KATETER, BALON, ANJİYOPLASTİ, İLAÇSALINIMLI,  014", OTW TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Balonkateterler femoral, politeal ve infrapopliteal arterlerde kullanıma uygunolmalıdır.

2.      OTWsistem üzerinde 0.014 kılavuz tel ile kullanıma uygun olmalıdır.

3.      1.5mm  - 4.0mm arası çap seçenekleri ve 40mm-200mmarası uzunluk seçeneklerine ve 100cm-150cm shaft seçeneklerine sahip olmalıdır.

4.      Paclitaxelkonsantrasyonu 3 μg/mm2 olmalıdır. İlaç, daha iyi partikül salınımı sağlayan,damara daha iyi ilaç aktarımı ve ilaç tutunumu sağlayan kristal morfolojiyesahip olmalıdır. Pacliataxel’in yanı sıra liphophilic özellikte non-ionicesther içermelidir.

5.      Balonmateryali nylon/pebax olmalıdır.

6.      Nominalbasıncı 7 atm olmalı , rated burst basıncı 16atm ve ortalama patlama basıncı22atm’den az olmamalıdır.

7.      Tümölçüler 4F sheath ile kullanıma uyumlu olmalıdır.

8.      İtilebilirliğiartıran konik kateter yapısına sahip olmalıdır.

9.      Girişprofili maksimum 0.017” olmalıdır.

10.  Geçişprofili ölçülere göre değişkenlik göstermekle birlikte 1,5mm çap için 2,0F, 4mmçap için 3,2F’den yüksek olmamalıdır.

11.  Kateterleriniç ve dış yüzeyleri, kılavuz tel kontrolü ve lezyondan geçiş kolaylığı içinhareketi arttırıcı kaygan madde ile kaplanmış olmalıdır.

12.  Pozisyonlandırmaiçin balon üzerinde proximal ve distalinde tungsten/polimer alaşımlı 2 adetmarker bulunmalıdır.

13.  Distalşaft kalınlığı 2,6F, proksimal şaft kalınlığı ise 3,9F’den yüksek olmamalıdır.

14.  Balonununuç profili tortuous damar ve dar lezyonlardan geçiş rahatlığı için tapered veatravmatik tipte dizayn edilmiş olmalıdır.

15.  Kullanıcıyadaha rahat ve güvenli bir çalışma imkanı sağlamak ve hastanın rahatlığı veemniyeti için balonun şişme/inme süresi hızlı olmalıdır.Balonun sönme süresi maksimum 10 saniye olmalıdır.

16.  Teklif verenfırma teklif ettiği ürünle ilgili numuneyi veya broşürü  istem yapan kliniğeteslim ederek onay almalıdır.

17.  Teklif verenfırma teklif ettiği malzemelerin UBB, LOT numarası, SUT kodu ve barkodnumaralarını faturayla birlikte teslim etmelidir.

KV2038

Prof.Dr.Mustafa CERRAHOĞLU

Kalp DamarCerrahisi ABD

                                                                                                                  Başkanı

KATETER, OKLÜZYON,TEKRAR LÜMENE GİRİM, GERÇEK LÜMENDEN GEÇİŞ, MİKRO KATETER TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Periferal uygulamalar için geliştirilmiş olmalıdır.

2.      014” kılavuz tel ile kullanıma uygun olmalıdır.

3.      65cm, 135cm ve 150cm katater uzunluğu seçenekleriolmalıdır.

4.      Maksimum dış çapı 2,7 F’den yüksek olmamalıdır.

5.      035” Geçiş kateteri ile birlikte kullanılaraksubintimal geçişe imkan sağlamalıdır

6.      Kateterin ucunda lezyon geçişini ve kanal açmayı kolaylaştıracakaltından yapılmış 5mm’ye kadar uzatılıp geri çekilebilen ve aynı zamandadöndürülebilen bir iğne olmalıdır.

7.      Kateter üzerinde ve uç kısmında fluoroskopi altındagörünebilirlik imkanı tanıyan radyopak markırlar olmalıdır.

8.      En sert lezyonlarda dahi yumuşak şekilde mikro kanalgeçişi sağlayacak ultra düşük profil dizaynına sahip olmalıdır.

