TEKLİF MEKTUBU
Hastanemiz KALP DAMARCERRAHİSİ A.D.İşine ait satın almanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır.Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartları yazılı malzemeler,idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesine göre satın alınacakolup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 13/05/2019’e kadaridaremize vermenizi rica ederim.
**ÖNEMLİ NOT**: (Saat17:00’dan sonra gelen fiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
Hasta Adı : MUZAFFER SEVİLİR
MAL / İŞE AİTTEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBBnumaralarının mutlaka belirtilmesi gerekmektedir.
2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 360( Üçyüzaltmış ) gün içinde yapılacaktır.
3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareyeteslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.
4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan enavantajlı teklif olarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esasalınacaktır.
5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarakverilcektir.
6)- Mal / İş idareye 24 saat için de teslim edilecektir.
7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabulişlemi yapıldıktan sonra teslim alınacaktır.
8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya birkısmını almakta serbesttir.
9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği,teklif edilen bedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti vedüzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkilikişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)- İdare gerektiğinde numuneisteyebilecektir.
11)- Teklif mektubu şartnamesininuygulanmasından doğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanunhükümleri dâhilinde çözümlenir.
12)-SUT TAVANFİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALARÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
14)- SUT KODUVE SUT FİYATI BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELENTEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.
NOT: İDARE KODU: 45764.38.41.00.01.330
İDARE ADI: Celal Bayar Üniversitesi DönerSermaye İşletme Müdürlüğü
15)-SİPARİŞSATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜNİÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.
TEL: (236) 233 70 68 / 233 70 69 DAHİLİ: 216-217
FAX: (236) 233 71 00
**ÖNEMLİ NOT:Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depotarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR. Aksitakdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93
DÖNER SERMAYEİŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYAİLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİKŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklifverilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.
SATIN ALINACAKMAL / İŞ LİSTESİ
SIRA NO: CİNSİ VE NİTELİĞİ ADETİ
KENDİLİĞİNDEN GENİŞLEYEBİLEN VE SABİTLENEBİLEN SUTURKULLANILMADAN CERRAHİ OLARAK UYGULANAN STENTSİZ BİYOLOJİK
AORT KALP KAPAĞI - KV1005
SOL KULAKCIK KAPAMA SİSTEMİ - 1 ADET KV1361
KENDİLİĞİNDEN GENİŞLEYEBİLEN VE SABİTLENEBİLEN SUTUR
KULLANILMADAN CERRAHİ OLARAK UYGULANAN STENTSİZ BİYOLOJİK
AORT KALP KAPAĞI ŞARTNAMESİ
1. Kapak Kendiliğinden genişleyebilen, kendiliğinden sabitlenebilen ve cerrahi yöntemle
ancak sutur kullanılmadan yerleştirilebilen özel bir dizayna sahip olmalıdır.
2. Kapağın annulusa oturabilmesi için stentsiz kapak üzerinde süper elastik metal
alaşımlı sabitleme sistemi olan özel bir dizayna sahip olmalıdır.
3. Bu strutlı sistem ile kapak sutur kullanılmadan kendiliğinden genişleyebilmeli,
komisüral strutlar bovine pericard kapağı desteklemeli ve sinosodial strutları bulunan
sistem valsalva sinüse sabitlenebilmelidir.
4. Kapağın üzerinde bulunan strutlar hema-compatibity ve bio-compatibility arttırmak
amacı ile carbofilm kaplı olmalıdır.
5. Kapak standart kardiyak cerrahi yöntem veya minimal invasive cerrahi yöntem ile
sutursuz olarak kullanılabilmeli ve ameliyat süresini kısaltmalıdır.
6. Paravalvular sızıntıyı engellemek için strutlar ve kapağın birleşim yerinde supra
annular ve intra annular özelliği bulunan bir ring bulunmalıdır.
