|
TEKLİF MEKTUBU
Hastanemiz KALP DAMAR CERRAHİSİ B.D İşine ait satın almanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 02/10/2018 kadar idaremize vermenizi rica ederim.
**ÖNEMLİ NOT** : (Saat: 12.30’dan sonra gelen fiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
MALZEME ADI: Kalp Damar Cerrahisi Kliniğinde Aort Anevrizması ameliyatı olacak hastalara kullanılmak üzere kapaklı konduitli greft
MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesi gerekmektedir.
2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 360 ( ÜÇYÜZALTMIŞ ) gün içinde yapılacaktır.
3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.
4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.
5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)- Mal / İş idareye 24 saat için de teslim edilecektir.
7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslim alınacaktır.
8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.
9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.
12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
14)- SUT KODU VE SUT FİYATI BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.
NOT: İDARE KODU: 45764.38.41.00.01.330
İDARE ADI: Celal Bayar Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü
15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.
TEL: (236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX: (236) 233 71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93
DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRA NO: CİNSİ VE NİTELİĞİ ADETİ
Saf Karbon Mekanik Kapaklı Kondüit- 10 ADET
Valsalva Konduitli Biyolojik Aort Kalp Kapağı- 10 ADET
|
VALSALVA KONDUİTLİ BİYOLOJİK AORT KALP KAPAĞI ŞARTNAMESİ
1. Kapak Bovine perikardiumundan hazırlanarak elde edilmiş, stentliolarak hazırlanmış olmalıdır.
2. Hem supra annular hem intra annular implantasyon için uygun olmalıdır.
3. Kapak elde edildikten sonra 72 saat süre içinde ve düşük basınçtafikse edilmelidir.
4. Kapak Gluteralaldehit ile fikse edilmelidir.
5. Kapaklarda kalsifikasyonu azaltmak ve dayanıklılığı sağlamak içindemineralizasyon tedavisi
uygulanmış olmalıdır. Bu işlem Fosfolipid Azaltma Tedavi (PRT) işlemiile gerçekleştirilmelidir. Bu
işlem perikard dokusundan potansiyel kalsiyum bağlarını vefosfolipidleri uzaklaştırmalıdır. Aynı
zamanda dokunun mekanik ve termo mekanik özelliklerini değiştirmemelidir.
6. Kapak stentli kullanıma göre hazırlanmalıdır, görülebilir sterilkutular içinde lot numaraları, üretim
tarihi, son kullanım tarihi üzerinde olmalıdır.
7. Kapak üretildiği tarihten itibaren 5 yıl boyunca kullanıma uygunolmalıdır.
8. Kapak stenti Acetal Homopolymer materyalden oluşmalı ve polyesterkaplı olmalıdır. İmplantasyonu
kolaylaştırmak için stentin içerisi tungsten tozu yüklü silikon olmalıdır
9. Kapak dikiş halkası kapakta oluşabilecek microturbulansı azaltmak,düğümlerin açılmasından
kaçınmak ve perikard ile doku arasında pürüzsüz teması sağlamak içintek katman örgü polyesterden
oluşmalıdır.
10. Kapak düşük profil yapısına sahip olmalı, ölçüsüne göre değişiklikgöstermekle birlikte 10-15mm
arasında olmalıdır ve coronary ostiayı engellememelidir.
11. Kapak 21-23-25-27 mm olarak 4 değişik ölçüde, valsalva greft ise26-28-30-32mm olarak kapakla
arasında en az 5mm fark olacak sekilde ölçülendirilebilmelidir.
12. Greft aort kökü anatomisine uygun olarak üretilmiş sinus valsalva’nındoğal yapısını taklit etmeli,
böylece koroner anostomoz üzerindeki stresi azaltıcı nitelikte olmalıdır.
13. Greft dakron yapıda olmalı, üzerindeki jelatin kaplama sayesindepreclotting gerektirmemelidir.
14. Greft onceden tutucusuna yerlestirilmis halde bulunmalı, kullanicikapak ile grefti bu tutucu
uzerinde birlestirebilmelidir.
15. Kapağın dayanıklılığını gösteren 20 yıllık yayınlanmış çalışmasıolması tercih sebebidir.
16. Teslimedilecek malzemenin son kullanma tarihi malzemenin tesliminden
İtibaren enaz 3±1 yıl miadlı olmalıdır.
17.Teklifveren firma teklif ettiği ürünle ilgili numuneyi istem yapan kliniğe teslimederek onay almalıdır.
18. Teklif veren firma teklif ettiğimalzemelerin UTS belgelerini teklif ekinde sunmaları gerekmektedir.
KV 1016
Prof.Dr.Mustafa CERRAHOĞLU
Kalp Damar Cerrahisi ABD Başkanı
SAF KARBON MEKANİK KAPAKLI KONDÜİT İÇİN TEKNİK
ŞARTNAME
1-Protez mekanik yapıda olmalıdır.
2-Protez, iki yaprakçıklı olmalıdır.
3-Yaprakçıkları ve yaprakçıkların tutunduğuçerçeve, saf karbondan mamül
olmalıdır.
4-Saf karbon yüzey, temas eden kan bileşenlerinindaha az bozulmasını temin
etmelidir.
5-Yaprakçıklar 90 dereceye kadar açılabilmelidir.
6-Kapağın çan misali genişleyen ağzı, türbülansıazaltmalıdır.
7-Her kapak ölçüsünde basınç farkı 10mmHg’dan azolmalıdır.
8-Kapak tasarımı, içe doku büyümesiniengellemelidir.
9-Damarın uzunluğu 11cm’den az olmamalıdır.
10-Dikiş halkası PTFE’den mamül olmalıdır.
11-Damarın kabarık etek kısmı koroner düğmelerindaha az gerilmesini
sağlamalıdır.
12-Damarın aort kök anatomisini taklit eden yapısı,kapak yaprakçıklarının natif
devinimineizin vermelidir.
13-Protez yaprakçıkları röntgen ışınları altındagörüntülenebilmelidir.
14-Protez MR tetkikine uygun olmalıdır.
15-19-21-23-25-27 ve 29mm ölçüleri mevcut olmalıdır.
16-Teklif veren firma teklif ettiği kapağın serisiniameliyat günü getirmelidir
17-Ürünün teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yılmiyadı olmalıdır.
Kullanılmayanürünler en az 6 (altı) ay önceden haber verilmesi halinde daha
uzunmiadlı ürünlerl değiştirilebilmelidir.
18- Teklif veren firma teklif ettiği malzemelerin UTS belgelerini teklifekinde
sunmalarıgerekmektedir.
Prof.Dr.MustafaCERRAHOĞLU
KalpDamar Cerrahisi ABD
Başkanı
|