Hastanemiz Beyin Cerrahi Servisinde Yatan Hasta Ahmet Ok Adına 2 Kalem Malzeme Alımı.

Sıra

No

SUT

Kodu

Malın/Hizmetin

Adı/Cinsi

Birim

Miktarı

Marka

UBB Kodu

Birim Fiyatı (KDV Hariç)

Tutarı (KDV Hariç)

1

HG1080

65729 - KSENOJENIK PERIKARD 7.5 *7.5 CM -

AD

2

2

HG-070

66211 - PERIKARD DURA GREFT 5*5 CM -

AD

2

TOPLAM

DURA MATRİKSİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

1.     Teklif edilecek olan Dura materyali %100 olarak sığır aşil tendonundan elde edilen ileri derecede saflaştırılmış tip-1 kolojenden mamul olmalı, kesinlikle kadavradan mamul olmamalı veya sentetik madde içermemelidir. Ürün dura hücrelerinin içine işlemesine olanak verecek matriks yapıda üretilmiş olmalı ve ürünün bu özelliğe sahip olduğu paketin üzerinde de belirtilmiş olmalıdır.

2.      Kullanmadan önce herhangi bir ön hazırlık veya dehidrasyon gerektirmemeli, steril ambalajından çıktığı gibi tatbik edilmeli, uygulanır uygulanmaz orijinal dura ile etkileşerek BOS akıntısını durdurmalı ve iyileşme prosedürünü başlatmalıdır. Ürünün her iki tarafı da aynı özellikte olmalı ve uygulama esnasında üst ve alt olarak bir farklılık bulunmamalıdır.

3.      Teklif edilen ürün spesifik olarak Nöroşirürji prosedürlerinde Dura defektlerinin tamiri için üretilmiş olmalıdır.

4.      Ürün kraniyal veya spinal her türlü dura rezeksiyonunda sütur kullanmadan güvenle kullanılabilmeli, tüm dura defektlerinde endike olmalıdır.

5.      Teklif edilen materyalin fiziki yapısı, ıslatılmadan önce de yumuşak olmalı ancak bu esnada özellikle spinal vakalarda ihtiyaç duyulan sağlamlığı sağlamalıdır. Gerek beyin kıvrımlarına gerekse sinir köklerine tam olarak uyum göstermeli, ıslandığında temas ettiği yüzeyin tam şeklini almalıdır. Materyal orijinal dura tabakasından daha kalın ve pamuğumsu yumuşak bir yapıda olmalı, dura üzerine uygulandığında sahadaki sıvıları çekerek incelmeli ve dura tabakası ile bütünleşmelidir.

6.      Materyalin tespiti için sütur gerektirmemeli, ilave yapıştırıcıya lüzum kalmadan kendiliğinden yapışmalıdır. Yapışma ürünün doğal yapısı ile gerçekleşmeli, ürün kesinlikle doku yapıştırıcı madde içermemelidir.

i                                                           I I1 .                          li;;: ' . V                                  r .1.: [ ıi !. 1. *. I

■ li                                               v

7.      Ürün dura tabakasına kuru olarak uygulanmalı, sahada şalin ile ıslatıldığında dura tabakasına tutunarak küçülmeli ve küçülerek yarattığı mekanik güç ile defektin etrafını vakum gibi sarmalıdır. Uygulandıktan 1-2 dk sonra ürün beyinin pulse hareketine dura tabakası ile birlikte eşzamanlı uyum

sağlayabilmelidir. Bu özellik savesinde uygulandığı anda BOS akıntısını durdurmalıdır.

i

8.      Teklif edilen materyal, alkol, iyjot veya ağır metaller içeren solüsyonlar gibi ameliyat sahasında bulunabilecek yabancı maddelerden etkilenmemeli, özelliğini yitirmeyerek güvenle kullanılabilmelidir.

9.      Ürün oda sıcaklığında saklanabilmen kesinlikle soğuk zincir gerektirmemeli ilave soğutucuya gerek kalmadan depoda veya ameliyathane dolaplarında saklanabilmelidir.

I              I L '                                                      ı

10.    Tüm hasta gruplarında (çocuk, yetişkin, yaşlı, hamile v.s.) ayırt edilmeksizin güvenle kullanılabilmelidir.

11.    Teklif edilecek ürün 7.5cm x 7,5cm,5.5cmx5.5 cm ebadında olmalıdır.

I a'               I                                          I ı', m;                  ' • •

12.   Vücuda uyumlu olmalı, reaksiyon yaratma ihtimali çok düşük olmalı, duranın kendini yenileme süreci ile eş zamanlı olarak abzorbe olmdlı, 2-4 ay arasında bu işlem tamamlanmalıdır.

i                                                           1 ■ . .« I . I . ••                        ■ . : ■ ı                                                   1 .

13.    Ürünü ithal eden distribütör firmanın TSE ve Sanayi Bakanlığı Satış sonrası Hizmet Yeterlik belgesi olması gerekmektedir.

;                                !•                                                                                     I                              i ■: : i {

14.   Ürünün CE ve FDA belgeleri bulunmalıdır. Belgeler istenildiğinde ibraz edilmelidir.