|
TEKLİFMEKTUBU
Hastanemiz KALP DAMARCERRAHİSİ Anabilim Dalı İşine ait satın almanın yapılmasına ihtiyaçduyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartları yazılı malzemeler,idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesine göre satın alınacakolup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 10/09/2018’e kadaridaremize vermenizi rica ederim.
**ÖNEMLİ NOT**: (Saat08:00’den sonra gelen fiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
KalpDamar Cerrahisi Anabilim Dalı- KapakHastalıkları, Periferik Damar Hastalıkları ve Anevrizma tanısı ile yatırılan hastalarakullanılmak üzere kalp kapağı ve grefte
( 22-f )
MAL / İŞE AİTTEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBBnumaralarının mutlaka belirtilmesi gerekmektedir.
2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 360(üçyüzaltmış) gün içinde yapılacaktır.
3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareyeteslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.
4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan enavantajlı teklif olarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esasalınacaktır.
5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarakverilcektir.
6)- Mal / İş idareye 24 saat için de teslim edilecektir.
7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabulişlemi yapıldıktan sonra teslim alınacaktır.
8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya birkısmını almakta serbesttir.
9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği,teklif edilen bedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti vedüzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkilikişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)- İdare gerektiğinde numuneisteyebilecektir.
11)- Teklif mektubu şartnamesininuygulanmasından doğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanunhükümleri dâhilinde çözümlenir.
12)-SUT TAVANFİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALARÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
14)- SUT KODUVE SUT FİYATI BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELENTEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.
NOT: İDARE KODU: 45764.38.41.00.01.330
İDARE ADI: Celal Bayar Üniversitesi DönerSermaye İşletme Müdürlüğü
15)-SİPARİŞSATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜNİÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.
TEL: (236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX: (236) 233 71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzemekullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafındanistenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksitakdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93
DÖNER SERMAYEİŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYAİLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİKŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklifverilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.
SATIN ALINACAKMAL / İŞ LİSTESİ
SIRA NO: CİNSİ VE NİTELİĞİ ADETİ
http://uygulama2.cbu.edu.tr/ihaleilanlari/Dosyalar/dacron malzeme istem formu.pdf
DACRON DÜZ GREFT TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Damar dacron yapıda ve woven örgü tekniğiyle üretilmişolmalıdır.
2. Özel dikimi sayesinde preclotting işlemi olmadankan sızdırmaz yapıda olmalı, porositeyi
engellemelidir.
3. Emdirilme işlemi aldehit ve izosiyanatiçermemelidir. Böylelikle dehidrotermal çapraz bağlı yapısı
sayesindekan sızdırmaz özellikte olmalıdır.
4. Pulsatilityi kaldırabilen kuvvetli ve kolaykullanımlı yumuşak bir dokuya sahip olmalıdır.
5. Dış yüzeyin kırçıllı yapısı düzgün doku oluşumunudesteklemeli ve iyileşmeyi destekleyici incelikte
olmalıdır.
6. Tromboz ve türbülans oluşumunu engelleyebilmesiiçin yumuşak geniş kıvrımlı tasarıma sahip
olmalıdır.
7. Damarların çapı 6 ile 38 mm. arasında ve uzunlukları15 cm, 30cm ve 60 cm ölçülerinde üretilmiş
olmalıdır.
8. Damarın dokuması, yarılmaya, dilatasyona,gerilmeye karşı dayanıkılığı sağlayan reverse locknit
tarzındaolmalı; anastamoz yapılacak noktada tiftiklenmemelidir.
9. Düzgün yerleştirmeyi kolaylaştırmak için, damarboyunca uzanan radyo-opak çizgileri olmalıdır.
10.Özel bir sütür malzemesi gerektirmemelidir.
11.Son kullanma tarihinin bitmesine altı (6) ay kalaürünü teslim eden firma, ürünü yeni miatlılar ile
değişiminiyapmalıdır.
12.Teklif veren firma teklif ettiği ürünle ilgilinumuneyi istem yapan kliniğe teslim ederek onay
almalıdır.
13.Teklif veren firma teklif ettiği malzemenin UTSbelgesini teklif ekinde sunmalıdır.
