Hidrojen Peroksit Cihazı Dökümantasyon Etiketi Ve Alet Bakım Sölüsyonu Alımı

T.C.

BURSA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sağlık Bilimleri Üniversitesi Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi

ALET BAKIM SOLUSYONU

1.      Ürün cerrahi aletlerin daldırma banyolarında ve ultrasonik banyolarda temizliğinde kullanıma uygun olmalıdır.

2.      Solüsyon ultrasonik banyolarda aside dayanıklı cerrahi aletlerin temizliğinde kirlilik seviyesine göre %l,5-3 konsantrasyonda, 1-5 dakika sürede ve maksimum 50°C’de kullanılabilmelidir.

3.      Ürün cerrahi aletlerdeki branş etiketi lekelerini temizlemelidir.

4.      Ürün cerrahi aletlerdeki ısı nedenli kararmaları temizlemelidir.

5.      Ürün cerrahi aletlerdeki ağır lekeleri ve pas lekelerini temizlemelidir.

6.      Ürün içeriği %25 ve üzeri fosforik asit içermelidir.

7.      Ürün içeriğinde < %5 non-iyonik sürfaktanlar bulunmalı ve pH değeri 20°C de saf suda %10 konsantrasyonda < 1 olmalıdır.

8.      Normal oda ısısında en az 2 yıl özelliklerini kaybetmeden depolanabilmelidir.

9.      Ürünler cerrahi aletlerin bakımlarında kullanılacak olup kullanım talimatına uygun kullanıldığında aletlere zarar vermemelidir.

10.   Teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl raf ömrü olmahdır.

11.   Firma ürünün miadının dolmasına 6 ay kala ürünü değiştirmeyi taahhüt etmelidir.

12.   Ürünler 1-2 litrelik kaplar içinde olmalıdır.

13.   Firma değerlendirme için 2 adet numune gönderecek, ürünün performansına göre uygunluk verilecektir

14.   Ürünün ambalajı açıldığında kullanıma uygun olmayan hatalı ürünü yüklenici firma yenileri ile ücretsiz olarak değiştirecektir.

15.   Tıbbi cihaz kapsamına giren ürünler için İsteklilerin T.C.İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası’na(TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi Cihazların TİTUBB’ DA Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.

T.C.

BURSA VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ Sağlık Bilimleri Üniversitesi Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi

HİDROJEN PEROKSİT DOKÜMANTASYON etiketi

1.      Etiketlerde, sterilizasyon tarihi, son kullanma tarihi ve özel bilgi alanları baskıyla önceden belirtilmiş olmalıdır.

2.      Etiket de, sterilizasyon tarihi,son kullanma tarihi yazılabilmelidir

3.      Etiketde, operatör kodu, sterilizatör no, çevrim no, malzemelerin ait olduğu bölümün kodu yazılabilmelidir.

4.      Etikete 3 (üç) satır yazabilmelidir.

5.      Etiket uygun boyutlarda olmalıdır.

6.      Paketin, Hidrojen Peroksit sterilizasyon işlemine girip girmediğini göstermesi için, indikatörlü olmalıdır.

7.      İndikatör işlem sonrası hatalara yer vermeyecek şekilde renk dönüşümü sağlamalıdır.

8.      Normal oda ısısında en az 2 yıl özelliklerini kaybetmeden depolanabilmelidir.

9.      Etiket, sterilizasyon çevrimi esnasında paketlerin üstünden düşmemelidir.

10.   Etiketler yazıcıdan geçerken her baskıda aym mesafede ilerlemelidir, yazıcıda kaydırma ve tutukluk yapmamak dır.

11.   Yazıcı tabancasından pakete yapışünlan çift katlı etiket, daha sonra hasta kartına kolayca transfer edilebilmesi için, pakette kalacak olan alt tabaka, etiketten büyük olmalıdır.

12.   2 adet tabanca beraberinde verilmelidir.

13.   Her ruloda en az 750 (yedi yüz elli) etiket olmak üzere her kutuda en az 12 (on iki) rulo olmalıdır.

14.   Her 12 (on iki) rulo için kutu içinde orijinal yedek ıstampa bulunmalıdır.

15.   Teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl raf ömrü olmalıdır.

16.   Firma ürünün miadının dolmasına 6 ay kala ürünü değiştirmeyi taahhüt etmelidir.

17.   Firma istenen miktarda numune getirecek, gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonucuna göre uygun olmadığı taktirde ihale dışı bırakılacakür.

18.   Ürünün ambalajı açıldığında kullanıma uygun olmayan hatalı ürünü yüklenici firma yenileri ile ücretsiz olarak değiştirecektir.

19.   Tıbbi cihaz kapsamına giren ürünler için İsteklilerin T.C.İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi

Bankası’na(TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak übbi Cihazların TÎTUBB’ DA Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir.