Yeni Sürümde İncele 
| İhale No | 2021/496457 |
| Sektör | Kimyasallar, Gazlar, Metaller ve Madencilik Ürünleri |
| İdare | Balıkesir İl Sağlık Müdürlüğü |
| Şikayet Bedeli | 50.640,00 TL |
| Yaklaşık Bedel | 8.447.946 TL'den küçük |
| İhale Tipi | Mal Alımı |
| İhale Usulü | Açık İhale |
| İhale İli | Balıkesir |
| İşin İli | Balıkesir |
| Yayın Tarihi | 8 Aralık 2021 |
| İhale Tarihi | 23 Aralık 2021 11:00 |
Temel
(KDV Hariç...)
- Kamu İhaleleri
- E-İhaleler
- İlanlı, İlansız Tüm İhaleler
- Doğrudan Temin İhaleleri
- Sınırsız İhale Takibi
- Sınırsız İhale Alarmı
- Günlük İhale Raporu
Kurumsal
(KDV Hariç...)
- Temel Paket Dahil
- AB İhaleleri
- İhale Sonuçları
- Kazanan Firmalar
- İhale Arşivi
- KİK Kararları
- Yasaklı Firma Sorgulama
İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI
HİDROJEN PEROKSİT GAZ PLAZMA STERİLİZATÖRÜ ALIMI mal alımı 4734 sayılı Kamu İhale Kanununun 19 uncu maddesine göre açık ihale usulü ile ihale edilecek olup, teklifler sadece elektronik ortamda EKAP üzerinden alınacaktır. İhaleye ilişkin ayrıntılı bilgiler aşağıda yer almaktadır:
| İKN | : | 2021/496457 |
| 1-İdarenin | ||
| a) Adı | : | İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ SAĞLIK BAKANLIĞI BAKAN YARDIMCILIKLARI |
| b) Adresi | : | BAHÇELİEVLER MAH. 100. YIL CAD. 289. SOK. NO:3 10100 BALIKESİR MERKEZ/BALIKESİR |
| c) Telefon ve faks numarası | : | 2662430366 - 2662412225 |
| ç) İhale dokümanının görülebileceği ve e-imza kullanılarak indirilebileceği internet sayfası | : | https://ekap.kik.gov.tr/EKAP/ |
2-İhale konusu mal alımın
| a) Adı | : | HİDROJEN PEROKSİT GAZ PLAZMA STERİLİZATÖRÜ ALIMI |
| b) Niteliği, türü ve miktarı | : | HİDROJEN PEROKSİT GAZ PLAZMA STERİLİZATÖRÜ ALIMI (1 Adet) Ayrıntılı bilgiye EKAP’ta yer alan ihale dokümanı içinde bulunan idari şartnameden ulaşılabilir. |
| c) Yapılacağı/teslim edileceği yer | : | Balıkesir Atatürk Şehir Hastanesi |
| ç) Süresi/teslim tarihi | : | İşe başlama tarihinden itibaren 60 gün içinde kurulumu yapılarak çalışır durumda teslim edilecektir |
| d) İşe başlama tarihi | : | Sözleşmenin imzalanmasına müteakip işe başlanacaktır. |
3-İhalenin
| a) İhale (son teklif verme) tarih ve saati | : | 23.12.2021 - 11:00 |
| b) İhale komisyonunun toplantı yeri (e-tekliflerin açılacağı adres) | : | Balıkesir İl Sağlık Müdürlüğü Satınalma Birimi İhale Odası |
4. İhaleye katılabilme şartları ve istenilen belgeler ile yeterlik değerlendirmesinde uygulanacak kriterler:
4.1. İsteklilerin ihaleye katılabilmeleri için aşağıda sayılan belgeler ve yeterlik kriterleri ile fiyat dışı unsurlara ilişkin bilgileri e-teklifleri kapsamında beyan etmeleri gerekmektedir.
4.1.1.3. İhale konusu malın satış faaliyetinin yerine getirilebilmesi için ilgili mevzuat gereğince alınması zorunlu izin, ruhsat veya faaliyet belgesi veya belgelerine ilişkin bilgiler:
Sağlık Bakanlığı Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü´nün 2021/1 sayılı Genelgesi gereği, Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki ürünler için “Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği” kapsamı doğrultusunda “TIBBİ CİHAZ SATIŞ MERKEZİ YETKİ BELGESİ” YETERLİK BİLGİLERİ TABLOSUNDA beyan edilecektir. (Belgeyi tevsik etmek amacıyla tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında istenildiğinde belge idareye sunulacaktır.)
4.1.2. Teklif vermeye yetkili olduğunu gösteren bilgiler;
4.1.2.1. Tüzel kişilerde; isteklilerin yönetimindeki görevliler ile ilgisine göre, ortaklar ve ortaklık oranlarına (halka arz edilen hisseler hariç)/üyelerine/kurucularına ilişkin bilgiler idarece EKAP’tan alınır.
