|
TEKLİFMEKTUBU
Hastanemiz KALP DAMAR CERRAHİSİ A.D İşine ait satın almanın yapılmasına ihtiyaçduyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartları yazılımalzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesine göresatın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 18/04/2018 kadar idaremizevermenizi rica ederim.
**ÖNEMLİ NOT** : (Saat 17.00’densonra gelen fiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
KALP DAMAR CERRAHİSİA.D - Aterosklerotik Damar Hastalıklarıve Anevrizmaları tanısı ile yatırılan hastalara kullanılmak üzere
Tronbektomi/AterektomisistemineMAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBBnumaralarının mutlaka belirtilmesi gerekmektedir.
2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 360 (ÜÇYÜZALTMIŞ ) gün içinde yapılacaktır.
3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslimtarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.
4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklifolarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.
5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)- Mal / İş idareye 24 saat için de teslimedilecektir.
7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemiyapıldıktan sonra teslim alınacaktır.
8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmınıalmakta serbesttir.
9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklifedilen bedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti vedüzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkilikişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecekihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilindeçözümlenir.
12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLERDEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLENFATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
14)- SUT KODU VE SUT FİYATIBELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLERDEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.
NOT: İDAREKODU: 45764.38.41.00.01.330
İDAREADI: Celal Bayar Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü
15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTANSONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.
TEL: (236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX: (236) 233 71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nınbir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ilebirlikte aynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAXÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93
DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILANMALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NOYAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesigerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRA NO: CİNSİ VE NİTELİĞİ ADET
1- Angiojet UltraTrombektomi Sistemi- 20 adet
2-Jetstream Aterektomi Sistemi-20 adet
ANGİOJETULTRA TROMBEKTOMİ SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
Bernoulliilkesinden faydalanarak Reolitik (hidrodinamik-farmakomekanik) trombus çıkarma(trombektomi)
sistemidir.Kateter içerisindeki yüksek hızlı serum fizyolojik jet akımı, yakalama, mikrofragmantasyon ve
aspirasyonişlemleri için Bernoulli ilkesinden faydalanarak çalışır. Konsol basınçlı yıkamave pasif aspirasyon
üretmekiçin dizayn edilmiştir.
1.Sistem, dokuz farklı kateter modeli ve 1.6 mm.’den 3.4 mm.’ye kadar dört farklıkatater çapı ile
çalışabilmektedir.
2.Sistem,700 bar değerine dek iç basınç oluşturabilmektedir.
3.Sistem, aşağıdaki tıbbi endikasyonlar ve anatomik vasküler bölgeler için tamkateter desteği sağlamaktadır.
a.Periferik Arterler
b.Periferik Venler
c. A-VDiyaliz Fistülleri
d.Pulmoner Emboli (PE)
4.Konsol, kompakt, yüksek hareket kabiliyetine sahip, barkod tanıma özelliği sayesindeher kateter modeli için
otomatiktanıma ve yapılandırma yapabilme özelliğine sahiptir.
5.Konsol, basit ve anlaşılabilir kurulum uyarıları vermektedir. İşlem süresincede benzer uyarı ve yönlendirmeleri
yapabilmektedir.
6. Konsolüzerinden çalışma süresi, infüzyon ve aspirasyon miktarları gibi gereklibilgiler sürekli takip
edilebilmektedir.
7. Konsoliçerisine pompa sisteminin yerleştirilmesi ve işlem sonunda pompa ve tıbbi atıklarınuzaklaştırılması
oldukçabasittir
8.Sistemin hazır olma süresi oldukça kısadır (<2 dakika).
9. PowerPulse uygulamada, interaktif otomatik kurulum desteği ile beraber infüzyon veaspirasyon ile ilgili tüm
bilgilerbenzer şekilde ekran üzerinden kolaylıkla takip edilebilmektedir. İşlem esnasındainfüzyon miktarının
hekimtarafından ani olarak değiştirilmesi gerektiğinde, bunu konsolda uygulayabilmekoldukça kolaydır. Her
bir dozdeğişikliği için otomatik ayarlar mevcuttur.
10. CihazSınıfı: IEC Class 1 (type CF)
11. CihazGüç Kaynağı: 220 V, 50 Hz.
12. CihazBoyutu: 58x38x133 cm.
13. CihazAğırlık: 68 kg.
14.Trombektomi Setinin; ≥ 3.0 mm çapında A-V erişim kanalları, alt ve üstekstremite periferik arterleri,
iliofemoralvenler ve diğer alt ekstremite venleri ile çapı ≥ 1,5 mm olan alt ve üstekstremite periferal arterleri
içinkullanılabilecek farklı kateter alternatifleri omalıdır.
15.Trombektomi Seti bu bölgelerdeki trombusu parçalamak ve çıkarmak için Konsoluile birlikte kullanılmak üzere
tasarlanmışolmalıdır.
16.Trombektomi Seti gerektiğinde trombolitik ajanların periferik vasküler sistemeinfüzyonu (farmakolojik
trombolizis)için Power Pulse tekniğiyle birlikte kullanım olanağı sağlamalıdır.
17.Trombektomi Setinin ayrıca Pulmoner Emboli vakaları için; çapı ≥ 6 cm. olan anapulmoner arter ve her iki
loberarterlerdeki trombusu parçalamak ve çıkarmak için Konsolu ile birlikte kullanılmaküzere tasarlanmış ayrı
birkateter seçeneği olmalıdır. Bu kateter trombolitik ilaçların pulmoner vaskülersisteme verilmesi, infüzyon
miktarınınkontrolü ve düzenlenmesi açısından, Power Pulse tekniğiyle birlikte kullanımolanağı sağlamalıdır.
18.Trombektomi Setinin çalışma modu; kateter içerisindeki yüksek hızlı serumfizyolojik jet akımı, yakalama,
mikrofragmantasyon ve çıkarma işlemleri için Bernoulli ilkesinden faydalanarak çalışmalıdır.
19.Trombektomi Setinin platformu Over The Wire (OTW), tel üzerinden ilerleyen yapıdaolmalıdır.
20.Trombektomi Setinin çalışabileceği minimum damar çapı 3mm olmalı, sadece dizaltı için olan modelinde
minimumdamar çapı 1.5mm olmalıdır.
21. TrombektomiSetinin çalışma uzunluğu; 50, 90,120 ya da 145 cm olarak seçilebilmelidir.
22.Trombektomi Setinin şaft çapı tüm modellerde 6F olmalı, sadece diz altımodelinde şaft çapı distal/proksimal
için sırasıyla3F/4F olmalıdır.
23.Trombektomi Setinin kılavuz tel uyumluluğu tüm modellerde 0,035" olmalı,sadece diz altı modelinde kılavuz
teluyumluluğu 0,014" olmalıdır.
24.Trombektomi Setinin guiding kateter uyumluluğu tüm modellerde 8F olmalı, sadecediz altı modelinde guiding
kateteruyumluluğu 6F olmalıdır.
25.Trombektomi Setinin kılıf uyumluluğu tüm modellerde 6F olmalı, sadece diz altımodelinde kılıf uyumluluğu 4F
olmalıdır.
26.Trombektomi Setinin marker bantları 15 mm olmalıdır.
27.Trombektomi Setinin CE Belgesi olmalıdır.
28.KV 3160
Prof.Dr. Mustafa CERRAHOĞLU
KalpDamar Cerrahisi ABD
Başkanı
JETSTREAM ATEREKTOMİ SİSTEMİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
1.Üst ve alt ekstremite periferal arterlerde karşılaşılan lezyonlarda tekrar akımısağlamak için dizayn
edilmişyenilikçibir aterektomi ve aynı zamanda trombektomi sistemi olmalıdır.
2.Sistem yumuşak trombus, yumuşak plak, fibroz plak, zorlu kalsifikasyonlar, CTOgibi çok çeşitli
arteryellezyonda kullanılabilmelidir.
3.Kontrol bölmesine giren mouse’u olan tek kullanımlık bir kateter ve çok kullanımlıkbir
kompaktkonsoldan oluşmalıdır.
4.Konsol, biri aspirasyon ve diğeri infüzyon için olan 2 peristaltik pompa,sistem kontrolörü, güç
ünitesi,tuş takımı arayüzü ve cihazın çalışma durmunu gösteren LED göstergelerden oluşançok
kullanımlıkkompakt bir ünite olmalıdır.
