|
TEKLİF MEKTUBU
Hastanemiz İÇ HASTALIKLARI B.D İşine ait satın almanın yapılmasına ihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartları yazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesine göre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 30/12/2016 kadar idaremize vermenizi rica ederim.
**ÖNEMLİ NOT** : (Saat 15:30’den sonra gelen fiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
HASTA ADI : GÜNEŞ KARAMAN
MAL / İŞE AİT TEKNİK VE İDARİ ŞARTLAR
1)- Teklif edilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesi gerekmektedir.
2)- Ödemeler malların tesliminden itibaren 750 (yediyüzelli)gün içinde yapılacaktır.
3)- Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.
4)- En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.
5)- Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)- Mal / İş idareye 24 saat için de teslim edilecektir.
7)- Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslim alınacaktır.
8)- İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.
9)- Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)- İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)- Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.
12)-SUT TAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
14)- SUT KODU VE SUT FİYATI BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.
NOT: İDARE KODU: 45764.38.41.00.01.330
İDARE ADI: Celal Bayar Üniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü
15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.
TEL: (236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX: (236) 233 71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı gün AŞAĞIDA BELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93
DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100
**ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
1. SEÇİCİ PLAZMA DEĞİŞİMİ MEMBRANI 3 ADET
2. KAN SAFLAŞTIRMA TÜP SETİ (SPD VB.) 3 ADET
1. SEÇİCİ PLAZMA DEĞİŞİMİ MEMBRANI 3 ADET
2. KAN SAFLAŞTIRMA TÜP SETİ (SPD VB.) 3 ADET
SIRA NO: CİNSİ VE NİTELİĞİ ADETİ
SEÇİCİ PLAZMA DEĞİŞİMİ MEMBRANI TEKNİK ÖZELLİKLERİ
1. Teklif edilen selektif plazma separatörünün farklı patojenlere/proteinlere yönelik farklı
geçirgenlik katsayısına ve karakteristiğine sahip en az 4 farklı çeşit tipi olmalıdır.
2. Membranlar genellikle karaciğer yetmezliklerinde (mantar & ilaç intoksikasyonları, nakil
önce/sonrası destek) ve sepsiste roloynayan medyatörlerin ve pro/anti-enflamatuvarların
etkin olarak dolaşımından uzaklaştırılmasında kullanılacaktır
3. Membranlar tam kan ile çalışmak üzere tasarlanmış olmalıdır.
4. Membranlar ethylene vinyl alcohol copolymer (EVAL) den üretilmiş olmalı ve mükemmel
anti-trombojenisite göstermelidir. Teklif veren firmalar koagulasyon, fibrinilotik ve trombosit
aktivasyon verileriyle ilintili doküman sunmalıdır.
5. Teklif edilen membranıarın tipine göre ortalama por çapları 10 nm, 20 nm ve 30 nm olmalıdır.
6. Teklif edilen membranıarın Albumin'e karşı sırasıyla ortalama %20, %26, %64 ve %73
geçirgenliği olmalıdır. Ayrıca, teklif veren firmalar beher membran tipi için IgG, C3, C4,
Fibrinojen ve IgM için geçirgenlik katsayılarını bildirmelidir.
7. Membranın seçici plazma ayırma özelliği sayesinde işlemler sırasında hastadan plazmanın
sadece uzaklaştırılmak istenilen fraksiyonu ayrılıp uzaklaştırılırken özellikle koagulasyon
unsurları ve immünoglobulinleri dolaşımda kalmalıdır.
8. Teklif edilen ürünlerin işlem sırasında geçirgenlik performansında düşüş olmamalı ve yeterli
kleransa ulaşmak için takım ortalama 8 saatlik işlem yapabilecek şekilde tasarlanmış/üretilmiş
olmalıdır. Teklif veren firma bu iddialarını zamana göre albumin geçirgenlik katsayılarını ve
transmembran basıncının (TMP) stabilitesini koruduğuna dair veri sunmalıdır.
9. Kullanılan membranıarda replasman sıvısı olarak albumin solüsyonu veya taze donmuş
plazma (TDP) + elektrolitik solüsyon kullanılabilmelidir. Membranın tipine göre hastanın giriş
albumin seviyesinin %20 si, %26 sı, %64 ü veya %73 ü nispetinde albumin solüsyonları yeterli
olabilirken; TDP için 1:2,3:2 veya 4:1 nispetindeki solüsyonlar yeterli olmalıdır.
