Hediye Kurtay

ÜÇ HEKİM MALZEME RAPORU

GEREKÇE

4VHIPM '• •     **** «km*.       •* S- • im -M*. . -ir • ••   <*•          1       * ' *• * t * * '

LOMBER DAR KANAL TANILI HASTAYA AMELİYATINDA KULLANILMAK ÜZERE, 10 ADET VİDA, 2 ROD, 2 TRANSVERS, 15 CC SENTETİK KEMİK GREFTİ ACİL GEREKMEKTEDİR.

" T.C SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Bursa Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

KLİPS KİTLEMELİ &NUT KİTLEMELİ MULTİ-FONKSIYONEL DEFORMITY SYSTEM TEKNİK ŞARTNAMESİ

Sistem vidalarinda olması gereken özellikler:

Tum vidalann profilleri düşük olmalıdır.

Vida gövdesinin üst kısmındaki dişler trâpezodial yapıya sahip olmalıdır. Vida dişleri POUBLE THREAD yapıya sahip olup bir turda 5mm ilerlemelidir.

Tüm Multi-axial vida başlan 360 derece hareket kabiliyetine sahip olmalıdır.

Standart Multi-Axial vidaların çapı 4,0 - 4,5 - 5,5 - 6,5 -7,5 ve 8,0mm arasında en az 6 çeşit kalınlıkta olmalıdır, Vida boylan 25mm’den 55mm’ye kadar seçenekler sunmalıdır.

Sistemde; 60mm den lOOmmkadar îliac Multi-Axial vidalar bulunmalidir.

Sistemde ; Osteprotik uygulamalar için Multi Cement type vida seçenekleri bulunmalıdır.

Sistemde; Deformity için uzun kafali kırılabilir mona-axial vida seçenekleri bulunmalidir.

Sistemde; Minimal Invasiv uygulamalar için Multi- axial kanullu vida seçenekleri bulunmalidir.

Klips kitlemeli head(bas) özellikleri:

Klips kitlemeli vidalar sagitalde 20 derece transverse’de (52 derece +/- 10 derece hareket kabiliyetine sahip olmalan gerekmektedir.

Klips kitlemeli vidalann boyun yapısı roda sagital planda+/-10 derece açılanmasına izin vermelidir.

Sistem Listehisis ameliyatlarında cok seçenekli rediictıon yanma seçeneği sunmalıdır.

1)           klipsli   vidalarda; Sistem grade 2-3 listehisisleri redükte etme imkanı sağlamalıdır, redükte işleminin sonunda vida rod bağlamı otomatik olarak kilitlenebilmelidir’ aynca başka bir aparata ihtiyaç duyulmamahdır.

2)       Nut    kilitmeli vidalarda; redüksyon işlemini gerçekleştirecek redüction aleti olmalıdır.

Sistem ayrica kırılabilir vidalar üzerinden ‘de redüction yapmaya izin vermelidir.

Sistem; Normal listhesizlerin dışında high grade listhesizleri ‘de redükte etme imkam sağlamalıdır ve redüksiyon için gerekli olan ek aparatlar sette bulunmalıdır.

Sistem Rod’lan . Transvers Connectörler.Hook’lar:

Rotlar 5-6mm arasında kalınlıkta 40mm ile 500mm arasında uzunluğa sahip olup rijit ,pre-bent olmak üzere iki farklı tip olmalıdır.

Pre-bent rodlar 40mm den başlayarak 80mm kadar değişik boylarda olmalıdıt.

Transverse connectörler; açılandınlabilir ve adjustable özellikte olmalı ve en az 4 boy seçeneğine sahip olmalıdır.

Aşağıdaki malzemeler mutlaka setin içinde olmalıdır:

Hook: Lamina, Pedicla, Thoracic, Ofset Hook olmak üzere dört tip olup small,medium,large seçenekleri olmalıdır.

Domino : Tekli ve Çiftli Lateral Connector Dia er Özellikler:

Osteoprotik uygulamalar için Cement, Cement enjeksiyon aparatlan ve ara adaptör sistemle birlikte verilmelidir ve bütün parçalar bir biri ile uyumlu olmalıdır._________________________

* =j

TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU

*                                         İ Jifîfİl

BURSA İLİ KAMU HASTANELERİ BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

I?        -f': T

B-TCP KEMİK GREFTİ + KOK HÜCRE ASPIRASYON KITI

J j/j

.. . _v . ;!{■: ■- :

1)          KİT; yüksek poroziteye sahip’P-TCP granûlldri ile birlikte otolog kemik iliğinden kök hücrej elde

etmek için aspirasyon iğnesi ve enjektörden öluşmalıdır.     ! .' |  i                                               i

...... ^

2)  Granül; %100 Betatrikalsiyum fosfat (B-TCP) olmalıdır.

... .. i

3)                   Granül; prrbiriyle tamamen bağlantılı makro ve mikro gözeneklerden oluşan poroz,

' Ksİ                                                                           i

interkonneKtö bir yapıya sahip olup granül boyutları 1-2 mm , 2-4 mm veya 4-7 mm ol malıdır.

: '■ r.                                                                 Hfe**- ’• »-'t* -rİL:-‘ . • • *- - i?                               * i İV. -i;.-. ?                         (                                         j                          J

..Cki;,- i'. . i::.-. :. i.                                       «v ':<<»!                                    »■ i - ■ ■ - ! .i                                      .

4)                   Granül;       ,%100;bİyobozunur özellikte olmalıdır. İyileşmeye paralefşekilde uygun sürede rezorbe

•                                                                        '* ş İ- » ' '            ’ •.*•                  '{ i                J

olarak yerini tamamen yeni oluşan sağlıklı kemik dokusuna bırakmalıdır.

5)                     Granül;                        steril bariyer özellikli, çift katlı PETG blister içinde özel sistemler ile kapatılıp mühürlenecek kullanıcıya sunulmalıdır. 1             ' ' ■ '

6)                   Granül; 25 kGy dozda gama^adyasyonu ile terminal sterilizasyon işlemine tabi tutulmuş ,

h                    v'                     ■ ........... < •• v ;                                                                                                          I

olmalıdır..t- --r-                                                       |               i ■ ■•■=«•}: ■ j                        > :

,. » i: I                                     i

7)                 Kemik           iliği iğnesi ve enjektör tek bir paketin içerisinde bulunmalıdır ve Etilen Oksit ile sterilize

edilmiş olrfıâ'lrdıt* :                                                                                                                            .

"M ' î- f* ; V'.          ■ ı -, . , , : •: •

8)                 Kemik   İİ’|||İSpirasyon iğnesinin boyu 100 mm, çapı 11 G olmalıdır.

9) E nj e ktö ccUi k; pljrn â 11“d ilt ’

10)                  Granül osteokondüktif olup, elde edilen otolog kök hücreler ile karıştır

osteoindükt.if özellik kazanmış olmalıdır.

: i- ü.; . :

lljürün ISO 13485 kalite sistemi ile üretilmiş olup Clas III CE Belgesine sâ^^t^malıdır.