İç Hastalıkları Anabilim Dalı Hasta Adı Emine Akkuş

 TEKLİF MEKTUBU                 

                Hastanemiz İçHastalıkları Anabilim Dalı İşine ait satın almanın yapılmasına ihtiyaçduyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartları yazılımalzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesine göresatın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 25/10/2017 kadaridaremize vermenizi rica ederim.

**ÖNEMLİ NOT** :  (Saat15:30’dan sonra gelen fiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)

HASTA ADI : Emine AKKUŞ

MAL / İŞE AİT TEKNİK VEİDARİ ŞARTLAR

1)- Teklif edilecekmalzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesi gerekmektedir.

2)- Ödemeler mallarıntesliminden itibaren 750 (yediyüzelli) gün içinde yapılacaktır.

3)- Teklifin geçerliliksüresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günü olacaktır.

4)- En düşük fiyat ekonomikaçıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerek birim fiyatlar üzerindenteklif esas alınacaktır.

5)- Teklif fiyatları KDVhariç olarak verilcektir.

6)- Mal / İş idareye 24 saatiçin de  teslim edilecektir.

7)- Mal / İş idarece denetim,muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslim alınacaktır.

8)- İdare Mal / İşi alıpalmamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.

9)- Teklif mektubu, okunupkabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ile yazılması, üzerindekazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veya Ticaret unvanıyazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.

10)- İdare gerektiğindenumune isteyebilecektir.

11)- Teklif mektubu şartnamesininuygulanmasından doğabilecek ihtilaflar Manisa Mahkemelerinde 4734 sayılı kanunhükümleri dâhilinde çözümlenir.

12)-SUT TAVAN FİYATLARIÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.

13)-FİRMALAR ÜZERİNDEMALZEME KALMASI HALİNDE KESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ  TESLİMETMELİDİRLER.

14)- SUT KODU VE SUT FİYATI BELİRTİLMEYEN TEKLİFLER İLESUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYE ALINMAYACAKTIR.

              NOT:         İDAREKODU:    45764.38.41.00.01.330

                                 İDAREADI:   Celal BayarÜniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü

15)-SİPARİŞ SATINALMABİRİMİNDEN TESLİM ALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYATESLİM EDİLMESİ ZORUNLUDUR.

TEL: (236)  233 70 68 / 233 70 69

FAX: (236)  233 71 00

**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonrakesilecek olan FATURA nın bir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerinayrıntılı döküm belgesi ile birlikte aynı gün  AŞAĞIDABELİRTİLEN  NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİ GEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depogirişleri yapılamayacaktır.

DEPO  BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93

DÖNER SERMAYE İŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100

**ÖNEMLİ:      FİYATTEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİN PROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMABAYİ NO YAZILACAKTIR.

NOT: TEKNİK ŞARTNAME DÖNER SERMAYE İŞLETMEMÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.

NOT:Teklifverilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesi gerekmektedir.

SATIN ALINACAK MAL /İŞ LİSTESİ

SIRANO:             CİNSİVE NİTELİĞİ                                                                                            ADETİ

1.      Adsorbtif sitaferez Kolonu 10 Adet

2.      Adsorbtif Sitaferez tüp Seti 10 Adet

ADSORBSiYON KOLONU TEKNiK ÖZELLIKLERi

Ürünler MultipleSkleroz (MSı, Gullian-Barre (GB}, Romatoid Artrit (RA), Sistemik LupusEritematozus (S LE), 
Myasthenia Gravis (MG) gibi otoimmün ve/veya immün kaynaklı nörolojikhastalıkların tedavisinde ve/veya 
fulminan hepatit, postoperatif hepatik yetmezlik, primer biliyer sirozu ve hiperbilirubinemi'de kullanılmak 
üzere üretilmiş olmalıdır. Bu iddia üretici prospektüsü vebroşürlerinde açıkça belirtilmiş olmalıdır.

