2022/364099 - İki Yataklı Polisomnografi Sistemi Alımı

*Cihazlar teknik şartnamelerinde belirtilen süre dahilinde üretici ve Türkiye temsilci veya satıcı firma tarafından ayrı ayrı garanti verilecektir.

*3 yıl garanti süresi olacaktır. Garanti süresi cihazın muayene tarihi itibari ile başlayacaktır. 
*Garanti süresince, sistemin kataloglarında belirtilen sürelerde ve arıza durumlarında her türlü servis, bakım, onarım, yedek parça, sarf malzeme, yazılım güncelleme, lisans ve ulaşım için hiçbir ücret talep edilmeden yüklenici tarafından karşılanacaktır. Kullanılacak olan yedek parçalar 2 yıl garanti kapsamında olacaktır. Garanti süresi içerisinde cihazın bozuk olduğu süreler garanti süresine eklenecektir.
*Kurulumu gereken cihazlar için, kurulumu gerçekleştirildikten sonra KHGM tarafından 2706/2016 tarihinde yayınlanan Biyomedikal Metroloji Faaliyetleri Kılavuzu baz alınarak kalibrasyon işlemleri yapılıp kalibrasyon sertifikaları sağlık tesisimiz Klinik Mühendislik Birimine teslim edilecektir.Aksi taktirde cihazın kabulü gerçekleştirilmeyecektir.
*Kurulum gerektirmeyen cihazlar için cihazla birlikte cihazın kalibrasyon sertifikaları klinik mühendislik birimine teslim edilecektir. Aksi taktirde cihazın kabulü gerçekleştirilmeyecektir.

*Tıbbi Cihazlar ile birlikte kullanılması gereken yedek paraça,aksesuar ve sarf malzemesi bulunması halinde istekli firma ve imalatçı/ithalatçı tarafından teminine yönelik taahhütnameler dosyada bulunacaktır.

*** Sistemin montajı ilgili firma tarafından idarenin göstereceği yere ücretsiz yapılacaktır.

*** Sistemin teslimi sırasında Türkçe kullanım kılavuzu verilmelidir.

*** Bu teknik şartnamede belirtilmeyen hususlarda idari şartname hükümleri geçerlidir.

*** Firma tarafından ilgili hekimlere ve 5 hastane personeline PSG cihazlarının kullanıcı eğitimi en az 1 hafta süreyle yerinde verilecektir. Garanti süresi içerisinde idarenin talebi ile eğitim ücretsiz olarak tekrarlanacaktır. Eğitime dair belgeler Klinik mühendislik birimine teslim edilecektir.

*** İlgili kuruluş tarafından açılan ilk sertifikalı eğitime hastane idaresi tarafından belirlenen 5 personelin eğitime katılımı sağlanacak olup eğitim bedeli yüklenicinin uhdesindedir.

*** Teklif edilen cihaz, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TITUBB) / Ürün Takip T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI Sistemi’ne (ÜTS) kayıtlı olmalıdır. Cihazla birlikte teklif edilecek harici tıbbi cihaz niteliğindeki tüm aksesuarlar TITUBB/ÜTS’ de kayıtlı olmalıdır.

*** Yüklenici, sözleşme imzalanmadan önce birim cihaz bedelinin %150’sini geçmeyecek şekilde, ömürlü parçalar dahil istisnasız tüm yedek parça, aksesuar, yan ekipman, çevre elemanlarının ve miyatlı parçaların (hasta bazlı sarf niteliği olan malzeme hariç) fiyat listesini sunacaktır. Fiyat listesinde; sehven ya da kasıtlı olarak belirtilmeyen ve daha sonra cihazın çalışması için ihtiyaç duyulan tüm parçalar yüklenici tarafından herhangi bir ücret talep etmeden bedelsiz olarak karşılanacaktır. Bununla birlikte, eğer üreticinin bahsi geçen ürün/cihazların sadece fabrika ortamında tamir edilebileceğini veya tamir yolu ile değişim yapılabileceğini beyan etmesi durumunda, katılımcı; cihazın birim fiyatının %150’sini aşmayacak şekilde değişim tamir bedelini sağlamak zorundadır. Üreticinin yedek parçaları üretmeyi sonlandırması durumunda, ilgili ürünler/cihazlar, tamir kapsamında değişim ile fiyatlandırılarak aynı model veya daha üst bir model ile değiştirilecektir ve işçilik, montaj, ulaşım vb. herhangi bir ücret talep etmeksizin yüklenici tarafından karşılanacaktır. Fiyat listesi verilecek ürünlerin, tanımlayıcı kodunun yanı sıra İngilizce ve Türkçe adlandırmaları da yer almalıdır.

