Hazır Yama Testi

I . F.23.00pi                                                                                                                                                            ---- TT

(r p« f -m

F.23.002.01

T.C.

SAĞÜK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Bursa İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği

TEKNİK ŞARTNAMESİ

KULLANIMA HAZIR YAMA TEST

1.      Kullanıma Hazır Yama Testin paketi 10 hastalık aleıjen içermelidir.

2.      Her bir test; üzerine 12 adet alenen emdirilmiş 2 panel ve 10 aleıjen emdirilmiş 3. panelden oluşmalıdır.

3.      Bu paneller hastaya uy galanı nak Çizere hazır haldedir ve başka bir ön hazırlık gerektirmemelidir.

4.      Toplam 3 panelden oluşan Kullanıma Hazır Yama Test Avrupa Standart Serisi aieıjenlerini içermelidir.

5.      Hastaya uygulanan aierjen miktarı mg/mm2 olarak bilinmelidir.

6.      +2 0 C ile + 8° C 'de muhafaza edilmelidir.

7.      Oda sıcaklığında kullanıcı tarafından 3 haftaya kadar saklanabilmeiidir.

8.      Sağlık Bakanlığından alınmış “Üretim veya ithalat izin belgesi” ibraz edilebilmelidir.

PANEL l

1. Nickel Sulphate

2.  Wool Alcohols

3.  Neomycin sulphate

4.  Potassium dishromate thiosulphate

5.  Caine Mix

6.  Fragrartce Mix

7.  Colophony

8.  Paraben mix.

9.  Negative Control

10. Balsam Of Peru

11. Ethylendiamine Dihydrochloride

12.                      Cobalt        Chforide

PANEL II                                      PANEL Zil

13. Formaîdeyhde Resin       25. Dİazolidinvl Urea(GermanlI)

14. Epoxy Pvesin                  26. Quinoİine Mix

15. Carba Mix                       27. Tixocortol-21 -pivalate

16. Black Rubber Mix                       28. Gold sodium

17. CI+ Me-Isothiazolinone 29.Imidazolidinyl urea (Kathon CG)

18. Quartemium-15

19. Methyldibromo Glutaronitrile

20.  P- Phenylenediamine

21.  Formaldebyde

22.  Mercapto Mix

23.  Thiomersai

24.  Thiuram Mix

Her bir alerjen 2mriik şişelerde bulunur.                                                                  ^

Her bir alerjen çeşidinden 50 -80 test yapılmaktadır. Uygulama aplikatör He yapılırsa, 500 test yapılabilir.

(2-8) C 'de saklanmalıdır. Üretimden itibaren 1 yıl miadlıdır.

Her şişenin ürün kodu ve ismi, dozajı, son kullanma tarihi, saklama koşullan, seri ve şaıj numarası, üretici firmanın adı ve adresi yazmaktadır.

Standardize aleıjenler 100 BU/ml olmalı ve her aleıjenin majör aleıjen konsantrasyonu mg/ml bilinmelidir.

Küf Mantarları, Gıda antijenleri, tekstil, tüy, epitel ve bir kısım polen.antijenleri ise 1:20 w/v kuvvetindedir.

An prik solüsyonları Apis Melifera ve Vespula Spp. olarak en fazla 2 mllik şişelerde 10|ig/ml,100jıg/ml, 300fig/ml halinde 3 farklı konsantrasyonda hazırlanmış olmalıdır. Referans olarak, Histaminehydrochloride'in uygun konsantrasyonunun % 50 glycerol ve % 50 coca solüsyonu içindeki steril solüsyonudur.

Positive Kontrol olarak, Histaminehydrochloride'in kuvveti 10 mg/ml 'dir.

Prick test antijenleri ile aynı metodlarda standardize edilmiş aşılar mevcuttur..^ Sağlık Bakanlığından alınmış "Kontrol Belgesi" ibraz edilebilmelidir.