İlaç Ve Serum Alımı

Malzemenin Adı

İLAÇ VE SERUM

Fiziksel ve Kimyasal Özellikleri

Q |

1.       Satın alınacak olan tüm ilaçlar T.C. Sağlık Bakanlığı ruhsatına ve/veya ithal iznine sahip olacaktır.

2.       İlaç dozları belirtilenle aynı olacak ek bir madde içermeyecektir.

3.       Aynt formül içeren birden fazla firmanın imalatı olan ilaçlar için teklif edilecek preparatların hangi müstahzara ait olduğu belirtilecek (Teklif mektuplarında) teslimde ihalede hangi isimler teklif edildiyse o ilaç teslim edilecektir.

4.       İlaçların ve serumların ambalaj ve etiketleri yönetmeliğe uygun olacak son kullanım tarihi okunaklı olarak yazılacak ve ambalaj içerisinde ilacın prospektüsü bulunacaktır. İlaç üzerindeki etiketler düşmeyecek şekilde olacak, ampullerin ise üzerindeki isimler ve miatlar silinmeyecek şekilde yazılacaktır.

5.       Yüklenici firma teslim ettiği ilaçların ve serumların seri numaralarını ve hangi seriden ne kadar teslim ettiğini irsaliyede yazılı olarak bildirilecektir. İlaçların depodaki yerine kadar taşıtılması yükleniciye aittir. Teslimat yüklenici firmanın yetkili elemanlarınca yapılacaktır.

6.       Muayene komisyonu ihtiyaç duyduğu zaman, gerek ilaçların ve serumların kabulünde, gerekse preparatların kullanımı sırasında, belirli aralıklarla her seriden numune alıp Refik Saydam Merkez Hıfzıssıhha Başkanlığına analiz için gönderilecek; analiz ücreti ile gönderilecek numune kadar ilaç veya serum firma tarafından karşılanacaktır.

7.       Depoya teslimat esnasında; ambalajı; bozuk, kırık veya çatlak olan ilaçlar ve serumlar, yüklenici firma tarafından sağlamlan ile değiştirilecektir..

8.       Ecza deposu ve/veya imalatçı olmayan firmalar ilaç ihalesine katılamazlar.

9.       Faturada her ilacın hem jenerik hem ticari adın belirtilmesi gerekmektedir.

10.   Teslim edilecek malzemeler irsaliyeli fatura ile teslim edilecektir.

11.   Teslim edilecek malzemeler ile ilgili ulusal veya uluslar arası kalite uygunluk belgeleri olmalıdır.

12.   İdari ve Teknik Şartnamede bulunmayan hükümler için muayene ve kabul İşleri hakkında yönetmelik hükümleri uygulanır.

13.   İthal veya yerli ilaçların saklama şartları özellik taşıdığından dolayı soğuk zincir kurallarına uyularak eczaneye teslim edilmesi gerekir. Üretim yeri ile ilgili grup sertifikası ve satıldığı ülkelerdeki noter tasdikli serbest satış sertifikası orijinali ve noter tasdikli Türkçe tercümesi bulunacaktır. Bu belgeler istenirse muayene anında teslim edilecektir.

14.   Her koli içinde aynı seriden ilaç bulunacaktır. Ambalaj durumları şartnamede yazılı evsafa uymayan preparatlar kabul edilmeyecektir. Kolinin üzerinde içindeki ilacın adı, miadı ve miktarı belirtilecektir.

15.   Bakanlıkça toplanmasına karar verilen ilaçlar geri alınıp toplanılan seri numaralılar dışındaki serilerle fiyat farkı aranmadan aynı miktar olarak değiştirilecektir.

Depolama Şartları f

Kullanım Yeri Ve Özelliği

Üretim Tarihi/Miyadı

16. Satın alınan ilaçların ve serumların etiketi üzerinde belirtilen kullanma süresi içinde stabilite yönünden bir bozulma olduğu ve durum Refik Saydam Merkez Hıfzıssıhha Başkanlığı raporu ile tespit edildiğinde,

firma bozulan miktar kadar ilaç veya serumu 30 (otuz) gün içersinde teslim edecektir.

17.   Faturalarda ilacın son kullanma tarihi belirtilecek, bu fatura ile gönderilecek ilaçların miyadı faturadaki ile aynı olacaktır. Bilgisayar ortamında çalışılan yazılımların miyat eklemeye izin vermemesi durumunda ürünlerin miyadı, adlarının yanına elle yazılacaktır.

18.   İlaçların son kullanım tarihleri 9 aydan daha kısa olamaz.

19.   İlaçlar miatlarının dolmasına 3 ay kala yüklenici firmaya kurum tarafından yapılacak bildirim sonrasında, ürünler yüklenici firma tarafından uzun miatlılarıyla değiştirilecektir. İhale teklif dosyasına bu konu ile ilgili taahhütname eklenecektir.

20.   Miat uzatımı nedeniyle ürün değişiminde ürünler en geç bir ay içerisinde eczane deposuna gönderilecektir.

Standart Özellikleri

Ambalaj Şekli Miktarı

21.   İlaçlar orijinal kutularda teslim edilecektir.

22.   İlaçların hastane ambalajı olanları, fiyat avantajı var ise tercih sebebidir.

Tıbbi Özellikleri (Alerji Vb)

Özel Notlar

23. Sağlık Bakanlığınca belirlenen “KAMU İNDİRİMİ” fiyatlara yansıtılmış olmalıdır.

Hazırlayanlar

îf^S§f»®i

Onay

(yukarıdaki imzalar tasdik olunur)