düşük vebiyouyumlu malzemeden yapılmış olmalıdır.
21. Port düzeneği, hasta temaslarında travmatik etkiyi azaltacak yumuşaklıktaolmalıdır.
22. Port düzeneği, hasta hareketleri sonucu oluşacak; eğilme, bükülmeve katlanma durumlarında yeterli esneklik ve kırılmama
özelliği göstermelidir.
23. Geçici tedavi kesintileri için, port düzeneği üzerindeki hortumaözel bir klemp bulunmalıdır.
24. Port düzeneğinde, kapama seti üzerine güvenle uygulama için aşamalışekilde yapıştırılan film zemin bulunmalıdır. Film
üzerindeki çıkartmalarda uygulama aşamaları açık şekilde sırasıyla yazılmışolmalıdır.
25. Set orjinal ambalajında tek kullanımlık ve steril olmalıdır.
26. Set ambalajı sıvı geçirmez olmalı ve sıvı ile temas ettiğindeetkilenmeyecek malzemeden yapılmış olmalıdır.
27. Set içindeki bileşenler, yaraya uygulama işlemi boyunca uygulama sırasıgelene kadar steril özelliğini koruyacak şekilde ayrı
ayrı paketlenmiş olmalıdır.
28. Firma setlerle kullanılmak üzere aynı marka uyumlu vakum cihazını çalışırhalde ücretsiz olarak temin etmelidir:
29. Vakum cihazı, tedavi kesintiye uğratılmadan hastanınmobilizasyonunu engellemeyecek boyutlarda, en fazla 1kg ağırlıkta ve
elde taşımayı gerektirmeyecek omuz askılı kılıfı ile tedarikedilmelidir.
30. Vakum cihazı, sürekli ve aralıklı çalışma modlarına sahip olmadır.Aralıklı mod alt ve üst süre/basınç ayarına izin vermelidir.
31. Vakum cihazı, şarj edilebilir bataryaya sahip olmalı ve tam şarjlıolarak normal koşullarda en az 6 saat tedaviyi
sürdürebilmelidir.
32. Vakum cihazı, en az 0-220mmHg negatif basınç aralığını sağlayabilmelive basınç değerleri serbestçe ayarlanabilmelidir.
33. Vakum cihazı, her bir hasta tedavisi için tedavi süresi ve alarmolayları ilgili raporlama yapabilmelidir.
34. Vakum cihazı; kaçak, blokaj, toplama seti dolu ve kritik bataryaseviyesi alarmlarına sahip olmalıdır. Görsel ve işitsel uyarı
verebilmelidir.
35. Vakum cihazı, kullanım kolaylığı için geniş, renkli ekrana, kullanımıkolay menülere, görsel ve işitsel alarm uyarılarına sahip
olmalıdır.
36. Vakum cihazlarına ait teknik servis hizmetinin ISO:13485 medikalcihaz kalite standartlarına göre yapıldığına dair güncel
sertifika sunulmalıdır.
37. Set ve cihaz T.C. Sağlık Bakanlığı tıbbi cihaz veritabanında kayıtlıve onaylı konumda olmalıdır.
38. Bozuk ve hatalı ürünler yenisi ile değiştirilmelidir.
39. Setlerin son kullanım tarihi, teslim tarihinden itibaren en az 1 yılolmalıdır.
40.Teklif veren firma teklif ettiği malzemelerin UTS belgesinifaturayla birlikte teslim etmelidir
Prof.Dr. Mustafa CERRAHOĞLU
Kalp Damar Cerrahisi ABD
Başkanı
NEGATİFBASINÇLI YARA TEDAVİSİ KAPAMA SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Set içerisinde 1 adet en az 350cm² ebadında yara kapama süngeribulunmalıdır.
2. Sünger; eksudalı, enfekte, kaviteli ve kıvrımlı yaralarda kullanılabilmelidir.
3. Sünger, sürekli ve aralıklı negatif basınç yara tedavisine uygun şekildebiyouyumlu poliüretan ana hammaddesinden yapılmış
olmalıdır.
4. Sünger hidrofobik ve açık gözenekli yapısı ile eksuda akışını sağlamalı,hidrolitik stabilizasyona sahip olmalıdır.
5. Sünger, yara yatağına anatomik uyum sağlamalı ve negatif basıncıtüm yara yatağına homojen olarak iletmelidir.
6. Sünger, tedavi sırasında akış üzerinde yara izlenebilirliğini arttıracakşekilde açık kontrast renkte olmalıdır.
7. Sünger bileşenleri ve yapısı, doku granülasyonunu desteklemeli veyapışmaz özelliği göstererek yaradan çıkarma işlemini
kolaylaştırmalıdır.
