|
TEKLİF MEKTUBU
Hastanemiz KALP DAMAR CERRAHİSİ A.D İşine ait satın almanınyapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik veidari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 03/01/2020’a kadaridaremize vermenizi rica ederim.
**ÖNEMLİ NOT** : (Saat: 12.00’den sonra gelen fiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
HASTA ADI: REMZİYENAMLI
MAL / İŞE AİT TEKNİKVE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklif edilecekmalzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesi gerekmektedir.
2)- Ödemeler mallarıntesliminden itibaren 360 ( ÜÇYÜZALTMIŞ ) gün içinde yapılacaktır.
3)- Teklifingeçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.
4)- En düşük fiyatekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerek birim fiyatlarüzerinden teklif esas alınacaktır.
5)- Teklif fiyatlarıKDV hariç olarak verilecektir.
6)- Mal / İş idareye24 saat için de teslim edilecektir.
7)- Mal / İş idarecedenetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslim alınacaktır.
8)- İdare Mal / İşialıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.
9)- Teklif mektubu,okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ile yazılması,üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaretunvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)- İdaregerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)- Teklif mektubuşartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.
12)-SUT TAVANFİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALARÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
14)- SUT KODU VE SUTFİYATI BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLERDEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.
NOT: İDARE KODU: 45764.38.41.00.01.330
İDARE ADI: MANİSACELAL BAYAR ÜNİVERSİTESİ Hafsa Sultan HastanesiBaşhekimliği
15)-SİPARİŞSATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜNİÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.
TEL: (236) 23370 68 / 233 70 69 Dahili: 216-217
FAX: (236) 23371 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzemekullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafındanistenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi takdirdedepo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ FAX:0236- 232 80 93
MANİSA CELAL BAYARÜNİVERSİTESİ Hafsa Sultan Hastanesi Başhekimliği Hastane Başmüdürlüğü
Mali Hizmetler Müdürlüğü
Tel: 0236 233 70 68Dahili: 216
FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİNFİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİKŞARTNAME MANİSA CELAL BAYARÜNİVERSİTESİ Hafsa Sultan Hastanesi Başhekimliği
Hastane BaşmüdürlüğüMali Hizmetler Müdürlüğünden ALINA BİLİR.
NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesigerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL /İŞ LİSTESİ
SIRANO: CİNSİ VENİTELİĞİ AD
1-KENDİLİĞİNDEN GENİŞLEYEBİLEN VE SABİTLENEBİLEN SUTUR KULLANILMADAN CERRAHİ OLARAK UYGULANAN STENTSİZ BİYOLOJİKAORT KALP KAPAĞI - 1 ADET
2- STENTSİZ SIĞIR PERİKARDİ BİYOLOJİK-1 ADET
KENDİLİĞİNDEN GENİŞLEYEBİLEN VE SABİTLENEBİLEN SUTUR
KULLANILMADAN CERRAHİ OLARAK UYGULANAN STENTSİZBİYOLOJİK
AORT KALP KAPAĞI ŞARTNAMESİ
1.Kapak Kendiliğinden genişleyebilen, kendiliğinden sabitlenebilen ve cerrahiyöntemle
ancaksutur kullanılmadan yerleştirilebilen özel bir dizayna sahip olmalıdır.
2.Kapağın annulusa oturabilmesi için stentsiz kapak üzerinde süper elastik metal
alaşımlısabitleme sistemi olan özel bir dizayna sahip olmalıdır.
3.Bu strutlı sistem ile kapak sutur kullanılmadan kendiliğinden genişleyebilmeli,
komisüralstrutlar bovine pericard kapağı desteklemeli ve sinosodial strutları bulunan
sistemvalsalva sinüse sabitlenebilmelidir.
4.Kapağın üzerinde bulunan strutlar hema-compatibity ve bio-compatibilityarttırmak
amacıile carbofilm kaplı olmalıdır.
5.Kapak standart kardiyak cerrahi yöntem veya minimal invasive cerrahi yöntem ile
sutursuzolarak kullanılabilmeli ve ameliyat süresini kısaltmalıdır.
6.Paravalvular sızıntıyı engellemek için strutlar ve kapağın birleşim yerindesupra
annularve intra annular özelliği bulunan bir ring bulunmalıdır.
7.Kapak strutları coronary ostiayı engellemeyecek şekilde dizayn edilmişolmalıdır.
8.Strutların üstünde atravmatik tapered ring bulunmalıdır.
9.Kapak deformasyonu önlenmesi için iletim sistemine yüklü olmamalıdır.
Yerleştirmedenönce iletim sistemine yüklenmelidir.
10.Kapak Bovine perikardiumundan hazırlanarak elde edilmiş, stentsiz olarakhazırlanmış
olmalıdır.
11.Kapak düşük basınçta fikse edilmelidir.
12.Kapak Gluteralaldehit ile fikse edilmelidir.
13.Kapaklara demineralizasyon tedavisi uygulanmış olmalıdır. Bu işlem Homoycysteic
Acid(HA) detoksifikasyon işlemi ile gerçekleştirilmelidir.