*** Yüklenici, fiyat listesinin bir suretini cihazın/sistemin teslim edildiği tüm sağlık tesislerine verecektir. Yüklenici, garanti bitiminden sonra en az 3 (üç) yıl süreyle ücreti mukabilinde yedek parça temini sağlamalıdır. Garanti sonrası 3 yıl içerisinde, sağlık tesislerinin ömürlü parçalar dahil istisnasız tüm yedek parça, aksesuar, yan ekipman, çevre elemanları, sarf niteliği olan ve ömürlü parçaları talep etmesi durumunda fiyat listesinde belirtilen parasal tutarlar üst sınır olmak kaydıyla sağlık tesislerinin talepleri yüklenici tarafından karşılanacaktır. Yüklenici, istisna veya kapsam dışı adı altında herhangi bir ücret veya ilave ücret talep edilerek satış teklif edilemez.

***  Garanti süresi boyunca cihaza yapılacak her türlü müdahale hastane klinik mühendislik birimi personeli nezaretinde yapılacak olup müdahaleden sonra (periyodik bakımlar da dâhil olmak üzere) yüklenici mühendisi/teknik personeli tarafından en az üç nüsha halinde teknik rapor düzenlenerek ilgili hastane klinik mühendislik birim sorumlusuna bir nüshası teslim edilecektir. Garanti süresi boyunca cihazın arızalarını, yapılan müdahaleleri, periyodik bakım ve onarımlarını, cihazın mevcut durumunu, kalibrasyon raporlarını (2016 tarihinde resmi gazetede yayınlanan 29397 sayılı Tıbbi Cihazların Test, Kontrol ve Bakım direktiflerinde belirtilen kalibrasyon hizmetleri dışında) içeren yıllık rapor, cihazın kurulumunu takip eden her yıl yüklenici tarafından ilgili sağlık tesisi klinik mühendislik birimine yazılı olarak ayrıca sunulacaktır.

***  Garanti süresince tüm yazılım güncellemeleri, yükseltmeleri, yeniden kurulumları yüklenici tarafından ücretsiz olarak gerçekleştirilecektir. Yüklenici sistemde kullanılacak tüm görüntü işleme, işletim ve servis yazılımlarının bir kopyasını lisansı ile birlikte dijital olarak sağlık idareye teslim edecektir. Bu sistemlere kurulum ve erişim kısıtı uygulanmayacaktır. Yüklenici, tüm sistem güncelleştirmelerini en geç 10 (on) gün içerisinde sağlık tesisine bildirmeli ve bildirim tarihinden itibaren en geç 20 (yirmi) gün içerisinde cihaz/sistem üzerinde çalışır durumda teslim etmelidir.

*** Yüklenici tarafından, cihaza garanti süresi boyunca yıllık en az %95 uptime garantisi verilecektir. Cihazın ilk müdahalesini takiben tamamıyla hasta alınamaması durumunda cihaz down sayılacaktır. % 5’lik down süresinin aşılması durumunda aşılan her iş günü için, garanti ve bakım zamanına 2 katı süre eklenecektir.