Ürünlerin yüksekve selektif absorbsiyon kapasiteleri sayesinde otoimmün ve immünkaynaklı nörolojik 
rahatsızlıklara yol açan IgG ve IgM nin anti-DNA antikorları (anti-dsDNA ve anti-ss DNA antikorları), bunlara 
bağlı eıeler (circulating immune complex) ve romatoidfaktörlerin (RF) ve/veya billrubin ve safra asitlerinin 
etkin olarak hasta dolaşımından uzaklaştırılmasında kullanılacaktır.

işlemi gerçekleştirentakım 3 modülden/setten oluşacaktır. Setlerden ilki hastanınplazmasını şekilli kan 
elemanlarından/kandan ayıracak; ikincisi ekstrakorporeal devrede ayrılanplazmayı işlenrnek üzere 
adsorbsiyon kolonuna taşıyacak ve hasta kan akışını çevirecek;üçüncüsü ise plazmadan antikorları, RF leri 
ve (ıe leri ve/veya bilirübin ve safra asitlerini adsorbe edenadsorbsiyon kolonu olacaktır.

Bu setlerin kullanılacağı, buiş için özel üretilmiş/tasarlanmış cihazlardan en az bir tane, bakımıve 
kalibrasyonu teklif veren firmaya ait olmak üzere teslim edilen setlertüketilinceye kadar ücretsiz kullanıma 
sunulacaktır.

Teklif edilen üç setin ve cihazınbirbirleriyle tıbbi cihaz yönetmeliğine uygun olarak çalışabileceğine dair 
üreticiden doküman sunulacaktır.

istenilen toplamtakım sayısı kadar takımı oluşturan her parçadan (3 modül/set)eşit miktarda verilecektir.

Teklif veren firmalar ürünlerinkullanılacağı beher endikasyon için A veya B tipiuluslararası dergilerde 
yayınlanmış yeterli yayın sunmatıdır. Yetersiz yayın sunan, kanıtdüzeyi yetersiz bulunan ürünler 
değerlendirmeye alınmazl~r.

Kurum teklif edilensistemlere yönelik teknik özelliklere uyumluiuğu kontrol için ürün numunesi ve 
uygulamalı demonstrasyon isteyebilir. Demonstrasyon yapmayan veya tekniközellikleri uyumlu olmayan 
numuneler veya sistemler değerlendirmeye alınmazlar.

ı. Ürün plazmaylaçalışmak üzere tasarlanmış olmalıdır.

Z. Ürün tek kullanımlıkolmalıdır. Rejenerasyona ihtiyacı olmamalıdır.

4.      Bir seansa yetecekantikor ve/veya ~ilirubin ve safra aside tutma kapasitesi olmalıdır. Performansına 
yönelik doküman sunmalıdır.

5.      Ürün, plazmadanantikorları ve bunlara bağlı immün-kompleksleri ve/veya bilirubin vesafra asitlerini 
adsorbsiyon yöntemi ile uzaklaştırmalıdır.

6.      Adsorban materyal patojenegöre triptofan immobilize polvinilalkoljel veya fenilalanin immobilize 
polvinilalkoljel veya stirendivinilbenzenkopolimer olabilir.

7.      Ürün oto-immün venörolojik kaynaklı immün hastalıkların ve/ve ya karaciğerhastalıklarının te avisi 
için üretilmiş olmalıdır.

Ürünler MultipleSkleroz (MS), Gullian-Barre (GB), RomatoidArtrit (RA), SistemikLupus Eritematozus 
(SLE) veya Myasthenia Gravis (MG) ve/veya fulminant hepatit, post operatlfhepatik yetmezlik, 
primer biliyer sirozu ve hiperbilirubinemi tedavisinde kullanılmak üzereüretilmiş olmalıdır, 
Ürünlerin kullanılması endike hastalık adları prospektüslerinde açıkçayazılmış olmalıdır,

8.      Ürünün ekstrakorporealhacmi otoimmün rahatsızlıklar için en fazla 310 ml,karaciğer hastalıkları için 
en fazla 150 ml olmalıdır,

9.      Ürünle gerçekleştirilecekişlemler tamamen otolog olmalıdır. Işlem sırasında herhangibir kan veya 
kan türevi replasmanına gerek kalmarnalrdır.

