İhalePRO’nın yenilenen arayüzü ile tanışın!
Yeni Sürümde İncele

Kalibrasyon Hizmeti Alımı

İhale No 2248256
Sektör Tıbbı Cihazlar ve Bakımı
İdare Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi
İhale Tipi Hizmet Alımı
İhale Usulü Doğrudan Temin
İhale İli Bursa
İşin İli Bursa
Yayın Tarihi 6 Temmuz 2021
İhale Tarihi 8 Temmuz 2021 14:00

Temel

1.500 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Kamu İhaleleri
  • E-İhaleler
  • İlanlı, İlansız Tüm İhaleler
  • Doğrudan Temin İhaleleri
  • Sınırsız İhale Takibi
  • Sınırsız İhale Alarmı
  • Günlük İhale Raporu

Kurumsal

3.000 / 1 yıl
(KDV Hariç...)
  • Temel Paket Dahil
  • AB İhaleleri
  • İhale Sonuçları
  • Kazanan Firmalar
  • İhale Arşivi
  • KİK Kararları
  • Yasaklı Firma Sorgulama

 

 

 

Tarih

: 06/07/2021

 

TEKLİF İSTEME FORMU

Teklif No

= .

 


 

Siparişi Veren

İ-.

: Sağlık Bilimleri Üniversitesi Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi

; Yetkili Adı Soyadı

 

Erdinç ADIYAMAN (Satmalma Memuru )

Telefon

 

224 294 42 71

Faks

 

0(224) 294 44 76-366 63 93- sevketyilmazsatinalma@gmail.com

Tedarikçi Firma

 

 

Firma Tel & Faks & E Posta

 

 

Yetkili Adı Soyadı

 

 

 


 

Sayın...........................................................................................................................................................

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıdaki ürünlerle ilgili fiyat ve teslim şartları ile ilgili teklifinizi göndermenizi rica ederim.

Sıra

Marka

Model

Malzemenin Adı

Miktar

Bîrim

Bîrim Fiyat

Toplam Fiyat

Teslim

Tarihi

1

 

ALKOLMETRE

5

ADET

 

 

 

2

 

AMELİYAT MASASI

36

ADET

 

 

 

3

 

AMELİYAT TAVAN LAMBASI

35

ADET

 

 

 

4

 

ATEŞÖLÇER

150

ADET

 

 

 

Uİ—

 

ANESTEZİ

40

ADET

 

 

 

6

 

ANJİO CİHAZI

5

ADET

 

 

 

7

 

GÖZ ANJİO

2

ADET

 

 

 

8

 

APNE MONİTÖRÜ

25

ADET

 

 

 

9

 

BENMARİ

6

ADET

 

 

 

10

 

BESLEME POMPASI

15

ADET

 

 

 

11

 

BİLGİSAYARLI TOMOGRAFİ

2

ADET

 

 

 

12

 

C KOLLU SKOPİ

9

ADET

 

 

 

13

 

CERRAHİ ASPİRATÖR

140

ADET

 

 

 

14

 

C02İNKÜBATÖRÜ

1

ADET

 

 

 

15

 

CPAP-BPAP

3

ADET

 

 

 

16

 

DEFİBRİLATÖR

126

ADET

 

 

 

17

 

DENTAL(DİŞ) RADYOGRAFİ

1

ADET

 

 

 

18

 

EFORLU EKG

5

ADET

 

 

 

10

 

EKG

151

ADET

 

 

 

20

 

EKOKARDİYOGRAFİ

16

ADET

 

 

 

21

 

EKT CİHAZI

2

ADET

 

 

 

22

 

EL DOPPLER

40

ADET

 

 

 

23

 

ELEKTROKOTER

70

ADET

 

 

 

24

 

ENJEKTOMAT

3

ADET

 

 

 

25

 

ETÜV

15

ADET

 

 

 

26

 

FOTOTERAPİ

30

ADET

 

 

 

27

 

FTR ULTRASON

35

ADET

 

 

 

28

 

FLOVVMETRE

1801

ADET

 

 

 

29

 

HASTABAŞI MONİTÖRÜ

665

ADET

 

 

 

30

 

HİDROJEN PEROKSİT

3

ADET

 

 

 

31

 

HOLTER

78

ADET

 

 

 

32

 

ISI NEM ÖLÇER/TERMOMETRE

280

ADET

 

 

 

AD

 

İNFÜZYON POMPASI

50

ADET

 

 

 

34

 

İNTRAAORTİK BALON POMPASI

10

ADET

 

 

1

F.23.002.0]

 


 

35

 

KALP AKCİĞER POMPASI

S

ADET

 

1

j

36

 

KAN-ASI SAKLAMA DOLABI

12

ADET

 

 

 

37

 

KEMİK DANSİTOMETRE

?

