K.b.b. Biriminin Cerrahi El Aletleri Alımı

 

 

Sayın...............................................................................................................................................................................................................

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıdaki ürünlerle ilgili fiyat ve teslim şartlan ile ilgili teklifinizi göndermenizi rica ederim.

MARKA / UBB / SUT KODU YAZILACAKTIR...

 

 

 

 

NOT: Teklifi verilen ürün "Ürün Takip Sistemi (ÜTS)" kaydı bulunması zorunludur.

CERRAHİ ALET

Bu teknik şartname cerrahi aletler ile ilgili istenilen tıbbi ve teknik özellikleri kapsar.

I.       İhtiyaç duyulan cerrahi aletlerin listesi ekte verilmiştir.

2.. Cerrahi aletler paslanmaz çelikten imal edilmiş olacaktır. İmalat veya tıbbi

nedenler ile tamamı veya bir kısmı paslanmaz çelik dışında diğer mateıyallerden yada diğer materyallerde kullanılarak üretilmiş cerrahi aletlerin "teknik şartnameye cevaplar " metninde belirtilmesi zorunludur. Aksi halde isteklinin teklifi değerlendirme dışı kalacaktır.

3.      Malzemelerin polisajı düzgün ve pürüzsüz olmalıdır. Kir ve leke barındırmayacak şekilde kusursuz olmalıdır. Kaynak yeri ve izi olmamalı ve yapısı bütünlük arz etmelidir.

4.      Cerrahi aletler tavan lambası, laparoskopi ve mikroskop ışığı altında gözü alacak şekilde parlamayan yapıda olmalıdır.

5.      Cerrahi aletlerin üzerinde üretici fabrikanın adı, aletin katalog numarası ve Cli işareti ile paslanmaz çelikten olanlar üzerinde de "stainless" ibaresi silinmeyecek şekilde yazılı olacaktır.

6.      Belirtilen katalog numaralan, alınması istenen malzemenin kesin evsafını belirlemek amacıyla yazılmıştır. İstekli firma, cerrahi,alet teknik şartnamesinde ve ihtiyaç listemizde belirtilen evsafta ve aynı fonksiyonları görecek şekilde veya dengi diğer marka aletleri de teklif edebilir. İstenilen ccrrahi aletlere karşılık, firmalarca teklif edilen aletlerin boy ölçüleri 10 cm ve altı aletlerde toleranssız (Mikro aletler hariç) 20 cm altı aletlerde i 0,5 cm, 20 cm ve üstü aletlerde ise i 1 cm uzunluklarda olabilecektir. Ancak bu fark sadece cerrahi aletlerin boyutları için olup, aletin ana işlevini gören işlevsel özellikleri, şekil ve metal yapısı istenilen ccrrahi aletin aynı olmak zorundadır. Bu şartlara uymayan firmaların teklifleri değerlendirilmeyecektir.

7.      Cerrahi aletler korozyon açısından 134° C buharlı otoklavda steril i zasy ona dayanıklı olacaktır.

8.      Etilen Oksit sterilizasyona uygun olmalıdır.

9.      Dezenfektan solüsyonlardan korozyonauğramamalıdır.

10.   Cerrahi aletler her türlü dezenfeksiyon ve sterilizasyon şartlarında paslanmamalı şekil ve fonksiyon bozukluğuna uğramamalıdır.

II.     İstekliler grup bütünlüğünün korunması ve aletlerde standardizasyonun sağlanması için teklif edilecek grubun tamamına teklif verilmesi zorunludur.

12.   İstekli firmalar ürünlerine ait katalog numaralarını ve barkodlannı şartnameye uygunluk belgesinin ekine liste halinde yazmak zorundadırlar.Teklif veren firmanın kendi markasına ait katalog numaralarını bir veya birden fazla kalemde yazmaması ya da özel üretim ,eşdeğeri ve benzeri gibi ibarelerle belirtmesi durumunda firmanın o sete ait teklifi değerlendirme dışı kalacaktır.

13.   Grup içeriğini oluşturan cerrahi aletlere verilen tekliflerin aynı marka olması zorunludur.

14.  

