|
TEKLİF MEKTUBU
Hastanemiz KALP DAMAR CERRAHİSİ B.D İşineait satın almanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı,evsafı, teknik ve idari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamuİhale Yasasının 22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi(Kesin Fiyat) en geç 25/08/2017 kadar idaremize vermenizi ricaederim.
**ÖNEMLİ NOT** : (Saat: 09.:00’den sonra gelenfiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
ENDOVASKÜLER AORTİK STENT GREFT EVAR veTEVAR UYGULAMASI
MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBBnumaralarının mutlaka belirtilmesi gerekmektedir.
2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 750(yediyüzelli) gün içinde yapılacaktır.
3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslimtarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.
4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklifolarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esasalınacaktır.
5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)- Mal / İş idareye 24 saat için de teslimedilecektir.
7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemiyapıldıktan sonra teslim alınacaktır.
8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmınıalmakta serbesttir.
9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklifedilen bedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti vedüzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkilikişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasındandoğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleridâhilinde çözümlenir.
12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLERDEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDEKESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
14)- SUT KODU VE SUT FİYATIBELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLERDEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.
NOT: İDARE KODU: 45764.38.41.00.01.330
İDARE ADI: Celal BayarÜniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü
15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTANSONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.
TEL: (236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX: (236) 233 71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURAnın bir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesiile birlikte aynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİGEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93
DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELERİÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesigerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRANO: CİNSİ VE NİTELİĞİ ADETİ
1-ENDOVASKÜLERAORTİKSTENTGREFT EVARUYGULAMASI SİSTEMİ SETİ-20 Adet
2-AORTİKBALON 25 Adet
3-İLİYAKOCCLUDER 13 Adet
4-AORTIKSTENT GREFT ICIN INTRODUCER SET--30 Adet
5-ENDOVASKÜLER AORTİK STENT GREFT TEVAR UYGULAMASI SİSTEMİ SETİ-20 Adet
6-STENTLİBİYOLOJİKMİTRAL KALP KAPAĞI-1 ADET
7-KendiliğindenGenişleyebilen Ve SabitlenebilenSutur Kullanılmadan Cerrahi Olarak Uygulanan Stentsiz Biyolojik Aort Kalp Kapağı-1 ADET
KONTROLLÜ AÇILABİLİR TORASİK STENT 20CM GREFT
TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Stent materyali nitinol, greft materyali poliester olmalıdır.
2. Stent kendiliğinden genişleyebilir (self-expandable) olmalıdır.
3. Torasik greftlerde 30mm’den 46mm’e kadar değişen proximal çap
ölçüleri bulunmalıdır.
4. Stent greftin pozisyonunu ayarlamak, tam ve doğru yerleşim yapmak
amaçlı çıplak metal kısmı istenildiğinde açmak üzere ayri birmekanizmasi
olmalıdır.
5. Dar, açılı ve kalsifik lesyonlardan geçişi kolaylaştırmak içintaşıyıcı sistem
hidrofilik kaplı olmalıdır.
6. Taşıyıcı sistemin fleksibilitesini arttırmak için balon sistemdenayrı
olmalıdır.
7. Taşıyıcı sistem kalınlığı 25F’den fazla olmamalıdır.
8. Greftler supra-subclavien fiksasyona uygun olmalıdır.
9. Paketinde, dış ortam ile istenmeyen irtibata neden olacak vesteriliteyi
bozacak delik ve/veya yırtık bulunmamalıdır.
10.Paket üzerinde sterilizasyon ve son kullanma tarihi belirtilmişolmalıdır.
11.Tedarikçi firma ürün tesliminden sonra gerektiği taktirde teslimedilmiş
malzemeyi değişik ölçülerdeki malzemelerle en kısa sürede (3 gün
içerisinde) değiştirmeyi taahüt etmelidir.
12.Son kullanma tarihi teslimat tarihi itibarı ile en az bir yılmiadlı olmalıdır.
13.Uluslararası kabul görmüş kalite standartlarının en az birine sahip
olmalıdır (ISO, FDA,CE).
KV 1191
Prof.Dr.Mustafa CERRAHOĞLU
Kalp DamarCerrahisi ABD
Başkanı
KONTROLLÜ AÇILABİLİR TORASİK STENT 10CM GREFT TEKNİK
ŞARTNAMESİ
1. Stent materyali nitinol, greft materyali poliester olmalıdır.
2. Stent kendiliğinden genişleyebilir (self-expandable) olmalıdır.
3. Torasik greftlerde 22mm’den 46mm’e kadar değişen proximal çap
ölçüleri bulunmalıdır.
4. Dar, açılı ve kalsifik lezyonlardan geçişi kolaylaştırmak içintaşıyıcı sistem
hidrofilik kaplı olmalıdır.
5. Taşıyıcı sistemin fleksibilitesini arttırmak için balon sistemdenayrı
olmalıdır.
6. Greftin supra-subklavyen fiksasyon sağlayabilmesi için proksimaluçu
veya supra-çöliyak fiksasyon için distal ucu çıplak metal olmalıdır.
7. Stent greftin pozisyonunu ayarlamak, tam ve doğru yerleşim yapmak
amaçlı çıplak metal kısmı istenildiğinde açmak üzere ayri birmekanizmasi
olmalıdır.
8. Taşıyıcı sistem kalınlığı 25F’den fazla olmamalıdır.
9. Paketinde, dış ortam ile istenmeyen irtibata neden olacak vesteriliteyi
bozacak delik ve/veya yırtık bulunmamalıdır.
10.Paket üzerinde sterilizasyon ve son kullanma tarihi belirtilmişolmalıdır.
11. Tedarikçi firma ürün tesliminden sonra gerektiği taktirde teslimedilmiş
malzemeyi değişik ölçülerdeki malzemelerle en kısa sürede (3 gün
içerisinde) değiştirmeyi taahüt etmelidir.
12.Son kullanma tarihi teslimat tarihi itibarı ile en az bir yılmiadlı olmalıdır.
13.Uluslararası kabul görmüş kalite standartlarının en az birine sahip
olmalıdır (ISO, FDA,CE).
KV 1189
Prof.Dr.Mustafa CERRAHOĞLU
Kalp DamarCerrahisi ABD
Başkanı
KONTROLLÜ AÇILABİLİR TORASİK STENT GREFT 15CM
Stent materyali nitinol, greft materyalipoliester olmalıdır.
Stent kendiliğinden genişleyebilir(self-expandable) olmalıdır.
Torasik greftlerde 22mm’den 46mm’e kadardeğişen proximal çap
ölçüleri bulunmalıdır.
Dar, açılı ve kalsifik lesyonlardangeçişi kolaylaştırmak için taşıyıcı sistem
hidrofilik kaplı olmalıdır.
Taşıyıcı sistemin fleksibilitesiniarttırmak için balon sistemden ayrı
olmalıdır.
Stent greftin pozisyonunu ayarlamak, tamve doğru yerleşim yapmak
amaçlı çıplak metal kısmı istenildiğinde açmak üzere ayri birmekanizmasi
olmalıdır.
Taşıyıcı sistem kalınlığı 25F’den fazlaolmamalıdır.
Greftler supra-subclavien fiksasyonauygun olmalıdır.
Paketinde, dış ortam ile istenmeyenirtibata neden olacak ve steriliteyi
bozacak delik ve/veya yırtık bulunmamalıdır.
Paket üzerinde sterilizasyon ve sonkullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.
Tedarikçi firma ürün tesliminden sonragerektiği taktirde teslim edilmiş
malzemeyi değişik ölçülerdeki malzemelerle en kısa sürede (3 gün
içerisinde) değiştirmeyi taahüt etmelidir.
Son kullanma tarihi teslimat tarihiitibarı ile en az bir yıl miadlı olmalıdır.
Uluslararası kabul görmüş kalitestandartlarının en az birine sahip
olmalıdır (ISO, FDA,CE).
KV1190
Prof.Dr.Mustafa CERRAHOĞLU
KalpDamar Cerrahisi ABD
Başkanı
KISA VE AÇILI BOYUNLU ABDOMİNAL AORT ANEVRİZMASI İÇİN
ENDOVASKÜLER STENT GREFT ANA GÖVDE TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Stent materyali nitinol, greft materyali poliesterdir.
2. 10mm’lik infrarenal boyun uzunluguna uygundur.
3. 75 derece’lik infrarenal boyun açısına uygulanabilir.
4. Stent kendiliğinden genişleyebilir (self-expandable) cinstendir.
5. Sistem ana gövde ve kontralateral bacak olmak üzere iki parçadan
oluşmaktadir.
6. Abdominal greftlerde 23mm’den 36mm’e kadar değişen proximal çap
ölçüleri bulunmaktadir.
7. Taşıyıcı sistem kalınlığı en fazla 20F’dir.
8. Dar, açılı ve kalsifik lesyonlardan geçişi kolaylaştırmak içintaşıyıcı sistem
hidrofilik kaplıdır.
9. Greftler supra-renal fiksasyona sahiptir.
10.Supra-renal çıplak stentlerde migrasyonu engellemek amaçlı kancalar
bulunmaktadır.
11.Stent greftin pozisyonunu ayarlamak amaçlı supra-renal kısmı
istenildiğinde açmak üzere ayri bir mekanizmasi mevcuttur.
Prof.Dr. Mustafa CERRAHOĞLU
Kalp Damar Cerrahisi ABD
Başkanı
AORTİK BALON TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Abdominalveya torakal aort anevrizmaları tamirinde kullanılan
endovasküler stent greftler için özel olarak üretilmiştir.
2. Compliantbir balon türüdür.
3. 46mm’yekadar genişleyebilmektedir.
4. Balonunproksimal ve distal noktalarını gösteren radiopaque markerları
bulunmaktadır.
5. Paketinde, dış ortam ile istenmeyen irtibata neden olmasınıengelleyecek
ve steriliteyi koruyacak ambalaj bulunmaktadır.
KV1198
Prof.Dr.Mustafa CERRAHOĞLU
KalpDamar Cerrahisi ABD
Başkanı
ABDOMİNAL AORT ANEVRİZMASI İÇİN ENDOVASKÜLER STENT GREFT,
AORTİK UZATMA TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Stent materyali nitinol, greft materyali poliesterdir
2. 10mm’lik infrarenal boyun uzunluguna uygundur.
3. 75 derece’lik infrarenal boyun açısına uygundur.
4. Stent kendiliğinden genişleyebilir (self-expandable) cinstendir.
5. 23mm’den 36mm’e kadar değişen proxımal çaplara sahiptir.
6. Kullanılacak ana gövdeye uygunluk göstermektedir.
7. Taşıyıcı sistem kalınlığı en fazla 20F’dir.
8. Dar, tortuöz, açılı ve kalsifik lesyonlardan geçişi kolaylaştırmakiçin taşıyıcı
sistem hidrofilik kaplıdır.
9. Greftler supra-renal fiksasyona sahiptir.
10.Supra-renal çıplak stentlerde migrasyonu engellemek amaçli kancalar
bulunmaktadır.
11.Stent greftin pozisyonunu ayarlamak amaçlı supra-renal kısmı
istenildiğinde açmak üzere ayri bir mekanizmasi mevcuttur.
Prof.Dr.Mustafa CERRAHOĞLU
KalpDamar Cerrahisi ABD
Başkanı
ABDOMİNAL AORT ANEVRİZMASI İÇİNENDOVASKÜLER
STENT – GREFT, OCCLUDER
1. Stent materyali nitinol, greft materyali poliester olmalıdır.
2. Stent kendiliğinden genişleyebilir (self-expandable) olmalıdır.
3. Kan akışını engellemek amaçlı her iki tarafıda kapalıolmalıdır.
4. 8mm’den 24mm’e kadar değişen çaplarda olmalıdır.