ADET

 

 

 

38

 

KÜVÖZ

51

ADET

 

 

 

39

 

MAMOGRAFİ

1

ADET

 

 

 

40

 

MEDİKAL DOLAP/DERİN

DONDURUCU/SOĞUK ODA

70

ADET

 

 

 

4 î

 

MOBİL RÖNTGEN

1 i

ADET

 

 

 

42

 

MR

2

ADET

 

 

 

43

 

NST

60

ADET

 

 

 

44

 

OTOKLAV

10

ADET

 

 

 

45

 

PACEMAKER

15

ADET

 

 

 

46

 

PİPET

15

ADET

 

 

 

Al

 

PULSEOKSİMETRE

120

ADET

 

 

 

48

 

RADYAN ISITICI (AÇIK YATAK )

10

ADET

 

 

 

49

 

RÖNTGEN

10

ADET

 

 

 

50

 

SANTRİFÜJ

35

ADET

 

 

 

51

 

SFT

4

ADET

 

 

 

52

 

TANSİYON ALETİ

351

ADET

 

 

 

53

 

TA$ KIRMA (ESWL)

1

ADET

 

 

 

54

 

TENS(ULTRASONİK-PORTATİF-ANALOG)

55

ADET

 

 

 

55

 

TERAZİ

133

ADET

 

 

 

56

 

TONOMETRE/KERATOMETRE CİHAZI

4

ADET

 

 

 

57

 

ULTRASON

70

ADET

 

 

 

58

 

VAKUMMETRE

1700

ADET

 

 

 

59

 

VENTİLATÖR

216

ADET

 

 

 

60

 

VİTAL PARAMETRE ÖLÇÜM CİHAZI

3

ADET

 

 

 

TOPLAM FİYAT:

 

 

 


 

TEKLİFİN GEÇERLİLİK SÜRESİ

 

ÖDEME ŞEKLİ (VADE)

:Odeıncicr mai ajanlarında ortalama 36(1 yündür.

Yapın ve Hi/meî alnniannda orsalama 90 gündür.

NAKLİYE

: Nakliye ve Depoya Taşıma İşi Firmaya Aittir.

AMBALAJ ŞEKLİ

: Üretici Firmaya Aittir.

SEVK ADRESİ

: Mimar Sinan Mah. Emniyet Cad. Yıldırım/BURSA

DİĞER İSTEKLER / ŞARTLAR

: Teklifler 08/07/2021 tarihi, saat 14:00:00 kadar verilmiş olmalıdır. SON

TEKLİF SAATİNDEN SONRA VERİLEN TEKLİFLER DİKKATE ALINMAYACAKTIR!

MAL TESLİM TARİHİ

 

NOT

 

LÜTFEN KDV HARİÇ FİYATLARINIZI BELİRTİNİZ!

 

TEKLİFLERİNİZİ BU FORM ÜZERİNDE DÜZENLEYEREK TESLİM EDİNİZ! AYRI BİR FORM DÜZENLEMEYİNİZ!

 


 

Teklif İsteyen Görevli (İsimjmza.Kaşe)

Tedarikçi Firma Onayı (İsimjmza.Kaşe)

Erdinç ADIYAMAN

Satmalına Memuru

 

Teklifin Değerlendirilmesi (Bu bölüm Satınalma Servisi tarafından doldurulacaktır)

Uygun

Uygun Değil

 


 

F.23,002.01

T.C

BURSA VALİLİĞİ

S.B.Ü. BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ
TIBBİ CİHAZLAR KALİBRASYON HİZMET ALIMI
TEKNİK ŞARTNAMESİ

Madde 1- Amaç

Sağlık Bilimleri Üniversitesi Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi tıbbi cihazların kullanımları süresince hastaların, kullanıcıların ve üçüncü şahısların sağlık ve güvenliği açısından ortaya çıkabilecek tehlikelere karşı korunmalarını sağlamak için tıbbi cihazlarda yapılması gereken test, kontrol ve kalibrasyon hizmetini tanımlamaktır. Anılan hizmetler, şartnameye uygun olarak verilen teklifler değerlendirilerek, seçilen firmadan sözleşme ile alınacaktır.

Madde 2- Kapsam: Teknik şartname kapsamındaki ölçütleri içeren cihazlar için gerekli ölçüm, muayene, kalibrasyon ve kontrol hizmetlerini kapsar.

