2010/541694 - Hipokloröz Asit Üretim Jeneratörü Cihazı

Teklif veren firmalar teknik servis imkanlarını ve alt yapısını belgeleyecektir (Teknik personel sayısı, bakım onarım imkanları, eğitim belgeleri, maaş bordrosu vb.).

Cihaz en az 2 yıl garantili olacak ve bu garanti satıcı, temsilci ve üretici firma tarafından teklif dosyasında ayrı ayrı verilecektir. Garanti süresince bakım onarım ve yedek parçadan hiçbir ücret talep edilmeyecektir. Arıza bildiriminden sonra 24 saat içinde arızaya müdahale edilecek ve en çok 7 gün içinde bütün fonksiyonlarıyla çalıştırılacaktır.

Arızalı geçen süre garanti süresinden sayılmayacak ve arızalı geçen her fazla gün için arızalardan dolayı cezai (idari şartname ilgili maddede belirtilen miktarda) müeyyide uygulanacaktır.

Ücretsiz garanti bitiminden sonra en az 10 yıl süreyle ücreti karşılığında yedek parçayı   üretici, temsilci ve satıcı firma sağlayacaktır.

Üretici veya distribütör firma ile birlikte teklif veren firma cihazda garanti sonu değişmesi muhtemel yedek parçaların  katalog no’larını  ve isimlerini belirterek garanti sonu 5 yıl geçerli olmak kaydı ile fiyatlarını döviz cinsinden belirteceklerdir.

Teklif veren firma garanti süresi içinde her 4 ayda bir cihazda periyodik olarak performans testlerini de içeren kalite kontrol testlerini, periyodik bakımlarını ve kalite kontrol testlerinde sapma olması halinde kalibrasyonlarını da içeren ayar ve onarımları ücretsiz olarak yapacaktır. Firmalar cihazda yapılması gereken kalite kontrol testlerini ayrıntılı olarak belirteceklerdir. Bu işlemler mesai günlerinde ve kurumun uygun göreceği saatlerde ilgili kurum teknisyen veya görevli personelin nezaretinde yapılacaktır.

Üretici veya distribütör firma ile birlikte teklif veren firma garanti sonu cihazın her 3 ayda bir bakım yapılması şartı ile  yıllık bakım ücretini yedek parça hariç ve dahil olmak üzere döviz cinsinden belirteceklerdir. Firmalar bakım esnasında cihazda yapacakları işlemleri liste halinde belirteceklerdir. Bu ücret parçasız bakım için ihale bedelinin %3 ünü parça dahil bakım için ihale bedelinin %6 sını geçmeyecektir.

Ayrıca cihazda her 6 ayda bir kalite kontrol testleri ve gerekiyor ise kalibrasyon yapılacaktır. Firmalar bu işlem için talep edecekleri ücreti belirteceklerdir.

Kurum idaresi garanti sonu farklı bir firma ile bakım anlaşması yapmak isterse yedek parça temininde ve  cihazda varsa şifre uygulamasında rekabet kurulunun 18.02.2009 tarih ve 09-07/128-39 sayılı kararı gereğince hareket edileceği hususunda üretici veya ana distribütör firma bu durumu belirtecektir.

Teknik servis garanti ve yedek parça bölümü alt maddelerinde belirtilen tüm hususlarda teklif veren firma imalatçı veya distribütör firmanın bayisi ise; teklif veren firma ile birlikte imalatçı veya ana distribütör firma ortak sorumludur. Teklif veren bayinin herhangi bir sebepten dolayı hizmet verememesi durumunda tüm hizmet imalatçı veya distribütör firma tarafından verilecektir.

Cihaz imalatçı veya ana distribütör firmanın Sanayi ve Ticaret Bakanlığından alınmış ve verilen hizmetin kapsamı TS 12426 Yetkili Servisler- Tıbbi Cihazlar İçin- Kurallar olan “Satış Sonrası Hizmetleri yeterlilik belgesi” olmalı ve teklif ile birlikte verilmelidir.

  Teklif veren firmanın TS 12426 Yetkili Servisler- Tıbbi Cihazlar İçin- Kurallar kapsamında  TSE hizmet yeri yeterlilik belgesi olmalıdır (Sağlık Bakanlığı strateji geliştirme başkanlığı 12 Temmuz 2006 gün ve 5526(5035) sayılı 2006/80 sayılı genelgeleri 6. Maddesi). Bu belge teklif ile birlikte verilmelidir.

Teklif edilen Cihaz   üretici ve/veya ithalatçı firmalar ile bu firmaların adı altında ihaleye istekli olarak teklif veren bayileri “T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası”na kayıtlı olduklarını belgeleyeceklerdir. (Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün   01.03.2010  tarih 8301 sayı ve 2010/11 sayılı genelge)

Teklif edilecek cihaz “ T.C.  İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası”na kayıt edilmiş, Tıbbi Cihaz üreticisi ve ithalatçı firmaların onaylı ürünlerinden temin edileceğinden , teklif  edilen ürünler T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası tarafından onaylanmış ürünün (barkod numarası,etiket ve marka adı) teklif mektuplarında yazılı olacaktır.

Satıcı firma teklif ile birlikte cihazın katalog, broşür vb.  dokümanlarını vermelidir.

Firmalar şartname tüm maddelerine ayrı ayrı ve şartnamedeki sıraya göre cevap  vereceklerdir. Bu cevaplar “…..marka…….model Hipokloröz Asit Üretim Jeneratörü teklifimizin şartnameye uygunluk belgesi” başlığı altında teklif veren firmanın başlıklı kağıdına yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olmalıdır. Teknik şartnamede istenilen özelliklerin hangi dokümanda görülebileceği belirtilecek ve doküman üzerinde teknik şartname maddesi işaretlenmiş olacaktır. Bu cevaplar orijinal dokümanları ile karşılaştırıldığında her hangi bir farklılık bulunursa firma ihale dışı kalacaktır.

Şartnameye uygunluk belgesi hazırlamayan ve şartnamede istenilen teknik özellikleri sağlamayan firmanın teklifleri ret edilecektir.