8. Sünger, yara ebatlarına kesme, sürtünme veya yaradan çıkarma işlemlerisırasında artık partikül bırakmayacak yapıda
olmalıdır.
9. Sünger, antimikrobiyal etkinlik göstermek üzere en az 7ppm gümüşiyonu salınımı yapabilmelidir. Bu özellik
belgelenebilmelidir.
10. Sünger, kokusuz olmalıdır ve koyu renk değişime neden olmamalıdır.
11. Süngerin kesilerek kullanımı sırasında antimikrobiyal etkinliğinkorunması için gümüş iyonları süngerin dış yüzeyi ve iç alanı
olmak üzere tüm süngere kimyasal homojenlikte ve sünger üretimi esnasındadağıtılmış olmalıdır.
12. Sünger içerisindeki gümüşün salınım oranı letal doz sınırları altındaolmalı bu özellik belgelenebilmelidir.
13. Set içerisinde en az 2 adet 25x30cm ebadında yapışkan film (Drep)bulunmalıdır.
14. Drep, biyouyumlu poliüretan hammaddeden üretilmiş olup; şeffaf,steril ve vakumlu tedaviye uyumlu yapıda olmalıdır.
15. Drep, uygulama güvenliği için aşamalı şekilde açılır olmalı ve aşamalıaçılma numaraları sırasıyla film üzerinde açıkça yazılmış
olmalıdır.
16. Drep üzerinde farklı yara ebatlarında uygulamayı kolaylaştırıcı kılavuzkesim çizgileri ile çıkartılabilir cetvel kenarlığı olmalıdır.
17. Sünger üzerine uygulama sırasında hizalamayı sağlayacak şekilde açıkgörüş sağlamalıdır.
18. Yara kapama işlemi sırasında kullanılmayan drep israf edilmeden başkabir işlemde kullanabilecek şekilde steril paketinde
saklanmalıdır.
19. Set içerisinde vakum cihazı ile bağlantıyı sağlayacak kendindenhortumlu port düzeneği bulunmalıdır:
20. Port düzeneği üzerindeki hava kanalları, sıvı tutunumu düşük vebiyouyumlu malzemeden yapılmış olmalıdır.
21. Port düzeneği, hasta temaslarında travmatik etkiyi azaltacak yumuşaklıktaolmalıdır.
22. Port düzeneği, hasta hareketleri sonucu oluşacak; eğilme, bükülmeve katlanma durumlarında yeterli esneklik ve kırılmama
özelliği göstermelidir.
23. Geçici tedavi kesintileri için, port düzeneği üzerindeki hortumaözel bir klemp bulunmalıdır.
24. Port düzeneğinde, kapama seti üzerine güvenle uygulama için aşamalışekilde yapıştırılan film zemin bulunmalıdır. Film
üzerindeki çıkartmalarda uygulama aşamaları açık şekilde sırasıyla yazılmışolmalıdır.
25. Set orjinal ambalajında tek kullanımlık ve steril olmalıdır.
26. Set ambalajı sıvı geçirmez olmalı ve sıvı ile temas ettiğindeetkilenmeyecek malzemeden yapılmış olmalıdır.
27. Set içindeki bileşenler, yaraya uygulama işlemi boyunca uygulama sırasıgelene kadar steril özelliğini koruyacak şekilde ayrı
ayrı paketlenmiş olmalıdır.
28. Firma setlerle kullanılmak üzere aynı marka uyumlu vakum cihazını çalışırhalde ücretsiz olarak temin etmelidir:
29. Vakum cihazı, tedavi kesintiye uğratılmadan hastanınmobilizasyonunu engellemeyecek boyutlarda, en fazla 1kg ağırlıkta ve
elde taşımayı gerektirmeyecek omuz askılı kılıfı ile tedarikedilmelidir.
30. Vakum cihazı, sürekli ve aralıklı çalışma modlarına sahip olmadır.Aralıklı mod alt ve üst süre/basınç ayarına izin vermelidir.
31. Vakum cihazı, şarj edilebilir bataryaya sahip olmalı ve tam şarjlıolarak normal koşullarda en az 6 saat tedaviyi
sürdürebilmelidir.
32. Vakum cihazı, en az 0-220mmHg negatif basınç aralığını sağlayabilmelive basınç değerleri serbestçe ayarlanabilmelidir.
33. Vakum cihazı, her bir hasta tedavisi için tedavi süresi ve alarmolayları ilgili raporlama yapabilmelidir.
34. Vakum cihazı; kaçak, blokaj, toplama seti dolu ve kritik bataryaseviyesi alarmlarına sahip olmalıdır. Görsel ve işitsel uyarı
verebilmelidir.