9.      Örgülü ve güçlendirilmiş kateter gövdesine sahipolmalıdır.

10.   Teklifveren fırma teklif ettiği ürünle ilgili numuneyi  veya broşürü istem yapan kliniğe teslim ederek onay almalıdır.

11.   Teklifveren fırma teklif ettiği malzemelerin UBB, LOT numarası, SUT kodu ve barkodnumaralarını faturayla birlikte teslim etmelidir.

12.  KV 1279

Prof.Dr.Mustafa CERRAHOĞLU

    Kalp Damar Cerrahisi ABD

                                                                                                                                                     Başkanı

PINACLE DESTINATION  GUIDINGSHEATH 65 CM TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      GuidingSheath 65 cm olmalıdır.

2.      GuidingSheath 6F ve 7F olmalıdır.

3.      GuidingSheath, 0,038 inch guidewire ile uyumlu olmalıdır.

4.      Guiding  Sheath’in iç çapı 6F için 0,087 inç, 7F için0,100 inç olmalıdır.

5.      GuidingSheath Straight uç şekilli olmalıdır.

6.      GuidingSheath’in en iç kısmı PTFE, orta tabakası paslanmaz çelik ve en dış kısmınaylon ve hidrofilik kaplı olmalıdır (distalden 35 cm lik kısmı hidrofilik,geri kalan 30 cm’lik kısmı naylon olmalıdır)

7.      GuidingSheath’in distal kısmında görünürlüğü arttırmak için altın bir markerbulunmalıdır.

8.      GuidingSheath’in düşük penetrasyon direnci ve kolay girişi için telden dilatöre vedilatörden sheathe düzgün bir geçiş olmalıdır.

9.      GuidingSheath, tübüler yapıda olmalı ve bu yapıdan dolayı kink yapmamalı ve esnekolmalıdır.

10.  GuidingSheath, yapısından dolayı güçlü bir back up desteğine sahip olmalıdır.

11.  RenalGuiding Sheath’in özel olarak dizayn edilmiş uç kısmı damar travmasınıminimalize etmelidir.

12.  GuidingSheath’in valf kısmında bulunan crosscut dizaynı aletlerin kolay geçişine izinvermelidir ve girişim sırasında kanın geri kaçışını engellemelidir.

13.  GuidingSheath’in dilatörü yerine kilitlenmelidir. Guiding Sheath’in valfi şeffafolmalı ve olası hava kabarcıklarını görmeyi sağlamalıdır.

14.  GuidingSheath, tekli paketler haline olup, son kullanma tarihi kutunun üzerindebelirtilmelidir.

15.  Teklif verenfırma teklif ettiği ürünle ilgili numuneyi veya broşürü  istem yapan kliniğeteslim ederek onay almalıdır.

16.  Teklif verenfırma teklif ettiği malzemelerin UBB, LOT numarası, SUT kodu ve barkodnumaralarını faturayla birlikte teslim etmelidir.

Prof.Dr.Mustafa CERRAHOĞLU

    Kalp Damar Cerrahisi ABD

                                                                                                                  Başkanı

GR1066

SET, İNTRODUSER, PERİFERİK, 15 CM VE ALTI,ÖRGÜSÜZ TEKNİK

ŞARTNAMESİ

1.      Dilatör,sheath ve guidewire’dan oluşmalıdır.

2.      Damaragirişi kolaylaştıracak konik uca sahip olmalıdır.

3.      Kateterperformansını düşürmeden, kan sızıntısını engelleyecek hemostatik valfiolmalıdır.

4.      Yüksekkırılma rezistansına sahip olmalıdır.

5.      6f,7F ve 8Fseçenekleri olmalı ve yaklaşık  11 cmuzunluğunda olmalıdır.

6.      Ambalajlarınüzerinde sterilizasyon yöntemi ve son kullanım tarihi belirtilmiş olmalıdır.

7.      Teklif verenfırma teklif ettiği ürünle ilgili numuneyi veya broşürü  istem yapan kliniğeteslim ederek onay almalıdır.