10. Membranıarın erişkin boylarının yüzeyalanı 2mı ve fiber içi dolum hacmi en fazla 155 ml;
fiber dışı dolum hacmi de en fazla 110 ml olmalıdır. Fiber iç ve dışı kompartmanlar toplamı
dolum hacmi en fazla 265 ml olmalıdır.
11. Membranıarın pediatrik boylarının yüzeyalanı 1mı ve fiber içi dolum hacmi en fazla 85 ml;
fiber dışı dolum hacmi de en fazla 90 ml olmalıdır. Fiber iç ve dışı kompartmanlar toplamı
dolum hacmi en fazla 175 ml olmalıdır.
12. Membranıarın içi steril su ile dolu olmalı ve gama ışın i veya buhar ile steril edilmiş olmalıdır.
13. Ürünlerin Türkçe broşürleri dosyada sunuımalı ve ürünün kullanılabileceği endikasyonlar
broşürlerde açıkça belirtilmelidir.
14. Teklif veren firmalar ürünlerin kullanıldığı endikasyonlar hakkında yeterli yayın sunmalıdır.
Yetersiz yayın sunan, kanıt düzeyi yetersiz bulunan ürünler değerlendirmeye alınmazlar.
15. Teklif veren firmalar teklif edilen ürünlerin Türkiye'de kullanıldıkları kurumun dengi
merkezlerden en az 3 tanesinden referans vereceklerdir. Yeterli klinik deneyimi ve kullanımı
olmayan, referans veremeyen veya referansları olumsuz dönen ürünler değerlendirmeye
alınmayabilirler.
16. Kurum teklif edilen sistemlere yönelik teknik özelliklere uyumluiuğu kontrol için ürün
numunesi ve uygulamalı demonstrasyon isteyebilir. Demonstrasyon yapmayan veya teknik
özellikleri uyumlu olmayan numuneler veya sistemler değerlendirmeye alınmazlar.
17. Teklif edilen ürünler CE belgesine haiz olmalıdır.
SAFLAŞTIRMA TÜP SET, (SPD VB.) TEKNİK ÖZELLİKLERİ
1. Set plazma fraksiyonunu ayıracak yapıda olmalı; işlem neticesinde ayrılan fraksiyonu atacak
ve yerine hazırlanmış olan replasman sıvısını verebilecek yapıda olmalıdır.
2. Set işlemin (dolum, işlem, reinfüzyon) otomatik gerçekleşmesine olanak sağlayabilecek
yapıda olmalıdır.
3. Set pre veya post dilüsyon modunda çalışmaya uygun olmalıdır. işlem sırasında modlar
arasında değişim yapmaya uygun olmalıdır.
4. Sette replasman ve diyalizat için mutlaka birbirinden bağımsız 2 ayrı bağlantı hattı olmalıdır.
Bu sayede işlem sırasında kullanıcı ihtiyaca göre ayrı özelliklere sahip diyalizat kullanabilirken
her işlernde hastanın durumuna özel hazırlanan ayrı replasmanı kullanabilmelidir.
5. Set temelolarak 2 kısımdan/parçadan oluşmalıdır:
Arter ve ven tüp hatlarını içeren kasetli kısım,
ikili ısıtma paneli ile fıltrat/drenaj/replasman tüp setlerini içeren kısım
6. Set, kullanıcıya kullanım kolaylığı açısından set yükleme şablonuna sahip olmalı ve setteki
bağlantılar renk kodlu olmalıdır.
7. Set ile gerçekleştirilen işlemlerde antikoagulan olarak heparin ve sitrat kullanılması için uygun
olmalıdır. Teklif veren fırma bu iddiasını demo ile ispatlamalıdır.
8. Setin yapısı hemodinamik stabiliteyi artırmak için hem diyalizatın hem de replasman sıvısının
ayrı ayrı ısıtılmasına izin verecek şekilde olmalıdır.