14.KV 1107 veya 1108
Prof.Dr.Mustafa CERRAHOĞLU
KalpDamar Cerrahisi ABD
Başkanı
FLOWNİT KNİTTED BİFURKASYON “Y” GREFT TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Greft Dacron malzemeden, knitted örgü tekniği ileyapılmış olmalıdır.
2. Özel dikimi sayesinde preclotting işlemi olmadankan sızdırmaz yapıda olmalı, porositeyi
engellemelidir.
3. Emdirilme işlemi aldehit ve izosiyanatiçermemelidir. Böylelikle dehidrotermal çapraz bağlı
yapısısayesinde kan sızdırmaz özellikte olmalıdır.
4. Pulsatilityi kaldırabilen kuvvetli ve kolaykullanımlı yumuşak bir dokuya sahip olmalıdır.
5. Dış yüzeyin kırçıllı yapısı düzgün doku oluşumunudesteklemeli ve iyileşmeyi destekleyici
incelikteolmalıdır.
6. Tromboz ve türbülans oluşumunu engelleyebilmesiiçin yumuşak geniş kıvrımlı tasarıma sahip
olmalıdır.
7. Damarların çapı 12X6mm,14x7mm, 16x8mm, 18x9mm, 20x10mm,22x11mm, 24x12mm
arasındaolmalı ve uzunluğu 45 cm den kısa olmamalıdır.
8. Damarın dokuması, yarılmaya, dilatasyona,gerilmeye karşı dayanıkılığı sağlayan tarzda
olmalı;anastamoz yapılacak noktada tiftiklenmemelidir.
9. Düzgün yerleştirmeyi kolaylaştırmak için, damarboyunca uzanan radyo-opak çizgileri
olmalıdır.
10.Özel bir sütür malzemesi gerektirmemelidir.
11.Son kullanma tarihinin bitmesine altı (6) ay kalaürünü teslim eden firma, ürünü yeni miatlılar ile
değişiminiyapmalıdır.
12.Teklif veren firma teklif ettiği ürünle ilgilinumuneyi istem yapan kliniğe teslim ederek onay
almalıdır.
13.Teklif veren firma teklif ettiği malzemenin UTSbelgesini teklif ekinde sunmalıdır.
KV 1111
Prof.Dr.Mustafa CERRAHOĞLU
KalpDamar Cerrahisi ABD
Başkanı
ePTFEAXILLO-BIFEMORAL STRETCH VASCULAR GRAFT TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. Graft stretch teknolojiile üretilmiş ve ePTFE ’den mamül olmalıdır. Graft her iki ucundan
çekildiğinde en az %30nispetinde uzamalı ve tekrar eski boyuna dönebilip ölçü alma kolaylığı
sağlamalıdır.
2. Graftlerin üzerindedilatasyonu engellemek için ikinci bir ince tabaka (layer) bulunmalıdır.
3. Uzama işlemi esnasında içve dış çaplarında herhangi bir değişme olmamalıdır.
4. Graft gerektiğinde tekrarsterilize edilebilmelidir. Bu işlem en az 3 defaya kadar yapılabilmelidir.
5. Graft ile birlikte Suturedeliği kanamasını engellemeye yardımcı özellikte ik i(2) adet ( CV 5 numara)
monoflament nonabsorbableePTFE sutur verilmelidir.
6. Removable ( Çıkartılabilenringli ) özellikte olmalı ve ringler çıkartılırken grafte zarar vermemelidir.
7. Extra anatomik yapıda ve8mm kalınlıkta 70cm boyunda 40cm eninde her iki bacağa da uzayabilen
kolları olmalıdır.
8. İmplantasyon esnasındabükülmeleri ve dönmeleri önleyen damar boyunca düz bir çizgi
bulunmalıdır
9. Graftler steril ve çiftambalajlı olmalıdır.
10. Malzemenin üzerindesterilizasyon yöntemi,üretim ve son kullanma
tarihleri belirtilmelidir.
11. Teslim edilecekmalzemenin son kullanma tarihi malzemenin tesliminden
itibaren en az 3 yıl miatlıolmalıdır.
12. Teklif veren firmateklif ettiği ürünle ilgili numuneyi istem yapan kliniğe teslim ederek onay
almalıdır.
13.Sonkullanma tarihinin bitmesine altı (6) ay kala ürünü teslim eden firma, ürünüyeni miatlılar ile
değişimini yapmalıdır.
14.Teklifveren firma teklif ettiği malzemenin UTS belgesini teklif ekinde sunmalıdır.