Alım konusu Cerrahi alet vc Tıbbi demirbaş malzemelerine ait dokümanda belirtilen ve malzemenin evsafını gösteren katalog numaralan Aesculap, HEBU, Ömür, bahadır ve storz katoloğundan seçilmiştir.Bu herhangi bir marka ve^Ve^Cmodel tercihi anlamı taşımamaktadır..                          f

		15.   T.C.Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü 01.03.2010 tarih ve 8310 sayılı "Genelge 2010/11" hükümlerince ,teklif edilen ürünlerin ihale tarihi itibari ile İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'nda kayıtlı olması ve alımı yapılacak ürünlerin TİTUBB'nda Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.Ürünlerin onaylı olduğunu gösteren belge (UBB çıktıları) ihale dosyasına konulacaktır. 16.   İstekli firmalar teklif edilen bu kapsamdaki ürünlerin üretici ve /veya ithalatçısı ise kendilerinin TITUBB'a kayıtlı olduklarına dair firma tanımlayıcı numaralarını,bayileri ise Bay tanımlayıcı numaralarını tasdik edici belgeler teklif ile birlikte verilecektir. 17.   Cerrahi aletlerin metal karışım oranlan ve üretimde kullanılan çeliğin uluslar arası normlara ve HRC Rockwell sertlik standartlarına göre sertlik derecesinin uygunluğu üretici firma tarafından belgelenecektir.İsteklilerin bu beyanları uluslar arası normlarla karşılaştırılacak,uygunsuzluğu tespit edilen beyanlara ait teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 18.   Teklif edilen cerrahi aletlerin şartnameye uyumluluğ,u ve istenilen özellikleri taşıyıp taşımadığı isteklilerin teklif dosyası içerisinde verecekleri üreticinin detaylı ürün evsaflarım gösteren orjinal katalog ve broşürlerindeki (cd katalog kabul edilmeyecektir.) bilgiler ile de teyit edilecektir. 19.   Cerrahi Aletler fabrikasyon ve işçilik ve malzeme hatalarına karşı en az 5 yıl parça dahil tam garantili olacaktır ve muayene ve kabul sırasında bu belgeler idareye teslim edilecektir. Garanti; üretici, temsilci ve satıcı firmalar tarafından ayrı ayrı verilecektir. 20.    Yüklenici firma tarafından sözleşme sonrası teslim edilen cerrahi alet ve tıbbi demirbaş malzemelerinden garanti süresi içerisinde kullanıcı birim tarafından tutanakla tespit edilmiş kullanıcı hataları hariç bozulan ,kınlan ,korozyona uğrayan aletler 30 gün içerisinde yenileri ile değiştirilecektir.Bu husus garanti belgesi içeriğinde özellikle belirtilecektir. 21.    Yüklenici firma teklif ettiği marka ve ürüne ait bakım,saklama ve sterilizasyon bilgilerini içeren Türkçe kullanım kılavuzunu muayene ve kabul sırasında verecektir. 22.    Yüklenici firma tarafından teslim edilen malzemelerin verimliliğini arttırmak amacı ile idaremizin muayene ve kabul işlemleri sırasında belirleyeceği sterilizasyon ünitesinde görevli olan personele en az ,1 gün süre ile kullanım öncesi ve sonrası bakım ve temizlik hakkında eğitim verecektir. 23.    Satıcı ve temsilci firma teknik servisi imkanlanm ve alt yapısını belgelemelidir.Satıcı firma TSK 'den (TSK 13011 ve TSK 12246 standartlarına göre )almış olduğu Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesini ve T.C. Sanayi Bakanlığından almış olduğu Satış Sonrası Hizmet Yeterlilik Belgesini tekli li ile birlikte vermelidir.Bu belgeleri vermeyen fırmalann teklifleri dikkate alınmayacaktır. 24.   Ücretsiz garanti bitiminden sonra,üretici ve temsilci ve varsa yetki verilen satıcı firma ,cn az 10 yıl süreyle ücreti karşılığında servis hizmeti verecektir.