5. Paketinde, dış ortam ile istenmeyen irtibata neden olacak ve
steriliteyi bozacak delik ve/veya yırtık bulunmamalıdır.
6. Paket üzerinde sterilizasyon ve son kullanma tarihi belirtilmiş
olmalıdır.
7. Tedarikçi firma ürün tesliminden sonra gerektiği taktirdeteslim
edilmiş malzemeyi değişik ölçülerdeki malzemelerle en kısa
sürede (3 gün içerisinde) değiştirmeyi taahüt etmelidir.
8. Son kullanma tarihi teslimat tarihi itibarı ile en az bir yılmiadlı
olmalıdır ve firma miadı dolan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi
taahhüt etmelidir.
9. Uluslararası kabul görmüş kalite standartlarının en az birinesahip
olmalıdır
Prof.Dr. Mustafa CERRAHOĞLU
Kalp Damar Cerrahisi ABD
Başkanı
KISA VE AÇILI ABDOMİNAL AORT ANEVRİZMASI İÇİNENDOVASKÜLER
STENT GREFT, İLİAK UZATMA TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Stent materyali nitinol, greft materyali poliesterdir.
2. Stent kendiliğinden genişleyebilir (self-expandable)cinstendir.
3. Sistem ana gövde ve kontralateral bacak olmak üzere ikiparçadan
oluşmaktadır.
4. 10mm’den 28mm’e kadar değişen distal çaplara sahiptir.
5. Taşıyıcı sistem kalınlığı en fazla 18F’dir.
6. Dar, tortuöz, açili ve kalsifik lesyonlardan geçişikolaylaştırmak için taşıyıcı
sistem hidrofilik kaplıdır.
7. Kullanılacak ana gövdeye veya kontralateral bacağauygunluk
göstermektedir.
Prof.Dr. Mustafa CERRAHOĞLU
Kalp Damar Cerrahisi ABD
Başkanı
AORTIK STENT GREFT ICIN INTRODUCER SETTEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Abdominal veya torakal aort anevrizmaları tamirinde kullanılan
endovasküler stent greftler için özel olarak üretilmiştir.
2. Kanama kontrollüdür.
3. Esnek ve kırılmaya karşı engelli yapıya sahiptir
4. 28cm ve 64cm iki boya sahiptir
5. Hirofilik kaplamalıdır
6. 12F-26F arası ölçülere sahiptir
7. Paketinde, dış ortam ile istenmeyen irtibata neden olmasını
engelleyecek ve steriliteyi koruyacak ambalaj bulunmaktadır.
8. KV 1200
Prof.Dr. Mustafa CERRAHOĞLU
Kalp Damar Cerrahisi ABD
Başkanı
KISA VE AÇILI ABDOMİNAL AORT ANEVRİZMASI İÇİNENDOVASKÜLER
STENT GREFT, KONTRALATERAL BACAK TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Stent materyali nitinol, greft materyali poliesterdir.
2. Stent kendiliğinden genişleyebilir (self-expandable)cinstendir.
3. Sistem ana gövde ve kontralateral bacak olmak üzere ikiparçadan
oluşmaktadır.
4. 10mm’den 28mm’e kadar değişen distal çaplarda veçeşitli
uzunluklardadır.
5. Taşıyıcı sistem kalınlığı en fazla 16F’dir.
6. Dar, tortuöz, açili ve kalsifik lesyonlardan geçişikolaylaştırmak için taşıyıcı
sistem hidrofilik kaplıdır.
7. Kullanılacak bacak ana gövdeyle uyumludur.
Prof.Dr. Mustafa CERRAHOĞLU
Kalp Damar Cerrahisi ABD
Başkanı
KISA VE AÇILI ABDOMİNAL AORT ANEVRİZMASIİÇİN
ENDOVASKÜLER STENT GREFT AORTA-UNİ-İLİYAKSİSTEM
ANA GÖVDE TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Stent materyali nitinol, greft materyali poliesterdir.