15. KV 1099
Prof.Dr.Mustafa CERRAHOĞLU
KalpDamar Cerrahisi ABD
Başkanı
ePTFEVASKÜLER RİNGLİ GREFT TEKNİK ŞARTNAMESi
1. ePTFE(expandedpolytetrafluoroethylene)’den üretilmiş olmalıdır.
2. Greftkarbon kaplı veya karbon kapsız olmalıdır.
3. Greftince duvarlı olmalıdır.
4. Teklifedilen greft 6mm ve/veya 8mm çapında; uzunluğu en az 70cm ve
ringli olmalıdır.
5. Karbonkaplı olan ürünlerde; karbon üretim aşamasında greft bünyesine zerk
edilmişolmalı, böylelikle tıkanma riski en aza indirilmiş olmalıdır.
6. Grefttamamen ringli olmalı ve gerektiğinde çıkarılabilir yapıda olmalıdır.
Ringlerince sarmal ( small beading) özelliğinde olmalıdır.
7.Greftin üstünde ölçü alma kolaylığı ve doğru hat üzerinde yerleşim sağlamak
amacıylaproksimalden distale kadar kesintisiz bir çizgi olmalıdır.
8. Greftdilatasyona uğramamalı ve sağlam yapıda olmalıdır.
9. Greftmaksimum düzeyde inert ve biocompatible olmalıdır
10.Greftiçinde doku gelişimine izin vermelidir
11.Teslimedilecek malzemenin son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en
az 3 yılolmalıdır.
12.Teklifveren firma teklif ettiği ürünle ilgili numuneyi istem yapan kliniğe teslim
ederekonay almalıdır.
13.Teklifveren firma teklif ettiği malzemenin UTS belgesini teklif ekinde
sunmalıdır.
14.KV2014
Prof.Dr. Mustafa CERRAHOĞLU
Kalp Damar Cerrahisi ABD
Başkanı
ePTFEVASKÜLER RİNGSİZ GREFT TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. ePTFE(expandedpolytetrafluoroethylene)’den üretilmiş olmalıdır.
2. Greftkarbon kaplı veya karbon kapsız olmalıdır.
3. Greftince duvarlı olmalıdır.
4. Teklifedilen greft 6mm - 8mm çapında; uzunluğu en az 70 cm veringsiz
olmalıdır.
5. Karbonkaplı olan ürünlerde; karbon üretim aşamasında greft bünyesine zerk
edilmiş olmalı,böylelikle tıkanma riski en aza indirilmiş olmalıdır.
6. Grefttamamen ringli olmalı ve gerektiğinde çıkarılabilir yapıda olmalıdır.
Ringlerince sarmal ( small beading) özelliğinde olmalıdır.
7.Greftin üstünde ölçü alma kolaylığı ve doğru hat üzerinde yerleşim sağlamak
amacıylaproksimalden distale kadar kesintisiz bir çizgi olmalıdır.
8. Greftdilatasyona uğramamalı ve sağlam yapıda olmalıdır.
9. Greftmaksimum düzeyde inert ve biocompatible olmalıdır
10.Greftiçinde doku gelişimine izin vermelidir
11.Teslimedilecek malzemenin son kullanma tarihi teslim tarihinden itibaren en
az 3 yılolmalıdır.
12.Teklifveren firma teklif ettiği ürünle ilgili numuneyi istem yapan kliniğe teslim
ederekonay almalıdır.
13.Teklifveren firma teklif ettiği malzemenin UTS belgesini teklif ekinde
sunmalıdır.
14.KV2015
Prof. Dr. Mustafa CERRAHOĞLU
Kalp Damar Cerrahisi ABD
Başkanı
MEKANİK BİLEAFLET MİTRAL ve AORTİK ROTATABLE KALP KAPAĞI (teknumara)
TEKNİK ŞARTNAMESİ
1. KapakFDA onaylı olmalıdır.
2. Kapakmekanik ve bileaflet bir kapak olmalıdır.
3. Kapağınaçılma açısı en az 78 derece olmalıdır.
4. Kapağınseyir açısı 53-60 derece olmalıdır.
5. Kapağınhalkası ve yaprakları pyrolytic karbondan yapılmış olmalıdır.
6. Kapağınyaprakları halka içinde dönebilme “rotatable” özelliğine sahip olmalıdır.
7. Kapağındikiş halkası double velour polyester’den veya Dacron’dan yapılmış olmalıdır,üzeri
herhangibaşka bir malzeme ile kaplı olmamalıdır.
