Hastanemiz Ortopedi Servisinde Yatan Hasta Dilek Turgay Adına 16 Kalem Malzeme Alımı.

»'                                                                                                           T.C.

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ İZMİR BOZYAKA EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

SATINALMA BİRİMİ TEKLİF İSTEME MEKTUBU Tel: 0 232 250 50 50-Fax: 0 232 261 80 51 - 0 232 261 93 51

Talep No 2022 - 1724

İlgili Birim

j! İşin Adı                                  HASTANEMİZ ORTOPEDİ SERVİSİNDE YATAN HASTA DİLEK TURGAY ADINA 16 KALEM MALZEME ALIMI.

30.05.2022

İLGİLİ FİRMA

jf Aşağıda cinsi, miktarı ve özellikleri belirtilen malzemeler/hizmetler 4734 K.İ.K DOĞRUDAN TEMİN (MADDE-22/F) bendi gereğince satın alınacaktır. Malzemeler/hizmetler ile ilgili teklifinizi aşağıda belirtilen süre içerisinde vermenizi rica ederim.

Emin YÜCEL İdari ve Mali İşler Mdr. Yrd.

Ek: 5 sayfa teknik şartname

.i

Mail : izmiregitimbozyaka@gmaii.com

Tel : 0 232 250 50 50 Dahili Hatlar: Stn1 : 1191- 1192 -1193 - 1194 Stn2 : 1195 - 1196 - 1197 Stn3:119R

T.C.

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI SAĞLIK BİLİMLERİ ÜNİVERSİTESİ İZMİR BOZYAKA EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

SATIN ALMA BİRİMİ TEKLİF İSTEME MEKTUBU Tel: 0 232 250 50 50-Fax: 0 232 261 80 51 - 0 232 261 93 51

Genel Hükümler:

1  - Teklifinizi en geç 30.05.2022 tarih ve saat 15:00 ' a kadar SATIN ALMA Birimine iletiniz. Belirtilen sürede iletilmeyen teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır.

2  - Teklifinizi hastanemize ait matbu teklif mektubu üzerine belirtilen sırada yazınız.

.3 - Teklifler TL (Türk Lirası) ve KDV hariç olarak verilmelidir. Teklif ettiğiniz malzemenin markasını mutlaka yazınız.

4  - Sağlık Uygulama Tebliğinde yer alan SUT Kodunun ve UBB Kodunun teklif mektubunda ve faturada yazılması zorunludur.

5  - Ödemeler hastane'nin ödenek durumuna ve faturanın saymanlığa intikal ediş sırasına göre yapılacaktır. Kurumun nakit sıkıntısı durumunda maliye bakanlığının 18/02/2009 tarih ve 115-2277 sayılı yazısına göre ödeme yapılacaktır.

6  - Teklif edilen ürün ilgili depoya teslim edilecektir.

7   - Teklif edilen ürünlerin UBB ve GMDN kodlarının ürünlerin tanımlarıyla uygun eşleşmesi ve onaylı olması gerekmektedir. Firmalarca yapılan -hatalı tanımlama sonucu, GMDN kodlarının ürünlerin tanımlarıyla uygun eşleşmemesi ve onayının olmaması nedeniyle SGK tarafından kurumumuza ödemesi yapılmayacak fatura edilebilir ürünler ile ilgili firmaların haksız ödeme talebinde bulunduğunun tespiti halinde, oluşmuş Veya oluşacak kurum zararı teklif veren firmalar tarafından ödenecek ve bu durumdan kaynaklanan her türlü hukuki ve cezai sorumluluk teklif veren firmalara ait olacaktır, iş bu teklif mektubu malzemelerine teklif veren ve malzeme teslimi yapan firmalar bu durumları kabul etmiş ve taahhüt etmiş sayılacaktır.

8  -Teklif edilen malzemeler için gerekli görüldüğü taktirde numune uygunluğu alınması istenecektir.

9  - ihale ve Doğrudan Temin İlanlarımızı www.izmiregitim.gov.tr web sitesinden Satın Alma Duyuruları ekranından takip edebilirsiniz.

<•

TEKLİF VEREN KİŞİNİN, FİRMANIN : Adı, Ünvanı                           :

Adres                                       :

Tel / Fax                                 :

.1 ...........