10. Ürün ile gerçekleştirilen işlemlerdeprotein kaynaklı alerji reaksiyonu görülrnemelldlr.

11. Ürün ile gerçekleştirilenişlemlerden kan kaynaklı bulaş riski olmamalıdır.

12.   Özellike MG için teklif edilen ürünün asetilkolinreseptörlerine (AChR) karşı antikorlara yüksek seçici 
afinitesi ve yüksek tutma kapasitesi olmalıdır. Bu unsur ürünprospektüsünde veya broşüründe açık 
olarak gösterilmelidir.

13.   Oto-immün rahatsızlıklar için teklif edilenürünün romatoid faktörlere ve anti-DNA antikorlarına karşı 
yüksek seçici afinitesi ve yüksek tutma kapasitesi olmalıdır, Bu unsur ürünprospektüsünde & 
broşüründe açık olarak gösterilmelidir,

14.   Oto-immünrahatsızlıklar için teklifedilen ürünün gerek IgG gerekse IgM'nin anti-ds DNA ve anti-ss

                     DNAantikorlarınakarşıyüksekseçiciafinitesiveyüksektutmakapasitesiolmalıd~r,         Buunsur ürün

prospektüsünde & broşüründeaçık olarak gösterilmelidir,

15.   Özellikle karaciğer rahatsızlıkları içinteklif edilen ürünün bilirubin ve safra asitlerine karşı yüksek 
seçici afinitesi olmalıdır, Bu unsur ürün prospektüsünde, broşüründeaçık olarak gösterilmelidir,

16.   Teklif veren firmalar ürünlerin kullanılacağıbeher endikasyon için A veya B tipi uluslararası 
dergilerde yayınlanmış yeterli yayın sunmahdır. Yetersiz yayınsunan, kanıt düzeyi yetersiz bulunan 
ürünler değerlendirmeye alınmazlar.

17.   Teklif veren firmalar teklif edilen ürünlerinTürkiye'de kullanıldıkları kurumun dengi merkezlerden en 
az 3 tanesinden referans vereceklerdir, Yeterli klinik deneyimi vekullanımı olmayan, referans 
veremeyen veya referansları olumsuz dönen ürünler değerlendirmeyealınmayabilirler.

18.   Kurum teklif edilen sistemlere vönelikteknik özelliklere uyumluiuğu kontrol için ürün numunesi ve uygulamalıdemonstrasyon isteyebilir, Demonstrasyon yapmayan veya teknik özellikleri uyumlu olmayannumuneler veya sistemler değerlendirmeye alınmazlar.

19. Ürün CE işaretliolmalıdır.

KAN SAFLASTIRMA TÜP SETi (ADSORBSiYON VB.) TEKNiKÖZELliKLERi

1.      Set "süreklikan akımı" prensibi ve "çift damar" tekniğiile çalışmak üzere tasarlanmış olmalıdır.

2.      Set işlemin (dolum,işlem, reinfüzyon) otomatik gerçekleşmesine olanak sağlayabilecekyapıda 
olmalıdır.

3.      Set kan elemanlarını filtrasyonprensibi ile birbirlerinden ayıracak yapıda olmalı ve işlem 
neticesinde şekilli kan elemanlarından ayrılan plazma Işlenrnek üzere adsorbsiyonkolonuna 
göndermelidir.

4.      Set temelolarak 2parçadan oluşmahdır:

Arten ve ven tüphatlarını içeren kasetli kısım, 
ikili ısıtma paneli, filtrat tüp setlerini içeren kısım,

5.      Set, açık sistemolmalı; gerektiğinde farklı boy ve markada plazma filtrelerive 
immünadsorbsiyon kolonları isteğe bağlı olarak tercih ediliptakılabilmelidir.