9. Set, hasta güvenliği için aşağıdaki parametrelerin sürekli kontrolüne olanak tanıyacak
bağlantılara/portlara sahip olmalıdır:
i. Arte rye i basıncı,
ii. Giriş basıncı,
iii. Kan dedektörü,
iv. Venöz basıncı,
v. Egzos basıncı,
vi. Kan kaçak dedektörü,
vii. Reinfusion hattı hava kabarcığı tesbiti,
viii. Filtrat basıncı
ix. Boş replasman
x. Boş diyalizat,
10. Setin arteryel ve venöz hattı basınç portu zar tipinde, havasız olup kan hiçbir zaman cihaz
sensörü ile temas etmemelidir. Bu sayede olası pıhtılaşma engellenip setin işlem ömrü uzun
olmalıdır.
11. Setin parçalı & dengeli ağırlık skalası sayesinde sıvı denge kontrol sistemi konvansiyonel
sistemlerden daha net sıvı denge takibi sağlamalıdır. Bunu için veri sunulmalıdır.
10. Setin parçalı & dengeli ağırlık skalası sayesinde işlem sırasında atık torbası veya replasman ve
diyalizat torbaları istenilen anda işlem durdurulmadan ve alarm almadan değiştirilebilmelidir.
10. Setin parçalı & dengeli ağırlık skalası sayesinde atık veya replasman ve diyalizat torbalarına
müdahale cihazın ağırlık denge hesaplarını etkilemeyecek ve hesabını şaşırtmayacak ve
bozmayacak yapıda olmalıdır.
11. Erişkin setinin arter & ven hattı ekstrakorporeal hacmi 75 ml'yi geçmemelidir.
12. Set, steril olmalıdır.
13. Setin tümü CE işaretli olmalıdır.
SARFLARIN KULLANILACAĞI CİHAZ TEKNİK ÖZELLİKLERİ
1. Cihaz,
DFPP (Double filtrasyon plazmaferezi),
PE {Plazma Exchange (erişkin ve pediatrik)},
PA (Plazma adsorbsiyonu),
lCAP (lökosit adsorbsiyonu),
SWH (sürekli veno-venöz hemofiltrasyon),
YSUF (yavaş sürekli ultrafiltrasyon),
SWHDF (sürekli veno-venöz hemodiafiltrasyon),
SWHD (sürekli veno-venöz hemodiyaliz),
işlemlerini otomatik yapabilmelidir
3. Cihazda kullanılacak setlerin arter & ven hatları extracorporeal hacimleri işlemine göre
aşağıdaki gibi olmalıdır:
DFPP (Double filtrasyon plazmaferezi) <75 ml,
PE (Plazma Exchange) •... erişkin < 75 ml
PE (Plazma Exchange) •... pediatrik < 55 ml,
PA (Plazma adsorpsiyonu) <75 ml,
LCAP (Lökosit adsorbsiyonu) < 60 ml,
SWH (sürekli veno-venöz hemofiltrasyon): <75 mL,
YSUF (yavaş sürekli ultrafiltrasyon) : : <75 ml,
SWHDF (sürekli veno-venöz hemodiafiltrasyon) : <75 ml,
SWHD (sürekli veno-venöz hemodiyaliz) : <75 mi.
3. Cihazda işlemler sırasında atık ve/veya replasman torbası değiştirilirken cihaz alarm
vermemeli ve değiştirmeden ötürü hesaplarında şaşma olmamalıdır.
3. Rahat kullanım, işlemin sağlıklı sürdürülebilmesi ve işlemin sık sık kesintiye uğramaması için
cihazın basınç alarm limitleri (arteryel, venöz, giriş ve TMP, TMP1, TMP2) adaptif olmalıdır.
Cihaz, alt ve üst basınç alarm limitlerine ek olarak işlemine göre alt ve/veya üst basınç ön
uyarı limitleri girilmesine olanak sağlamalıdır. Cihaz, işlem sırasında sürekli olarak alarm
aralığını kullanıcı tarafından girilen zaman aralıklarında güncellemelidir. Böylece cihaz işlem
sırasında ilerleyen zamanla beraber işlem koşullarına uyum sağlamalıdır.