8.      Teklif verenfırma teklif ettiği malzemelerin UBB, LOT numarası, SUT kodu ve barkodnumaralarını faturayla birlikte teslim etmelidir.

KV1285

Prof.Dr.Mustafa CERRAHOĞLU

    Kalp Damar Cerrahisi ABD

                                                                                                                  Başkanı

STENT,VASKÜLER, PERİFERİK, BALONA YÜKLENMEMİŞ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      Stent,popliteal bölge de dahil olmak üzere periferal uygulamalarda kullanılmak içinüretilmiş olmalıdır.

2.      Stent nikeltitanyum alaşımlı malzemeden üretilmiş olmalı ve balona yüklenmemiş olmalıdır.

3.      Stentüzerinde, platelet ve fibrin birikimini azaltan, inflamasyonu azaltan, yenidenendotelizasyonu hızlandıran ve trombuz oluşumu azaltan Titanyum NitrideOxide’dan yapılmış bioaktif kaplama olmalıdır.

4.      Stent üstünesneklik özelliği sağlayan, kırılmayı engelleyen ve damara uyumunu artıranHelicoidal dizayna sahip olmalıdır. Stent kink olmadan 180 derece açıdabükülebilecek kadar ve çift kat düğüm atılabilecek oranda esnek olmalıdır.

5.      Radiopasitesive radial gücü yüksek olmalıdır.

6.      Stent 0.018”ve 0.035” kılavuz teller ile kullanıma uygun olmalıdır.

7.      Stentölçülerine göre 5F ve 6F sheath ile kullanıma uygun olmalıdır.

8.      Optimalgörünürlük sağlamak ve stent pozisyonlandırmasını tam olarak yapabilmek  için 4mm ve 5mm çaplarda 6 adet, 6mm ve üzeriçaplarda 10 adet tantalumdan imal edilmiş markırları olmalıdır.

9.      Stentin4mm-10mm arası çap seçenekleri ve 30mm-200mm arası uzunluk seçenekleriolmalıdır.

10.  Stentin 80cmve 140cm kateter uzunluğu seçenekleri olmalıdır.

11.  Teklif verenfırma teklif ettiği ürünle ilgili numuneyi veya broşürü  istem yapan kliniğeteslim ederek onay almalıdır.

12.  Teklif verenfırma teklif ettiği malzemelerin UBB, LOT numarası, SUT kodu ve barkodnumaralarını faturayla birlikte teslim etmelidir.

13.  KV 1166

Prof.Dr.Mustafa CERRAHOĞLU

    Kalp Damar Cerrahisi ABD

                                                                                                                  Başkanı

WALL STENTUNİ-BLUE BOX ( MAVİ KUTU ) VASKÜLER STENT TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.      WallstentUni, periferal vasküler uygulamalarda kullanılmak üzere self-expanding (kendikendine açılan) özellikte olmalıdır.

2.      WallstentUni, girişimsel işlem sırasında %87’ye kadar açıldıktan sonra bile kapatılarak(reconstrainability) yeniden konumlandırılabilmedir.

3.      WallstentUni, TIPS, trankebroşial ve bilier stent uygulamları için tercih edilmelidir.

4.      WallstentUni’nin kullanılabilr şaft uzunluğu 75 cm ve 135cm alternatiflerinde olmalıdır

5.      WallstentUni, 0.035 inç kılavuz tel üzerinden taşınabilmelidir.

6.      WallstentUni’nin stent tasarımı örgülü tel yapıda olmalı ve örgü açısı 135-145olmalıdır.

7.      Bu sayedestent, yerleştirildikten sonra sürekli yüksek radyal güç sağlamalıdır.

8.      WallstentUni, 3 adet marker’a sahip olmalıdır.

9.      WallstentUni tamamen açıldığında 5mm’den 24mm’e kadar çap alternatiflerine sahip olacakgeniş bir yelpazeye sahip olmalıdır:

•      5 mm çapiçin,  20mm, 40mm, 55mm ve 80 mm uzunluk;

•      6 mm çapiçin,  20mm, 45mm, 60mm ve 90 mm uzunluk;

•      7 mm, 12mm,14mm ve 16mm çap için 20mm, 40mm, 60mm ve 90mm uzunluk;

•      8 mm çapiçin, 20mm, 40mm, 60mm ve 80mm uzunluk;

•      10 mm çapiçin, 20mm, 42mm, 68mm ve 94mm uzunluk;

•      18 mm çapiçin, 40mm, 60mm ve 90mm uzunluk;

•      20 mm çapiçin, 40mm, 55mm ve 80mm uzunluk;

•      22 mm ve 24mm çap için,  35mm, 45mm ve 70mm uzunluk;ölçülerine sahip olmalıdır.