Madde 3- Tanımlar

Bu şartnamede adı geçen;

Kurum

Sağlık Bilimleri Üniversitesi Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi

İdari ve Teknik Sorumlu

Kurum adına izleyen ve Kurum adına teknik ve onayı sağlamak için Kurumdan yetkilendirilmiş kişi.

Firma

Anılan hizmetleri verecek olan kuruluşu.

Firma Temsilcisi

Firmayı idari olarak temsil eden imza yetkisine sahip kişiyi.

Hizmet Yürütücüsü

Fen Bilimleri veya ilgili mühendislik fakültelerinden mezun, biyomedikal alanda uzmanlaşmış ve deneyimli kişi.

Tanısal           Radyolojide

Radyasyondan Korunma Uzmanı

Türkiye Atom Enerjisi Kurumu tarafından verilmiş “Tanısal Radyolojide       Radyasyondan       Korunma"        eğitimi        almış

Fizikçiyi,Biyomedikal ve ya Elektrik-Elektronik Mühendisi

Yönetmelik

Türkiye İlaç Ve Tıbbi Cihaz Kurumu Tarafından 25.06.2015 Tarihinde Yayınlanan Tıbbi Cihazların Test. Kontrol Ve Kalibrasyonu hakkında Yönetmelik ve sözleşmeden bir ay öncesinde çıkan Yönetmelik

Kılavuz

Sağlık Bakanlığı Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumu'nun 27J0.2014 Tarihli 2014.5458.519-809.99 sayılı Biyomedikal Metroloji Faaliyetleri konulu genel yazısını .27.06.2016 Tarihinde yayınlanan Biyomedikal Metroloji Faaliyetleri 2016 Revizyonu kılavuz hükümlerini ve ekini ve sözleşmeden bir ay öncesinde çıkan Kılavuz

 

 

S8Ü Bursa Yüksek ihtisas E.A.H.

Murat TAM AÇ

Sicil No:, M.M65167 Bijrr)edil|ajgljendisi

 


 

 

 

 

 

Yönerge

Sağlık Bakanlığı’nın 30 Ekim 2001 tarih ve 10311 sayılı "Yataklı Tedavi Kurumlan Kalite Yönetimi Hizmet Yönergesi "ni.

Ölçüm, muayene, deney, kaiibrasyon ve kalite kontrol

Hizmet kalitesini etkileyecek bütün muayene, ölçme ve deney cihazlarını belirlenmiş zaman aralıklarında veya kullanımdan önce uluslar arası standartlarca kabul görmüş ve sertifikalı teçhizatı esas alarak yapılan ölçme, kontrol etme ve kalibre etme işini.

Ölçüm, muayene, deney, kaiibrasyon ve kalite kontrol hizmetleri

Doğru ve güvenilir bir ölçme sistemi, ölçme organizasyonu ve farklı seviyeleri belirlemek. Kurumlar arasında farklı uygulamaları ortadan kaldırmak ve aynı fiziksel büyüklüğü aynı birimle veya eşleştirilebilir birimlerle ölçümünü sağlamayı, ifade eder.

İzlenebilirlik

Bir ölçüm sonucunun, her biri ölçüm belirsizliğine katkıda bulunan kalibrasyonlardan oluşan belgelendirilmiş kesintisiz bir zincir aracılığı ile belirli bir referansa ilişkilendirilebilme özelliğini.

Akreditasyon

Bir ulusal akreditasyon kurumu tarafından, bir uygunluk değerlendirme kuruluşunun belirli bir uygunluk değerlendirme faaliyetini yerine getirmek üzere ilgili ulusal veya uluslararası standartların belirlediği gerekleri ve uygulanabildiği yerlerde ilgili sektörel düzenlemelerde öngörülen ek gerekleri karşıladığının resmi kabulünü.

 


 

Madde 4-Mevcut Sistemin Değerlendirilmesi

1.      Kurum/İdare yönetimi, mevcut cihaz dokümantasyonuna göre ihtiyaç durumunu belirleyecektir. Bu ihtiyaç durumuna göre anılan hizmetlerle ilgili planı hazırlayacak, bu plan içerisinde faaliyetler ve zamanlama belirlenecektir.

2.      Çalışma planı. Kurumun hasta çalışmalarını en az seviyede etkileyecek şekilde karşılıklı olarak oluşturulacaktır.

Madde 5- Hizmetlerin Süresi

1.      Firma, Kurum yönetiminin satın alma sonrası bildirdiği tarihte kurumda hazır bulunacaktır ve Kurumun öngördüğü süre içerisinde hizmeti tamamlamakla yükümlüdür.

2.      Ulusal /Uluslararası Standartlar gereği, firma gereken işlemleri yapar ve gerekirse bazı ölçümleri tekrarlayabilir. Kurum bu süreleri vermekle yükümlüdür.

Madde 6- Son Denetim

1.      Ölçüm, muayene, kalibrasvon ve kalite kontrol çalışmalarının sonunda. İdari ve Teknik Sorumlu nezaretinde denetim yapılacak, anılan hizmetler konusunda (varsa) aksaklıklar ve eksiklikler tespit edilerek düzeltici faaliyetler tanımlanacak ve bunlar kurumun belirleyeceği süre içerisinde tamamlanacaktır.

Madde 7- Hizmet Uygulaması

1.      Anılan hizmetler firma tarafından 25.06.2015 Tarih 29397 Sayılı Resmi Gazete Tıbbi Cihazların Test, Kontrol Ve Kalibrasyonu Hakkında Yönetmelik

ve Sağlık Bakanlığı Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumu'nun 27.10.2014 Tarihli 2014.5458.519-809.99 sayılı Biyomedikal Metroloji Faaliyetleri Kılavuzu ve 27.06.2016 Tarihinde yayınlanan Biyomedikal Metroloji Faaliyetleri 2016 Revizyonunda belirtilen kriterlere göre yapılacaktır.

2.      Kullanılacak olan cihaz, fantom ve test gereçleri ulusal veya uluslararası prosedürler ve standartlar tarafından tavsiye edilen özelliklere sahip olacaktır.

3.      Raporlar ve sertifikalar, her bir ölçüm için kullanılan cihaza ait marka, model ve kalibrasyon bilgileri ile fantom ve test gereçlerinin ilgili yönetmelik ve kılavuzlara uygunluğunu içerecektir.

4.      Kuruma ait her tıbbi cihaz için özel sertifika ve test raporları düzenlenecektir. Ekli

test parametrelerinde “Elektriksel Güvenlik Testi” yapılacağı belirtilen ve 220 V ile çalışan tıbbi cihazların ilgili testleri ISO 60601-1-1 standardına göre ücretsiz yapılacak ve sertifikalara eklenecektir. Firma, Elektriksel Güvenlik Testlerini yukarıdaki uluslararası standartlara göre yapacağını taahhüt etmeli ve teklif dosyasında sunmalıdır.

5.      Firma, biyomedikal metroloji raporlarını Biyomedikal Metroloji Faaliyetleri Kılavuzu'nda belirtilen şekilde tasarlamakla yükümlüdür. Biyomedikal metroloji raporlarını ana bina ve ek hizmet binaları birimleri bazında (Örneğin Ana Bina Merkez Yoğun Bakım Ünitesinde bulunan tüm cihazların raporları "ANA BİNA MERKEZ YOĞUN BAKIM ÜNİTESİ" adlı dosyanın içinde olacaktır.) ayırıp aslını Kontrol Teşkilatına: fotokopilerini ilgili birimlere klasör (evrak dosyası kabul edilmeyecektir) halinde teslim edecektir. Ayrıca elektronik imza ile onaylanmış biyomedikal metroloji raporlarını dijital ortamda her cihaz için ayrı .pdf formatında hazırlayarak CD veya DVD ile Sağlık Bilimleri Üniversitesi Bursa Yüksek İhtisas Sağlık Uygulama ve Araştırma Merkezi Hastanesi Klinik Mühendislik Birimine biyomedikal metroloji faaliyetleri sonrasında en geç 14 takvim günü içerisinde verecek olup arka arkaya eklenmiş sertifikalar kesinlikle kabul edilmeyecektir. Eksik veya yanlış olduğu tespit edilen sertifikaların firmaya bildirilmesinden en geç üç iş günü sonunda düzeltmeler yapılarak idareye iletilecektir.

6.      Öngörülemeyen durumlar nedeniyle iş artışının zorunlu olması halinde, işin:

a)     Sözleşmeye konu hizmet içinde kalması,

b)     Asıl işten kaynaklanan toplam bedelinin % 20 'sine kadar oran dahilinde, süre hariç sözleşme ve ihale dokümanındaki hükümler çerçevesinde ilave iş artışı aynı yükleniciye yaptırılabilir.

7.      Cihazların, önceliği ve sırası. Kurum adına Klinik Mühendislik Hizmetleri Birimi Teknik ekibi tarafından belirlenecektir.

8.     