3. Cihaz kan alış pompası arteryel basınç sensörüyle adaptif çalışabilmelidir. Böylece, işlem
sırasında kan akış azlığında ayarlanan limitler (kullanıcı arteryel alt basınç limitine ek olarak
ayrıca ön uyarı alt limiti de girebilmelidir) dahilinde alarm alındığında cihaz kan pompasını
yavaşlatmalı ve limitler dahiline geri dönüldüğünde tekrar ayarlanmış çalışma hızına geri
döndürebilmelidir. Bu sayede arter hattı ve/veya filtre tıkanmadan cihaz otomatik aksiyon
alabilmeli ve kullanıcıyı uyarabilmelidir. Pompanın kalkınma zamanı ayarlanabilir olmalıdır.
Kan pompası otomatik düzeltme fonksiyonu kullanıcı tarafından devre dışı bırakılabilmelidir.
3. Cihaz TMPl (PE, PA ve DFPP işlemlerinde) basınç alt ve üst alarm limitlerine ek olarak ön
uyarı üst sınırı girilmesine olanak sağlamalıdır. Bu sayede ci haz filtrenin zorlanması veya olası
hemoliz ihtimaline karşı otomatik refleks gösterebilmelidir. Basıncın ön uyarı üst limitine
ulaşması durumunda cihaz otomatik olarak plazma/kan ayırma oranını kullanıcı tarafında
girilen nispette her alarm alındığında düşürebilmelidir. Yine, kullanıcı tarafından girilen
plazma/kan ayırma oranı alt sınırı girilebilmeli ve cihaz alarmlar neticesinde bu alt sınırda
asgari ayırma verimi ile çalışmaya devam edebilmelidir.
3. Cihaz DFPP işlemlerinde membranın drenajla arındırılmasını sürekli ayrıca kullanıcı tarafından
ayarlanmış TMP2 basınç limitine ulaşılması durumunda aralıklı drenaj ile
gerçekleştirebilmelidir. .::::ı
8. DFPP işlemlerinde aralıklı drenajla arındırma yapılma· s~hijmesi durumunda kullanıcı
tarafından TMP2 basınç üst limitine ek olarak kullanl~ao~2 basıncı ön uyarı üst sınırı
girmesine olanak sağlanmalıdır. Böylece, ön uyarı üst."Xaıim: 'm'itine ulaşılması durumunda
cihaz membranını yine kullanıcı tarafından girilen 'p~~~rı.E~)~asının belirli nispetiyle çalışan
drenaj pompa debisi ile dreneja tabi tutmalıdır.<:)~l) ife~ ıfembran TMP2 basıncının ön üst
uyarı limitinin 20 mmHg altına ulaşıncaya .' yunca y teri kadar ve kere (cihaz
9.
fabrikada güvenlik sınırlarını aşmamak kaydı ile) devam etmeli ve membranın işlem boyunca
optimal şartlarda çalışmasına olanak sağlamalı ve membranın tıkanmasını engellemelidir.
9. DFPP işlemlerinde sürekli drenaj ile çalışılmak istenilmesi durumunda cihaz membranı
kullanıcı tarafından girilen ve plazma pompasının nispeti ile çalışan drenaj pompası ile sürekli
dreneja tabi tutmalıdır. Bu sayede, özellikle kan parametreleri ve hemodinamisi kritik sınırda
olan hastaların işlemleri mükemmel denge ile yürütülebilmelidir. Yine bu sayede, cihaz
hastanın kuru veya ıslak bırakılmasına ve/veya albumin gibi kritik önemdeki parametrelerinin
işlem sırasında cihaz tarafından hekim tarafından öngörülen seviyelere otomatik çekilmesine
olanak sağlamalıdır. Böylece membranın işlem boyunca optimal şartlarda çalışmasına olanak
sağlamalı ve membranın tıkanmasını engellemelidir
10. DFPP işlemlerinde sürekli drenaj modunda, drenaj torbasındaki hacim ve değişim torba hacmi
kullanıcı tarafından girilen sınırlara ve katlarına ulaştığında cihaz kullanıcıya uyarı vermeli; bu
parametreler işlem sırasında ekrandan anlık değerleri ile takip edilebilmelidir.
9. Cihaz, tüm PA, PE, DFPP işlemlerinde hastaya dönen ve hastadan ayrılan (PA ve DFPP için)
plazmayı ayrı ayrı ve kullanıcı tarafından girilen sınırlarda ısıtabilmelidir. Bu özellik sayesinde
hastaların hipotermiye girmesi engellenmeli, sıcaklığı azalan plazma içerisinde çökelme
engellenmeli ve özellikle LDL aferezi işlemlerinde membrana giren plazma ısıtılmak sureti ile
HDL değerlerinde düşme azaltılabilmelidir. Membrana giren plazmanın ısıtılması ile LDL
aferezindeki azalan HDL kaybı performansı literatür ile ispatlanmalıdır.