2. 10mm’lik infrarenal boyun uzunluguna uygundur.
3. 75 derece’lik infrarenal boyun açısına uygulanabilir.
4. Stent kendiliğinden genişleyebilir (self-expandable)cinstendir.
5. Sistem ana gövde ve kontralateral bacak olmak üzere ikiparçadan
oluşmaktadir.
6. Abdominal greftlerde 23mm’den 36mm’e kadar değişen proximal çap
ölçüleri bulunmaktadir.
7. Taşıyıcı sistem kalınlığı en fazla 20F’dir.
8. Dar, açılı ve kalsifik lesyonlardan geçişi kolaylaştırmak içintaşıyıcı sistem
hidrofilik kaplıdır.
9. Greftler supra-renal fiksasyona sahiptir.
10.Supra-renal çıplak stentlerde migrasyonu engellemek amaçlıkancalar
bulunmaktadır.
11.Stent greftin pozisyonunu ayarlamak amaçlı supra-renal kısmıistenildiğinde
açmak üzere ayri bir mekanizmasi mevcuttur.
Prof.Dr. Mustafa CERRAHOĞLU
Kalp Damar Cerrahisi ABD
Başkanı
STENTLİ BİYOLOJİK MİTRAL KALP KAPAĞI ŞARTNAMESİ
1. Kapak Bovine perikardiumundanhazırlanarak elde edilmiş, stentli olarak hazırlanmış
olmalıdır.
2. Kapak elde edildikten sonra 72 saatsüre içinde ve düşük basınçta fikse edilmelidir.
3. Kapak Gluteralaldehit ile fikseedilmelidir.
4. Kapaklara demineralizasyon tedavisiuygulanmış olmalıdır. Bu işlem Homoycysteic Acid
(HA) detoksifikasyon işlemi ile gerçekleştirilmelidir.
5. Kapak stentli kullanıma görehazırlanmalıdır, görülebilir steril kutular içinde lot numaraları,
üretim tarihi, son kullanım tarihi üzerinde olmalıdır. Tutucusuönceden monte edilmiş
olmalıdır.
6. Kapağı saklama maddesi aldehydeiçermeyen steril solüsyon olmalıdır.(Paraben- Antibakteriyel
ajan). Aldehyde içermediğnden kapak steril solüsyondançıkarıldığında kullanıma
hazır olacaktır. İmplantasyon öncesi herhangi bir yıkama işleminetabi tutulmamalıdır.
7. Kapak üretildiği tarihten itibaren 4yıl boyunca kullanıma uygun olmalıdır.
8. Kapak, uyumlu, yumuşak, carbofilm ilekaplanmış sütür halkası dizaynına sahip olmalıdır.
9. Kapak dizaynı 2 yapraklı olmalı vetricuspid şekilli pericardium yaprak, ikinci düz yaprağa
turbostratic carbofilm kaplı materyal ile çapraz dikiş yöntemiyledikilmiş olmalıdır.
10.Kapak tamamen supra- annularimplantasyon içn dizayn edilmiş olmalı ve %100 orifisannulus
oranına sahip olmalıdır.
11.Kapak düşük profil yapısına sahipolmalı ve coronary ostiayı engellememelidir.
12.Kapak 19-21-23-25-27-29-31-33 olarak7 değişik ölçüde olmalıdır.
13.Kapak ölçeği ve tutucusu 1 takımolarak verilmelidir.
14.Ürünün teslim tarihinden itibaren enaz 2 (iki) yıl miyadı olmalıdır. Kullanılmayan ürünler en
az 6 (altı) ay önceden haber verilmesi halinde daha uzun miadlıürünlerle
değiştirilebilmelidir.
15. Kapakların orijinal kutusundaki size,internal kapak orifis diametresini refere etmeli ve
hastanın tissue annulus diametresine eşit olmalıdır.