       
    Metin Kutusu: SBÜ Bursa Yüksek ihtisas E.A.H.
Murat TAMAÇ
 
 

Testi geçebilen tüm cihazlara tek tek bilgi etiketi vurulacaktır. Bu etiketler anti bakteriyel, silinmez, yanmaz, yırtılmaz özellikte olacaktır. Etiketleme işlemleri TKHK ’nın 21.06.2016 tarih 80981279/951.01.04 sayılı yayınlanmış olan "2016 Biyomedikal Metroloji Faaliyetleri Klavuzu" yayınlanmış olan EK-1 de örneklenen etiket formatlarmda olmalıdır. Yazıları kesinlikle makine çıktısı olacaktır. Elle yazılmış



 

etiketler geçersiz sayılacaktır. (Etiketler kaîibrasyon sonucuna göre kalibrasyon sırasında basılabilir veya birim bazlı kalibrasyon işlemi bittiğinde ertesi gün etiketleri istenilen şartlarda yapıştırılmış olmalıdır.)

9.     Etiketleme yapılırken geçmiş yıllardan kalan eski etiketler kesinlikle cihazdan sökiilmelidir.

10. Firma, etiketleme işleminin sonucunda Kurum ait “Tıbbi Cihaz Envanter Kaydı” oluşturmalı ve iş bitiminde idareye sunulmalıdır. Firma tarafından hazırlanan kalibrasyon sertifikaları Biyomedikal Dayanıklı Taşınır Künye Numaraları da bu kayıtta yer almalıdır. Böylece. Kurum bünyesindeki cihaz parkuru belirlenmelidir.

11. Testi geçebilen tüm cihazlara rapor ve kalibrasyon sertifikası TKHK ’nın 21.06.2016 tarih 80981279/951.01.04 sayılı yayınlanmış olan " 2016 Biyomedikal Metroloji Faaliyetleri Kılavuzu” belirlenen prosedürler ve standartlar kullanılacaktır.

12. Firma, hizmetleri gerçekleştirecek görevli personele, sonuçları etkileyecek hiçbir etkide bulunmamayı taahhüt etmelidir.

13. Firma tarafından görevlendirilecek tüm personel, çalışmayı tamamen tarafsız olarak yapacağını, hiçbir kişi ve Kurumun etkisinde kalmayacağını, sonuçlarını firma dışında kimseye vermeyeceğini, kimsenin aleyhine veya lehine kullanmayacağını, gerçek test durumlarını yansıtmayan raporlar ve sertifikalar düzenlemeyeceğini kabul ve taahhüt etmelidir.

14. Tıbbi cihazların "Arıza-Tespit-Onarım ve Periyodik Bakım” işlemlerine karışılamayacak. kısmi veya tamamen kullanım dışı olan tıbbi cihazları "ARIZALI” olarak etiketlendirilecek ve bu işlem sonunda bu etikete sahip tüm cihazlar ayrı bir dosya olarak Klinik Mühendislik Flizmetleri Birimine rapor edilecektir.

15. Anılan hizmetlerin başlamasından önce, cihaz listesinde yer alan, fakat herhangi bir nedenle arızalanan cihaz veya cihazlar. Firmaya Kurum tarafından tutanakla bildirilir. Arızalanan cihaz veya cihazların bakım ve onarımı çalışmaların yapılacağı döneme denk gelecek olursa, çalışmanın başladığı tarihten itibaren arızalı cihaz veya cihazlar 1 (bir) ay içinde tamir edildiği takdirde, bu cihaz veya cihazlar çalışma programına dâhil edilir.

16. Anılan hizmetler sırasında cihazlarda meydana gelebilecek arızalar sonucunda ölçümlerden bazılarının gecikmesi ve sonuçsuz kalması, diğer uygulama şartlarını etkilemez. Eksik kalan ölçüm, cihaz 1 (bir) ay içinde tamir edildiği takdirde, ek ücret ve masraf alınmadan firma tarafından yapılır.

17. Saha operasyonları kesinlikle mesai saatleri içinde sorumlu personel nezaretinde yapılacaktır. Yüklenici, sahada tuttuğu ölçüm değerlerini ( ham verileri ) günlük olarak bir nüshasını cihaz envanteri ile Klinik Mühendislik Birimine teslim edecektir.

18. Kalibrasyon için gelen ekipten bir kişi çağrı izleme (yapılan cihaz indeksi) yazmak için görevlendirilecek, saha ekibiyle koordineli çalışacak, iş bitimine kadar sadece bu işten sorumlu olacaktır ve her günün sonunda rapor verecektir.