35. Vakum cihazı, kullanım kolaylığı için geniş, renkli ekrana, kullanımıkolay menülere, görsel ve işitsel alarm uyarılarına sahip
olmalıdır.
36. Vakum cihazlarına ait teknik servis hizmetinin ISO:13485 medikalcihaz kalite standartlarına göre yapıldığına dair güncel
sertifika sunulmalıdır.
37. Set ve cihaz T.C. Sağlık Bakanlığı tıbbi cihaz veritabanında kayıtlıve onaylı konumda olmalıdır.
38. Bozuk ve hatalı ürünler yenisi ile değiştirilmelidir.
39. Setlerin son kullanım tarihi, teslim tarihinden itibaren en az 1 yılolmalıdır.
40.Teklif veren firma teklif ettiği malzemelerin UTS belgesinifaturayla birlikte teslim etmelidir
Prof.Dr. Mustafa CERRAHOĞLU
Kalp Damar Cerrahisi ABD
Başkanı
NEGATİFBASINÇLI YARA TEDAVİSİ KAPAMA SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ PVA KÜÇÜK/ORTA
1. Set içerisinde 1 adet en az 300CM² ebadında yara kapama süngeribulunmalıdır.
2. Sünger; kaviteli, kıvrımlı, yüzeysel, tünel şeklinde ve ağrılı/hassasyaralarda kullanılabilmelidir.
3. Sünger, sürekli ve aralıklı negatif basınç yara tedavisine uygun şekildeçapraz bağlı PVA hammaddesinden yapılmış olmalıdır.
4. Sünger, steril saline ile önceden ıslatılmış formda ve Gamasterilli alüminyum folyo paketi içinde sunulmalıdır.
5. Sünger değişimlerinde kapama içine granülasyonu engelleyecek yoğunluktaolmalı ve değişim sırasında ağrıya neden
olmamalıdır.
6. Sünger, yara yatağına anatomik uyum sağlamalı ve negatif basıncıtüm yara yatağına homojen olarak iletmelidir.
7. Sünger, tedavi sırasında akış üzerinde yara izlenebilirliğini arttıracakşekilde açık kontrast renkte olmalıdır.
8. Sünger bileşenleri ve yapısı, doku granülasyonunu desteklemeli veyapışmaz özelliği göstererek yaradan çıkarma işlemini
kolaylaştırmalıdır. Sünger hidrofilik yapıda ve yüksek gerilimkuvvetine sahip olmalıdır.
9. Sünger, yara ebatlarına kesme veya yaradan çıkarma işlemleri sırasındaatık partikül bırakmayacak yapıda olmalıdır.
9. Set içerisinde en az 1/2 adet 25x30cm ebadında yapışkan film (Drep)bulunmalıdır.
10. Drep, biyouyumlu poliüretan hammaddeden üretilmiş olup; şeffaf,steril ve vakumlu tedaviye uyumlu yapıda olmalıdır.
11. Drep, uygulama güvenliği için aşamalı şekilde açılır olmalı ve aşamalıaçılma numaraları sırasıyla film üzerinde açıkça yazılmış
olmalıdır.
12. Drep üzerinde farklı yara ebatlarında uygulamayı kolaylaştırıcı kılavuzkesim çizgileri ile çıkartılabilir cetvel kenarlığı olmalıdır.
13. Sünger üzerine uygulama sırasında hizalamayı sağlayacak şekilde açıkgörüş sağlamalıdır.
14. Yara kapama işlemi sırasında kullanılmayan drep israf edilmeden başkabir işlemde kullanabilecek şekilde steril paketinde
saklanmalıdır.
15. Set içerisinde vakum cihazı ile bağlantıyı sağlayacak kendindenhortumlu port düzeneği bulunmalıdır:
16. Port düzeneği üzerindeki hava kanalları, sıvı tutunumu düşük vebiyouyumlu malzemeden yapılmış olmalıdır.
17. Port düzeneği, hasta temaslarında travmatik etkiyi azaltacak yumuşaklıktaolmalıdır.
18. Port düzeneği, hasta hareketleri sonucu oluşacak; eğilme, bükülmeve katlanma durumlarında yeterli esneklik ve kırılmama
özelliği göstermelidir.
19. Geçici tedavi kesintileri için, port düzeneği üzerindeki hortumaözel bir klemp bulunmalıdır.
20. Port düzeneğinde, kapama seti üzerine güvenle uygulama için aşamalışekilde yapıştırılan film zemin bulunmalıdır. Film
üzerindeki çıkartmalarda uygulama aşamaları açık şekilde sırasıyla yazılmışolmalıdır.