8. Kapak,yaprakları annulusün üstüne doğru çeken “yükseltilmiş menteşe ekseni” tasarımına
sahipolmalıdır. Bu tasarım özelliği ile yapraklar hem mekanik hem de hidrolik olarakher
kardiyakdöngüde yıkanmalı ve böylece pıhtı oluşma riskini en aza indirmelidir.
9. Kapağınmenteşesi aşınmayı en aza indiren ve kapağın ömrünü uzatan “düzlemli menteşe”
tasarımınasahip olmalıdır.
10.Kapağınyaprakları kelebek şeklindeki menteşe içerisine oturmalıdır.
11.Kalpkapak protezi düşük profilli olmalıdır.
12.Kapağınhem halkası hem de yaprakları MRI tanı yöntemiyle uyumlu ve radyoopak
olmalıdır;sinefluoroskopi sırasında x-ray ışını altında yaprak hareketlerigörülebilmelidir.
13.Dikişhalkası üzerinde aortta 3, mitralde 4 adet dikiş işareti bulunmalıdır.
14.Kapağınkolaylıkla döndürülebilmesi için kapak üzerinde kapak tutucu ve yumuşak yapıda
birdöndürücü bulunmalıdır.
15.Kapağınher ölçüsü için şekillendirilebilir tutucu ve ölçme seti bulunmalıdır.
16.Mitralpozisyonunda kapağın menteşe koruyucularından, subannuler engelleriyapraklardan
uzaklaştırmakamacıyla yararlanılabilmelidir.
17.Aortpozisyonunda kapağın menteşe koruyucularından, subannuler engelleriyapraklardan
uzaklaştırmakamacıyla yararlanılabilmelidir.
18.Kapak;Mitral için 25 mm’den 33 mm’ye kadar sizeleri 2’şer olarak artan ölçülere sahip
olmalıdır( 23, 25, 27, 29, 31, 33 ).
19.Kapak;Aort için 19 mm’den 27 mm’ye kadar sizeleri 2’şer olarak artan ölçülere sahip
olmalıdır( 19, 21, 23, 25, 27 ).
20.Etilenoksit ile steril edilmiş olmalıdır.
21.Malzemeninüzerinde sterilizasyon yöntemi,son kullanma
tarihleribelirtilmelidir.
22.Teslimedilecek malzemenin son kullanma tarihi malzemenin tesliminden
23.Ürününteslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl miyadı olmalıdır.Kullanılmayanürünler en
az 6 (altı)ay önceden haber verilmesi halinde daha uzun miadlı ürünlerl değiştirilebilmelidir.
24.Teklifveren firma teklif ettiği kapağın serisini ameliyat günü getirmelidir.
25.Teklifveren firma teklif ettiği ürünle ilgili numuneyi istem yapan kliniğe teslimederek onay
almalıdır.
26.Teklifveren firma teklif ettiği malzemenin UTS belgesini teklif ekinde sunmalıdır.
27.Mitralve aort için: KV 1000 Prof.Dr. Mustafa CERRAHOĞLU
KalpDamar Cerrahisi ABD
Başkanı
MEKANİK MİTRAL ve AORTİK KALP KAPAĞI (çift numara)TEKNİK
ŞARTNAMESİ
1. Kapakmekanik ve bileaflet bir kapak olmalıdır.
2. Kapağınyaprakları kapak halkası içinde 360 derece dönebilir olmalıdır.
3. Kapağınhalkası ve yaprakları pirolitik karbondan yapılmış olmalıdır.
4.Yaprakların tutunduğu eksende tronbüs oluşumuna ve türbülansa sebep
verecekkavite olmamalıdır.
5. Kalpkapağı supra-anular yapıda olmalıdır.
6. Kapağınhem halkası hem de yaprakları MRI tanı yöntemiyle uyumlu ve
radyoopakolmalıdır; sinefluoroskopi sırasında x-ray ışını altında yaprak
hareketlerigörülebilmelidir.
7. Kalpkapağının dikiş halkası kolay dikilebilmesi ve en fazla esnekliği
sağlayabilmesiiçin çift katlı kadifemsi polyesterden yapılmış olmalıdır,üzeri
herhangibaşka bir malzeme ile kaplı olmamalıdır.