10.  WallstentUni’nin kateter ucu uzun ve inceltilmiş bir tasarıma sahip olmalı; bu sayedeatraumatic bir uç sağlanmalıdır.

11.  Stent, dışçekirdeği Elgiloy ve iç çekirdeği Tantalum malzemesinden üretilmiş çelikolmalıdır.

12.  WallstentUni, dispoable ve kullanıma hazır steril ambalajında sunulmalıdır

13. Teklif veren fırma teklif ettiği ürünle ilgilinumuneyi istem yapan kliniğe teslim ederek onay almalıdır.

14. Teslim edilecek malzemenin son kullanma tarihi teslimtarihinden itibaren en az 3 yıl olmalıdır.

15. Teklif veren fırma teklif ettiği malzemelerin UBB, Lotnumarası, SUT kodu ve barkod numaralarını faturayla birlikte teslim etmelidir.

16.  KV1166 

Prof.Dr. Mustafa CERRAHOĞLU

KalpDamar Cerrahisi ABD

   Başkanı

 SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ

(KALP DAMAR CERRAHİSİ ANABİLİM DALI)

SN .

Malzemenin Adı

Mikta rı

Ölçü Birimi

İsteğin yaklaşık kullanım süresi

İstek Nedeni

Depo Stok Durumu

(Varsa) En Son Alım

SHAPE  * MERGEFORMAT Va r

SHAPE  * MERGEFORMAT Yok

Miktarı

Fiyatı

Tarih

SUT Kodu

Malaydı

SUT Fiyatı

1

Kateter,Balon,Anjiyoplasti, İlaç Salınımlı,  014", Otw

30

ADET

3(ay)

İhtiyaç nedeniyle

…. / …. / 2018

KV 2038

2,450 TL

…. / …. / 2018

2

Stent, Vasküler, Periferik, Balona Yüklenmemiş

100

ADET

3(ay)

İhtiyaç nedeniyle

…. / …. / 2018

KV 1166

2.150TL

…. / …. / 2018

3

Kateter,Oklüzyon,Tekrar Lümene Girim, Gerçek Lümenden Geçiş, Mikro Kateter 014”

50

ADET

3(ay)

İhtiyaç nedeniyle

…. / …. / 2018

KV1279

1,400TL

…. / …. / 2018

…. / …. / 2018

4

0,014 - 0,018 Rekanalizasyon Amaçlı Kılavuz Tel

20

ADET

3(ay)

İhtiyaç nedeniyle

…. / …. / 2018

KV 1311

250TL

…. / …. / 2018

5

Pınacle Destınatıon  Guıdıng Sheath 65 cm

15

ADET

3(ay)

İhtiyaç nedeniyle

…. / …. / 2018

GR 1066

580 TL

…. / …. / 2018

6

Set, İntroduser, Periferik, 15 Cm Ve Altı, Örgüsüz

15

ADET

3(ay)

İhtiyaç nedeniyle

…. / …. / 2018

KV 1285

40 TL

…. / …. / 2018

7

Kafes Tromboliz Sistemi Reya venocat Şartnamesi

20

ADET

3(ay)

İhtiyaç nedeniyle

…. / …. / 2018

KV3159

4.000

…. / …. / 2018

8

Wall Stent Uni-Blue Box ( Mavi Kutu ) Vasküler Stent

20

ADET

3(ay)

İhtiyaç nedeniyle

…. / …. / 2018

KV 1166

2.150 TL

…. / …. / 2018

Prof.Dr. Mustafa CERRAHOĞLU Kalp Damar Cerrahisi ABD Başkanı

………………………………………. * İnceleyen