5.Konsol, çalışmakta olan kateterin ölçüsünü ve operasyon süresini ekranındagöstermelidir.
6.Cihaz ile birlikte çalışan kateterlerin 1.6’dan 3.4 mm’e kadar çıkan 4 farklıölçüsü olmalıdır.
7.Kateterlerin diz altı kullanıma uygun olarak 1.6mm ve 1.85 mm’likalternatifleri olmalıdır. 1.6
mm’likkateter minimum 2.5 mm damar çapında, 1.85 mm’lik kateter ise minimum 2.75 mmdamar
çapındakullanıma uygun olmalıdır.
8.1.6 mm ve 1.85 mm olan kateterlerin gövdeleri 145 cm uzunluğunda olmalıdır.
9.1.6 mm ve 1.85 mm olan kateterlerin rotasyonel hızı 61.000-76.000 RPM aralığındaolmalıdır.
10.Kateterlerin diz üstü kullanıma uygun olarak 2.1 mm ve 2.4 mm’likalternatifleri olmalıdır. Diz üstü
içinkullanılabilen bu kateterler genişleyen bıçak teknolojileri (XC) sayesinde aynıkateterin iki farklı
ölçüdekullanımına imkan vererek 2.1 mm’den 3.0 mm’ye ve 2.4 mm’den 3.4 mm’ye
genişleyebilmelidir.
11.XC 2.1 mm olan kateter minimum 3.0 mm damar çapında, 3.0 bıçaklar açıkpozisyonda ise
minimum4.0 mm damar çapında; XC 2.4 mm olan kateter minimum 3.5 mm damar çapında, 3.4mm
bıçaklaraçık pozisyonda ise minimum 4.5 mm damar çapında kullanıma uygun olmalıdır.
12.2.1 mm olan kateterin gövdesi 135 cm uzunluğunda, 2.4 mm olan kateterin gövdesi120 cm
uzunluğundaolmalıdır.
13.2.1 mm olan kateterin rotasyonel hızı 59.000-74.000 RPM, 2.4 mm olan kateterinrotasyonel hızı
55.000-70.000RPM olmalıdır.
14.Tüm kateterler .014” tel ve 7 F kılıf ile kullanıma uygun olmalıdır.
15.Sistemin kateterinin ucunda infüzyon için ve sıvı, çıkarılan doku ve trombusaspirasyonu için birden
fazlabirbirindenbağımsız distal giriş olmalıdır.
16.Kateter lezyona önceden ilerletilmiş olan .014” tel üzerinden yüklenmeli ve butel kontrol bölmesi
üzerindekiGARD’a sabitlenebilmeli ve bu şekilde telin işlem sırasında rotasyonu veistenmeyen
hareketleriengellenmelidir.
17.Kullanıcı,kateterin pozisyonu tamamlandığında, tüm sistemi ve tüm özelliklerinikontrol bölmesinde
bulunanmouse üzerinden kontrol edebilmelidir.
18.Katerler rotasyonel kesme teknolojileri sayesinde her türlü plağıntemizlenmesine imkan vermeli ve
konsantriklumen yaratmalıdır , ayrıca önden kesme teknolojileri sayesinde total
oklüzyonlariçin etkili çözüm sunmalıdır.
19.Cihazın kullanımı boyunca aktivasyon ve geri çekme (REX) düğmeleri basılıdurumdayken,
infüzyonve aspirasyon fonsiyonları sürekli olarak çalışmalıdır. Düğme bırakıldığındaise otomatik
olarakrotasyonel kesme durmalı ve buna parallel olarak infüzyon ve aspirasyon dadurmalıdır.
20.Mouse üzerinde ikinci bir düğme (REX düğmesi) bulunmalı ve kateter geriçekilirken ya da dışarı
çıkarılırkenbu düğmeye basıldığında otomatik olarak bıçaklar açık ise kapanmalı ve kateterve tel
arasındakisürtünmenin azalması için rotasyonel hız tüm kateterler için 24.000 RPM’ye düşerek
güvenliğisağlamalıdır.
21.KV1280
Prof.Dr. Mustafa CERRAHOĞLU
KalpDamar Cerrahisi ABD
Başkanı
|
Yeni Sürümde İncele 