6.      Set, kullanıcıyakullanım kolaylığı açısından set yükleme şablonuna sahipolmalı ve setteki 
bağlantılar renk kodlu olmalıdır.

7.      Set ilegerçekleştirilen işlem tamamiyle otolog olmalı ve işlem esnasında hastayahacim replase 
edici TDP, albumin gibi ajanların verilmesine gerekkalmamalıdır.

8.      Set ilegerçekleştirilen işlemlerde antikoagulan olarak heparin ve ACD-Akullanılması için uygun 
olmalıdır. Teklif veren firma bu iddiasını demo ile ispatlamalıdır.

9.      Set, hastagüvenliği için aşağıdaki parametrelerin sürekli kontrolüne olanaktanıyacak

bağlantılara/portlara sahipolmalıdır: 
i. Arteryel basıncı,

ii. Giriş basıncı,

iii. Kandedektörü, 
iv. Venöz basıncı,

v. Kan kaçak dedektörü,

vi. Reinfusion hattıhava kabarcığı tesbiti, 
vii. Filtrat basıncı

vııı. Kolon basıncı,

10.   Setin kan atrna.jartervel) hattı basınç portu zartipinde olup kan hiçbir zaman cihaz sensörü ile 
temas etmemelidir ..

11.   Set ile gerçekleştirilen işlemlerdekiekstrakorporeal hacminin daha da azaltılabilmesi için setin 
yapısı plazma filtresinin fiber dışı kompartmanındaki plazmanın seviyesiniazaltabilecek ve 
seviyesini ayarlayabilecek yapıda olmalıdır.

12.   Set, reinfüzyonda plazmafiltresinin fiber dışı kısmının ve plazma komponent separatörünün 
içindeki plazmanın hava ile replase edilmesine dolayısı ilereinfüzyonuna olanak tanıyacak yapıda 
olmalıdır. Böylece, reinfüzyonda hastaya gereksiz izotonikyüklenmesinin önüne geçilebilmelidir.

13.   Set ayrılan plazmanın kolona girmeden veişlenen plazmanın hastaya dönmeden ısıtılmasına 
uygun yapıda olmalıdır. Böylece, kolonun optimal şartlardaçalışmasına olanak sağlanmalı ve 
hastada olası hlpoterrninin veya soğuk plazmanın dönmesinden kaynaklanabilecek 
komplikasyonların önüne geçilebilmelidir.

14.   Setin arter & ven hattı ekstrakorporeal hacmi 75ml'yi geçmemelidir.

15.   Sistem gerektiğinde katetere gerekkalmadan damar yoluyla çalışabilmelidir.

16.   Set, steril olm.alıdır.

17.   Setin tümü CE belgeli olmalıdır.

PLAZMAFiLTRESi TEKNiK ÖZELliKLERI

ı. Membranlar tamkan ile çalışmak üzere tasarlanmış ve etilen vinil alkolkopolimer ile kaplanmış 
polietilenden, polisülfondan veya polipropilenden üretilmiş olmalıdır.

ı. Membranıarın yüzeyalanı0,5 mı ± 0,05 mı; dolum hacmi kankompartmanı için en fazla 60 ml 
plazma kompartmanı için ise en fazla 80 ml olmalı; toplamkan/plazma kompartmanları hacmi 
140 ml'yi geçmemelidir. Gerektiğinde düşük kilolu hastalar içinücretsiz değiştirilerek verilecek 
membranıarın ise yüzeyalanı 0,2 mL ± 0,02 m²;dolum hacmi kan kompartmanı için en fazla 30 
ml plazma kompartmanı için ise en fazla 40 ml olmalı; toplam kan/plazmakompartmanları 
hacmi 70 ml'yi geçmemelidir.

