Kalp Damar Cerrahi

rjtpçrT

10

11

12

13

14

1S

Bursa.Yüksek - ihtisas Egitİ

Devam eki Estedrfr. [(EU r.... (Adet)] PRT ! 2021104373

                  TC:23599504704                      -

HASTA ADI VE PROTOKOL: İSMAİL DAGDEVIREN

Giriştir. ı09.B2.2B2l-liı«<00 _

Kuru»ıSGK-*6a/Cl-C3-C9  ”

D-Tatı20.03.1350

ICD KODU VE TANI(LAR):

R07.4 Göğüs ağrısı, tanımlanmamış

*LERI YA^ KALSİFİK AORT KAPAK STENOZU OLAN HASTAYA <îPt pT                         

eSIÎSedİRE SUTURLESS < DİKİŞSİZ) KAPAK GEREKMEKTE OLUP HAYATİ ÖNEM ARZ

Açıklama:

DİKİŞSİZ İMPLANTE EDİLEBİLİR BİYOLOJİK AORT KALP KAPAĞI TEKNİK ŞARTNAMESİ

29.04 2016                                                                                                   SUT KODU:KV1005

1.      Kapak Kendiliğinden genişleyebilen, kendiliğinden sabitlenebilen vecerralıi yöntemle ancak sutur kullanılmadan yerleştirilebilen özel birdizayna sahip olmalıdır.

2.      Kapağın annulusa oturabilmesi için stentsiz kapak üzerinde süperelastik metal alaşımlı sabitleme sistemi olan özel bir dizayna sahip olmalıdır.

3.      Bu strutlı sistem ile kapak sutur kullanılmadan kendiliğinden genişleyebilin eli, komisüral strutlar bovine pericard kapağı desteklemeli vesinosodial strutları bulunan

' sistem valsalva sinüse sabitlenebilmelidir.

4.      Kapağm üzerinde bulunan strutlar hema-compatibity vebio-compatibility arttırmak amacı ile carbofilm kaplı olmalıdır.

5.      Kapak standart kardiyak cerrahi yöntem veya minimal invasive cerrahi yöntem ile sutursuz olarak kullanılabilmeli ve ameliyat süresinikısaltmalıdır.

6.      Paravalvular sızıntıyı engellemek için strutlar ve kapağm birleşimyerinde supra annular ve İntra annular özelliği bulunan bir ringbulunmalıdır.

7.      Kapak strutları coronary ostiayı engellemeyecek şekilde dizaynedilmiş olmalıdır.

8.      Strutlaıın üstünde atravmatik tapered ring bulunmalıdır.

9.      Kapak deformasyonu önlenmesi İçin iletim sistemine yüklü olmamalıdır. Yerleştirmeden önce iletim sistemine yüklenmelidir.

10.  Kapak Bovine perikardiumundan hazırlanarak eldej^dilmiş, stentsizolarak hazırlanmış olmalıdır.

11.  Kapak düşük basmçta fikse edilmelidir.

12.  Kapak Gluteralaldehit ile fıkse edilmelidir. .

13.  Kapaklara demineralizasyon tedavisi uygulanmış olmalıdır. Bu işlemHomoycysteic Acid (HA) detoksifıkasyon işlemi ile gerçekleştirilmelidir.

14.  Kapağı saklama maddesi aldehyde içermeyen steril solüsyonolmalıdır.(Paraben- Anti- bakteriyel ajan). Aldehyde içermediğnden kapaksteril solüsyondan çıkanldığmda kullanıma hazır olacaktır, împlantasyonöncesi herhangi bir yıkama işlemine tabi tutulmamalıdır.

15.  Kapağm sütür halkası olmamalıdır.

16.  Kapak Yüksek riskli hastalarda kullanılabilmelidir.

17.  Kapak Small (19 / 21), Medium ( 21 / 23 ), (23/25) large ve (25/27) xlarge olmak üzere en az 4 değişik ölçüde olmalıdır.

18.  Kapak ile birlikte ölçek seti, iletim sistemi ve kapağı iletimsistemine yerleştirmede kullanılan yükleme cihazı verilmelidir,

19! Teklif veren firmalar şartname maddelerini tek tek cevaplayacaklardır.

20. Şartnameye uymayan teklifler ihale dışı bırakılacaktır.

PRT:2021104873 TC:23599504704

İSMAİL DflGDEVIREN SirlsTar. ı03 02.2B2t-lZ'43!O0

THT.T^a&vKAİn- Djn>ar/tCLtr'T^bÂ^2'!;S

KurumSĞK--ae/Cl*C3-C9

□ .To r120►03 1S50

M v"^

BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

22 F SATIN ALMA İSTEK BELGESİ FORMU

TEKNlK ŞARTNAME                                                                            Gere

(GereUlfee Eki........ -Adet)

{* Bu bölüm ftçıldamatı yazıîmslı v» gerekli belgeleri «ktanmelldir.)

FİYAT ARAŞTIRMA GÖREVLİLERİ ADI SOYADI

SIRA NO 1

Yukanda İsteği Yapılan ihtiyacın Temin Edilmesini Olurlarınıza arz ederim

îdarl ve Man Hizmetler Müdürü

Keşe/İmza

1.     Ablasyon makası ile hem epikardiyal hem de endo-epikardiyal ablasyon yapılabilmelidir.        ,

2.      Ablasyon makasının yakma ucu, 300 derece dairesel olarak dönebilmeli; 90 derece doğrusal olarak açılabilmelidir.

3.      Ablasyon makasının yakma uçları flexible olmalı, sağa ve sola doğru şekil verilebilir yapıda olmalıdır.

4.      Ablasyon makasının yakma uçlarında irigasyon yapabilmek amacıyla delikler olmalıdır, ve ablasyon sırasında bu deliklerden yüzeyi serum fizyolojik vererek soğutabilmeli, bu sayede küllenmeyi engelleyip, lezyonun daha derin olmasını sağlamalıdır. .

5.     Ablasyon makasına, serum fizyolojik bağlantısı ve düzenli akım için pressure cuff yeterli olmalı, infüzyon pompasının kullanımını gereksiz kılmalıdır.

6.      Ablasyon makasının özel yalıtılmış uç yapısı ile hedeflenen doku dışındaki dokuların zarar görmesi engellenmelidir.

7.      Ablasyon makasım her bir elektrodu 5 cm uzunlukta olmalı ve 1 er cm lik kısımlarla işaretlenmiş olmalıdır.

8.     Ablasyon makasının her iki elektrod ucunun açılabilme mesafesi en fazla 7 cm olmalıdır.

9.      Ablasyon makası ergonomik "s" yapısı ile tüm pozisyonlar için uygulama kolaylığı sağlamalıdır.

10. Ablasyon makası kilitleme mekanizmasına sahip olmalıdır. Bu sayede makas ağzının ■ yerleşimi ablasyon esnasında kilitli kalab ilmelidir.

11. Ablasyon makası ayak pedalı kontrollü olmalıdır. :

12. Ablasyon makası cerrahi ablasyon için dizayn edilmiş olmalıdır.

13. Ablasyon makası özellikle kalp dokusu için dizayn edilmiş olmalıdır.

14.

Ablasyon makası radyofrekans ablasyonu yapmalıdır.

T.C SAĞLIK BAKANLIĞI BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi