Histereskopi İrrigasyon Seti, Kemoterapi Eldiveni Ve Maskesi, Poliüretan Klavuz Telli Beslenme Kateteri, Port İğnesi

i tU* or

.t#.

liTE'

i İl Ilı' I,)

JJ’ fv

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Bursa İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği

TEKNİK ŞARTNAMESİ

HİSTERESKOPÎ İRRİGASYON SETİ

1.     Malzeme ameliyathanede kullanılan histereskopi cihazına ve şaftlara uyumlu olmalıdır.

2.      Paketin üzerinde üretim ve son kullanma tarihi olmalıdır.

3.      Numune değerlendirilerek kara verilecektir.

4.      İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığını gösteren barkod numaralanın teklif mektuplarında, irsaliyede ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

5.      İstekli T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına ( TİTUBB) kayıtlı olm&sı ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİTTUB da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir. *

İ

1.     Eldiven sitotoksik maddelere karşı gerekli bariyer oluşturmalı, kimyasal maddelere karşı test raporları olmalıdır.

2.      Pudrasız, nonsteril, lateks olmalıdır.

3.      Mavi renkte olmalıdır. S(Small), M(Medium), L(Large) bedenleri olmalıdır.

4.      Eldivenin boyu en az 30 cm uzunlukta olmalıdır.

5.      Yırtılmaya, delinmeye dayanıklı olmalıdır.

6.      Ürünün manşet kalınlığı 0,33 mm parmak ucunun kalınlığı 0,37 mm olmalıdır.

7.      Ürün EN374-EN420-EN455 standartlarım karşılamalıdır.

8.      Eli sıkmayacak fakat rahat kavramayı da engellemeyecek esneklikte olmalıdır.

9.      Giyimi kolay ve eli terletmeyecek özellikte olmalıdır.

10. Eldivenin iç yüzey kısmı parmak uçlarına kadar pürtüklü olmalıdır.                                         #

11. Ambalaj nemden etkilenmeyecek dayanıklı bir kartondan yapılmış olmalı ve kolayca görülüp açılabilen ve kullanılabilen açılış yerine sahip olmalıdır. Sağ sol eşit sayıda eldiven bulunmalıdır.

12. Depoya teslim edildiği andan itibaren en az bir yıl raf ömrü olmalıdır.

13.  ISO, TUV, CE, FDA gibi uluslararası standartlardan birine sahip olmalıdır.

14.  Malzemeyi teklif eden firma distribitörlük belgesini ibraz etmelidir.

15. Ürün üretim tarihi itibarı ile en az 3 yıl miadlı olmalıdır.

16.  Ürün ambalaj miktarı 50 adet olmalıdır.

17. Alımı yapılacak olan tıbbi cihazlar ve ürünlerle ilgili olarak “TITUBB” (T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına) kayıtlı olması ve Sağlık Bakanlığı tarafından onaylıdır ibaresi olacaktır.

18. İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Bakanlığı Bilgi Bankası tarafından onaylandığım gösteren Barkod numaralarım teklif mektuplarında ve faturalarında da malzemelerin isimleriyle birlikte liste halinde belirteceklerdir.

i '

KEMOTERAPİ MASKESİ

1.     Maskeler EN 149:2001 standartlarına uygun ve FFP3 sınıfında olmalıdır.

2.      Maske ağız ve boyun bölgesini kulaklara kadar koruyacak uzunlukta olmalıdır.

3.      Maskenin dış ve iç yüzü geçirgen olmayan materyaller, orta tabakası polietilen malzemeden olmak üzere üç katlı olmalıdır.

4.      Maskedeki havalandırma filtresi karbondioksit vs. gibi gazlan solunumla dışan verirken, dış ortamdaki zararlı maddeleri içeren havayı içeri vermemelidir.

5.      Maskeyi başa sabitlemek için iki adet lastik ihtiva etmelidir.                                                 '4

6.      Maskeler üzerine nefes verme sübabı bulunmamalıdır.

7.      Maskeler nefes almayı kolaylaştıncı ve çökmeden kaynaklanan form bozukluklannın Önüne geçici 3 panelli tasanma sahip olmalıdır.

8.      Maskenin kafa bandı koruma sımfim belirtmek için kırmızı renkli olmalıdır.

9.      Maskelerin kafa bantlan poli izopren, burun mandalı alüminyum, filtresi poliproplen ve burun yastığı poliüretan olmalıdır.