4.1.3. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen teklif mektubu.
4.1.4. Şekli ve içeriği İdari Şartnamede belirlenen geçici teminat bilgileri.
4.1.5 İhale konusu alımın tamamı veya bir kısmı alt yüklenicilere yaptırılamaz.
| 4.2. Ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler: |
| İdare tarafından ekonomik ve mali yeterliğe ilişkin kriter belirtilmemiştir. |
| 4.3. Mesleki ve teknik yeterliğe ilişkin belgeler ve bu belgelerin taşıması gereken kriterler: |
| 4.3.1. Satış sonrası servis, bakım ve onarıma ilişkin belgeler: |
|
a) Satış Sonrası hizmetler için, hizmeti verecek kuruluşlar “TS 12426 Yetkili Servisler - Tıbbi Cihazlar İçin Kurallar” standardına veya “TS 13703 - Özel Servisler- Tıbbi Cihazlar İçin Kurallar” standardına göre alınmış ilgili cihaz için “Hizmet Yeterlilik Belgesi” ne sahip olacak ve YETERLİK BİLGİLERİ TABLOSUNDA beyan edilecektir. (Belgeyi tevsik etmek amacıyla tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında istenildiğinde belge idareye sunulacaktır.) b) Teklif edilen Cihazın Garanti süresi en az 2 yıl garantili olacak ve YETERLİK BİLGİLERİ TABLOSUNDA beyan edilecektir. (Belgeyi tevsik etmek amacıyla tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında istenildiğinde belge idareye sunulacaktır.) |
| 4.3.2. |
| 4.3.2.1. Ürünlerin piyasaya arzına ilişkin belgelere ait bilgiler: |
|
Sağlık Bakanlığı Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü´nün 2021/1 sayılı Genelgesi gereği Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamındaki cihazların (malzemelerin) satın alımlarında, hizmet alımlarında veya kit ve sarf karşılığı hizmet alımlarında, isteklilerin ÜTS de firma kaydı aranacaktır. Ayrıca ÜTS üzerinde yapılan ürün sorgulamalarında, İHALE TARİHİ İTİBARİ İLE geçerli olmak üzere, ürünün onaylı olmadığı veya isteklinin ürünü satmaya yetkili (Üretici ve/veya İthalatçı veya Yetkili Satıcısı veya bayii) olmadığı tespit edilmesi durumunda ve ürün durumu ‘Kayıtlı’ veya ‘Sistemde Tekil Ürün Var’ şeklinde olmayanların alımı yapılmayacaktır. Ürünün kapsam dışı olması halinde teklif edilen ürünün üreticisinin veya ithalatçısının kapsam dışı beyanı esas alınacak olup bu durum belgelendirilecektir. Bu doğrultuda isteklilerce teklif edilen ürünlerin Teklif veren isteklinin Firma Tanımlayıcı Numarası ile birlikte ÜTS numaraları veya Kapsam dışı olduğu YETERLİK BİLGİLERİ TABLOSUNDA beyan edilecektir. (Belgeyi tevsik etmek amacıyla tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında ÜTS numaralarına ait çıktılar veya Kapsam dışında olduğu beyan edilen ürünler için Üretici ve/veya İthalatçı veya Yetkili Satıcısı tarafından imzalı ve kaşeli belge sunulacaktır.) |
| 4.3.3. Tedarik edilecek malların numuneleri, katalogları, fotoğraflarına ilişkin bilgiler ile teknik şartnameye cevapları ve açıklamaları: |
|
a) Tedarik edilecek cihazlara ait katalog sunulacağı YETERLİK BİLGİLERİ TABLOSUNDA beyan edilecek. Yabancı dilde katalog sunulmayacak olup, Türkçe katalog veya Türkçe onaylı tercümeli olmalıdır. (Belgeyi tevsik etmek amacıyla tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında istenildiğinde Katolog/Katologlar idareye sunulacaktır.) b) Teklif veren firmalar Teknik Şartname maddelerine HER BİR MADDEYE AYRI AYRI ve Türkçe olarak şartnamedeki sıraya göre YETERLİK BİLGİLERİ TABLOSUNDA cevap vereceklerdir. Teknik şartnamede istenilen özelliklerin hangi dökümanda görülebileceği belirtilecek ve doküman üzerinde teknik şartname maddesi işaretlenmiş olacaktır. Bu cevaplar orijinal dökümanları ile karşılaştırıldığında herhangi bir farklılık bulunursa firma değerlendirme dışı bırakılacaktır. (Teknik Şartnameye cevaplar YETERLİK BİLGİLERİ TABLOSUNDA beyan edilecek, (Belgeyi tevsik