2019/569612 - İki Dedektörlü Dijital Radyografik Sistemi

1-Aday ve İstekli adına düzenlenen Sanayi Sicil belgesi

2-Adayın veya İsteklinin üyesi olduğu meslek odası tarafından Aday veya istekli adına düzenlenen Kapasite raporu

3-Adayın veya İsteklinin kayıtlı olduğu meslek odası tarafından Aday veya istekli adına düzenlenen İmalat Yeterlilik Belgesi

4-Adaylar veya İsteklilerin adlarına veya ünvanlarına düzenlenmiş olan teklif ettiği mallara ilişkin Yerli Malı balgesi veya Teknolojik Ürün Deneyim Belgesi

5-Tıbbi Cihaz Üreticisi ise OEM (Orginal Equipment Manafacturer-Orjinal Malzeme Üreticisi) tarzı üzün ürettirmek suretiyle üretici niteliğini kazanmış ise bu üretime ilişkin sözleşme

6-Adayın veya İsteklinin  alım konusu malı ürettiğine ilişkin olarak ilgili mevzuat uyarınca yetkili kurum veya kuruluşlarca düzenlenen ve aday veya isteklinin üretici veya imalatçı olduğuna gösteren belgeler

• İsteklinin imalatçı yada yetkili satıcı olduğuna dair yukarıdaki belgelerden birini sunması yeterlidir.

a)İstekliler teknik servis ve teknik alt yapı durumunu gösteren belgeleri ibraz edeceklerdir.(Personelin/Personellerin; isimleri, Telefon numaraları,sertifika ve diplomaları ile SGK Primleri vb.)

b)Servis hizmeti verecek firma,İhale tarihi itibariyle süresi bitmemiş “TSE Hizmet Yeterlilik Belgesi ve/veya Satış Sonrası Hizmet Yeterlilik Belgesi"ni İhale dosyasında sunacaktır.

1)İstekli (İmalatçı,ithalatçı,yetkili bayi)  Ürün Takip Sistemi (ÜTS)'ne kayıtlı olduğunu gösteren tevsik edici belgeyi verecektir. Kapsam dışı ürünler bu madde hükmünden muaftır.

2)Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamı dışında olan ürünler için; Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliğini, Vücut dışında kullanılan (invitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmelikleri kapsamı dışında olan malzemeler için üreticinin/ithalatçının teklif edilen malzemenin Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamı dışında olduğuna dair yazılı beyanını verecektir.

3)Yerli malı fiyat avantajından yararlanmak isteyen istekli,üreticinin kayıtlı olduğu TOBB veya TESK’e bağlı oda/borsa tarafından düzenlenen yerli malı belgesini verecektir.İstekli tarafından verilen yerli malı belgesinin, kısım veya sıra numarası belirtilmediği taktirde fiyat avantajı uygulanmayacaktır.

a)İstekli firma tarafından teknik şartnamenin tüm maddelerine (genel hükümler dahil) ayrı ayrı ve şartnamedeki sıraya uygun olarak teknik şartnameye uygunluk belgesi verilecektir.

b)Teklif edilen aletlerin ile ilgili ürünün detaylı teknik özelliklerini gösteren orjinal fotoğraflı katalog, v.b. tanıtım materyallerinin sunulması zorunludur. Teknik şartnameye verilen cevaplar katalog ve broşür üzerinde de gösterilecektir.

c)Teklif edilen cihazın onaylanmış ürün barkod numarasını, markasını/modelini, mutlaka teklif mektubu eki cetvelinde belirteceklerdir.(teklif mektubu birim fiyat ve toplam fiyatttan oluşacaktır.) Ayrıca teklif mektubu eki cetvelini, CD ve döküman halinde ihale dosyasında sunacaklardır.

d) İhale komisyonumuzca verilen doküman,katalog ve prospektüs yeterli görülmemesi durumunda komisyonca belirtilen tarih,saat ve şartlarda yazılı olarak demontrosyon talep edilebilecek ve istekliler bunu karşılayacaktır. Demontrosyon talebini belirtilen gün ve saatte karşılamayan istekli ihale dışı bırakılacaktır.Yüklenici firma ihale dosyasında kurumun istediği gün ve saatte karşılayacağına dair yazılı taahhütnemeyi ihale dosyasında sunacaktır