Mail : izmiregitimbozyaka@gmail.com

Tel : 0 232 250 50 50 Dahili Hatlar: Stn1 : 1191-1192- 1193- 1194 Stn2 : 1195 - 1196 - 1197 Stn3-11QR

mi r.t:< m»

SAĞLIK BAKANLIĞI İZMİR VALİLİĞİ İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

S.B.Ü. İZMİR Bozyaka Eğitim ve Araştırma Hastanesi

TAŞINIR İSTEK BELGESİ

Kod : STK.YD.10

Yay. Trh: 12.09.07 Rev. Trh: 14.03.13 Rev.No: 1 Sayfa No: 1/5

ÖN ÇAPRAZ BAĞ SİSTEMİ TEKNİK ÖZELLİKLERİ

Hazırlayan Klinik / Birim: ORTOPEDİ VE TRAVMATOLOJİ KLİNİĞİ
Tarih:30/05/2022
KONU ve KAPSAM:Ortopedi ameliy athanesinde kullanılacaktır.

GEREKÇE (Özelikle acil zorunlu alımlar için mutlaka doldurulmalıdır):

Kliniğimizin ihtiyacı olup kullanımı gereklidir
GENEL İSTEK VE ÖZELLİKLER:

FEMORAL FİKSASYON DÜĞME İMPLANT ASANSÖR ASKI SİSTEMİ

1.      Femoral tünel hamstring tespitinde kortekse asılarak tespit edilebilmelidir.

2.      İmplantın alt kısmında hamstringgraftin asılabilmesi için gövdeye geçirilmiş olan loop
şeklinde askısı olmalıdır.

3.      Loop şeklindeki askı özel zıt yönlü kayan bir kilitleme sistemi sayesinde, loop kısmı
daraltarak, tendonu yukarı doğru çekerek asansör özelliği taşımalıdır.

4.      Zıt yönlü kayan kilitleme sistemi ilerleyen zamanda kesinlikle gevşememeli ve test
sonuçları mevcut olmalıdır.

5.      Düğme implantınhammaddesi titanyum olmalı ve üzerinde iki adet sütur deliği olmalıdır.

6.      İmplantınLoop askı suturu hammaddesi özel güçlendirilmiş #7 UHMWPE ( Ultra High
MolecularWeightPolyethylene ) olmalıdır.

7.      İmplantın tüneli set içerisinde mevcut olan 4.5 mm bir drill ile açılabilmelidir.

8.      Sistemin üzerinde tendonu ve implantı tünele yerleştirebilmek için loop askısı ve çekme
suturu hazır olarak bulunmalıdır.

9.      Kullanıma hazır ve sterile paketlerde olmalıdır.

10.   Sterilizasyon süreleri minumum 5 yıl olmalıdır

BİO EMİLEBİLEN PEEK VİDA

1.      Önçapraz ve arkaçapraz bağ tamirlerinde bağın kemiğe tespitinde kullanılmalıdır.

2.      İç kısmı kanüllü olmalıdır.

3.      Üretim maddesi ; Kompozit olmalı PLDLA ve Beta Tri-Kalsiyum Fosfat içermelidir.

4.      Vucut içerisinde kemik dokuya kaynayarak uyum sağlayabilmelidir.

5.      Uca doğru daralan konik yapı şeklinde olmalıdır.

6.      Dış çaplar 7. 8. 9, 10 ve 11 mm. boyları 20, 25, 30 ve 35 mm uzunluklarında olmalıdır.

7.      Vida arkası tam yuvarlatılmış ve tüm yivli seçenekleri olmalıdır.

8.      Kullanıma hazır ve sterile paketlerde olmalıdır.

STAPLE U ÇİVİSİ

1.      Yumuşak doku veya ligamentfıksasyonunda kullanılabilmelidir.

2.      U şeklinde ve iç orta kısmında yumuşak dokuyu tesbit etmeye yarayan dişler

3.      Ayak uzunluğu en fazla 2.1 cm olmalıdır.

4.      Üretim maddesi cobalt-chromium olmalıdır.

5.      Tutunma yüzeyini arttıracak ayaklar üzerinde ters çıkıntılar olmalıdır.

6.      İç genişliği 6,0 - 8,0 ve 11,0 mm olmalıdır

ı ı a

olmalıdır.

RF PROBU

1.       Artroskopik cerrahide kullanıma uygun olmalıdır.

2.       Coagüle, cut ve buharlaştırmaözelliğine sahip olmalıdır.

3.       Tekli Steril paketlerde kullanıma hazır halde bulunmalıdır.

4.       90 derece uç açısı olmalıdır.

5.       Probların çapları 4,0mm olmalıdır.

6.       Kendinden handle özelliği olmalıdır.

7.       Frekansları 0-500 KHz arası olmalıdır.

8.       Probların kullanımı için herhangi bir kontrol ünitesine ihtiyaç olmamalıdır. Herhangi bir
ameliyathane koteri ile çalıştırılabilmelidir.