etmek amacıyla tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında istenildiğinde bu cevaplar Şartnameye Uygunluk Belgesi başlığı altında teklif veren firma yetkilisi tarafından imzalanmış şekilde idareye sunulacaktır.) c) İstekliler teklif etmiş oldukları cihazlara ait tüm yedek parça fiyat listesini istedikleri para birimi üzerinden hazırlayarak teklif dosyalarında idareye sunmak zorundadır. Bu listede cihazların garanti süresince ve garanti sonrası 10 yıllık sürede cihazın tahsis edildiği idareler tarafından talep edilmesi durumunda belirtilen yedek parça fiyatlarının geçilmeyeceği YETERLİK BİLGİLERİ TABLOSUNDA açıklanacak/beyan edilecektir. Tek tek veya paket halinde yedek parça fiyat toplamı cihazın birim fiyatının % 200?ünü geçemez. (Yedek Parça Fiyat Listesi YETERLİK BİLGİLERİ TABLOSUNDA beyan edilecek, (Belgeyi tevsik etmek amacıyla tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında istenildiğinde firma tarafından imzalı ve kaşeli şekilde idareye sunulacaktır.) d) Firma cihazlara garanti süresi boyunca yıllık %95 uptime garantisi verecektir. Uptime hesaplaması 365 gün bazda ve her cihaz için ayrı ayrı yapılacak ve sadece cihazı tamamen durdurmak sureti ile hasta alimini engelleyen durumlar downtime olarak kabul edilecektir. %95 uptime’m altına düşüldüğü her 1 (bir) iş günü için bire üç olarak garanti süresi uzatılacaktır. Uzatılan bu süre 3 ayla sınırlı olacaktır. |
| 4.3.4. İsteklinin teklifi kapsamında sunması gerektiği İdari Şartnamenin 7nci maddesi dışındaki maddeleri ile teknik şartnamede belirtilen aşağıdaki belgeler: |
| a) Cihazın vakum sistemi yağlı vakum pompası ile yapılmalıdır. Cihazın vakum pompası döngü esnasında hidrojen peroksit gazının homojen dağılımı için, kazan basıncını 150 militorr ve altına düşürebilmelidir. Bu özelliğe ait belgeler YETERLİK BİLGİLERİ TABLOSUNDA beyan edilmelidir. (Belgeyi tevsik etmek amacıyla tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında istenildiğinde firma tarafından imzalı ve kaşeli şekilde idareye sunulacaktır.) b) Cihazın EN ISO 14937 standardına göre, cihaza nasıl bir validasyon prosesi uygulanacağına dair validasyon dosyası olmalıdır. Validasyon işleminde kullanılacak validasyon kiti olmalıdır. Bu standarta uygun validasyon yapacak olan kişiler sertifikalı olmalıdır.(Bu durum YETERLİK BİLGİLERİ TABLOSUNDA beyan edilecek, Belgeyi tevsik etmek amacıyla tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında istenildiğinde firma tarafından imzalı ve kaşeli şekilde idareye sunulacaktır.) c) Lümenli malzemelere (özellikle göz, kalp damar cerrahisi ameliyatlarında ve anjio işleminde kullanılan malzemelere) etkisi valide edilmiş olmalı ve bağımsız akredite olmuş denetim kuruluşları veya FDA tarafından denetlenerek dökümante edilmiş olmalıdır.(Bu durum YETERLİK BİLGİLERİ TABLOSUNDA beyan edilecek, Belgeyi tevsik etmek amacıyla tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında istenildiğinde firma tarafından imzalı ve kaşeli şekilde idareye sunulacaktır.) d) Cihazda kullanılan kaset/kartuş ,ve sarf malzemelerin CE belgesi ve UBB kaydı bulunmalıdır. (Bu durum YETERLİK BİLGİLERİ TABLOSUNDA beyan edilecek, Belgeyi tevsik etmek amacıyla tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında istenildiğinde firma tarafından imzalı ve kaşeli şekilde idareye sunulacaktır.) e) Sistemin insan ve hayvan prionlarına karşı etkinliği bilimsel klinik çalışmalar veya uluslararası kabul görmüş bilimsel makaleler ile dokümante edilmiş olmalıdır. Prionlara karşı etkinliği ile ilgili belgeler YETERLİK BİLGİLERİ TABLOSUNDA beyan edilmelidir. (Belgeyi tevsik etmek amacıyla tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında istenildiğinde firma tarafından