7. Kapak strutları coronary ostiayı engellemeyecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.
8. Strutların üstünde atravmatik tapered ring bulunmalıdır.
9. Kapak deformasyonu önlenmesi için iletim sistemine yüklü olmamalıdır.
Yerleştirmeden önce iletim sistemine yüklenmelidir.
10. Kapak Bovine perikardiumundan hazırlanarak elde edilmiş, stentsiz olarak hazırlanmış
olmalıdır.
11. Kapak düşük basınçta fikse edilmelidir.
12. Kapak Gluteralaldehit ile fikse edilmelidir.
13. Kapaklara demineralizasyon tedavisi uygulanmış olmalıdır. Bu işlem Homoycysteic
Acid (HA) detoksifikasyon işlemi ile gerçekleştirilmelidir.
14. Kapağı saklama maddesi aldehyde içermeyen steril solüsyon olmalıdır.(Paraben- Antibakteriyel
ajan). Aldehyde içermediğnden kapak steril solüsyondan çıkarıldığında
kullanıma hazır olacaktır. İmplantasyon öncesi herhangi bir yıkama işlemine tabi
tutulmamalıdır.
15. Kapağın sütür halkası olmamalıdır.
16. Kapak Yüksek riskli hastalarda kullanılabilmelidir.
17. Kapak Small (19 / 21), Medium ( 21 / 23 ), Large (23 / 25), XLarge (25 / 27)olmak
üzere 4 değişik ölçüde olmalıdır.
18. Kapak ile birlikte ölçek seti, iletim sistemi ve kapağı iletim sistemine yerleştirmede
kullanılan yükleme cihazı verilmelidir.
19. Teklif veren firmalar şartname maddelerini tek tek cevaplayacaklardır. Şartnameye
uymayan teklifler ihale dışı bırakılacaktır.
20. Teklif veren firma teklif ettiği malzemelerin UTS belgelerini teklif ekinde sunmaları
gerekmektedir.
KV 1005
Prof.Dr. Mustafa CERRAHOĞLU
Kalp Damar Cerrahisi ABD
Başkanı
SOL KULAKCIK KAPAMA SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAME
1- Kalbin dış yüzeyine uygulanmalıdır.
2- Uygulama esnasında herhangi dokuyu delmemelidir.
3- Aksı bükülebilmelidir.
4- Tam kulacık köküne oturabilmesi için kafa kesit yüksekliği 0.5cm'yi aşmamalıdır.
5- Cihazın yerleştirilir yerleştirilmez sol kulacıktan/kulacığa elektrik akımını kestiği
hakemli uluslararası dergilerde birden fazla makale ile belgelenmiş olmalıdır.
6- Cihazın vakaların en az 49/50'unda sol kulacığı dolaşımdan tecrit ettiği hakemli
uluslararası dergilerde birden fazla yayın ile ispatlanmış olmalıdır.
7- Kıskacın hedef dokudaki basıncı 0.6 barı geçmemelidir.
8- Cihaz, 50mm çaplı bir kulacık ağzını bile kapayabilmelidir.
9- Kulacık ağzı, kapama işleminde en çok 8mm yer değiştirmelidir.
10- Kıskaç yüzeyi örgü polyesterden mamül olmalıdır. Endotel hücreler, yüzeyi en
geç altı ay içinde tamamen kuşatmalıdır.
11- Kıskaç çenesi paralel kapanmalıdır.
12- Klinik takiplerinde tek bir inme vakası dahi kaydedilmiş olmamalıdır.
13- Aks ekseni pusulanın 0° kuzey yönüne, kafa mafsalıysa ibresine karşılık gelsin.
Bu durumda ibre, 0° kuzeyden 270° batıya veya 90° doğuya çevrilebilmelidir.
14- Teklif veren firma teklif ettiği malzemelerin UTS belgesini
faturayla birlikte teslim etmelidir.
15- KV1361
Başkanı
Prof.Dr. Mustafa CERRAHOĞLU
Kalp Damar Cerrahisi ABD
|