9.        Probların güç ayarları ameliyat esnasında değiştirilebilmelidir.

10.    Problar sadece temas yüzeylerinde etkili olmalıdır.

11.   Ablasyon dereceleri 25-70 Watt arası olmalıdır.

12.   Suction özelliği olmalıdır.

GÜÇLENDİRİLMİŞ FİBER DİKİŞ

1.    (UHMW) teknolojisi ile üretilmiş olmalıdır.

2.    Suturların boyu en az 38 inch olmalıdır.

3.     İğnesiz özellikte ve # 2 numara olmalıdır.

4.     Steril paketler halinde olmalıdır.

PASSİNG PİN GUIDE PIN W/SUTURE EYE

1.     MaddePaslanmazÇelikOlmalı

2.     Uzunluk 43,5 cm Olmalı

3.     Çapı 2.4 mm Olmalı

4.     Uç Kısmı Trokar Tıp Olmalı

5.     Uç Kısmında 1 cm Uzunluğunda 0.5 mm Derinliğinde Dikine Yivler Olmalı

6.     Arkası 7 Mm Uzunluğunda İp Geçirmek İçin Delikli Olmalı

İÇTEN DIŞA MENİSKÜS DİKİŞİ

1.      Meniküs tamirinde içten dışa dikişi atabilmek için kullanılabilmelidir.

2.      Tek sütur ve her iki ucunda birer iğne olmalıdır.

3.      İğneler fleksible olmalı ve uzunlukları 20-24 cm aralığınla olmalı.

4.      2.0 numara UHMVVPE süturden yapılmış olmalıdır.

5.      Kullanıma hazır ve tekli steril paketlerde olmalıdır.

NİTİNOL ARTROSKOPİK KIKIRDAK TAMİR TELİ

1.      Kıkırdak tamir telinin kemiğe giren kısmı zengin kök hücrelerine ulaşabilecek şekilde
9-9,5 mm aralığında olmalıdır.

2.      Ürün 15 derece , 30 derece ve 45 derece olmak üzere üç farklı açıda tel göndermeye

yarayan el aletine sahip olmalıdır.

3.      Kıkırdak tamir teli esnek ve hafızalı Nitinol alaşımlı malzemeden imal edilmiş

olmalıdır.

4.      Sistem CE onaylı olmalıdır.

5.      Ürün tek kullanımlık steril ambalaja sahip olmalıdır.

NITINOEL GUIDE PIN

1.     Madde paslanmaz çelik olmalı

2.     Esnek olmalı

3.    Bıoınterference vidası içerisinden geçebilmelidir.

4.     1.1 mm olmalı

SINGLE USE SHAVER BLADES

1      .Artroskopik Yumuşak Doku Rezeksiyonu,Kemik Rezeksiyonu Ve MenisektomideKullanılmalıdır.

2.     Arkası Plastik,İç Kesici Bıçak Ve Kanülü Olmalıdır.

3.Steril Paketlerde Ve Tek Kullanımlık Olmalıdır.

4.3.85-            4.85 Ve 5.85 mm Dış Çaplarında,Farklı Renk Kodlarında Olmalıdır.

5.                 Kesici    Uçlar Dişli Ve Dişsiz,Kemik Rezeksiyon Uçları Oval Yuvarlak Ve Silindirik Olmalıdır.

6.     Uçlar,düz       ve eğik olmaz üzere 2 tip olmalıdır.

SINGLE USE BURR BLADES

1 .Artroskopik yumuşak doku rezeksiyonu,kemik rezeksiyonu ve menisektomide
kullanılmalıdır.

2.     Arkası plastik,iç kesici bıçak ve kanülü olmalıdır.

3.Steril paketlerde ve tek kullanımlık olmalıdır.

4.3.85-            4.85 ve 5.85 mm dış çaplarında farklı renk kodlarında olmalıdır.

5.                   Kesici uçlar dişli ve dişsiz,kemik rezeksiyon uçları oval yuvarlak ve silindirik
olmalıdır.

ö.Uçlar.düz ve eğik olmak üzere 2 tip olmalıdır.

TİTANYUM INTERFERANS VİDASI

1.        Ön          çapraz ve arka çapraz bağ tamirlerinde bağın kemiğe tespitinde kullanılmalıdır.

2.     İç       kısmı kanüllü olmalı ve delik çapı 2mm olmalıdır.

3.     Üretim            maddesi titanyum alloy olmalıdır.