14.Kapağı saklama maddesi aldehyde içermeyen steril solüsyon olmalıdır.(Paraben- Antibakteriyel
ajan).Aldehyde içermediğnden kapak steril solüsyondan çıkarıldığında
kullanımahazır olacaktır. İmplantasyon öncesi herhangi bir yıkama işlemine tabi
tutulmamalıdır.
15.Kapağın sütür halkası olmamalıdır.
16.Kapak Yüksek riskli hastalarda kullanılabilmelidir.
17.Kapak Small (19 / 21), Medium ( 21 / 23 ), Large (23 / 25), XLarge (25 /27)olmak
üzere4 değişik ölçüde olmalıdır.
18.Kapak ile birlikte ölçek seti, iletim sistemi ve kapağı iletim sistemineyerleştirmede
kullanılanyükleme cihazı verilmelidir.
19.Teklif veren firmalar şartname maddelerini tek tek cevaplayacaklardır.Şartnameye
uymayanteklifler ihale dışı bırakılacaktır.
20.Teklif veren firma teklif ettiği malzemelerin UTS belgelerini teklif ekindesunmaları
gerekmektedir.
KV1005
Prof.Dr.Mustafa CERRAHOĞLU
KalpDamar Cerrahisi ABD
Başkanı
STENTSİZ SIĞIR PERİKARDI BİYOLOJİK AORT KALP KAPAĞI ŞARTNAMESİ
1. KapakBovine perikardiumundan hazırlanarak elde edilmiş, stentsiz olarak hazırlanmışolmalıdır.
2. Kapakelde edildikten sonra 72 saat süre içinde ve düşük basınçta fikse edilmelidir.
3. KapakGluteralaldehit ile fikse edilmelidir.
4. Kapaklarademineralizasyon tedavisi uygulanmış olmalıdır. Bu işlem Homoycysteic Acid (HA)
detoksifikasyonişlemi ile gerçekleştirilmelidir.
5. Kapakstentsiz kullanıma göre hazırlanmalıdır, görülebilir steril kutular içinde lotnumaraları, üretim
tarihi,son kullanım tarihi üzerinde olmalıdır. Tutucusu önceden monte edilmişolmalıdır.
6. Kapağısaklama maddesi aldehyde içermeyen steril solüsyon olmalıdır.(Paraben- Anti-bakteriyel ajan).
Aldehydeiçermediğnden kapak steril solüsyondan çıkarıldığında kullanıma hazırolacaktır.
İmplantasyonöncesi herhangi bir yıkama işlemine tabi tutulmamalıdır.
7. Kapağınsütür halkası olmamalıdır.
8. Leafletlerdesentetik materyal olmamalıdır. Kapak endocarditli hastalara implante edilebilirözellikte
olmalıdır.
9. Kapaküretildiği tarihten itibaren 4 yıl boyunca kullanıma uygun olmalıdır
10. Kapakdizaynı 2 yapraklı olmalı ve tricuspid şekilli pericardium yaprak, ikinci düzyaprağa turbostratic
carbofilmkaplı materyal ile çapraz dikiş yöntemiyle dikilmiş olmalıdır.
11. Kapaktamamen supra- annular implantasyon içn dizayn edilmiş olmalı ve %100orifis-annulus oranına
sahipolmalıdır.
12. Ameliyatsüresini kısaltmak ve kolaylaştırmak amacıyla kapak tek- sütür hattı ileimplantasyonun
gerçekleştirilmesineizin veren dizayna sahip olmalıdır.
13. Kapakdüşük profil yapısına sahip olmalı ve coronary ostiayı engellememelidir.
14. Kapağındizaynı, implantasyonunu kolaylaştırmak için üzerinde yerleşik bir tutucuya sahipolmalıdır. Bu
tutucuimplantasyon sonrasında kapaktan kolay ayrılabilir özellikte olmalıdır.
15. Kapak19-21-23-25-27 olarak 5 değişik ölçüde olmalıdır. Kapak ölçeği ve tutucusu 1takım olarak
verilmelidir.
16. Kapakhakkında ayrıntılı bilgi içeren katalog ve yayınlar teklif ile birlikteverilmelidir.
17. Teklifveren firmalar şartname maddelerini tek tek cevaplayacaklardır. Şartnameyeuymayan teklifler
ihaledışı bırakılacaktır.
18. Ürününteslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl miyadı olmalıdır. Kullanılmayanürünler en az 6 (altı)
ayönceden haber verilmesi halinde daha uzun miadlı ürünlerledeğiştirilebilmelidir.
19. İstekliler,ürünlerin TC ilaç ve tıbbi cihaz ulusal bilgi bankası (TİTUBB)’danonaylandığını belirtir
belgeyiihale dosyasında teklifi ile birlikte sunmalıdır.
20. Teklifveren firma teklif ettiği ürünle ilgili numune, broşür ve/veya kataloğu istemyapan kliniğe teslim
ederekonay almalıdır.
21. Teklifveren firma teklif ettiği malzemelerin UBB, Lod numarası, SUT kodu ve barkod numaralarını
faturayla birlikte teslim etmelidir. KV:1007
|
Yeni Sürümde İncele 