21. Set orjinal ambalajında tek kullanımlık ve steril olmalıdır.
22. Set ambalajı sıvı geçirmez olmalı ve sıvı ile temas ettiğindeetkilenmeyecek malzemeden yapılmış olmalıdır.
23. Set içindeki bileşenler, yaraya uygulama işlemi boyunca uygulama sırasıgelene kadar steril özelliğini koruyacak şekilde ayrı
ayrı paketlenmiş olmalıdır.
24. Firma setlerle kullanılmak üzere aynı marka uyumlu vakum cihazını çalışırhalde ücretsiz olarak temin etmelidir:
25. Vakum cihazı, tedavi kesintiye uğratılmadan hastanınmobilizasyonunu engellemeyecek boyutlarda, en fazla 1kg ağırlıkta ve
elde taşımayı gerektirmeyecek omuz askılı kılıfı ile tedarikedilmelidir.
26. Vakum cihazı, sürekli ve aralıklı çalışma modlarına sahip olmadır.Aralıklı mod alt ve üst süre/basınç ayarına izin vermelidir.
27. Vakum cihazı, şarj edilebilir bataryaya sahip olmalı ve tam şarjlıolarak normal koşullarda en az 6 saat tedaviyi
sürdürebilmelidir.
28. Vakum cihazı, en az 0-220mmHg negatif basınç aralığını sağlayabilmelive basınç değerleri serbestçe ayarlanabilmelidir.
29. Vakum cihazı, her bir hasta tedavisi için tedavi süresi ve alarmolayları ilgili raporlama yapabilmelidir.
30. Vakum cihazı; kaçak, blokaj, toplama seti dolu ve kritik bataryaseviyesi alarmlarına sahip olmalıdır. Görsel ve işitsel uyarı
verebilmelidir.
31. Vakum cihazı, kullanım kolaylığı için geniş, renkli ekrana, kullanımıkolay menülere, görsel ve işitsel alarm uyarılarına sahip
olmalıdır.
32. Vakum cihazlarına ait teknik servis hizmetinin ISO:13485 medikalcihaz kalite standartlarına göre yapıldığına dair güncel
sertifika sunulmalıdır.
33. Set ve cihaz T.C. Sağlık Bakanlığı tıbbi cihaz veritabanında kayıtlıve onaylı konumda olmalıdır.
34. Bozuk ve hatalı ürünler yenisi ile değiştirilmelidir.
35. Setlerin son kullanım tarihi, teslim tarihinden itibaren en az 1 yılolmalıdır.
36.Teklif veren firma teklif ettiğimalzemelerin UTS belgesini faturayla birlikte teslim etmelidir
OR 2160
Prof.Dr. Mustafa CERRAHOĞLU
Kalp DamarCerrahisi ABD
Başkanı
NEGATİFBASINÇLI YARA TEDAVİSİ KAPAMA SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ PVA KÜÇÜK/ORTA
1. Set içerisinde 1 adet en az 50/150CM² ebadında yara kapama süngeribulunmalıdır.
2. Sünger; kaviteli, kıvrımlı, yüzeysel, tünel şeklinde ve ağrılı/hassasyaralarda kullanılabilmelidir.
3. Sünger, sürekli ve aralıklı negatif basınç yara tedavisine uygun şekildeçapraz bağlı PVA hammaddesinden yapılmış olmalıdır.
4. Sünger, steril saline ile önceden ıslatılmış formda ve Gamasterilli alüminyum folyo paketi içinde sunulmalıdır.
5. Sünger değişimlerinde kapama içine granülasyonu engelleyecek yoğunluktaolmalı ve değişim sırasında ağrıya neden
olmamalıdır.
6. Sünger, yara yatağına anatomik uyum sağlamalı ve negatif basıncıtüm yara yatağına homojen olarak iletmelidir.
7. Sünger, tedavi sırasında akış üzerinde yara izlenebilirliğini arttıracakşekilde açık kontrast renkte olmalıdır.
8. Sünger bileşenleri ve yapısı, doku granülasyonunu desteklemeli veyapışmaz özelliği göstererek yaradan çıkarma işlemini
kolaylaştırmalıdır. Sünger hidrofilik yapıda ve yüksek gerilimkuvvetine sahip olmalıdır.
9. Sünger, yara ebatlarına kesme veya yaradan çıkarma işlemleri sırasındaatık partikül bırakmayacak yapıda olmalıdır.
9. Set içerisinde en az 1/2 adet 25x30cm ebadında yapışkan film (Drep)bulunmalıdır.
10. Drep, biyouyumlu poliüretan hammaddeden üretilmiş olup; şeffaf,steril ve vakumlu tedaviye uyumlu yapıda olmalıdır.
11. Drep, uygulama güvenliği için aşamalı şekilde açılır olmalı ve aşamalıaçılma numaraları sırasıyla film üzerinde açıkça yazılmış
olmalıdır.
12. Drep üzerinde farklı yara ebatlarında uygulamayı kolaylaştırıcı kılavuzkesim çizgileri ile çıkartılabilir cetvel kenarlığı olmalıdır.
13. Sünger üzerine uygulama sırasında hizalamayı sağlayacak şekilde açıkgörüş sağlamalıdır.
14. Yara kapama işlemi sırasında kullanılmayan drep israf edilmeden başkabir işlemde kullanabilecek şekilde steril paketinde
saklanmalıdır.
15. Set içerisinde vakum cihazı ile bağlantıyı sağlayacak kendindenhortumlu port düzeneği bulunmalıdır:
16. Port düzeneği üzerindeki hava kanalları, sıvı tutunumu düşük vebiyouyumlu malzemeden yapılmış olmalıdır.
17. Port düzeneği, hasta temaslarında travmatik etkiyi azaltacak yumuşaklıktaolmalıdır.
18. Port düzeneği, hasta hareketleri sonucu oluşacak; eğilme, bükülmeve katlanma durumlarında yeterli esneklik ve kırılmama
özelliği göstermelidir.
19. Geçici tedavi kesintileri için, port düzeneği üzerindeki hortumaözel bir klemp bulunmalıdır.
20. Port düzeneğinde, kapama seti üzerine güvenle uygulama için aşamalışekilde yapıştırılan film zemin bulunmalıdır. Film
üzerindeki çıkartmalarda uygulama aşamaları açık şekilde sırasıyla yazılmışolmalıdır.
21. Set orjinal ambalajında tek kullanımlık ve steril olmalıdır.
22. Set ambalajı sıvı geçirmez olmalı ve sıvı ile temas ettiğindeetkilenmeyecek malzemeden yapılmış olmalıdır.
23. Set içindeki bileşenler, yaraya uygulama işlemi boyunca uygulama sırasıgelene kadar steril özelliğini koruyacak şekilde ayrı
ayrı paketlenmiş olmalıdır.
24. Firma setlerle kullanılmak üzere aynı marka uyumlu vakum cihazını çalışırhalde ücretsiz olarak temin etmelidir:
25. Vakum cihazı, tedavi kesintiye uğratılmadan hastanınmobilizasyonunu engellemeyecek boyutlarda, en fazla 1kg ağırlıkta ve
elde taşımayı gerektirmeyecek omuz askılı kılıfı ile tedarikedilmelidir.
26. Vakum cihazı, sürekli ve aralıklı çalışma modlarına sahip olmadır.Aralıklı mod alt ve üst süre/basınç ayarına izin vermelidir.
27. Vakum cihazı, şarj edilebilir bataryaya sahip olmalı ve tam şarjlıolarak normal koşullarda en az 6 saat tedaviyi
sürdürebilmelidir.
28. Vakum cihazı, en az 0-220mmHg negatif basınç aralığını sağlayabilmelive basınç değerleri serbestçe ayarlanabilmelidir.
29. Vakum cihazı, her bir hasta tedavisi için tedavi süresi ve alarmolayları ilgili raporlama yapabilmelidir.
30. Vakum cihazı; kaçak, blokaj, toplama seti dolu ve kritik bataryaseviyesi alarmlarına sahip olmalıdır. Görsel ve işitsel uyarı
verebilmelidir.
31. Vakum cihazı, kullanım kolaylığı için geniş, renkli ekrana, kullanımıkolay menülere, görsel ve işitsel alarm uyarılarına sahip
olmalıdır.
32. Vakum cihazlarına ait teknik servis hizmetinin ISO:13485 medikalcihaz kalite standartlarına göre yapıldığına dair güncel
sertifika sunulmalıdır.
33. Set ve cihaz T.C. Sağlık Bakanlığı tıbbi cihaz veritabanında kayıtlıve onaylı konumda olmalıdır.
34. Bozuk ve hatalı ürünler yenisi ile değiştirilmelidir.
35. Setlerin son kullanım tarihi, teslim tarihinden itibaren en az 1 yılolmalıdır.
36.Teklif veren firma teklif ettiğimalzemelerin UTS belgesini faturayla birlikte teslim etmelidir
OR 2160
Prof.Dr. Mustafa CERRAHOĞLU
Kalp DamarCerrahisi ABD
Başkanı
|
Yeni Sürümde İncele 
