|
TEKLİF MEKTUBU
Hastanemiz KALP DAMAR CERRAHİSİ B.D İşine ait satınalmanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı,teknik ve idari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 13/02/2019’a kadar idaremize vermenizi rica ederim.
**ÖNEMLİ NOT** : (Saat: 12.30’dan sonra gelenfiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
HASTA ADI: HASAN AKYÜZ
MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBBnumaralarının mutlaka belirtilmesi gerekmektedir.
2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 360(ÜÇYÜZALTMIŞ ) gün içinde yapılacaktır.
3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslimtarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.
4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklifolarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esasalınacaktır.
5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)- Mal / İş idareye 24 saat için de teslimedilecektir.
7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemiyapıldıktan sonra teslim alınacaktır.
8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmınıalmakta serbesttir.
9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilenbedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltmebulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkilikişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasındandoğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleridâhilinde çözümlenir.
12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLERDEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLENFATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
14)- SUT KODU VE SUT FİYATIBELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLERDEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.
NOT: İDARE KODU: 45764.38.41.00.01.330
İDARE ADI: Celal BayarÜniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü
15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTANSONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.
TEL: (236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX: (236) 233 71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURAnın bir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesiile birlikte aynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİGEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93
DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELERİÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesigerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
1-SİLİKON KATMANLI VAKUM YARDIMLI BÜYÜK KAPAMA SETİ- 10 ADET
2- VAKUM YARDIMLI TOPLAMA SETİ- 10 ADET
SIRANO: CİNSİ VENİTELİĞİ ADETİ
NEGATİFBASINÇLI YARA TEDAVİSİ TOPLAMA SETİ- 30 ADET
NEGATİFBASINÇLI YARA TEDAVİSİ KAPAMA SETİ- 15 ADET
NEGATİFBASINÇLI YARA TEDAVİSİ KAPAMA SETİ- 15 ADET
NEGATİFBASINÇLI YARA TEDAVİSİ TOPLAMA SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Toplamaseti hacmi en az 200/400/600/800/1100 ml olmalıdır.
2. Toplamaseti; hasta, sağlık personeli ve yardımcı personel için kontaminaston vebulaşma riski oluşturmaması için
hiçbirşekilde açılabilir, delinebilir veya kesilebilir olmamalıdır.
3. Toplamaseti, uygulayıcı ve kullanıcıya zarar verecek şekilde çapak ve keskin kenarlariçermemelidir.
4. Toplamaseti, içinde biriken eksudanın görünülüğünü sağlayacak şekilde yarı şeffafolmalıdır.
5. Toplamaseti, dışarıya koku, bakteri ve eksuda sızmayan filtrasyon sistemine sahipolmalıdır.
6. Toplamaseti, içinde toplanan sıvıyı katılaştırarak hareket etmesini engelleyecekjelleştirici ajan içermelidir.
7. Toplamaseti, vakum cihazına entegre şekilde ilave hortum bağlantısına ihtiyaç duymadantakılabilir olmalıdır(tek
parçaolmalıdır).
8. Toplamasetindeki bağlantı hortumu, kapamadan gelen bağlantı hortumuna kaçak veayrılmaya karşı güvenli
olarakkullanımı kolay Luer-Lock kilit sistemi ile bağlanmalıdır.
9. Toplamaseti, vakum cihazının sağladığı sürekli ve aralıklı tedavi modunda çalışmasınauygun olmalıdır.
10. Toplamaseti; vakum cihazı üzerinden ayarlanabilen basınç ve tedavi aralığı seçenekleriile uyumlu olarak
çalışabilmelidir.
11. Toplamaseti, uygulama sırasında mekanik stimulus özelliğini koruyacak dayanıklılığasahip olmalıdır.
12. Toplamaseti ile vakum cihazı arasındaki bağlantıyı sağlayan ekipman, kapama süngerinihastadan çıkarmadan
vakumcihazından ayırmayı ve yeniden birleştirmeyi sağlamalıdır.
13. Toplamaseti üzerinde içerisinde biriken sıvının miktarını gösteren hacim değerleribulunmalıdır.
14. Toplamaseti, beraber kullanılacağı kapama seti ve vakum cihazı ile aynı markada veuyumlu olmalıdır.
15. Toplamaseti üzerinde üretici firma marka bilgisi çıkartılamaz şekilde bulunmalıdır.
16. Setorjinal ambalajında tek kullanımlık ve steril olmalıdır.
17. Firmasetlerle kullanılmak üzere aynı marka uyumlu vakum cihazını çalışır haldeücretsiz olarak temin etmelidir:
18. Vakumcihazı, tedavi kesintiye uğratılmadan hastanın mobilizasyonunu engellemeyecekboyutlarda, en fazla 1kg
ağırlıktave elde taşımayı gerektirmeyecek omuz askılı kılıfı ile tedarik edilmelidir.
19. Vakumcihazı, sürekli ve aralıklı çalışma modlarına sahip olmadır. Aralıklı mod altve üst süre/basınç ayarına izin
vermelidir.
20. Vakumcihazı, şarj edilebilir bataryaya sahip olmalı ve tam şarjlı olarak normalkoşullarda en az 6 saat tedaviyi
sürdürebilmelidir.
21. Vakumcihazı, en az 0-220mmHg negatif basınç aralığını sağlayabilmeli ve basınçdeğerleri serbestçe
ayarlanabilmelidir.
22. Vakumcihazı, her bir hasta tedavisi için tedavi süresi ve alarm olayları ilgiliraporlama yapabilmelidir.
23. Vakumcihazı; kaçak, blokaj, toplama seti dolu ve kritik batarya seviyesi alarmlarınasahip olmalıdır. Görsel ve
işitseluyarı verebilmelidir.
24. Vakumcihazı, kullanım kolaylığı için geniş, renkli ekrana, kullanımı kolay menülere,görsel ve işitsel alarm
uyarılarınasahip olmalıdır.
25. Vakumcihazlarına ait teknik servis hizmetinin ISO:13485 medikal cihaz kalitestandartlarına göre yapıldığına dair
güncelsertifika sunulmalıdır.
26. Set vecihaz T.C. Sağlık Bakanlığı tıbbi cihaz veritabanında kayıtlı ve onaylı konumdaolmalıdır.
27. Bozukve hatalı ürünler yenisi ile değiştirilmelidir.
28.Setlerin son kullanım tarihi, teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır.
29. Teklifveren firma teklif ettiği malzemelerin UTS belgesini faturayla birlikte teslimetmelidir.
30.OR 2200 Prof.Dr. Mustafa CERRAHOĞLU
KalpDamar Cerrahisi ABD
Başkanı
NEGATİFBASINÇLI YARA TEDAVİSİ KAPAMA SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ (GÜMÜŞLÜ ORTA)
1. Set içerisinde 1 adet en az 200cm² ebadında yara kapama süngeribulunmalıdır.
2. Sünger; eksudalı, enfekte, kaviteli ve kıvrımlı yaralardakullanılabilmelidir.
3. Sünger, sürekli ve aralıklı negatif basınç yara tedavisine uygunşekilde biyouyumlu poliüretan ana hammaddesinden yapılmış
olmalıdır.
4. Sünger hidrofobik ve açık gözenekli yapısı ile eksuda akışınısağlamalı, hidrolitik stabilizasyona sahip olmalıdır.
5. Sünger, yara yatağına anatomik uyum sağlamalı ve negatif basıncıtüm yara yatağına homojen olarak iletmelidir.
6. Sünger, tedavi sırasında akış üzerinde yara izlenebilirliğiniarttıracak şekilde açık kontrast renkte olmalıdır.
7. Sünger bileşenleri ve yapısı, doku granülasyonunu desteklemeli veyapışmaz özelliği göstererek yaradan çıkarma işlemini
kolaylaştırmalıdır.
8. Sünger, yara ebatlarına kesme, sürtünme veya yaradan çıkarmaişlemleri sırasında artık partikül bırakmayacak yapıda
olmalıdır.