8. Dikişhalkası üzerinde kalp kapağının kolay yerleştirilmesine imkan veren dikiş
işaretleri(aortta 3, mitralde 4 adet ) olmalıdır.
9. Kapağınkolaylıkla döndürülebilmesi için kapak üzerinde kapak tutucu ve
yumuşakyapıda bir döndürücü bulunmalıdır.
10.Kapağınher ölçüsü için şekillendirilebilir tutucu ve ölçme seti bulunmalıdır.
11.KapakAort için 16-18-20-22-24-26-28 mm 2’şer olarak artan ölçülere sahip
olmalıdır
12.KapakMitral için 16-18-20-22-24-26-28 mm 2’şer olarak artan ölçülere sahip
olmalıdır
13.Kapağınyaprakları 85 dereceye kadar açılabilmelidir.
14.Ürününteslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl miyadı olmalıdır.Kullanılmayan
ürünleren az 6 (altı) ay önceden haber verilmesi halinde daha uzun miadlı
ürünlerledeğiştirilebilmelidir.
15.Malzemeninüzerinde sterilizasyon yöntemi,üretim ve son kullanma tarihleri
belirtilmelidir.
16.Teklif veren firma teklif ettiği kapağın serisini ameliyat günü getirmelidir.
17.Teklifveren firma teklif ettiği ürünle ilgili numuneyi istem yapan kliniğe teslim
ederekonay almalıdır.
18.Teklifveren firma teklif ettiği malzemenin UTS belgesini teklif ekinde sunmalıdır.
Mitral veaort için: KV 1001
Prof.Dr.Mustafa CERRAHOĞLU
KalpDamar Cerrahisi ABD
Başkanı
STENTLİ BİYOLOJİK MİTRAL KALP KAPAĞI ŞARTNAMESİ
1. Kapak Bovine perikardiumundan hazırlanarak eldeedilmiş, stentli olarak hazırlanmış
olmalıdır.
2. Kapak elde edildikten sonra 72 saat süre içindeve düşük basınçta fikse edilmelidir.
3. Kapak Gluteralaldehit ile fikse edilmelidir.
4. Kapaklara demineralizasyon tedavisi uygulanmışolmalıdır. Bu işlem Homoycysteic Acid
(HA)detoksifikasyon işlemi ile gerçekleştirilmelidir.
5. Kapak stentli kullanıma göre hazırlanmalıdır,görülebilir steril kutular içinde lot numaraları,
üretimtarihi, son kullanım tarihi üzerinde olmalıdır. Tutucusu önceden monte edilmiş
olmalıdır.
6. Kapağı saklama maddesi aldehyde içermeyen sterilsolüsyon olmalıdır.(Paraben- Antibakteriyel
ajan).Aldehyde içermediğnden kapak steril solüsyondan çıkarıldığında kullanıma
hazırolacaktır. İmplantasyon öncesi herhangi bir yıkama işlemine tabi tutulmamalıdır.
7. Kapak üretildiği tarihten itibaren 4 yıl boyuncakullanıma uygun olmalıdır.
8. Kapak, uyumlu, yumuşak, carbofilm ile kaplanmışsütür halkası dizaynına sahip olmalıdır.
9. Kapak dizaynı 2 yapraklı olmalı ve tricuspid şekillipericardium yaprak, ikinci düz yaprağa
turbostraticcarbofilm kaplı materyal ile çapraz dikiş yöntemiyle dikilmiş olmalıdır.
10.Kapak tamamen supra- annular implantasyon içndizayn edilmiş olmalı ve %100 orifisannulus
oranınasahip olmalıdır.
11.Kapak düşük profil yapısına sahip olmalı vecoronary ostiayı engellememelidir.
12.Kapak 19-21-23-25-27-29-31-33 olarak 7 değişikölçüde olmalıdır.
13.Kapak ölçeği ve tutucusu 1 takım olarakverilmelidir.
14.Ürünün teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yılmiyadı olmalıdır. Kullanılmayan ürünler en
az 6 (altı)ay önceden haber verilmesi halinde daha uzun miadlı ürünlerle
değiştirilebilmelidir.
15. Kapakların orijinal kutusundaki size, internalkapak orifis diametresini refere etmeli ve
hastanıntissue annulus diametresine eşit olmalıdır.