3. Filtrenin çalışmakoşullarında hemolize neden olmadan max TMP si <100 mmHg olmalıdır.

4. Ürün gamma ış: m veya buhar ilesteril edilmiş olmalıdır.

5. Ürün dolum vekullanım kolaylığı için ıslak tip membran olup izotonik iledoldurulmuş olmalıdır.

6.      Ürün 50 ml/dak ile 200ml/dak kan akış hızı arasında çalışabilmeli ve plazma/kan ayırmaoranı 
1/3 e kadar çıkabilmelidir. Gerektiğinde düşük kilolu hastalariçin verilecek membranla ise 
rahatlıkla 15 ml/dak kadar düşük kan akımı ile çalışabilmelidir.

7.      Ürünün TP, Alb, IgG, IgA,IgM ve TC için geçirgenlik yüzdesi çok yüksek olmalıdır (>%95). Buna 
yönelik performans tablosu verilmelidir.

8.      Teklif edilen üründiğer modüller/setler ile ve bunların kullanıldığı cihazla uyumlu olmalıdır.

Teklif edilen ürün, diğermodüller ve bunların kullanıldığı cihaz farklı marka olursa iıretici 
firmadan kombinasyonun uyumlu çalıştığına dair uygunluk beyanı vermelidir.

9. Ürün CEişaretli olmalıdır.

güvenlik sınırlarınıaşmamak kaydı ile) devam etrneli ve membranın işlem boyunca optimal 

şartlarda çalışmasınaolanak sağlamalı ve membranın tıkanmasını engellemelidir.

9.      DFPP işlemlerindesürekli drenaj ile çalışılmak istenilmesi durumunda cihaz membranıkullanıcı 
tarafından girilen ve plazma pompasının nispeti ile çalışan drenaj pompası ilesürekli dreneja tabi 
tutrnalıdır. Bu sayede, özellikle kan parametreleri ve hemodinamisi kritiksınırda olan hastaların 
işlemleri mükemmel denge ile yürütülebilmelidir. Yine busayede, cihaz hastanın kuru veya ıslak 
bırakılmasına ve/veya albumin gibi kritik önemdeki parametrelerinin işlem sırasında cihaz 
tarafından hekim tarafından öngörülen seviyelere otomatik çekilmesine olanaksağlamalıdır. 
Böylece membranın işlem boyunca optimal şartlarda çalışmasına olanak sağlamalıve 
membranın tıkanmasını engellemelidir

10.   DFPP işlemlerinde sürekli drenaj modunda, drenajtorbasındaki hacim ve değişim torba hacmi 
kullanıcı tarafından girilen sınırlara ve katlarına ulaştığında cihaz kullanıcıyauyarı vermeli; bu 
parametreler işlem sırasında ekrandan anlık değerleri ile takipedilebilmelidir.

11.   Cihaz, tüm PA, PE, DFPP işlemlerindehastaya dönen ve hastadan ayrılan (PA ve DFPP için) 
plazmayı ayrı ayrı, ve kullanıcı tarafından girilen sınırlarda ısıtabilmelidir. Buözellik sayesinde 
hastaların hipotermiye girmesi engellenmeli, sıcaklığı azalan plazma içerisinde çökelme 
engellenmeli ve özellikle LDL aferezi işlemlerinde membrana giren plazma ısıtılmak sureti ileHDL 
değerlerinde düşme azaltılabilmelidir. Membrana giren plazmanın ısıtılmasıile LDL aferezindeki 
azalan HDL kaybı performansıliteratür ile ispatlanmalıdır.

12.   Cihaz, LCAP işlemlerinde alt veüst basınç alarm limitlerine ek olarak ön uyarı üst basınç sınırı 
girilmesine olanak sağlamalıdır. Bu sayede ci haz herlimit aşımında kan pompasını kullanıcı 
tarafından girilen oranda yavaşlatmalıdır. Bu, kullanıcı tarafından girilenkan pompası akım oranı 
alt limitine ulaşıncaya kadar devam edebilmelidir. Bu sayede cihazkolonun tıkanması ihtimaline 
karşı sürekli kan pompa hızını adaptif ayarlayabilmelidir.