16.Kapak hakkında ayrıntılı bilgi içerenkatalog ve yayınlar teklif ile birlikte verilmelidir.
17. Teklif veren firmalar şartnamemaddelerini tek tek cevaplayacaklardır. Şartnameye
uymayan teklifler ihale dışı bırakılacaktır.
18.KV 1006
Başkanı
Prof.Dr. Mustafa CERRAHOĞLU
Kalp Damar Cerrahisi ABD
KENDİLİĞİNDEN GENİŞLEYEBİLEN VESABİTLENEBİLEN SUTUR
KULLANILMADAN CERRAHİ OLARAK UYGULANANSTENTSİZ BİYOLOJİK
AORT KALP KAPAĞI ŞARTNAMESİ
1. Kapak Kendiliğinden genişleyebilen, kendiliğindensabitlenebilen ve cerrahi yöntemle
ancak sutur kullanılmadan yerleştirilebilen özel bir dizayna sahipolmalıdır.
2. Kapağın annulusa oturabilmesi için stentsiz kapak üzerindesüper elastik metal
alaşımlı sabitleme sistemi olan özel bir dizayna sahip olmalıdır.
3. Bu strutlı sistem ile kapak sutur kullanılmadan kendiliğindengenişleyebilmeli,
komisüral strutlar bovine pericard kapağı desteklemeli vesinosodial strutları bulunan
sistem valsalva sinüse sabitlenebilmelidir.
4. Kapağın üzerinde bulunan strutlar hema-compatibity vebio-compatibility arttırmak
amacı ile carbofilm kaplı olmalıdır.
5. Kapak standart kardiyak cerrahi yöntem veya minimal invasivecerrahi yöntem ile
sutursuz olarak kullanılabilmeli ve ameliyat süresinikısaltmalıdır.
6. Paravalvular sızıntıyı engellemek için strutlar ve kapağınbirleşim yerinde supra
annular ve intra annular özelliği bulunan bir ring bulunmalıdır.
7. Kapak strutları coronary ostiayı engellemeyecek şekilde dizaynedilmiş olmalıdır.
8. Strutların üstünde atravmatik tapered ring bulunmalıdır.
9. Kapak deformasyonu önlenmesi için iletim sistemine yüklüolmamalıdır.
Yerleştirmeden önce iletim sistemine yüklenmelidir.
10. Kapak Bovine perikardiumundan hazırlanarak elde edilmiş,stentsiz olarak hazırlanmış
olmalıdır.
11. Kapak düşük basınçta fikse edilmelidir.
12. Kapak Gluteralaldehit ile fikse edilmelidir.
13. Kapaklara demineralizasyon tedavisi uygulanmış olmalıdır. Buişlem Homoycysteic
Acid (HA) detoksifikasyon işlemi ile gerçekleştirilmelidir.
14. Kapağı saklama maddesi aldehyde içermeyen steril solüsyonolmalıdır.(Paraben- Antibakteriyel
ajan). Aldehyde içermediğnden kapak steril solüsyondançıkarıldığında
kullanıma hazır olacaktır. İmplantasyon öncesi herhangi bir yıkamaişlemine tabi
tutulmamalıdır.
15. Kapağın sütür halkası olmamalıdır.
16. Kapak Yüksek riskli hastalarda kullanılabilmelidir.
17. Kapak Small (19 / 21), Medium ( 21 / 23 ), Large (23 / 25),XLarge (25 / 27)olmak
üzere 4 değişik ölçüde olmalıdır.
18. Kapak ile birlikte ölçek seti, iletim sistemi ve kapağı iletimsistemine yerleştirmede
kullanılan yükleme cihazı verilmelidir.
19. Teklif veren firmalar şartname maddelerini tek tekcevaplayacaklardır. Şartnameye
uymayan teklifler ihale dışı bırakılacaktır.
KV 1005
Prof.Dr. Mustafa CERRAHOĞLU
Kalp Damar Cerrahisi ABD
Başkanı
|
Yeni Sürümde İncele 