9. Sünger, antimikrobiyal etkinlik göstermek üzere en az 7ppm gümüşiyonu salınımı yapabilmelidir. Bu özellik
belgelenebilmelidir.
10. Sünger, kokusuz olmalıdır ve koyu renk değişime neden olmamalıdır.
11. Süngerin kesilerek kullanımı sırasında antimikrobiyal etkinliğinkorunması için gümüş iyonları süngerin dış yüzeyi ve iç alanı
olmak üzere tüm süngere kimyasal homojenlikte ve sünger üretimi esnasındadağıtılmış olmalıdır.
12. Sünger içerisindeki gümüşün salınım oranı letal doz sınırlarıaltında olmalı bu özellik belgelenebilmelidir.
13. Set içerisinde en az 2 adet 25x30cm ebadında yapışkan film (Drep)bulunmalıdır.
14. Drep, biyouyumlu poliüretan hammaddeden üretilmiş olup; şeffaf,steril ve vakumlu tedaviye uyumlu yapıda olmalıdır.
15. Drep, uygulama güvenliği için aşamalı şekilde açılır olmalı veaşamalı açılma numaraları sırasıyla film üzerinde açıkça yazılmış
olmalıdır.
16. Drep üzerinde farklı yara ebatlarında uygulamayı kolaylaştırıcıkılavuz kesim çizgileri ile çıkartılabilir cetvel kenarlığı olmalıdır.
17. Sünger üzerine uygulama sırasında hizalamayı sağlayacak şekildeaçık görüş sağlamalıdır.
18. Yara kapama işlemi sırasında kullanılmayan drep israf edilmedenbaşka bir işlemde kullanabilecek şekilde steril paketinde
saklanmalıdır.
19. Set içerisinde vakum cihazı ile bağlantıyı sağlayacak kendindenhortumlu port düzeneği bulunmalıdır:
20. Port düzeneği üzerindeki hava kanalları, sıvı tutunumu düşük vebiyouyumlu malzemeden yapılmış olmalıdır.
21. Port düzeneği, hasta temaslarında travmatik etkiyi azaltacakyumuşaklıkta olmalıdır.
22. Port düzeneği, hasta hareketleri sonucu oluşacak; eğilme, bükülmeve katlanma durumlarında yeterli esneklik ve kırılmama
özelliği göstermelidir.
23. Geçici tedavi kesintileri için, port düzeneği üzerindeki hortumaözel bir klemp bulunmalıdır.
24. Port düzeneğinde, kapama seti üzerine güvenle uygulama içinaşamalı şekilde yapıştırılan film zemin bulunmalıdır. Film
üzerindeki çıkartmalarda uygulama aşamaları açık şekilde sırasıylayazılmış olmalıdır.
25. Set orjinal ambalajında tek kullanımlık ve steril olmalıdır.
26. Set ambalajı sıvı geçirmez olmalı ve sıvı ile temas ettiğindeetkilenmeyecek malzemeden yapılmış olmalıdır.
27. Set içindeki bileşenler, yaraya uygulama işlemi boyunca uygulamasırası gelene kadar steril özelliğini koruyacak şekilde ayrı
ayrı paketlenmiş olmalıdır.
28. Firma setlerle kullanılmak üzere aynı marka uyumlu vakum cihazınıçalışır halde ücretsiz olarak temin etmelidir:
29. Vakum cihazı, tedavi kesintiye uğratılmadan hastanınmobilizasyonunu engellemeyecek boyutlarda, en fazla 1kg ağırlıkta ve
elde taşımayı gerektirmeyecek omuz askılı kılıfı ile tedarikedilmelidir.
30. Vakum cihazı, sürekli ve aralıklı çalışma modlarına sahip olmadır.Aralıklı mod alt ve üst süre/basınç ayarına izin vermelidir.
31. Vakum cihazı, şarj edilebilir bataryaya sahip olmalı ve tam şarjlıolarak normal koşullarda en az 6 saat tedaviyi
sürdürebilmelidir.
32. Vakum cihazı, en az 0-220mmHg negatif basınç aralığınısağlayabilmeli ve basınç değerleri serbestçe ayarlanabilmelidir.
33. Vakum cihazı, her bir hasta tedavisi için tedavi süresi ve alarmolayları ilgili raporlama yapabilmelidir.
34. Vakum cihazı; kaçak, blokaj, toplama seti dolu ve kritik bataryaseviyesi alarmlarına sahip olmalıdır. Görsel ve işitsel uyarı
verebilmelidir.
35. Vakum cihazı, kullanım kolaylığı için geniş, renkli ekrana,kullanımı kolay menülere, görsel ve işitsel alarm uyarılarına sahip
olmalıdır.
36. Vakum cihazlarına ait teknik servis hizmetinin ISO:13485 medikalcihaz kalite standartlarına göre yapıldığına dair güncel
sertifika sunulmalıdır.
37. Set ve cihaz T.C. Sağlık Bakanlığı tıbbi cihaz veritabanındakayıtlı ve onaylı konumda olmalıdır.
38. Bozuk ve hatalı ürünler yenisi ile değiştirilmelidir.
39. Setlerin son kullanım tarihi, teslim tarihinden itibaren en az 1yıl olmalıdır.
40Teklif veren firma teklif ettiği malzemelerin UTS belgesinifaturayla birlikte teslim etmelidir. OR 2160
Prof.Dr. Mustafa CERRAHOĞLU
Kalp Damar Cerrahisi ABD
Başkanı
NEGATİFBASINÇLI YARA TEDAVİSİ KAPAMA SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ PVA KÜÇÜK/ORTA/BÜYÜK
1. Set içerisinde 1 adet en az 50/150/300cm² ebadında yara kapamasüngeri bulunmalıdır.
2. Sünger; kaviteli, kıvrımlı, yüzeysel, tünel şeklinde veağrılı/hassas yaralarda kullanılabilmelidir.
3. Sünger, sürekli ve aralıklı negatif basınç yara tedavisine uygunşekilde çapraz bağlı PVA hammaddesinden yapılmış olmalıdır.
4. Sünger, steril saline ile önceden ıslatılmış formda ve Gamasterilli alüminyum folyo paketi içinde sunulmalıdır.
5. Sünger değişimlerinde kapama içine granülasyonu engelleyecekyoğunlukta olmalı ve değişim sırasında ağrıya neden
olmamalıdır.
6. Sünger, yara yatağına anatomik uyum sağlamalı ve negatif basıncıtüm yara yatağına homojen olarak iletmelidir.
7. Sünger, tedavi sırasında akış üzerinde yara izlenebilirliğiniarttıracak şekilde açık kontrast renkte olmalıdır.
8. Sünger bileşenleri ve yapısı, doku granülasyonunu desteklemeli veyapışmaz özelliği göstererek yaradan çıkarma işlemini
kolaylaştırmalıdır. Sünger hidrofilik yapıda ve yüksek gerilimkuvvetine sahip olmalıdır.
9. Sünger, yara ebatlarına kesme veya yaradan çıkarma işlemlerisırasında atık partikül bırakmayacak yapıda olmalıdır.
9. Set içerisinde en az 1/2 adet 25x30cm ebadında yapışkan film (Drep)bulunmalıdır.
10. Drep, biyouyumlu poliüretan hammaddeden üretilmiş olup; şeffaf,steril ve vakumlu tedaviye uyumlu yapıda olmalıdır.
11. Drep, uygulama güvenliği için aşamalı şekilde açılır olmalı ve aşamalıaçılma numaraları sırasıyla film üzerinde açıkça yazılmış
olmalıdır.
12. Drep üzerinde farklı yara ebatlarında uygulamayı kolaylaştırıcıkılavuz kesim çizgileri ile çıkartılabilir cetvel kenarlığı olmalıdır.