13.   LCAP işlemlerinde kullanıcı tarafındagirilen, kan pompası by-pass basınç limitine ulaşılması 
durumunda cihaz otomatik reinfüzyona başlayabilmelidir. By-pass fonksiyonusayesinde set 
içerisindeki hasta kanı hastaya geri verilebilmelidir.

14.   Cihaz, PE, PA ve DFPP işlemlerindebirinci filtrenin iç ve dış kısımlarının antikoagulanlı dolum 
solüsyonu ile ayrı ayrı doldurulmasına ve dolu m hacimlerininayrı ayrı ayarlanmasına olanak 
sağlamalıdır.

15.   Cihaz, PA, LCAP ve HA işlemlerinde kolonun antikoagulanlı ve antikoagulansızdolum solüsyonu 
ile ayrı ayrı doldurulmasına ve dolum hacimlerinin ayrı ayrı ayarlanmasına olanaksağlamalıdır.

16.   Cihaz, DFPP işlemlerinde ikinci filtreniniç ve dış kısımlarının antikoagulanlı ve antikoagulansız 
dolum solüsyonu ile ayrı ayrı doldurulmasına ve dolum hacimlerininayrı ayrı ayarlanmasına 
olanak sağlamalıdır.

17.   Cihazın ayrı bir sitrat pompası olupgerektiğinde işlemleri ACD-A ile gerçekleştirebilmelidir.

18.   Cihazın kan kaçağı detektörü hassasiyet ayarıfarklı plazma kalitesine (HUS, hipertrigliseridemi 
vb) göre kullanıcı tarafından işlem sırasında ayarlanabilir olmalıdır. Busayede plazmanın berrak 
olmadığı endikasyonlarda işlemler kullanıcı kontrolünde problemsiz gerçekleştirilebilmelidir.

19.   Cihazın kendi bataryası olmalı; herhangibir elektrik kesintisi durumunda kan pompasının 
çalışmasına en az 15 dakika yetmelidir. Böylece bu gibi hallerdekanın geri verilebilmesine olanak 
sağlamalıdır.

20.   Cihazda arteryel, venöz, giriş, filtrat ve 2inci filtre basınçlarını ölçen 5 adetbasınç sensörü 
bulunmalıdır.

21.   Cihazda en az dört adet peristaltik pompabulunmalıdır, pompalardan bir tanesi kan pompası, 
diğer pompalar seçilen işleme göre işlem gereksinmelerini karşuarnahdrr.

22.   Cihazda hasta güvenliği için 2 adet havakabarcığı, kan ve kan kaçak detektörleri bulunmalıdır.

23.   Cihaz, dokunmatik ekrana sahip olmalı ve setkurulumu dahil kılavuzları & işlemin tüm safhalarını 
& alarmıarı (yazılı talimat ve ekranda cihaz temsili şemasıüzerinde göstermek sureti ile). basınç 
durumunu ve raporlarını gösterebilmelidir.

24.   Ci haz, set kurulumu veya işlem sırasında bir alarmverdiğinde ekranda sorunun nerede olduğunu 
şekil & şema ve diğer uyarı yazıları ile sorunun nasıl çözüleceği dahil kılavuzugösterebilmelidir.

2S. Cihaz, kullanıcının işlemsırasında gerçekleştirilen işlemin bütününü tek bir ekranda tüm 
detayları lle izleyebilmesine olanak tarurnalrdır.

26.   Cihaz, tüm alarmlar ve uyarılar içindokunmatik görsel kullanıcı ekranına sahip olmalıdır ..

27.   Cihazın 2 adet ısıtıcısı olmalıdır ve sıvıyı(işlemine göre plazma ve/veya replasman ve!veya 
işlenmiş plazmayı ve/veya fraksiyonunu) 35 CO ve 40 CO arasındaısıtabilmelidir.

