Hastanemiz Prematüre Yoğun Bakım Servisinde Kullanılmak Üzere Oksijen Saturasyon Ölçüm Probu Alımı

T.C                                                                                                Kayıt No: 176746

SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELER KURUMU ESKİŞEHİR KAMU HASTANELER BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ Eskişehir Devlet Hastanesi

TEKLİF mektubu

19.01.2017

Kurumumuzun ihtiyacı olan (1) kalem HASTANEMİZ PREMATÜRE YOĞUN BAKIM SERVİSİNDE KULLANILMAK ÜZERE OKSİJEN SATURASYON ÖLÇÜM PROBU ALIMI işi satın alınacaktır. İlgilendiğiniz takdirde K.D.V. hariç fiyat teklifinizi en geç 23.01.2017 tarih ve saat ll:00'a kadar göndermenizi, teklifinizde teslimat süresinin de bildirilmesini arz/rica ederim.    ı           N

I 'Sedat GÖÇMEN j Hastane Yöneticisi a. / İdari ve Mali İşler Müdür Yardımcımı

Ek: Teknik Şartname

Satınalmanın Yapılacağı Birim: ESKİŞEHİR DEVLET HASTANESİ DOĞRUDAN TEMİN TEL:0.222 237 48 00/1967 NUMUNE GÖRÜLECEKTİR.

4734 sayılı Kamu İhale Kanunun 22 / D Maddesi Uyarınca Doğrudan Temin Usulüyle Alım Yapılacaktır.

DİKKAT EDİLECEK HUSUSLAR

I.            734               Sayılı Kanun gereğince KİK 019 Standart Formuna göre hazırlanacak Teklif mektubunda istekliler tarafından imzalanması, teklif edilen fiyatın rakam ve yazıyla açık olarak yazılması zorunludur. Tarihi olmayan, istenilen ürünlerin marka, katalog numarası olmayan ve teslimat belirtilmeyen teklif mektupları değerlendirmeye alınmayacaktır.

2.                 Zarfın        üzerine isteklinin adı soyadı açık adresi teklifin hangi işe ait olduğu ve teklif edilen kalemler yazılacaktır. Zarf kapağı yapıştırılan bölümü üzerine firma kaşesi basılarak imzalanacaktır.

3.                     Fiyatlar   KDV hariçtir.

4.                 Teklif        edilecek ürünlerin ürün barkodları mutlaka olacaktır. Barkotsuz malzemeler teslim alınmayacaktır.

5.  Teklif edilecek malzemelerin UBB numarası faturaya mutlaka yazılacaktır.

ö.Teklif edilecek malzemenin varsa emekli sandığı malzeme kodu teklif mektubunda yazılacaktır.

7.                                    Düzenlenecek fatura da yapılmış olan hatalardan dolayı ödeme yapılmamasından firma sorumludur.

8.                 Teklif        edilecek ürünlerden Tıbbi cihaz yönetmeliği (93/42/EEC MDD),Vücuda yerleştirilebilir aktif cihaz yönetmeliği(90/385/EEC) ve vücut dışında kullanılan tıbbi tanı cihazları yönetmeliği (98/79/EC IVDD)kapsamındaki ürünlerin Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğünün 2008/36 sayılı genelgesinin 2.maddesine istinaden TİTUBB da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir. Bu şartı olmayan ürünler kesinlikle teklif edilmeyecektir. Teklif edilip alınsa dahi ödemesi yapılmayacaktır.

9.                       Numune istendiğinde teklif mektubuyla birlikte getireceklerdir.

10.                     Alımlar acil ihtiyacımıza yönelik olduğu için kesin sipariş yazımızda belirtilen süre içerisinde teslim edilmeyen ürünler için yasal işlem yapılacaktır.

II.                 Tıbbi         sarf malzemelerin teslim edildiği tarihte malzemelerin kullanma süresi miadının 2/3’ünden az olmamalıdır.

12.                   Fatura,    malzeme teslim edildikten sonra kesilecek.

13.                 Fatura      bedeli, malzemenin muayene kabul komisyonunca kabulünden sonra 120 gün içerisinde ödenecektir.

14.                          Alacağına           ait temlik kabul edilmeyecektir.

15.Siparişlerde malzemenin depo ve ihtiyaç durumu göz önünde bulundurularak partiler halinde istenmesi idaremizin yetkisindedir.

1 ö.Teklif veren fınna işbu (17) maddeyi okumuş ve herhangi bir ayırım ve sınırlama yapmadan bütün koşullarıyla kabul etmiş olarak kabul edilecektir.

17.Bu alım uygulanmasından doğabilecek her türlü anlaşmazlığın çözümünde Eskişehir mahkemeleri ve icra daireleri yetkilidir.

YENİDOĞAN MH. ŞEHİT SERKAN ÖZAYDIN SK. NO:9 ODUNPAZAR1 ESKİŞEHİR Telefon: 222 2374800/1967 Faks: 222 2374449

e-posta: esdh.satinalma@saglik.gov.tr Elektronik ağ: www.eskisehirdh.saglik.gov.tr

OKSİJEN SATÜRASYON PROBU ŞARTNAMESİ

1-       Prob 3 kg'dan küçük neonatal hastalarda kullanıma müsait olmalıdır.

2-       Prob hastanın el ve ayağından oksijen satürasyonu ve nabız ölçümüne uygun olmalıdır.

3-       Prob, vücut ısısı düşük hastalarda da doğru ölçüm yapabilmelidir.

