Hasta ; İsmet Erbil

T.C SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Bursa Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

ICD KODU VE TANI(LAR):

172 Anevrizmalar, diğer

KARAR :70 YAŞINDA KALP HASTALIĞI, HT'U OLAN HASTA ANT COM ARTER ANEVRİZMASI TANISI İLE YATIRILMIŞ OLUP ANEVRİZMASINI ENDOVASKÜLER YOL İLE TEDAVİSİ ACİL OLARAK GEREKMEKTEDİR. TEDAVİSİ İÇİN GEREKLİ OLAN ŞARTNAMELER EKTE SUNULMUŞTUR. GİRİŞİM HASTA İÇİN HAYATİ ÖNEM ARZ ETMEKTEDİR.

TUM FİRMALARIN DİKKATİNE

TEKLİFLERİNİZİ EKTEKİ İMZALI RAPORDA (İSTEM) BELİRTİLEN MALZEMELERE GÖRE UYGUN ŞEKİLDE (UBB YE SUT KODLARI İLE) DÜZENLENEREK 09.01.2016 TARİHİ SAAT: 09 : 00 ’ A KADAR GÖNDERİLMESİ AKSİ TAKDİRDE TEKLİFLERİN DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAĞI BİLGİLERİNİZE SUNULUR.

YAVUZ KILIÇ SATIN ALMA MEMURU

İRTİBAT TEL: 0224 294 40 00 / 3729/3730 FAX:0224 294 45 63

T.C SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Bursa Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

Tetkik:

BULGULAR:

GR2020  BOYUN MODELLEME BALONU ÇİFT LÜMENLİ 2

GR1117  SIVI EMBOLİZAN AJAN DÜŞÜK YOĞUNLUKLU 15

GR1118  SIVI EMBOLİZAN AJAN YÜKSEK YOĞUNLUKLU 15

GR2018  DMSO UYUMLU MİKROKATETER UCU AYRILABİLİR 15

GR2046  İNTRAKRANİYAL REKONSTRÜKSİYON STENT ACCLİNO 3

GR2047  İNTRAKRANİYAL AKIM ÇEVİRİCİ STENT DERİVO 3

GR2022  İNTRAKRANİYAL PIHTI ALMA CİHAZI APERİO 2

GR2012  DİSTAL ERİŞİM KATETERİ 4.5F-8F NB 52-652

GR2011  DİSTAL ERİŞİM KATETERİ 4.5F DEN KÜÇÜK NB 39 2

GR2014  NÖROVASKÜLER AMAÇLI MİKROKATETER 0.021' ALTI NS 17 3

GR2015  NÖROVASKÜLER AMAÇLI MİKROKATETER 0.021' ÜSTÜ NS 21-27

GR1105  EMBOLİZAN KOİL ANINDA AYRILAN KANEKA 20

GR2050  KOİL BIRAKMA APARATI 2

6.           Cihaz     bu özelliği ile tek markerlı mikrokateterler ile de kullanıma uygun olmalıdır.

7.                       İstenmeyen ayırma işlemlerine karşı önlem olarak iki adet ayırma butonu içermeli ve aynı anda basılmadan koili ayırmamalıdır.

Steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

9.Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır.

APERİO MEKANİK PIHTI ALMA STENTİ SUT: GR2022 Cihaz intrakranial damarlardan pıhtı çıkarmak üzere üretilmiş olmalıdır.

Cihazın farklı çaptaki damarlar için farklı büyülükte tipleri olmalıdır.

1.5-3 mm çaptaki damarlar için 3.5mmx28mm ,2-4 mm çaptaki damarlar için 4.5mmx30mmve 4.5mmx40mm , 3.5-5.5 mm çaptaki damarlar için 6mmx40mm çap ve uzunluk seçenekleri olmalıdır. 3,5 mm ve 4.5 mm lik cihazlar 0.0165 ve 0.021 inch iç lümenli kateterlerle,6mm lik cihaz 0.021 ve 0.027 inch iç lümenli katerlerle uyumlu olmalıdır.

Taşıyıcı tel üzerinde distalde ve proksiöalde olmak üzere cihazın yerini floroskopi altında gösterecek markerlar bulunmalıdır.

Cihazın distalinde 3 adet radyopak marker bulunmalıdır.

Cihaz hem açık hemde kapalı hücre yapısına sahip olmalıdır.

Cihazın fonksiyonel 3 segmenti bulunmalıdır.

DERİVO AKIM ÇEVİRİCİ STENT TEKNİK ŞARTNAMESİ SUT: GR2047

Akım yönlendirici cihaz intrakraniyal damar anomalilerinde kullanım için dizayn edilmiş olmalıdır.