28.   Cihaz da 20-30-50 mi. boylarında arasındaistenilen tipte heparin şırıngası ile çalışan bir heparin 
pompası bulunmalıdır.

29.   Cihazın heparin pompası şırınganın takılı olup olmadığını tespit edebilmelidir.Şırınga takıldıktan 
sonra şırıngayı, şırınga tipini ve içindeki hacmi otomatik olarak tarumalıdır.

30.   Cihaz, heparin şırıngasını 3 farklıtıkanma basınç seviyesinde çalıştırabilmelidir.

31.   Cihazın heparin pompasının hızlı bolusoranı ~0,1 ml/saniye; sürekli doz hızı da O,l~lS ml/saat

olmalıdır.

32.   Cihazın heparin portıpası bolus, sürekli ve hızlıbolus uygulanmasına olanak sağlamalıdır.

33.   Cihaz YSVVH işlemlerinde pre/post dilüsyonyapabilmelidir.

34.   Cihaz otomatik olarak dolum ve reinfüzyonişlemini yapabilrnelidir.

35.   Cihaz, reinfüzyon işleminde filtrelerin(plazma filtrelerinin dış kompartımanın ve plazma 
komponent separatörlerinin) ve kolonların içerisindeki sıvıyı hava ile reinfüzeedebilmelidir. 
Böylece işlem sonunda hastaya gereksiz izotonik yüklenmemelidir.

36.   Kayıt ve geçmişe yönelik takibe olanaksağlaması açısından cihazdan işlem detayları USB 
bağlantısı ile memory stick'e aktarılabilmelidir.

37.   Cihazda kullanılacak setlere takılacakfiltreler isteğe bağlı olarak tercih edilip dışarıdan farklı bir

markadan takılabilmelidir.

38.   Cihaz grafiksel kullanıcı arayüzü ve cihaz üzerindekituş ve gösterge tanımları Türkçe olmalıdır.

39.   Cihaz ağırlığı 70±5 kg olmalı, tekerlekli birkaide üzerine oturtutmuş ve mobil olmalıdır.

40.   Cihazın kullanıcıyı uyarmak için verdiğiana alarmlar şunlar olmalıdır:

Ven hattında hava Kankaçağı tespiti

Arter basıncı limitleri n dışında Ven basıncı limitlerin dışında Değiştirmetorbası boş

Sıvı dengesinde tutarsızlık Isıtıcı sıcaklığı çokyüksekkan dedektörü

41.   Cihazın tartı sistemi kapasitesi vehassasiyeti normalde 3 kg ±2 gr olmalıdır.

42.   Cihazın basınç sensörleri için ölçülebilirdeğer aralıkları aşağıdaki gibi olmalıdır:

Arteryel: -500 ~ +500mmHg 
Venöz: -500 - +500 mmHg 
Giriş: -500 - +500 mmHg 
Filtrat: -500 - +500.mmHg

2inci filtre: -500 - +500mmHg Hg

43.   Cihazın kan pompası hızı 0-200 ml/dak (SRRTişlemlerinde -400 mifdakikaya kadar) ve plazma 
işieme kapasitesi de 0,01-12 litre/saat olmalıdır. Cihazın drenajve replasman pomplarının hızı 
0,01 -10 litre/saat olmalıdır.

44.   Cihazın.dolum veya replasrnan veya işlemsırasında kullanılan sıvılar bittiğinde uyarı vermesini 
sağlayacak 2 adet portatif ultrasonik sıvı detektörü olmalıdır.

45.Cihaz, 220 V 50 Hz. şebeke gerilimi ile çalışabilmelidir

46.   Cihaz ve cihazia beraber kullanılan setler vefiltreler kombinasyonu CE belgesine sahip olmalıdır.