4-       Probun yapışkan bandı yenidoğan cildine uygun anti allerjik özellikte olmalıdır ve latex içermemelidir.

5-       Probun kendinden dahili kablosu veya hasta ara kablosu olmalı, probun yapışkan bandının boyu ve eni prematüre bebeklerde dolaşım bozukuğuna sebep olmayacak şekilde olmalıdır.

6-       Prob orjinal ambalajında ve tek hastada kullanılmak üzere üretilmiş olmalıdır. Probun ambalajı üzerinde markası, son kullanma tarihi steril ise sterilizasyon yöntemi ve özellikleri yazılı olmalıdır.

7-       Uygulama şeklini gösteren resim olmalıdır.

8-       Probun üst kısmında sensör yerlerini ve katlama yerini belirten işaretleri olmalıdır.

9-       Probun aynı hastada tekrar kullanımını sağlayacak ilave 2 tarafı yapışkanlı şeffaf yapışkan noktaları olmaldıır.

10-   Probun kablo ucundaki konnektör monitör adaptörüne tam uyum sağlamalıdır.

11-   Herhangi, bir temassızlık olmamalı ve kaliteli bir işaret iletimi için konnektör içindeki iğneler iletkenliği yüksek altın maddesi ile kaplı olmalıdır.

12-   Prob, dışarıdan gelen ışığıa karşı opak madde ile kaplanmış olmalıdır.

13-   Probta elektriksel gürültüye karşı oluşacak artifaktları giderici faraday veya SET ekranlanması olmalıdır.

14-   Prob kablosunun elektrik tesisatından gelen parazitlere karşı ekranlanması olmalıdır.

15-   Prob aynı hastada uzun dönem ( 1 haftadan fazla) kullanılabilmelidir ve prob hasta cildini yakmamalıdır.

16-   Probun yapışkan bandında sert madde olmamalı ve kan dolaşımını engellememelidir.

17-   Probun oynamaması için hasta parmağına temas edecek kısmı tamamen yapışkan madde ile kaplı olmalı, yapışkanı olmayan bölge olmamalıdır. Ürün ithal ise İSO 9919 standartlarının tüm maddelerini karşılayabildiğim belgelemelidir ve teklif ile beraber verilmelidir.

18-   Probları teslim eden firma 70 adet cihaz teslim edecektir. Cihazların tüm bakım onarım ve kalibrasyon hizmetleri firma tarafından ücretsiz olarak yapılacaktır.

19-   Cihazlar aşağıdaki teknik özelliklere sahip olmalıdır.

a- Arter kandaki oksijen satürasyonunu sürekli olarak gösteren, konsol tipi (dahili bataryalı, herhangi bir adaptöre veya şarj aletine bağlanmadan direkt olarak şebeke gerilimi ile çalışan taşınabilmesi için sabit bir tumanağı olan göstergeleri yatay ve dikey konumda okunabilen bir sistem olmalıdır, b- Cihaz Yenidoğan hastalara kullanıma uygun olmalıdır, c- Sistemin satürasyon ölçüm aralığı %1-100 arağını kapsamalıdır, d- Nabız ölçüm aralığı 25-240 atım/dakika aralığını kapsamalıdır.

e- Cihazda oksijen satürasyonu ve nabız için ayarlanabilir alt ve üst alarm tertibatı ve düşük pil seviyesi, sensör arızası - atım kaybı alarmları olmalı, alarmlar geçici bir süre için susturulabilmelidir. Sesli alarm iptal süresi 30-60 -90 -120 saniye değerlerine ayarlanabilmeli ve istenildiğinde tamamen kapatılabilmelidir. Sesli alarmların açık - kapalı olduğu cihazın üzerine görülmelidir, f- Cihazda artifak, sensör arızası -atım kaybı, ışık artifakı ve düşük pil için görsel uyarıcı olmalıdır, g- Alarm ve pulse uyarı ses şiddeti ayarlanabilmelidir.

h- Cihaz, hasta hareketin devam etmesi halinde bile hastanın nabzını ve satürasyonunu doğru olarak ölçmeye devam eden teknolojiye sahip olmalıdır. Bu özelliği teklifle beraber detaylı olarak açıklayacak orjinal belgeler sunulmalıdır.

i- Cihazda klinik açıdan önemsiz alarmları belli bir seviyeyi (kullanıcı tarafından belirlenebilen) aşana kadar aktive etmeyen ancak bu seviyenin aşılması halinde alarmları aktive ederek kullanıcı uyaran gelişmiş alarm yönetimi olmalıdır ve bu özellik istenildiğinde açılıp kapatılabilmelidir. j- Cihaz kullanım kolaylığı için hafif yapıda olmalıdır. Cihaza prob takılırken ara aparata ihtiyaç duyulmamalıdır. k- Cihaz 220 V 50 Hz şebeke gerilimi ile çalışmalıdır.

I- Cihaz IEC, CSA, UL gibi uluslarası standartlara sahip olmalıdır.

20-   Prob, prematüre Yoğun bakımda mevcut olan monitörlerin ara kablolarına ekstra aparat gerektirmeyecek şekilde tam uyumlu olacaktır.

21-   Örnekler serviste denenip uygun ise tercih edilecektir.

22-   Teslim tarihindeki miadı en az 2 yıl olmalıdır. Miadının dolmasına 3 ay kala firmaya haber verildiğinde miad uzatımı yapılmalıdır.

23-   Ürün Sağlık Bakanlığı Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında ise Sağlık bakanlığı ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalıdır ve TİTUBB barkod no'su teklif ekinde sunulmalıdır.