9. Cihaz, LCAP işlemlerinde alt ve üst basınç alarm limitlerine ek olarak ön uyarı üst basınç sınırı
girilmesine olanak sağlamalıdır. Bu sayede cihaz her limit aşımında kan pompasını kullanıcı
tarafından girilen oranda yavaşlatmalıdır. Bu, kullanıcı tarafından girilen kan pompası akım
oranı alt limitine ulaşıncaya kadar devam edebilmelidir. Bu sayede cihaz kolonun tıkanması
ihtimaline karşı sürekli kan pompa hızını adaptif ayarlayabilmelidir.
9. LCAP işlemlerinde kullanıcı tarafında girilen, kan pompası by-pass basınç limitine ulaşılması
durumunda cihaz otomatik reinfüzyona başlayabilmelidir. By-pass fonksiyonu sayesinde set
içerisindeki hasta kanı hastaya geri verilebilmelidir.
9. Cihaz, PE, PA ve DFPP işlemlerinde birinci filtrenin iç ve dış kısımlarının antikoagulanlı dolum
solüsyonu ile ayrı ayrı doldurulmasına ve dolum hacimlerinin ayrı ayrı ayarlanmasına olanak
sağlamalıdır.
9. Cihaz, PA, LCAP ve HA işlemlerinde kolonun antikoagulanlı ve antikoagulansız dolum
solüsyonu ile ayrı ayrı doldurulmasına ve dolum hacimlerinin ayrı ayrı ayarlanmasına olanak
sağlamalıdır.
9. Cihaz, DFPP işlemlerinde ikinci filtrenin iç ve dış kısımlarının antikoagulanlı ve antikoagulansız
dolu m solüsyonu ile ayrı ayrı doldurulmasına ve dolum hacimlerinin ayrı ayrı ayarlanmasına
olanak sağlamalıdır.
10. Cihazın ayrı bir sitrat pompası olup gerektiğinde işlemleri ACD-A ile gerçekleştirebilmelidir.
9. Cihazın kan kaçağı detektörü hassasiyet ayarı farklı plazma kalitesine (HUS,
hipertrigliseridemi vb) göre kullanıcı tarafından işlem sırasında ayarlanabilir olmalıdır. Bu
sayede plazmanın berrak olmadığı endikasyonlarda işlemler kullanıcı kontrolünde problemsiz
gerçekleştirilebilmelidir.
9. Cihazı n kendi bataryası olmalı; herhangi bir elektrik kesintisi durumunda kan pompasının
çalışmasına en az 15 dakika yetmelidir. Böylece bu gibi hallerde kanın geri verilebilmesine
olanak sağlamalıdır.
10. Cihazda arteryel, venöz, giriş, filtrat ve 2inci filtre basınçlarını ölçen 5 adet basınç sensörü
bulunmalıdır.
11. Cihazda en az dört adet peristaltik pompa bulunmalıdır, pompalardan bir tanesi kan pompası,
diğer pompalar seçilen işleme göre işlem gereksinmelerini kar amalıdır.
12. Cihazda hasta güvenliği için 2 adet hava kabarcığı, kan ve k J ~~:<Ietektörleri bulunmalıdır.
9. Cihaz, dokunmatik ekrana sahip olmalı ve set kurul~ ~~~~ kılavuzları & işlemin tüm
safhalarını & alarmıarı (yazılı talimat ve ekranda ci t~1l' "eması üzerinde göstermek
sureti ile), basınç durumunu ve raporlarını göstereb
25.
cihaz set kurulumu veya işlem sırasında bir alarm verdiğinde ekranda sorunun nerede
olduğunu şekil & şema ve diğer uyarı yazıları ile sorunun nasıl çözüleceği dahil kılavuzu
gösterebilmelidir.
25. Cihaz, kullanıcının işlem sırasında gerçekleştirilen işlemin bütününü tek bir ekranda tüm
detayları ile izleyebilmesine olanak tanımalıdır.