16.Kapak hakkında ayrıntılı bilgi içeren katalog veyayınlar teklif ile birlikte verilmelidir.
17.Teklif veren firma teklif ettiği malzemenin UTSbelgesini teklif ekinde sunmalıdır.
18.KV 1006
Başkanı
Prof.Dr.Mustafa CERRAHOĞLU
KalpDamar Cerrahisi ABD
STENTSİZ SIĞIR PERİKARDI BİYOLOJİK AORT KALP KAPAĞI ŞARTNAMESİ
1. KapakBovine perikardiumundan hazırlanarak elde edilmiş, stentsiz olarak hazırlanmışolmalıdır.
2. Kapakelde edildikten sonra 72 saat süre içinde ve düşük basınçta fikse edilmelidir.
3. KapakGluteralaldehit ile fikse edilmelidir.
4. Kapaklarademineralizasyon tedavisi uygulanmış olmalıdır. Bu işlem Homoycysteic Acid (HA)
detoksifikasyonişlemi ile gerçekleştirilmelidir.
5. Kapakstentsiz kullanıma göre hazırlanmalıdır, görülebilir steril kutular içinde lotnumaraları, üretim
tarihi,son kullanım tarihi üzerinde olmalıdır. Tutucusu önceden monte edilmiş olmalıdır.
6. Kapağısaklama maddesi aldehyde içermeyen steril solüsyon olmalıdır.(Paraben- Anti-bakteriyel ajan).
Aldehydeiçermediğnden kapak steril solüsyondan çıkarıldığında kullanıma hazır olacaktır.
İmplantasyonöncesi herhangi bir yıkama işlemine tabi tutulmamalıdır.
7. Kapağınsütür halkası olmamalıdır.
8. Leafletlerdesentetik materyal olmamalıdır. Kapak endocarditli hastalara implante edilebilirözellikte
olmalıdır.
9. Kapak üretildiğitarihten itibaren 4 yıl boyunca kullanıma uygun olmalıdır
10. Kapakdizaynı 2 yapraklı olmalı ve tricuspid şekilli pericardium yaprak, ikinci düzyaprağa turbostratic
carbofilmkaplı materyal ile çapraz dikiş yöntemiyle dikilmiş olmalıdır.
11. Kapaktamamen supra- annular implantasyon içn dizayn edilmiş olmalı ve %100orifis-annulus oranına
sahipolmalıdır.
12. Ameliyatsüresini kısaltmak ve kolaylaştırmak amacıyla kapak tek- sütür hattı ileimplantasyonun
gerçekleştirilmesineizin veren dizayna sahip olmalıdır.
13. Kapakdüşük profil yapısına sahip olmalı ve coronary ostiayı engellememelidir.
14. Kapağındizaynı, implantasyonunu kolaylaştırmak için üzerinde yerleşik bir tutucuya sahipolmalıdır. Bu
tutucuimplantasyon sonrasında kapaktan kolay ayrılabilir özellikte olmalıdır.
15. Kapak19-21-23-25-27 olarak 5 değişik ölçüde olmalıdır. Kapak ölçeği ve tutucusu 1takım olarak
verilmelidir.
16. Kapakhakkında ayrıntılı bilgi içeren katalog ve yayınlar teklif ile birlikteverilmelidir.
17. Teklifveren firmalar şartname maddelerini tek tek cevaplayacaklardır. Şartnameyeuymayan teklifler
ihaledışı bırakılacaktır.
18. Ürününteslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl miyadı olmalıdır. Kullanılmayanürünler en az 6 (altı)
ayönceden haber verilmesi halinde daha uzun miadlı ürünlerle değiştirilebilmelidir.
19. İstekliler,ürünlerin TC ilaç ve tıbbi cihaz ulusal bilgi bankası (TİTUBB)’dan onaylandığınıbelirtir
belgeyiihale dosyasında teklifi ile birlikte sunmalıdır.
20. Teklifveren firma teklif ettiği ürünle ilgili numune, broşür ve/veya kataloğu istemyapan kliniğe teslim
ederekonay almalıdır.
21. Teklifveren firma teklif ettiği malzemenin UTS belgesini teklif ekinde sunmalıdır.
22. KV:1007
Prof.Dr.Mustafa CERRAHOĞLU
KalpDamar Cerrahisi ABD
Başkanı
|
Yeni Sürümde İncele 