10.  Maskeler depolama sırasında, kirlenmeyi önlemek için tek tek paketlenmiş olmalı ve bu paketler üzerinde maskenin resimli takma talimatları, maskenin standardı ve kategorisi okunabilir olmalıdır.

11.  Maskeler CE onaylı olmalıdır.

12.  Lateks içermemelidir.

13. Raf ömrü 2 yıl olmalıdır.

14. Alımı yapılacak olan Tıbbi Cihazlar ve ürünlerle ilgili olarak TİTUBB (T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına) kayıtlı olması ve “Sağlık Bakanlığı tarafından onaylıdır” ibaresi olacaktır.

15. İstekliler ihalede teklif ettikleri malzemelerin Sağlık Hakanlığı Bilgi Bankası * tarafından onaylandığım gösteren Barkod numaralarım teklif mektuplarında ve faturalannda da malzemelerin isimleriyle birlikte liste balinde belirteceklerdir.

HAZIRLAYAN

Hastanemizin ihtiyacı olan aşağıdaki ürünlerle ilgili fiyat ve teslim şartları ile ilgili teklifinizi göndermenizi rica ederim;

1.             Poliüretan maddeden yapılmış olmalıdır.

2.             Kılavuz teli olmalıdır.                              *

3.             Poliüretan sondanın tamamı komple radyoopak olmalıdır.

4.             Tüp, 5 cm’den başlamak üzere her birer santimetrede bir işaretlenmiş olmalıdır.

5.             Tüpün distal uç kısrm özel yuvarlatılmış tip forming yapıda olmalı, bu yapı sayesinde hastaya girişte hasta konforunu sağlayacak kayganlıkta olmalı, tüp daha hızlı ve kolay ilerletilebilmelidir.

6.             Ürünle beraber 5gr kayganlaştırıcı jel ve tyvek takviyeli, burun yapısına uyumlu, kopmaya karşı dirençli, hava geçirgen tesbit bandı verilmelidir.

7.             Tüpün uç kısmına doğru 3 adet yan delik bulunmalı ve bu yapılar sayesinde dokuların tüpü tıkaması Önlenmeli ve aspirasyon yapabilmelidir.

8.             Şırıngalar için hermetik bağlantı adaptörü olmalıdır.

9.             Pirojenik olmamalıdır.

10.        Toksik madde içermemelidir.

11.        Hasta üzerinde 4 haftaya kadar kalabilmelidir.

12.         Özel distal dizaynı sayesinde uygulamada oluşabilecek tıkanmaları ve aspirasyon esnasında oluşabilecek birikmeleri dilemelidir.                                      ' | ;

13.         Uygulama sırasmda bağlantıyı koparmadan, medikasyonun irigasyonu, aspirasyonu ve uygulanması için Y tipi girişi olmalıdır

14.        Ürünün tekil steril paketi içersinde ürüne ait kullanım kılavuzu olmalıdır.

15.        Ürün, açlarken düşme riskine karşı dış raketin içerisinde şeffaf yapıda ayrı bir koruma ambalajına sahip olmalıdır.

16.         Gauge ve ölçü bilgileri paket üzerinde ver almalıdır.

17.         6F, SF, IGF, 12F ve 14F seçenekleri olmalıdır.

18.         6F ürün 80 cm uzunluğunda, §F, 10F, Vic ve 14F ürünler ise 110 cm uzunluğunda olmalıdır.

İğne ucu, pottun silikon septumuna zarar vermeyen non-coring (huber) uç yapısında olmalıdır,

İğne rahat girişim için 90° eğimli olmalıdır.

İğne kalınlığı 22 G ve iğne uzunluğu 20mm olarak seçilebilmelidir.

İğne kısmı stabilizastonunu ve port giriş bölgesinin enfeksiyona karşı korunmasını sağlamak üzere düşük profilli ve yaslıklı tipte olmalıdır. , J_:

İğne özellikle sürekli infuzton şartlarında kullanım için yaklaşık 20 cm uzunluğunda antikink özellikli triokiltrimelitaftan imal edilmiş luer-lock bağlantı birimli hasta uzatmasına sahip olmalıdır.

İğne setinin imal edildiği madde aleıjik reaksiyonlara neden latex içermemelidir.

İğneler tek tek steril paketlenmiş ve ambalaj üzerinde son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.