Hidrojen Peroksit Otoklav Cihazı İndikatör Biyolojik

HİDROJEN PEROKSİT STERİLİZTÖRÜ BİYOLOJİK İNDİKATÖR (HIZLI SONUÇ VEREN)

1.      Biyolojik indikatör, Geobacillius stearothermophilus sporu içermelidir.

2.      Biyolojik indikatör EN ISO 11138 standartlarına uygun olmalıdır.

3.      Hastanemiz demirbaşında kayıtlı olan hidrojen peroksit gaz plazma sterilizasyon cihazına uygun olmalıdır.

4.      Cihazın içeriye verdiği gaz miktarı, sterilizasyon süresi, indikatörün çalışmasını etkilememelidir.

5.      Biyolojik indikatör Geobacillius stearothermophilus sporlarım içeren bir spor taşıyıcı ve bakteriyolojik besiyerini içeren tüpler şeklinde olmalıdır.

6.      Biyolojik indikatörün tüpü; üzerinde indikatörün hidrojen peroksite maruz kaldığında renk değiştiren bir kimyasal indikatör bulunmalı ve işlem sonrası renk net olmalıdır.

7.      Sterilizasyon işleminden sonra cam tüp kırma sırasında insan hatasına izin vermeyecek , kullanıcı ve sterilizasyon güvenlisini tehlikeye sokmayacak şekilde kırılmalı, spor * ’medya’ ’ ile temas ettirilmelidir.

8.      Biyolojik ölümün gerçekleşmediği durumda pozitif(+) sonucu herhangi bir teyide gerek olmaksızın kesin ve net olarak 30 dakika da gösterebilmelidir, negatif sonucu da aynı şekilde 30 dakika içinde göstermelidir.

9.      Biyolojik indikatörün pozitif işlemleri sonucunda, ekim yapılan inkübatör sayesinde kullanıcı sesli veya görsel olarak ikaz edilmelidir.

10.  Biyolojik indikatör son iki ay kala yeni miadlı ürünlerle değiştirilmelidir .Ayrıca normal oda şartlarında (15-30 °C, % 35-60 nem) saklanabilmelidir.

11.  Bir adet orijinal, kalibre ve valide edilmiş inkübatör cihazı kullanım amacıyla verilecektir.

12.  Okuyucu inkübatör Geobacillius stearothermophilus sporu tarafından üretilen floresan ışımayı okuyabilecek biçimde tasarlanmış olmalıdır.

13.  Otomatik okuyucu, sıcaklık ayarı sırasında insan hatasına izin vermeyecek ve sterilizasyon güvenliğini tehlikeye sokmayacak şekilde 57±2 °C’de fabrika ayarı olarak ayarlanmış olmalıdır ve üretici firma dışındaki kişilerin müdahalesine izin vermemelidir. Mevcut sıcaklık cihaz üzerinden takip edilebilmelidir.

14.  Her bir kuyu içerisindeki biyolojik indikatörün sonuç için kalan süresi ekran üzerinden takip edilebilmelidir.

15.  Okuyucu, indikatörün yerleştirildiğini, besiyeri ampulün kırıldığını, spor ile temas ettiğini kontrol ederek okumayı başlatmalı, bu işlemlerde hata tespit ettiğinde sesli, görsel alarm veya hata kodu vermeli, hata giderilene kadar okumayı başlatmamalıdır.

16.  Numune değerlendirme aşamasında ürün, kullanım kolaylığı, zaman ve sistem güvenirliği açısından değerlendirilecek ve bu doğrultuda kullanıcı tarafından karar verilecektir.