19. Her türlü yol. konaklama, yemek vb. giderler ilgili firma tarafından karşılanacak olup, bunlarla ilgili Kurumdan kesinlikle herhangi bir ek ücret talep edilmeyecektir.

20.

       
   
 

Cihazların tümü mevcut lokasyonlarında. yeri değiştirilmeden işlem görecektir. Teklifte belirtilenler dışında kesinlikle Kurum dışına cihaz çıkarılmayacaktır. Belirtilenlerin transferleri ise Kurum yönetiminin yazılı izni ile olacaktır. Çalışmalar Kurumun görevlendirdiği personellerin gözetiminde yapılacaktır.

21.  Kalibrasyonlarının yapılması için laboratuara götürülecek olan cihazlar (pipet, mikro pipet, sıcaklık göstergesi, odyometre, alkolmetre vb.) ilgili servisin sorumlu hemşiresinden tutanak karşılığında alınıp, kalibrasyon işlemleri bittikten sonra tutanak karşılığında yine ilgili servise teslim edilecektir.

22.  Bu cihazların kalibrasyon işlemini yapması ve geri teslim etmesi en fazla 10 (on) iş günü sürecektir. Tutanak karşılığı verilen cihazların tüm taşıma giderleri, transfer güvenliği, düşme, kırılma, bozulma, kaybolma v.b. sorumluluk tamamen yüklenici firmaya aittir.

23.  Çalışmalar sırasında olası arızalanma, düşme, kırılma vb. olayların tamamından ilgili firma sorumludur. Olası bir durumda her türlü hasar ücret talep edilmeksizin firma tarafından telafi edilecektir.

24.  Çalışmalar için görevlendirilen personele ait her türlü iş güvenliği konusunda firma yükümlüdür.

25.  Yüklenici, cihaz, kullanıcı ve çevre ile ilgili alarm ya da emniyet unsurları iptal edilmeyecek veya devre dışı bırakılmayacaktır. Herhangi bir sorun oluştuğunda yüklenici tüm sorumluluğu üstlenecektir. Kontroller esnasında doğabilecek ve firma personelinin hatasından kaynaklanacak her türlü kaza ve hasarlardan firma sorumludur.

26.  Yüklenici. Sağlık Bakanlığı'nın yapacağı mevzuat değişikliklerine en geç 30 takvim günü içerisinde uyum sağlayacaktır.

27.  Firma. Türkiye'deki referanslarını belirten bir listeyi ihale dosyasında idareye sunacaktır. Hizmet verilen kuruluşların isim, adres, telefon numarası ve görüşülecek kişiler bu listede belirtilecektir. Benzer iş olarak, tüm tıbbi cihaz kalibrasyon hizmetleri kabul edilecektir.

28.  Yüklenici Firma yeni alman cihazların kalibrasyonları. bakım-onarım sebebiyle müdahale edilmesi sonucu bozulmuş olan cihazların kalibrasyonlarım da 1 yıllık periyotta aynı birim fiyat ve şartlarda yapmayı taahhüt edecektir.

29.  Firma, 4734 Sayılı Kamu İhale kanununda belirtilen ihalelere girebilme şartlarına haiz olacaktır.(Firmayı tanımlayan ve faaliyette olduğunu gösteren belge. Firma telefon numarası, fax numarası, internet adresi, haberleşme adresi. Firmanın teklif kapsamı ile uyumlu yeterli altyapıya sahip olduğunu bildirir taahhüt, teklif sahibinin yetkilisine ait yetki belgesi ve imza sirküleri veya imza beyannamesi)

30.  Firma, TS 12426 Yetkili Servisler - Tıbbi Cihazlar - Kurallar" veya "TS 13203 Özel Servisler - Tıbbi Cihazlar - Kurallar" standartları kriterlerine sahip. TSE tarafından verilen “TSE Hizmet Yeterlilik Belgesi'ni sunmalıdır.

8- Firmanın Sistemi

1.      Firmanın kullandığı donanımların, uluslararası izlenebilirliği veya ilgili yönetmeliklere uygunluğu olacaktır.

2.      Yüklenici Firmanın; (Biyomedikal Kalibrasyon Cihaz Listesi için) TS-EN-ISO


9001:2015 Kalite yönetimi Sistemi Belgesine sahip olmalıdır.

3.     Yüklenici firma ekte bulunan biyomedikal cihazlarının kalibrasyonu için cihaz adını kapsayan "TS EN ISO 17025 Deney ve Kalibrasyon Laboratuarlarının Yeterliliği için Genel Şartlar" standartma sahip akredite kuruluş olmalıdır.

4.     Yüklenici Firma, Kalibrasyon sırasında kullanılan tüm ölçüm ve test cihazlarının ( MAS metre, KV metre, Osiloskop vb.) bağımsız, metroloji yetkinliği bir üst klasmanda onaylanmış ve/veya akredite kurumlarca ve/veya üretici tarafından yetkilendirilmiş kuruluşlarca düzenlenmiş izlenebilirlik sertifikalarının ve / veya raporları kuruma teslim edilecektir. İzlenebilirlik sertifıkası/raporu veya etiketi bulunmayan cihazlarla kalibrasyonu yapılan cihaz varsa yapılan kalibrasyonlar geçersiz sayılacaktır.

5.     Test ve kalibrasyon sırasında kullanılacak test cihazlarının ve kalibratörlerin her birinin ayrı ayrı kalibrasyon sertifikaları ve izlenebilirlik belgeleri teklif dosyasında sunulmalıdır. Yüklenici kalibrasyona başlamadan önce kalibrasyon esnasında kullanacağı kalibratörleri envanteri ile getirmelidir.

Madde 9- Yüklenici Kuruluşun Teknik Ve İdari Kadrosu

1.     Firma, ölçüm işlemlerini gerçekleştiren; teknik personel bakımından en az 1 (bir) adet Biyomedikal Mühendisi veya Biyomedikal Teknikeri, en az 1 (bir) adet elektronik teknisyeni (veya teknikeri) ile tanısal radyolojide teşhis amaçlı kullanılan cihazların muayene ve kalite kontrol testlerini yapmak üzere en az 1 (bir) adet Medikal Fizikçiyi (fizik veya fizik mühendisliği lisans mezunu olup; Nükleer Bilimler. Tıbbi Radyofızik veya Medikal Fizik alanında yüksek lisans yapmış) bulundurmak zorundadır. Bu ekibin teknik yeterliliklerini gösteren üniversite diplomaları, uzmanlık belgeleri ve kalibrasyon eğitim belgelerini Kuruma ibraz etmelidir. Ölçümleri yapmaya gelen ekip listede belirtilen personellerden oluşmalıdır.

2.     Firma, çalışmaların yürütülmesi ile ilgili olarak bir "Hizmet Yürütücüsü"nii belirleyecek ve bu "Yürütücü"nün ayrıntılı öz geçmişini kuruma sunacaktır.

Madde 10- Kurum Cihazlarının Tanımlanması

1. Biyomedikal cihazların bilgileri EK-1 'de verilmiştir.

Madde 11. Eğitim

1.     Hizmeti verecek firma, alanında uzman kişiler tarafından hastane biyomedikal personellerine teorik ve pratik eğitimden oluşan az 6 saatten oluşan Biyomedikal Kalibrasyon Eğitimi verecektir.

2.     Hizmet verecek firma servislere ilgili ölçüm ve sertifikadaki değerler için soruları cevaplandıracak ve eğitim verecektir.

Madde 12. Diğer Hususlar

1.     Biyomedikal metroloji hizmeti Yüklenici Firma ve Hastane Yönetimi tarafından belirlenen kalibrasyon takvimi süresi içerisinde tamamlanacaktır.

2.    

           
     
 
 

Firma hizmete başlamadan en az 3 iş günü önceden geleceğine dair hastane biyomedikal birimine e-posta ile veya yazılı olarak bilgi verecektir.

3.      Firma; Liste dışı çıkan cihazları Kalibrasyon Birimine yazılı olarak rapor ederek kalibrasyona tabii tutulması için tavsiye mektubu yazılacaktır. Bu sınıftaki cihazlar için, yönetim tarafından ek talep listesi imzalanmadan her hangi bir ölçüm söz konusu olmamalıdır. EK talep listesi imzalanan ürünler için üç gün içerisinde yerinde kalibrasyon yapılacaktır ve ücret teklifte belirtilen birim fiyatlar üzerinden hesaplanacaktır.

4.      Hastane idaresi kalibre edilecek cihaz listesine sonradan %10'a kadar yeni cihaz ekleyebilecektir. Bu cihazların kalibrasyonu için ilave ücret talep edilmeyecektir.

5.      Özellikle Hastanemizde bulunan yoğun bakım üniteleri ve ameliyathanedeki cihazlarda yapılacak kalibrasyon işlemlerinin bölüm sorumlularının nezaretinde yapılması gerekmektedir.

