İntraducer Set Ve Y Konnektör Seti

Y KONNEKTÖR SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

BURSA ÎLt KAMU HASTANELER BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLtOl YÜKSEK İHTİSAS   Nt

ARAŞTIRMA HASTANESİ

SUT KODU: KR1145 - KR1Î46 - KR2001

1.       Set koroner anjiyografı ve kateterizasyon laboratuarında yapılan tüm girişimsel işlemlerde kullanıma uygun olmalıdır.

2.       Set, Y konnektör, insertion tool ve torquer kısımlarından oluşmalıdır.

3.       Y konnektör aşağıdaki özelliklere sahip olmalıdır;

a.        Dayanıklı ve iyi bir malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

b.        Y ünitesi en az 30 derece açılı olmalıdır.

c.        Ürün, kan akımını engelleyici özel bir valf sistemine sahip olmalıdır.

d.        Valf kapalı iken kan sızmamalı ve sisteme hava girişi olmamalıdır.

e.        Valf geçiş kısmı iç lümen çapı en az 9F olmalıdır.

f.        Valf sistemi guide wire’a zarar vermeyecek nitelikte olmalıdır.

g.        Valf tek bir hareketle açılabilmeli ve kapatılabilmelidir.

h.        Malzeme, hava kabarcıklarının görülebilmesine imkan sağlayacak şekilde şeffaf olmalıdır.

i.         Y konnektör ile kısa üne verilmelidir. Bu line aşağıdaki özellikleri sağlamalıdır;

i.      Line’ın bir ucu “M” diğer ucu “F” özellikte olmalıdır.

ii.       Line’ın uzunluğu en az 15 cm olmalıdır.

iii.       Line yüksek basınca dayanıklı olmalıdır.

4.       İnsertion tool aşağıdaki özelliklere sahip olmalıdır;

a.        Paslanmaz metalik malzemeden üretilmiş olmalıdır.

b.       Uzunluğu 10-12 cm arasında olmalıdır.

c.        Künt uçlu olmalıdır.

d.        İnsertion tool. 0.014" guide vvire’ın rahatça geçmesine olanak sağlamalıdır.

e.        İnsertion tool, Y konnektör ile uyumlu bir kullanım pratiğine sahip olmalıdır.

5.       Torquer aşağıdaki özelliklere sahip olmalıdır;

a.        Dayanıklı ve iyi bir malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

b.       Torquer, 0.010 - 0.025" arası tüm guide vvire’ların kullanımına olanak sağlamalıdır.

c.        Ergonomik bir dizayna sahip olmalıdır.

d.       Torquer ile guide wire çok iyi manipüle edilebilmelidir.

e.        Sıkıştırma ünitesi, guide wire’lartn kaplamasına zarar vermemelidir.

6.       Setin tüm kısımları rahat bir kullanım pratiğine sahip olmalıdır.

7.       Malzeme TİTUBB belgesine haiz olmalıdır.

8.       Malzeme için örnek numune verilmelidir. Numunesini vermeyenler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

9.       Teknik şartnameye uygun örnek numuneler, hastalarda uygulandıktan sonra karar verilecektir.

10.    Sterİlizasyon tarihi malzeme üzerinde yer almalıdır. Teslim edilen malzeme teslimat tarihi İtibariyle en az bir yıl miadlı olmalıdır.

SUT KODU: KRİ061

1.       Set koroner anjiyografi ve kateterizasyon laboratuarında yapılan tüm diagnostik ve girişimsel işlemlerde kullanıma uygun olmalıdır.

2.       Her bir set içerisinde, bir adet hemostatik valve kılıf, bir adet damar dilatatörü ve bir adet mini guide wire bulunmalıdır.

3.       Kılıf aşağıdaki özelliklere sahip olmalıdır;

a.        Kılıfın 5F, 6F, 7F ve 8F çaplarında çeşitleri olmalıdır.

b.       Kılıfa bağlı 3 yollu musluklu yan uzatma bulunmalıdır.

c.        Kılıf uzunluğu 11 cm’den kısa olmamalıdır.

d.       ' Kılıfın dışarıda kalan hub kısmında valf bulunmalıdır. Bu valf kanamayı ve hava embolisini önleme amaçlı olmalı ve içinde kateterin rahatça hareket etmesine izin vermelidir.

e.        Kılıf içinden kateter geçirildiğinde, kateterin kenarından (valf ile kateter arasından) kan sızmamalıdır.

f.         Kılıf iç ve dış yüzeyi vasküler giriş/çıkış işlemlerde kateterin rahatça hareket edebilmesi için özel kaygan madde ile kaplanmış olmalıdır.

g.       Kılıfın ucu yerleştirme işlemi esnasında dokuyu travmatize etmeyecek şekilde yumuşatılmış ve yuvarlatılmış olmalıdır.

h.       Kılıfın uzun süre damar yolunda kalacağı durumlarda dislokasyonu önlemek için hub kısmında bir adet cilt/sütur sabitleme halkası olmalıdır.

i.         Kılıf damara yerleştirildikten sonra hiçbir şekilde hemorajik sızıntı olmamalıdır.

4.       Dilatatör aşağıdaki özelliklere sahip olmalıdır;

a.        Dilatatör ucu yerleştirme işlemi esnasında dokuyu travmatize etmeyecek şekilde yumuşatılmış ve yuvarlatılmış olmalıdır.

b.       Dilatatör x ışını altında görülebilir malzemeden imal edilmiş olmalıdır.

5.       Mini guide wire aşağıdaki özellikleri içermelidir;

a.        Guidevvire 0.035" veya 0.038" çapta ve en az 35 cm uzunluğunda olmalıdır.

b.       Guidewire yumuşak ve atravmatik uçlu olmalıdır. Guidevvire’ın bir ucu J diğer ucu düz olmalıdır.

6.       Dilatatör ve kılıf guide wire üzerinde rahat ilerletilebilmeli ve damar içine tatbik sırasında bükülme veya deformansa uğramamalıdır.

7.      

Malzeme TİTUBB belgesine haiz olmalıdır.