*** Arıza bildirimi yapıldığı tarihten itibaren müdahale süresi en fazla 2 iş günüdür. Bu süre cihaza ilişkin arızanın ilgili sağlık tesisi ya da bağlı bulunduğu üst idare tarafından yükleniciye veya yetkili servise bildirildiği tarih ve saatte başlar. Cihazla ilgili teknik servise arıza bildiriminde bulunulduğunda, yedek parça ihtiyacı olmadığı takdirde arıza bildirildikten sonra 2 iş günü, yedek parça gerektiğinde arıza bildirildikten sonra en geç 5 iş günü içerisince cihaz çalışır vaziyette teslim edilecektir. İthalat izni gerektiren yedek parça değişimi durumunda ise bu süre müdahaleden sonra 20 iş gününü geçmeyecektir.

*** Malın İdareye teslim edildiği tarihten itibaren, kullanım hataları dışında belirlenen garanti süresi içinde kalmak kaydıyla, bir yıl içerisinde; aynı arızanın 2'den fazla tekrarlanması veya farklı arızaların 4’ten fazla meydana gelmesi veya belirlenen garanti süresi içerisinde farklı arızaların toplamının 12'den fazla olması ve bu arızaların maldan yararlanamama sonucunu ortaya çıkarması durumunda, yüklenici malı değiştirmekle yükümlüdür. Ancak, malın birden fazla üniteden oluşması halinde yüklenici, sadece arızanın meydana geldiği ünite veya üniteleri değiştirmekle yükümlüdür.

*** Sağlık tesisi veya bağlı olduğu müdürlük, garanti sonrası bakım onarım sözleşmesi yapmak isterse; Yıllık, yedek parça hariç cihaz birim bedelinin en fazla %2'si oranında yapılır. Cihazın çalışması için gerekli tüm yedek parçaların ve cihazla birlikte teslim edilen ekipmanların dahil olacağı bakım ve onarım sözleşmesi talep etmesi durumunda bu oran cihaz birim bedelinin en fazla %5'i olacaktır. Yüklenici, bakım ve onarım talebinin kendisine ulaşmasına istinaden koşulsuz olarak bu talebi yerine getirir.

*İstekliler yerli malı belgesi sunacaklar ise teklif ettikleri ürüne ait yerli malı belgesinin aslını veya aslı idarece görülmüştür onaylı suretini veya noter onaylı suretinin üzerine hangi kaleme ait olduğunu belirten sayı numarasını yazarak ihale teklif dosyasında sunmalıdır.

*Cihaz  ile ilgili tüm teknik dokümanlar (katalog vs) orijinal olarak teklifle birlikte verilecektir. Verilen dokümanların dili Türkçe olmalıdır. Türkçe olmayan dokümanlar, yeminli bir tercüman tarafından Türkçeye çevrilmiş olarak orjinalleri ile verilmelidir. Teknik şartname maddeleri; katalog üzerinde, teknik dokümanlarda veya ihale dosyasında sunulan diğer klavuz vb. dokumanlar üzerinde  işaretlenecektir veya teknikşartnameye uygunluk belgesini idareye teklif dosyasında verecektir.

*Tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında ihale komisyonu; teklif edilen cihazların ihale dokümanında belirtilen şartlara uygunluğunu teyit etmek amacıyla istekli firmalardan demonstrasyon talebinde bulunabilir, firmalar hiçbir ücret talebinde bulunmadan kurumun belirlediği tarih ve yerde demonstrasyon işlemini gerçekleştirecektir. Demo sonucu ilgili CİHAZIN TEKNİK ŞARTNAME VE TIBBİ CİHAZ ALIMINA İLİŞKİN GENEL TEKNİK ŞARTNAME maddelerini karşılamadığı veya uygun olmadığı belirlendiği takdirde istekli firmanın o kalem için vermiş olduğu teklifi değerlendirilmeye alınmayacaktır. Firma idarenin demo talebini süresi içinde yerine getirmez ise teklifi değerlendirme dışı bırakılacaktır.