26. Cihaz, tüm alarmlar ve uyarılar için dokunmatik görsel kullanıcı ekranına sahip olmalıdır ..
25. Cihazın 2 adet ısıtıcısı olmalıdır ve sıvıyı (işlemine göre plazma ve/veya replasman ve/veya
işlenmiş plazmayı ve/veya fraksiyonunu) 35 CO ve 40 CO arasında ısıtabilmelidir.
25. Cihaz da 20-30-50 mi. boylarında arasında istenilen tipte heparin şırıngası ile çalışan bir
heparin pompası bulunmalıdır.
25. Cihazın heparin pompası şırınganın takılı olup olmadığını tespit edebilmelidir. Şırınga
takıldıktan sonra şırıngayı, şırınga tipini ve içindeki hacmi otomatik olarak tanımalıdır.
25. Cihaz, heparin şırıngasını 3 farklı tıkanma basınç seviyesinde çalıştırabilmelidir.
25. Cihazın heparin pompasının hızlı bolus oranı ~O,l ml/saniye; sürekli doz hızı da 0,1 ~15
ml/saat olmalıdır.
32. Cihazın heparin pompası bolus, sürekli ve hızlı bolus uygulanmasına olanak sağlamalıdır.
32. Cihaz YSWH işlemlerinde pre/post dilüsyon yapabilmelidir.
32. Cihaz otomatik olarak dolum ve reinfüzyon işlemini yapabilmelidir.
33. Cihaz, reinfüzyon işleminde filtrelerin (plazma filtrelerinin dış kompartımanın ve plazma
komponent separatörlerinin) ve kolonların içerisindeki sıvıyı hava ile reinfüze edebilmelidir.
Böylece işlem sonunda hastaya gereksiz izotonik yüklenmemelidir.
32. Kayıt ve geçmişe yönelik takibe olanak sağlaması açısından cihazdan işlem detayları USB
bağlantısı ile memory stick'e aktarılabilmelidir.
32. Cihazda kullanılacak setlere takılacak filtreler isteğe bağlı olarak tercih edilip dışarıdan farklı
bir markadan takılabilmelidir.
32. Ci haz grafiksel kullanıcı arayüzü ve cihaz üzerindeki tuş ve gösterge tanımları Türkçe
olmalıdır.
32. Cihaz ağırlığı 70±5 kg olmalı, tekerlekli bir kaide üzerine oturtulmuş ve mobil olmalıdır.
32. Cihazın kullanıcıyı uyarmak için verdiği ana alarmlar şunlar olmalıdır:
Ven hattında hava
Kan kaçağı tespiti
Arter basıncı limitlerin dışında
Ven basıncı Iimitlerin dışında
Değiştirme torbası boş
Sıvı dengesinde tutarsızlık
Isıtıcı sıcaklığı çok yüksek
Kan dedektörü
41. Cihazın tartı sistemi kapasitesi ve hassasiyeti normalde 3 kg ±2 gr olmalıdır.
41. Cihazı n basınç sensörleri için ölçülebilir değer aralıkları aşağıdaki gibi olmalıdır:
Arteryel: -500 '" +500 mmHg
Venöz: -500 '" +500 mmHg
Giriş: -500 '" +500 mmHg
Filtrat: -500'" +500 mmHg
2inci filtre: -500'" +500 mmHg Hg
43. Cihazın kan pompası hızı 0"'200 ml/dak (SRRT işlemlerinde "'400 ml/dakikaya kadar) ve
plazma işleme kapasitesi de 0,01"'12 litre/saat olmalıdır. Cihazın drenaj ve replasman
pomplarının hızı 0,01 "'10 litre/saat olmalıdır. ;)
44. Cihazın dolum veya replasman veya işlem sırası . k~lanllan sıvılar bittiğinde uyarı
vermesini sağlayacak 2 adet portatif ultrasonik sıvı.c ~ ~ıi olmalıdır.
....... o .v
45. Cihaz, 220 V 50 Hz. şebeke gerilimi ile çalışabilmelRH~ .. ~ ;:.-
45. Cihaz ve cihazla beraber kullanılan setler.~ Q..fııt?#~. ombinasyonu CE belgesine sahip
olmalıdır.
|
Yeni Sürümde İncele 