4.     Uca    doğru daralan konik şeklinde olmalıdır.

5.         Dış         çaplar 5,6,7,8,9.10 ve 1 lmm boylan 15,20,25 ve 30mm uzunluklarında olmalıdır.

6.     Vida   arkası tam yuvarlatılmış ve tamamı yivli seçenekleri olmalıdır.

7. Yivler yarı künt olmalıdır.

8.     Yiv     uzunluğu 1 mm olmalıdır.

9.     Yivler aralığı 2 mm olmalıdır.

10.  Kullanıma hazır ve steril paketlerde olmalıdır.

11.Sterilizasyon süreleri minumum 5 yıl olmalıdır.

V^.

ÇİFT DÜĞME İMPLANTLAR ASANSÖR SİSTEMLİ TİTANYUM TÜM BOYLAR

1.    Sistemayakbileğiçevresisindesmozbağdokuyaralanmaları,omuzakromiyoklaviküler (AC) eklem ve çevresibağyaralanmaları,ha!luks valgus bunion deformitesi, elde 1. Karpometakarpal (CMC) eklemdejenerasyonu,kullanılmaküzereözelüretilmişolmalıdır.

2.     İmplant, enaz 2 adettitanyumdüğmedenoluşmaktadır.

3.    Standartsistemdedüğmelerpolietilenfibriilerilegüçlendirilmişsüturlebirbirinebağlanmalıdır.

4.    Titanyumdüğmelerüzerindeenazikidelikolmalıdır.

5.     Düğmeler oval veyayuvarlakyapıdaolmalıdır.

6.     Enaz ladetçekmeipibulunmaktadır.

7.    Tekkullanımlık, çiftkatsterilpaketlerdehazırdır.

BAĞ/TENDON/DOKU TAMİRİ TESPİT SİSTEMİ,

İNTERFERANS,VİDALARI,BİYOKOMPOZİT/HA/PLDLLA+TCP/PLLA-HA,TÜM BOYLAR

•       Vidalar ön çapraz bağ rekonstrüksiyonıında femoral ve tibial fiksasyonda kullanılır.

•       Vidalar(%30 TCP ve %70 PLGA )emilebilir kemikleşen malzemeden üretilmiştir.

•       Vidanın baş tarafı grefte zarar vermemesi için yuvarlak olmalıdır.

•       Vida yivleri, grefti kesmemesi için keskin olmamalıdır, yiv derinlikleri yumuşak dokunun tutnumunu sağlayacak optimizasyonda olmalıdır.

•       Yumuşak doku greftlerinin kemiğe tespitinde kullanılmalıdır.

•       25mm ve 30mm olmak üzere 2 ayrı boy seçeneği olmalıdır..

•       6mm, 7mm, 8mm , 9mm .lOmm ve 1 İmin olmak üzere 6 ayrı çap seçeneği olmalıdır.

•       Artroskopik olarak kullanılmalıdır.

•       Malzemeler taşınmaya uygun, üzerinde adı, modeli ve sterilizasyon tarihleri yazan, tekli steril paketler halinde olmalıdır.

HÜCRESİZ KIKIRDAK İMPLANTI

1)     İmplantTravmatikveya Dejeneratif eklem bozukluklarında Artroskopikvcya Artrotomi yöntemlerini kullanılarakuygulanabilmelidir.

2)     Ürünün Artroskopicihazı ile kullanılması gerektiğinde suile

görüntülemeyi sağlayan artroskop cihazlarıyla yerleştirilmeye uygun olması gerekmektedir.

3)     İçeriği tamamen sentetik olup temel olarak PGA (Polyglvcolicacid) ve HyA(hyalüronikasit ) denoluşmalıdır

4)     Tekstil Keçe PGA + HyAoluşmuş ve üç boyutlu iskele görevi görmelidir

5)     BioabsorbablePin(Çivi). Fibrin Yapıştırıcı veya TransosseozSuturasyon yöntemlerinin herhangi biriyle fikse(sabitleme) edilebilirözellikte

olmalıdır.

6)     İmplanteedildikten 6’ıncı aydandan başlayarak 18 ay içerisinde Hyaliııbenzeri kıkırdak ve proliferatifhüerelerden zengin fibrözkıkırdak doku oluşumunusağlamalıdır

7)     BioabsorbableEklem İmplantt, 20 mm X 30 mm X l.l mm ve 25mm x 35 mm x 1,1 mm ebatlarındaolmalıdır.

8)      İmplanthücre gelişimini düzenli sağlayabilmek amacıyla MatriksScafolt sistemi kullanılmış olmalı ve membraniçerikliolmamalıdtr.

9)     Ürünün raf ömrü 1 yıl (12 ay)olmalıdır.