Kalp -damar

SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ

BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

22 F SATIN ALMA İSTEK BELGESİ FORMU

TC:350501579ıS "VBROL CETINKRHYfi  f

alrlsTsr. ı28.OS.2022-17152:00

euruB<SGK-RBİl-G0/Ct-C3-C9 I O.T«rlBS..03.1961 I

Harcanıl; Yetkilisi OlUR

KİLİTLİ STERNAL PLAK VE VİDA SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

22.06.2020                                                                             SUT KODU: KV5002, KV5003

1.      Sistem Stemumun kapamasına yönelik özel plak ve vidalar ile bunların kullanılması için gereken ünitlerden oluşmalıdır. Başka amaçlar için üretilmiş plak ve vidalar kabul edilmeyecektir.

2.      Teklifle birlikte ürüne ait basılı katalog verilmelidir.

3.     İstekliler sistem bütünlüğünün bozulmaması için şartnamemizde bildirilen tüm el aletleri ile stemum anatomisine uygun dizayn edilmiş ürün çeştililiği tam olacak şekilde teklif 1 vereceklerdir, bu sebeple parsiyel verilen teklifler kabul edilmeyecektir.

4.      Set içerisinde her bir plak çeşidinden en az 5 er, her bir vida çeşidi ve boyundan da en az 20 şer adet bulunacaktır.

5.     Plak ve vidalar stemum stabilitesini sağlayacak uygun içerik ve grade den mamul titanyumdan imal edilmiş olmalıdırlar.      ı

6.     Plaklar kilitli, vidalar ise Kilitli ve Selfdrilling özellikte olmalıdır.

7.     Vida çaplan 2.4 mm olmalıdır. Emergency vidalar 2.7 mm olmalıdır.                                                            .

8.     Plak kalınlıkları 1.6 mm, 2.0 mm olmalıdır.

9.     Plaklar Stemumun anatomisine uygun şekillerde olmalı, pröksimalden başlayarak distale 1 kadar gereksinim duyulacak tüm anatomik modelleri içerecek plak çeşitlerine sahip ' olmalı, minimum konfigürasyon olarak kare, X, Xyplıoid, 100° L, T, Düz, Ladder ve j Wİde Ladder şekilli plaklardan oluşmalıdır.

10.  Teklif edilecek ürün plak olmalı ve stemuma vida ile sabitlenebilir yapıda olmalıdır, plak 1 vida olmayan ürünler kabul edilmeyecektir.

11.  Plak ve vidalar çakma seti ile birlikte hastanemize teslim edilecektir, set içerisinde olması ! gereken el aletleri listesi aşağıdadır. Listedeki el aletleri minimum konfigurasyondur, | listede yer alan el aletleri hepsi aynı markadan olmak üzere tamamı teslim edilmelidir.                                                1

12.  Set içerisinde disposable batarya ile çalışan bir motorize tornavida olmalı ve bu tornavida , ile vidalama otomatik olarak kas gücü gerektirmeden yapılmalıdır. Motorize tornavidanın ‘ gücü ve torku stemumun kemik yapısına uygun olarak yapılmış olmalıdır. Manuel tornavidalı sistemler kabul edilmeyecektir.

13.  Set, ameliyat edilen hasta taburcu oluncaya kadar hastanemizde tutulacaktır.

14.  Ürünlerin yanlış SUT koduna eşleştirilmiş olmasından doğacak tüm zararlardan firmalar sorumludur.

15.  El aletleri ve motorize tornavida ve disposable bataryalarda dahil tüm ürünler Sağlık Bakanlığı onaylı (ÜTS kayıtlarına sahip) olmalıdır.

16. Ürünün stemum kapama konusunda efektifitesinin tespiti bakımından uluslararası kabul görmüş (SCI Endeksine girmiş) yayınlan İhale dosyasında olmalıdır

ICD KODU VE TANI(LAR):

125.1 Aterosklerotik kalp hastalığı

rt>

r

5“

<a

T

4

BİLGİLENDİRİLMESİ

Kendisi ile ilgili tıbbı gerçekler anlatıldı, girişimler anlatıldı.

Herbir girişimin olası ve risk yararlar seçeneklerin anlatıldı.