imzalı ve kaşeli şekilde idareye sunulacaktır.) f) Tekrar kullanılabilir özelliğe sahip malzeme üreticileri tarafından sterilizasyon malzeme uygunluğu onaylanmış olmalıdır. Bu durum bir veri tabanından üretici marka ve kod bilgileri girilerek uygunluğun anlık tespiti sağlanmalı ve bununla ilgili belge YETERLİK BİLGİLERİ TABLOSUNDA beyan edilmelidir. Veya teklif edilecek cihaz 07.06.2011 tarih ve 27957 sayılı Resmi Gazete’de yayınlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği’nin 23. Maddesi gereğince hastane demirbaşında bulunan en az 10 ( on) farklı markaya ait tekrar kullanılabilir özelliğe sahip malzemelerin orijinal kullanım kılavuzları ve bunların Türkçe noter onaylı tercümeleri YETERLİK BİLGİLERİ TABLOSUNDA beyan edilmelidir. (Belgeyi tevsik etmek amacıyla tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında istenildiğinde firma tarafından imzalı ve kaşeli şekilde idareye sunulacaktır.) g)Cihaz ile birlikte kullanılması gereken sarf malzemeler için firma tercih edeceği para birimi bazından en az 3 (üç) yıl sabit fiyat garantisi vermeli ve sarf malzeme listesini ve fiyatlarını ayrıntılı olarak YETERLİK BİLGİLERİ TABLOSUNDA beyan edilmelidir. (Belgeyi tevsik etmek amacıyla tekliflerin değerlendirilmesi aşamasında istenildiğinde firma tarafından imzalı ve kaşeli şekilde idareye sunulacaktır.) |
5. Ekonomik açıdan en avantajlı teklif sadece fiyat esasına göre belirlenecektir.
6. İhale yerli ve yabancı tüm isteklilere açık olup yerli malı teklif eden istekliye ihalenin tamamında % 15 (yüzde on beş) oranında fiyat avantajı uygulanacaktır.
7. İhale dokümanı EKAP üzerinden bedelsiz olarak görülebilir. Ancak, ihaleye teklif verecek olanların, e-imza kullanarak EKAP üzerinden ihale dokümanını indirmeleri zorunludur.
8. Teklifler, EKAP üzerinden elektronik ortamda hazırlandıktan sonra, e-imza ile imzalanarak, teklife ilişkin e-anahtar ile birlikte ihale tarih ve saatine kadar EKAP üzerinden gönderilecektir.
9. İstekliler tekliflerini, her bir iş kaleminin miktarı ile bu iş kalemleri için teklif edilen birim fiyatların çarpımı sonucu bulunan toplam bedel üzerinden teklif birim fiyat şeklinde verilecektir. İhale sonucunda, üzerine ihale yapılan istekli ile birim fiyat sözleşme imzalanacaktır.
10. Bu ihalede, işin tamamı için teklif verilecektir.
11. İstekliler teklif ettikleri bedelin %3’ünden az olmamak üzere kendi belirleyecekleri tutarda geçici teminat vereceklerdir.
12. Bu ihalede elektronik eksiltme yapılacaktır.
13. Verilen tekliflerin geçerlilik süresi, ihale tarihinden itibaren 150 (YüzElli) takvim günüdür.
14.Konsorsiyum olarak ihaleye teklif verilemez.
15. Diğer hususlar:
Aşırı düşük teklif değerlendirme yöntemi: İhale, Kanunun 38 inci maddesinde öngörülen açıklama istenmeksizin ekonomik açıdan en avantajlı teklif üzerinde bırakılacaktır.
| Cetvel Adı | Miktar | Birim |
|---|---|---|
| HİDROJEN PEROKSİT GAZ PLAZMA STERİLİZATÖRÜ | 1 | adet |
Temel
- EKAP İhaleleri
- Kurum İhaleleri
- Doğrudan Teminler
- İhale Alarmı - Sınırsız
- İhale Takip - Sınırsız
- Çoklu Rapor Alıcısı
- Mobil Uygulama
Kurumsal
- EKAP İhaleleri
- Kurum İhaleleri
- Doğrudan Teminler
- İhale Alarmı - Sınırsız
- İhale Takip - Sınırsız
- Çoklu Rapor Alıcısı
- Mobil Uygulama
- +
- İhale Sonuç İlanları
- İlansız İhale Sonuçları
- Sonuç Alarmları
- KİK Kararları
- Firma ve Rakip Analizleri
- Müşteriler, İş Bitirme Bilgileri, Kırım Oranları
- İhale Öncesi Olası Rakipler
- İdare Analizleri
- Bütçe Tahminleri
- Yüklenicileri
- Yaklaşık Maliyet Analizleri
- Sektör Analizleri
- Sektördeki Öncü Firmalar
- İş Dağılımları
- Pazar Araştırmaları
- Üst Yüklenici ve Alt Yüklenici Araştırması
- Rakip/Firma – İdare – Sektör Özel Takibi
- Haftalık İstihbarat Raporu (PDF)