13. Sünger üzerine uygulama sırasında hizalamayı sağlayacak şekildeaçık görüş sağlamalıdır.
14. Yara kapama işlemi sırasında kullanılmayan drep israf edilmedenbaşka bir işlemde kullanabilecek şekilde steril paketinde
saklanmalıdır.
15. Set içerisinde vakum cihazı ile bağlantıyı sağlayacak kendindenhortumlu port düzeneği bulunmalıdır:
16. Port düzeneği üzerindeki hava kanalları, sıvı tutunumu düşük vebiyouyumlu malzemeden yapılmış olmalıdır.
17. Port düzeneği, hasta temaslarında travmatik etkiyi azaltacakyumuşaklıkta olmalıdır.
18. Port düzeneği, hasta hareketleri sonucu oluşacak; eğilme, bükülmeve katlanma durumlarında yeterli esneklik ve kırılmama
özelliği göstermelidir.
19. Geçici tedavi kesintileri için, port düzeneği üzerindeki hortumaözel bir klemp bulunmalıdır.
20. Port düzeneğinde, kapama seti üzerine güvenle uygulama içinaşamalı şekilde yapıştırılan film zemin bulunmalıdır. Film
üzerindeki çıkartmalarda uygulama aşamaları açık şekilde sırasıylayazılmış olmalıdır.
21. Set orjinal ambalajında tek kullanımlık ve steril olmalıdır.
22. Set ambalajı sıvı geçirmez olmalı ve sıvı ile temas ettiğindeetkilenmeyecek malzemeden yapılmış olmalıdır.
23. Set içindeki bileşenler, yaraya uygulama işlemi boyunca uygulamasırası gelene kadar steril özelliğini koruyacak şekilde ayrı
ayrı paketlenmiş olmalıdır.
24. Firma setlerle kullanılmak üzere aynı marka uyumlu vakum cihazınıçalışır halde ücretsiz olarak temin etmelidir:
25. Vakum cihazı, tedavi kesintiye uğratılmadan hastanınmobilizasyonunu engellemeyecek boyutlarda, en fazla 1kg ağırlıkta ve
elde taşımayı gerektirmeyecek omuz askılı kılıfı ile tedarikedilmelidir.
26. Vakum cihazı, sürekli ve aralıklı çalışma modlarına sahip olmadır.Aralıklı mod alt ve üst süre/basınç ayarına izin vermelidir.
27. Vakum cihazı, şarj edilebilir bataryaya sahip olmalı ve tam şarjlıolarak normal koşullarda en az 6 saat tedaviyi
sürdürebilmelidir.
28. Vakum cihazı, en az 0-220mmHg negatif basınç aralığınısağlayabilmeli ve basınç değerleri serbestçe ayarlanabilmelidir.
29. Vakum cihazı, her bir hasta tedavisi için tedavi süresi ve alarmolayları ilgili raporlama yapabilmelidir.
30. Vakum cihazı; kaçak, blokaj, toplama seti dolu ve kritik bataryaseviyesi alarmlarına sahip olmalıdır. Görsel ve işitsel uyarı
verebilmelidir.
31. Vakum cihazı, kullanım kolaylığı için geniş, renkli ekrana,kullanımı kolay menülere, görsel ve işitsel alarm uyarılarına sahip
olmalıdır.
32. Vakum cihazlarına ait teknik servis hizmetinin ISO:13485 medikalcihaz kalite standartlarına göre yapıldığına dair güncel
sertifika sunulmalıdır.
33. Set ve cihaz T.C. Sağlık Bakanlığı tıbbi cihaz veritabanındakayıtlı ve onaylı konumda olmalıdır.
34. Bozuk ve hatalı ürünler yenisi ile değiştirilmelidir.
35. Setlerin son kullanım tarihi, teslim tarihinden itibaren en az 1yıl olmalıdır.
36.Teklif veren firma teklif ettiğimalzemelerin UTS belgesini faturayla birlikte teslim etmelidir
OR 2160
Prof.Dr. Mustafa CERRAHOĞLU
Kalp DamarCerrahisi ABD
Başkanı
|
Yeni Sürümde İncele 