6.      Yüklenici firma, işin bitiminde raporların tesliminden sonra faturayı kesecektir.

7.      Yüklenici firma teknik şartnamedeki maddelerde belirtilen hususlara dair "Teknik Şartnameye Uygunluk Belgesi" hazırlayacak ve teklifle birlikte sunacaktır. İstenilen belgeleri, taahhütnameleri teklifle birlikte vermeyen firmaların teklifleri geçersiz sayılacaktır.

EK-1: BİYOMEDİKAL METROLOJİ HİZMETLERİ UYGULANACAK CİHAZ LİSTESİ

 

 

 

 
 

Yüksek ihtisas EAH.

 

 

 

 

               
 

NO

CİHAZ ADI

CİHAZ SAYISI

1

ALKOLMETRE

5

2

AMELİYAT MASASI

36

3

AMELİYAT TAVAN LAMBASI

35

4

ATEŞÖLÇER

150

5

ANESTEZİ

40

6

ANJİO CİHAZI

5

7

GÖZ ANJIO

2

8

APNE MONİTÖRÜ

25

9

BENMARİ

6

10

BESLEME POMPASI

15

11

BİLGİSAYARLI TOMOGRAFİ

2

12

C KOLLU SKOPİ

9

13

CERRAHİ ASPİRATÖR

136

14

C02İNKÜBATÖRÜ

1

15

CPAP-BPAP

3

16

DEFİBRİLATÖR

126

17

DENTAL(DİŞ) RADYOGRAFİ

1

18

EFORLU EKG

5

19

EKG

151

20

EKOKARDİYOGRAFİ

16

21

EKT CİHAZI

2

22

EL DOPPLER

40

23

ELEKTROKOTER

70

24

ENJEKTOMAT

3

25

ETÜV

15

26

FOTOTERAPİ

30

27

FTR ULTRASON

35

28

FLOVVMETRE

1801

29

HASTABAŞI MONİTÖRÜ

665

30

HİDROJEN PEROKSİT

3

31

HOLTER

78

32

ISI NEM ÖLÇER /TERMOMETRE

280

33

İNFÜZYON POMPASI

50

34

İNTRAAORTİK BALON POMPASI

10

35

KALP AKCİĞER POMPASI

8

36

KAN-AŞI SAKLAMA DOLABI

12

37

KEMİK DANSİTOMETRE

2

38

KÜVÖZ

51

39

MAMOGRAFİ

1

40

MEDİKAL DOLAP/DERİN DONDURUCU/SOĞUK ODA

70

41

MOBİL RÖNTGEN

11

42

MR

2

43

NST

60

44

OTOKLAV

10

45

PACEMAKER

15

46

PİPET

15

47

PULSEOKSİMETRE

120

48

RADYAN ISITICI (AÇIK YATAK )

10

49

RÖNTGEN

10

50

SANTRİFÜJ

35

51

SFT

4

52

TANSİYON ALETİ

351

53

TAŞ KIRMA (ESWL)

1

54

TENS(ULTRASONİK-PORTATİF-ANALOG)

55

55

TERAZİ

133

56

TONOMETRE/KERATOMETRE CİHAZI

4

57

ULTRASON

70

58

VAKUMMETRE

1700

59

VENTİLATÖR

216

60

VİTAL PARAMETRE ÖLÇÜM CİHAZI

3

 

TOPLAM

6815

 

 
   
 
 
   

jdx^.

 
 
   

z.evne;',, .-m ^ ~

cofjh/^lMt^n U nivsrsıtes’. :ikat

 
 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Temel

500 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama

Kurumsal

1000 / 1 yıl
  • EKAP İhaleleri
  • Kurum İhaleleri
  • Doğrudan Teminler
  • İhale Alarmı - Sınırsız
  • İhale Takip - Sınırsız
  • Çoklu Rapor Alıcısı
  • Mobil Uygulama
  • +
  • İhale Sonuç İlanları
  • İlansız İhale Sonuçları
  • Sonuç Alarmları
  • KİK Kararları
  • Firma ve Rakip Analizleri
  • Müşteriler, İş Bitirme Bilgileri, Kırım Oranları
  • İhale Öncesi Olası Rakipler
  • İdare Analizleri
  • Bütçe Tahminleri
  • Yüklenicileri
  • Yaklaşık Maliyet Analizleri
  • Sektör Analizleri
  • Sektördeki Öncü Firmalar
  • İş Dağılımları
  • Pazar Araştırmaları
  • Üst Yüklenici ve Alt Yüklenici Araştırması
  • Rakip/Firma – İdare – Sektör Özel Takibi
  • Haftalık İstihbarat Raporu (PDF)