Cihaz, platin-iridyum çekirdeğe sahip nitinol tellerden örülmüş olmalıdır. Bu özelliği ile floroskopi altında tüm stent yapısı net olarak görülebilmelidir.

Ayrıca görünürlüğü artırmak için tüm stent boyunca 2 adet nitinol kompozit tel bulundurmalıdır. Tellerin dış kısmı sürtünmeyi ve korozyonu önleyici B!uexide adlı özel bir kaplama ile kaplanmış olmalıdır.

Cihaz telleri yükleme esnasında sürtünmeyi azaltmak için distal uçta kapalı , proksimal uçta ise açıldığında damar entegrasyonunu sağlamak amacıyla açık bir yapıda olmalıdır.

Cihaz 2.5 mm ile 6 mm çapındaki damarlara uygun olmalıdır. 15mm ile 50 mm arasında ise uzunluk seçenekleri olmalıdır.

Cihazın her iki ucunda da üçer adet platin-iridyum markerlar bulunmalıdır.

Taşıyıcı tel üzerinde floroskopi süresini azaltmak için ve ürünün güvenli olarak hedef bölgeye iletilmesini sağlamak için , görünen ve aynı zamanda dokunarak hissedilen işaretleyiciler bulunmalıdır.

Cihaz en uygun pozisyonlama için tekrar geri alınabilir özellikte olmalıdır.

Cihazın distal destek için taşıyıcı telin cihaz dışına itilen 12 mm lik uçlu ve tortuyöz anatomiler için uçsuz tipleri olmalıdır.

ACCLİNO İNTRAKRANİAL VASKÜLER REKONSTRUKSİYON STENT SUT: GR2046 Stent intrakranial anevrizma ve malformasyonların tedavisi için dizayn edilmiş olmalıdır.

Stent 0.017' iç lümene sahip mikrokateterler ile gönderime uygun olmalıdır.

Stent 1.5 mm - 6 mm çapta ve 15mm-35mm uzunlukta olmalıdır.

Stent Nitinol tüplerden asimetrik hücre yapısı oluşturacak şekilde lazer ile kesilmiş olmalıdır.

Distal ve proksimal kısımlarda üçer adet altın marker bulunmalıdır.

Ayrıca taşıyıcı telin stent ortasına gelen kısmında da 5mm-15mm uzunlukta merkezi marker olmalıdır. Taşıyıcı telin ucunda 12mm lik destek ucu olmalıdır.

Stent %90 a kadar açılıp tekrar toplanabilir özellikte olmalıdır.

Taşıyıcı tel üzerinde floroskopi süresini azaltmak için ve ürünün güvenli olarak hedef bölgeye iletilmesini sağlamak için , görünen ve aynı zamanda dokunarak hissedilen işaretleyiciler bulunmalıdır.

NEUROBRİDGE 39 DİSTAL ERİŞİM KATETERİ GR2011

Kateterler mikrokateterlerin proksimal desteği amaçlı kujfamhn uyç/jlamaları için özel üretilmiş olmalıdır.   t                                             / l A

Kateterler intrakranial s(cent sistemlerinin koaksiyel geçişine ranatça i^n /yermelidir.

Kateterler en iyi stafjiliteyi sağlşjrraif için çift katlı helical kaplam^ i e/tirjalıjnüş ve iç lümen ö/el IJTFE ile kaplanmış olmalı^""' —>                               I / v*

No-^55'

T.C SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU Bursa Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği BURSA YÜKSEK İHTİSAS EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

Tetkik:

BULGULAR:

ENDOVASKÜLER ANEVRİZMA/AVM TEDAVİ MALZEME REÇETESİNE AİT ŞARTNAMELER

KANEKA ELEKTRO DETACH KOİL TEKNİK ŞARTNAMESİ GRİ 105

Koilller hem serebral hem de vasküler uygulamalar için özel olarak üretilmiş olmalıdır.

Koil yerleştirme işlemini takiben 1 saniye içerisinde ayrılabilmelidir.

Koiller strech olma riskine karşı koil sarımında polimer yapı yerne koil hammaddesi olan platin tungsten alaşımla birleştirilmiş olmalıdır.

Koiller standart, ekstra soft ve infini tipte sarım şekillerine sahip olmalıdır.

Standart koiller 0.014' diğerleri ise 0.010’ kalınlığında olmalıdır.

Standart koiller 2-12 mm çap ve 9-30 cm uzunluğa sahip olmalıdır.

Ekstra soft koiller 1,5-4 mm çap ve 1-8 cm uzunluk seçeneklerine sahip olmalıdır, infini koiller 4-10 mm çapındaki tüm yapılar için uygun olmalıdır.

İnfini koilin ilk sarmalı 4 mm çapa sahip olmalı kalan kısmının ise belirli bir şekli olmayıp boşluk doldurmak için dizayn edilmiş olmalıdır.

İnfini koil 10-15-20 ve 30 cm uzunluklara sahip olmalıdır.

Koilin ayırma cihazı ayrılma noktası mikrokateterin dışına çıktığı anda ışıklı uyarı vererek koilin ayrılabileceğini belirtir yapıya sahip olmalıdır.

Koil ayırma mekanizması dolayısı ile tek markerlı mikrokateterler ile kullanıma uygun olmalıdır. Steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır

KANEKA KOİL BIRAKMA AYGITI EDGV4 ŞARTNAMESİ GR2050

Cihaz ED koillerin ayrılması için kullanılabilir olmalıdır.

Cihaz hasta üzerinden topraklama (siyah)ve itici tel üzerinden elektrik enerjisi iletimi (turuncu) için iki adet kablo içermelidir.

3.Cihaz elektrik direncini ölçerek koilin ayrılma noktasının mikrokateter içinde veya dışında olduğunu tespit edebilecek donanımda olmalıdır.

ayrılma noktası mikrokateter içindeyken sesli olarak yie kırmızı ışıkla , ayrılma nokt tetrf)dışına çıkar çıkmaz yeşil ışıkla bildirim sağlama!

Kateterlerin üzeri hidrofilik kaplı olmalıdır.

Kateterler 125 veya 135 cm uzunluğuna sahip olmalı ve uç yapıları gövdeden incelerek gelen bir yapıda olmalıdır. Gövde dış proksimal çapları 4,2 F giderek incelen distal çapları ise 3,9 F ölçülerinde olmalıdır. İç lümen çapi 0.39 inch olmalıdır.

Kateterlerin esnek bölümleri uzunlukları 5 - 12,5 cm aralığındaki farklı seçeneklerden oluşmalıdır. Kateterlerin distal uç bölümlerinde en az 1 radyopak marker bulunmalıdır.

NEUROBRİDGE 52-65 DİSTAL ERİŞİM KATETERİ GR2012

Kateterler mikrokateterlerin proksimal desteği amaçlı kullanım uygulamaları için özel üretilmiş olmalıdır.

Kateterler intrakranial stent sistemlerinin koaksiyel geçişine rahatça izin vermelidir.

Kateterler en iyi stabiliteyi sağlamak için çift katlı helical kaplama ile örülmüş ve iç lümen özel PTFE ile kaplanmış olmalıdır.

Kateterlerin üzeri hidrofilik kaplı olmalıdır.

Kateterler 115,125 cm uzunluğuna sahip olmalı ve uç yapıları gövdeden incelerek gelen bir yapıda olmalıdır. Gövde dış proksimal çaplan 6,3 F giderek incelen distal çaplan ise 4,0 F ölçülerinde olmalıdır. İç lümen çapı 0.52 ve 0,65 inch seçenekleri olmalıdır.

Kateterlerin esnek bölümleri uzunlukları 5 - 12,5 cm aralığındaki farklı seçeneklerden oluşmalıdır. Kateterlerin distal uç bölümlerinde en az 1 radyopak marker bulunmalıdır.

NEUROSLIDER 17 MIKROKATETER(SUT KODU: GR2014)

Kateterler en iyi stabiliteyi sağlamak için örgülü ve iç lümen özel PTFE ile kaplanmış olmalıdır. Kateterler Stent,Trombus yakalama cihazı ve farklı embolizasyon materyalleri ile kullanıma uyumlu olmalıdır.

Kateterlerin distal uç bölümlerinde 1 adet marker bulunmalıdır.

Kateterlerin üzeri hidrofilik kaplı olmalıdır.

Kateterler en az 155 cm uzunluğuna sahip olmalı, 0,0165' iç lümen için 1.9F/2.1F proksimal çap seçenekleri olmalıdır.

NEUROSLIDER 21-27 MIKROKATETER(SUT KODU: GR2015)

Kateterler en iyi stabiliteyi sağlamak için örgülü ve iç lümen özel PTFE ile kaplanmış olmalıdır. Kateterler Stent,Trombus yakalama cihazı ve farklı embolizasyon materyalleri ile kullanıma uyumlu olmalıdır.

Kateterlerin distal uç bölümlerinde 1 adet marker bulunmalıdır.

Kateterlerin üzeri hidrofilik kaplı olmalıdır.

Kateterler en az 155 cm uzunluğuna sahip olmalı, 0.021' iç lümen için 1.9F/2.1F ve 0.027' iç lumen için 3F/3.6F distal ve proksimal çap seçenekleri olmalıdır.

SQUİD SIVI EMBOLİZAN AJAN 1,5 mL SQUID12 GR117 SQUID 18 GR118

Sistem Dimethil Sulfoksit içinde cozulmus Etilen Vinil Alkol karışımınd.an oluşmalı ve içindeki Mikronize Tantalyum sayesinde radyo-opak hale gelmelidir.

Sistem Avm - Avf - Davf tedavilerinde DMSO uyumlu kateter infuzyonu vasıtasıyla embolizasyon amaçlı kullanıma uygun olmalıdır.

Sistem sahip olduğu dusuk ve homojen radyo-opasite sayesinde superpozisyona uğrayan embolize edilmiş bölgelerde karışıklığı önlemeli ve embolizasyon sonrası tedavilerde volumetrik ölçümlerde hata oranını en aza indirmelidir.

Sistem ambalajında en az 1.5ml vial sıvı embolizan materyal ve 1.5ml vial DMSO bulunmalıdır.

Sistem ile birlikte en az 3 adet DMSO uyumlu İmi hacminde luer-lock uyumlu enjektör steril olarak sunulmalıdır.

Sistem ambalajında en az 2 adet luer-lock uyumlu mikrokateter hub adaptörü steril olarak sunulmalıdır.

Sistem Steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. Teslim edilen herbir malzeme teslimat tarihi itibarı ile enaz bir yıl miadlı olmalıdır.

Stent 16 adet nitinol telden örülmüş, yüksek radyal kuvvete ve her şekilde ve kıvrımda homojen duvar yapısını koruyacak özelliğe sahip olmalıdır. Stent'in daha iyi görünmesini sağlayacak iki platin radyopak marker tüm stent boyunda sarılmış olmalı ve bu markerlar sayesinde her açıdan stent açılımı, pozisyonlanması ve yerleştirilmesi en uygun şekilde sağlanmalı ve izlenebilmelidir.

Stent , %95'ı açıldığında bile istenilen pozisyon verebilmek için itilebilmeli, çekilebilmeli ya da tamamı geri toplanabilecek özel kilit mekanizmasına sahip olmalıdır. Bu mekanizma sayesinde stent emniyetli bir şekilde tamamı geriye çekilerek yeniden kullanıma hazırlanabilmelidir.

Stent sistemi, steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. Teslim edilen herbir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı olmalıdır.

CATCH MAXI (PIHTI TOPLAYICI) GR2022

Sistem, iskemik strokelerda primer olarak veya intravenoz ilaç tedavisinin başarısız olduğu durumlarda trombüsün dışarıya alınması amacına uygun olarak tasarlanmış ve üretilmiş olmalıdır. Sistem nitinolden yapılmış 16 telden oluşmuş maksimum 9 mm çaplı pıhtı yakalamak amaçlı basket, 3,8F 155 cm uzunluğunda örgülü özel mikro kateter ve Y konnektörden oluşmalıdır.

Basket hareketini kontrol edilebilmek amacı ile distal uçta bir marker, sepet çevresinde 4 marker ve itici bağlantı ucunda bir marker olmalıdır.

Basket tam açık olduğunda uzunluğu 18 mm ve buna bağlı itici uzunluğu 190 cm olmalıdır. Tasiyici Kateter hydrospeed2 ile kaplanmış olmalıdır.

Basket her türlü damar kıvrımlarında dahi geçişi sağlayacak çok esnek bir özelliğe sahip olmalı, kıvrılma bükülme ezilme durumlarından etkilenmeden orijinal şeklini her şartta korumalı ve tekrar kullanıma hazır hale gelmelidir.

Sistem, steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. Teslim edilen herbir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı olmalıdır.

CATCH MINI (PIHTI TOPLAYICI) GR2022

Sistem, iskemik strokelerda primer olarak veya intravenoz ilaç tedavisinin başarısız olduğu durumlarda trombüsün dışarıya alınması amacına uygun olarak tasarlanmış ve üretilmiş olmalıdır. Sistem nitinolden yapılmış 16 telden oluşmuş maksimum 4 mm çaplı pıhtı yakalamak amaçlı basket, 1,8 F 155 cm uzunluğunda örgülü özel mikro kateter ve Y konnektörden oluşmalıdır.

Basket hareketini kontrol edilebilmek amacı ile distal uçta bir marker, sepet çevresinde 4 marker ve itici bağlantı ucunda bir marker olmalıdır.

Basket tam açık olduğunda uzunluğu 18 mm ve buna bağlı itici uzunluğu 190 cm olmalıdır. Tasiyici Kateter hydrospeed2 ile kaplanmış olmalıdır.

Basket her türlü damar kıvrımlarında dahi geçişi sağlayacak çok esnek bir özelliğe sahip olmalı, kıvrılma bükülme ezilme durumlarından etkilenmeden orijinal şeklini her şartta korumalı ve tekrar kullanıma hazır hale gelmelidir.

Sistem, steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. Teslim edilen herbir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı olmalıdır.

TARGET COİL GRİ 105

Anında ayrılabilir coiller beyin ve vücudun diğer damarlarında rastlanan anevrizmaların, fistüllerin, malformasyonların veya diğer rahatsızlıkların süper selektif embolizayonunda kullanmalıdır.

Anında ayrılabilir coiller Platin - Tungsten aiışımmdan üretilmiş olmalıdır.

Sistem Elektrolizle çalışmalıdır ve bu coiller paslanmaz çelik bir telin ucuna bağlı olmalıdır (delivery wire)

Coilların ayrılması gene bunlara uygun bir güç kaynağı ile yapılmalıdır. Bu güç kaynağı tek kullanımlık ve steril olarak koillerden ayrı olarak temin edilmelidir.

Delivery vvire’ın proksimali 0.014 inç'tır. bu sayede koili iterken uygulanan kuvvet proksimalden distale minimum kayıpla iletilir ve distaldeki itme gücü arttırılır.

Delivery vvire'uf distal 40 cm'lik kısmi paslanmak çelik stretch resistant koil şeklindedir. Bu sayede JmJous anatomilerde yaşanan gerilme ve sürtünme minimuma indirilmiştir.

anında' ayriiabilir coiller min 0.016' maksimum 0.Ç19' iç çaplı mtüfrokateterden atılmalıdır.

Coillerin 360 ve Helical olmak üzere 2 farklı şekil tipi olmalıdır.

Soft coiller, standart coillerden 2 kat daha fazla yumuşak olmalıdır. Ultra ve Helical Ultra koiller de Soft coillerden 2 kat daha fazla yumuşak olmalıdır.

Standart coiller 3 mm'den 15 mm'ye kadar farklı çaplara ve 6 cm'den 40 cm'ye kadar değişik uzunluk alternatiflerine sahip olmalıdır.

Soft Coiller 2 mm'den 14 mm'ye kadar farklı çaplara ve 4 cm'den 30 cm’ye kadar değişik uzunluk alternatiflerine sahip olmalıdır,

Ultra coiller 2 mm'den 5 mm'ye kadar farklı çaplara ve 3 cm'den 10 cm'ye kadar değişik uzunluk alternatiflerine sahip olmalıdır.

Helical Ultra coiller 2 mm'den 4 mm'ye kadar farklı çaplara ve 1 cm’den 8 cm’ye kadar değişik uzunluk alternatiflerine sahip olmalıdır.

Standart, Soft ve Ultra koiller 360° şekil seçeneğini başlangıç çerçeve koilinden, son coile kadar sunmalıdır.

Tüm anında ayrılabilir coiller güç altında uzamayı önleyen 'StrecthResistant' teknolojisine sahip olmalıdır.

Tüm anında ayrılabilir coiller tek tek, disposable ve kullanıma hazır steril ambalajında sunulmalıdır.

NEURON LONG SHEATH GR2012 Sheath dış çapı 8F olmalıdır.

Sheathin tamamı güçlendirilmiş paslanmaz çelik örgülü olmalıdır. Distal 4 cm lik kısmı flexible olmalıdır.

Distal şaftı hidrofilik kaplı olmalıdır.

Sheathin 80 cm ve 90 cm seçenekleri olmalıdır.

Sheathin iç lümeni 0.088 inç olmalıdır.

Sheath 0.035 ve 0.038 inç kılavuz teller ile uyumlu olmalıdır.

Set içeriğinde Crosscut valf, 3 yollu musluk ve dilatör bulunmalıdır. Sheathin düz ve multipurpose uç seçenekleri bulunmalıdır.

Ürün steril ambalajında sunulmalıdır.

FARGOMİNİ DİSTAL ERİŞİM KATETERİ GR2011

Kateterler mikrokateterlerin proksimal desteği amaçlı kullanım uygulamaları için özel üretilmiş olmalıdır.

Kateterler intrakranial stent sistemlerinin koaksiyel geçişine rahatça izin vermelidir.

Kateterler en iyi stabiliteyi sağlamak için çift katlı helical kaplama ile örülmüş ve iç lümen özel PTFE ile kaplanmış olmalıdır.

Kateterlerin üzeri hidrofilik kaplı olmalıdır.

Kateterler 120 veya 135 cm uzunluğuna sahip olmalı ve uç yapıları gövdeden incelerek gelen bir yapıda olmalıdır. Gövde dış proksimal çapları 4,2 F giderek incelen distal çapları ise 3,9 F ölçülerinde olmalıdır. İç lümen çapları 0.40 inch kılavuz tel uyumluluk seçeneklerine sahip olmalıdır.

Kateterlerin esnek bölümleri uzunlukları 5 - 12,5 cm aralığındaki farklı seçeneklerden oluşmalıdır. Kateterlerin distal üç bölümlerinde en az 1 radyopak marker bulunmalıdır.

COPERNİC İNTRAKRANİAL BALON GR1034

Kateter anevrizma boyun modelleme, vasospazm anjioplasti, intrakranyal stent dilatasyonu ve oklüzyon testi gibi girişimsel uygulamalarda kullanılmak üzere özel tasarlanmış ve üretilmiş olmalıdır. Ucuna esnek ve bulunduğu damar şeklini alabilen çok yumuşak sentetik elastomerden yapılmış özel balon ve bu balon kataterle uyumlu çalışacak 0,012" kılavuz tel uyumlu olmalıdır.

Kateter ve balonu DMSO uyumlu olmalıdır.

Balon kataterin proksimal ucunda 2,7 F'lik gövdesi giderek incelen 2 F’lik çok esnek bir distal yapıya sahip olmalıdır. Ucundaki balon 7 veya 9 mm ve 10,12 veya 15 mm 20mm 30mm uzunluklarında ve şişirme hacmine bağlı olarak 2 - 6 mm çaplara ulaşabilmelidir. Balon çok esnek bir yapıya sahip olmalı dusuk basınçlarda dahi bulunduğu damarın tam anatomik şeklini alabilmelidir.

Balonlar gerek geniş boyunlu, gerekse bifurkasyon ap£^riz m alarmda başarı ile kullanılabilecek compliant ve hypercompliant seçeneklerine sahip dmalıdrK Balon kateter seti, steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelijZ -

Ambalajlar üzerindâ sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile sonlkullamma tarihi belirtilmiş olmalıdır. Tesl: edilen herbir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yj miapliyol^rıalıdır.

ECLİPSE İNTRAKRANİAL BALON GR1034 ECLIPSE 2LGR 2020

Kateter anevrizma boyun modelleme, vasospazm anjioplasti, intrakranyal stent dilatasyonu ve okiüzyon testi gibi girişimsel uygulamalarda kullanılmak üzere özel tasarlanmış ve üretilmiş olmalıdır. Ucuna esnek ve bulunduğu damar şeklini alabilen çok yumuşak sentetik elastomerden yapılmış özel balon ve bu balon kataterle uyumlu çalışacak 0,012” kılavuz tel uyumlu olmalıdır.

Kateter ve balonu DMSO uyumlu olmalıdır.

Balon kataterin proksimal ucunda 2,7 F'lik gövdesi giderek incelen 2 F'lik çok esnek bir distal yapıya sahip olmalıdır. Ucundaki balon 7 veya 9 mm ve 10,12 veya 15 mm 20mm 30mm uzunluklarında ve şişirme hacmine bağlı olarak 2-6 mm çaplara ulaşabilmelidir. Balon çok esnek bir yapıya sahip olmalı dusuk basınçlarda dahi bulunduğu damarın tam anatomik şeklini alabilmelidir.

Balonlar gerek geniş boyunlu, gerekse bifurkasyon anevrizmalarında başarı ile kullanılabilecek compliant ve hypercompliant seçeneklerine sahip olmalıdır.

Balon kateter seti, steril ve orijinal ambalajında teslim edilmelidir.

Ambalajlar üzerinde sterilizasyon tarihi ve yöntemi ile son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. Teslim edilen herbir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı olmalıdır.

TRANSFORM İNTRAKRANİAL BALON GR1034 Balon tek lümenli olmalıdır.

Balonun compliant ve süper compliant olmak üzere iki farklı tipi olmalıdır.

Balon 014' mikro klavuz tel uyumlu olmalıdır.

Balonun katater şaftı proksimalden distale değişen sertlik ve esnekliğe sahip olmalıdır.

Balon kateter şaftı tapered bir yapıya sahip olmalıdır. Compliant ve süper compliant tipler ve tüm ölçüler için balon kateter şaftı proksimalde 2.8F, distalde ise 2.7F olmalıdır.

Balon kateter şaftı iç lümeni proksimalde 0.026', distalde 0.022', kateter ucunda ise 0.014' genişliğinde olmalıdır.

Balon kateter şaftının distali hidrofilik kaplı olmalıdır.

Balon kateter şaftı braided (çelik örgülü) olmalı ve bu braided örgü proksimalden distale azalan bir yoğunluk göstermelidir.

Hastanın maruz kalacağı radyasyon süresini azaltmak amacıyla balon uzunluklarına bağlı olarak balon kateterinin distal ucundan 91 - 94 cm uzaklıkta fluoro saver marker bulunmalıdır.

Balon infüzyon lümeni 0.018' genişliğinde ve nitinol yapıda olmalıdır.

Balon distalinde ve proksimalinde 2 adet marker bulunmalıdır.

Balonun hızlı şişip hızlı sönmesini sağlamak amacıyla kateter şaftını 360 derece çevreleyen 100'den fazla mikro işlenmiş infüzyon portu bulunmalıdır.

Balon materyali compliant tip için 40A Chronoprene, süper compliant tip için 25A Chronoprene olmalıdır.

Balon dış yüzeyi kayganlığı arttırmak için silikon kaplı olmalıdır.

Balon kateterinin iç lümeni sürtünmeyi azaltıcı PTFE madde kaplı olmalıdır.

Balonun distalinde 3.25mm uzunluğunda atravmatik uç bulunmalıdır.

Balon kateter şaftının hubı şeffaf olmalıdır.

Balonun tüm tip ve ölçüleri 6F (0.070' iç lümenli) klavuz kateter içerisinden 017 iç lümenli mikro kateter ile beraber paralel gönderilebilmelidir.

Compliant balon tipinde çap seçenekleri 3mm, 4mm ve 5mm, uzunluk seçenekleri ise lOmm - 30mm arasında olmalıdır.

Süper Compliant balon tipinde çap seçenekleri 3mm, 4mm ve 7mm, uzunluk seçenekleri ise 5mm - 15mm arasında olmalıdır.

Tüm balonlar tek tek, disposable ve kullanıma hazır steril ambalajında sunulmalıdır.

SONIC MİKROKATETER GR2018

Kateter Micro braiding tekniği ile örülmüş olmalıdır. Özel hydrospeed2 kaplaması ile çok kaygan ve esnek davranabilmelidir.

Fuse Cath adlı distal uç bölümü, embolizasyon sırasında oluşabilecek yapışma ve sıkışma durumlarında 1,5 cm 2,5 cm veya 4,5cm distal uç kontrollü bir şekilde ayrılıp kurtulabilme özelliğine sahip olmalıdır.

Kateter distal uç bölümü 1,2 F veya 1,5 F ve iç çapı 0,2 mm olmalıdır.

Kateterin ayrılabilir özelliği bulunan distal uç bölümünde, ayrılma noktası ve kateterin reflu noktasını ko_ntrol edebilmek amaçlı yerleştirilmiş toplam 3 adet markerı bulunmalıdır.

er, 3^arklı materyal yapısına sahip olmalı, 28 cm'lik bölüm örgü destekli ve akım ile ilerieyel)ilen sn/k/sonraki 15 cm'lik bölüm orta sertlikte , diğer proksimal yerindeki 120 cm'lik bölüm ise m/daha iyi kontrol edilebilmek amacı ile sert bir yapıya sjşhip olmalıdır,

akışkanlığını kolaylaştırmak için Teflon-PTFE kaplı olmalıdır.

Micro kateterin Hub'ı şeffaf olmalı, böylece içinden gönderilen embolik malzemelerin durumunu vizüel olarak kontrol edebilebilmesine izin vermelidir.

Mikro kataterin 45 derece, 90 derece, J ve C gibi önceden şekil verilmiş (pre-shaped) alternatifleri olmalıdır.

Mikro katerin ucuna buharla şekil verilebilmelidir. Bunun için gerekli aksesuar Buharla Şekil Verme Teli (Steam shaping mandrel) paketin içinden steril olarak çıkmalıdır.

Mikro kateterin üzerinde ayrılabilir coil sistemiyle kullanılabilmesi için proksimal ve distal olarak 2(iki) adet fluoroskopi esnasında gözüken Radiopak Marker bulunmalıdır. Bu iki marker arasındaki mesafe 3.00(.05cm olmalıdır.

Mikro kataterler tek tek, disposable ve kullanıma hazır steril ambalajında sunulmalıdır.

EXCELSIOR 1018 MİKRO KATETER GR2014

Mikro kateterin Proksimal Dış Çapı 2.6F, Distal Dış Çapı 2.OF ve İç Çapı proksimalden distale değişmez üniform olarak .019 inch olmalıdır.

Mikro katater .016 inch'e kadar bütün kılavuz tellerle çalışabilmelidir.

Mikro kataterin Şaft Uzunluğu 150 cm olmalıdır. Bunun 142 santimlik bölümü üniform şekilde yavaş yavaş 2.6F'den 2.0F'e azalmalı, distal 6cm si ise 2.OF olmaldır.

Mikro kateter Braided ve 3kat Paslanmaz Çelik Tel Örgülü olmalıdır.

Mikrokateterin distal lOOcm beyin damarlarının içinde daha rahat hareket edebilsin diye kayganlığı artırıcı 3 kat özel Hydrolene hidrofilik kaplı olmalıdır. Proksimaldeki 50 santimlik bölüm hidrofilik kaplı olmamalıdır ve böylece doktorun mikrokateterin manipülasyonunu kolaylaştırmalıdır.

Mikro kataterin iç çapı, tamamen kılavuz tellerin ve embolik malzemenin içinden geçişini ve akışkanlığını kolaylaştırmak için Teflon-PTFE kaplı olmalıdır.

Mikro kateterin Hub'ı şeffaf olmalı, böylece içinden gönderilen embolik malzemelerin durumunu vizüel olarak kontrol edebilebilmesine izin vermelidir.

Mikro kataterin 45 derece, 90 derece, J ve C gibi önceden şekil verilmiş (pre-shaped) alternatifleri olmalıdır.

Mikro katerin ucuna buharla şekil verilebilmelidir. Bunun için gerekli aksesuar Buharla Şekil Verme Teli (Steam shaping mandrel) paketin içinden steril olarak çıkmalıdır.

Mikro kateterin üzerinde ayrılabilir coil sistemiyle kullanılabilmesi için proksimal ve distal olarak 2(iki) adet fluoroskopi esnasında gözüken Radiopak Marker bulunmalıdır. Bu iki marker arasındaki mesafe 3.00(.05cm olmalıdır.

Mikro kataterler tek tek, disposable ve kullanıma hazır steril ambalajında sunulmalıdır.

HYBRID 007 - 008 MİCROGUİDEVVİRE GR1095

Kılavuz tellerin nöroradyolojik uygulamalar için distal en az 8 cm kısımları sarmal yapıda, radyoopak cok yumuşak nitinol metaryel; proksimal kısımları taşıyıcı çelik metaryelden imal olmalıdır.

Kılavuz tel gövdesindeki çelik - nitinol geçişleri kırılmayı önleyici füzyon tekniğiyle imal edilmiş olmalıdır.

Kılavuz tellerin proksimal çelik kısmı 0.012 inch distal atravmatik nitinol uçları 0,007 veya 0,008 ine seçenekleri olmalıdır.

Kılavuz tellerin ucuna kolayca sekil verilebilmeli ve bu sekli en zor kullanımlarda dahi kaybetmemelidir.

Kılavuz teller kullanım amacına bağlı olarak en az 210cm uzunluğa sahip olmalıdır HYBRID 0,012-014 MİCROGUİDEWİRE GR2032

Kılavuz tellerin nöroradyolojik uygulamalar için distal en az 31cm kısımları sarmal yapıda cok yumuşak nitinol metaryel; proksimal kısımları taşıyıcı çelik metaryelden imal olmalıdır.

Kılavuz tel gövdesindeki çelik - nitinol geçişleri kırılmayı önleyici füzyon tekniğiyle imal edilmiş olmalıdır.

Kılavuz tellerin proksimal çelik kısmı 0.014 inch distal atravmatik nitinol uçları 0,012 ine olmalıdır. Kılavuz tellerin ucuna kolayca sekil verilebilmeli ve bu sekli en zor kullanımlarda dahi kaybetmemelidir.

Kılavuz teller kullanım amacına bağlı olarak en az 200cm uzunluğa sahip olmalıdır.

SYNCHRO NİTİNOL MİKRO GUIDE VVIRE 0,10 GR1095

Mikro Kılavuz Tel Nitinol ve Paslanmaz Çelik alaşımdan üretilmiştir. Bu sayede diğer malzemelere göre daha iyi tork verilebilmelidir.

Telin distal ucu bir çok kere şekillendirilebilir coil yapısındadır.

Mikro Klavuz Telin 35 emlikdistal kısmı NitinolHypotube yapıda olmalı ve tortuous anatomilerde atravmatik bir şekilde ilerletilebilmelidir.

Mikro Klavuz telin Proximalve distalçapı .OlOinch olmalıdır.

Mikro Klavuz telin distal 10'cm lik kısmı Fluoroskopi altında net bir şekilde gözükmelidir.

Mikro Klavuz telin uzunluğu 300 cm olmalıdır.