Hasta Karyola Malzemeleri

^ Hk N,

y */<&—-?&■? X İ*f£T O ^y*S

*4v. ¥ „jw

S,       "'"V J#. js^"

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI

BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ

v^r*" + ^

S.B.Ü. Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

A) Üretim

T arihi/Miadı/Gara nlisi

1.      Malzemenin teslim tarihinden itibaren en az “2 yıl” miadı olmalıdır. Malzemenin tesliminden sonra kurumda kullanımı esnasında son kullanma tarihine “3 (üç) ay” kala olan malzemeler yeni miadlı (en az 2 yıl) malzemelerle değiştirilmelidir.

2.      Yedek parçanın 1 yıl garantisi olmalıdır.

B) Diğer Hususlar

1.      07.06.2011 tarih ve 27957 sayılı Resmi Gazete" de

yayınlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinde tıbbi cihaz tanımı yapılmıştır. Bu yönetmeliğe göre tıbbi cihaz kapsamında bulunan tüm ürünlerin sağlık tesislerine temini sırasında ÜTS barkod bilgisinin aranması zorunludur.              İstenilen ürünün     "Tıbbi                         Cihaz

Yönetmeliği"nİn 3.maddesinin (o) bendi kapsamında “T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kaydı bulunmalıdır. ÜTS kapsam dışı olduğu belirtilen parçalar için TİTCK’dan görüş istenerek sağlık tesisimize bilgi verilecek ve faturada açıklayıcı olarak yer alacaktır.

2.      Faturada cihazın/malzemenin/ürünütı adı teknik şartnamedeki ile aynı olmalıdır.

3.      Faturalarda ÜTS bilgisi mevcut olmalıdır.

4.      ÜTS kaydı ürün için firma teklifle birlikte Satış Yeri Yeterlilik Belgesi de beyan edecektir.

5.      Malzemenin yüklenici firmadan hastaneye gelmesi esnasında kargolamada oluşabilecek hasarlardan yüklenici firma sorumludur. Kargolama ücretleri yükleniciye aittir.