| TEKLİF MEKTUBU
Hastanemiz ORTOPEDİ VE TRAVMATOLOJİ A.B.D İşine ait satın almanın yapılmasınaihtiyaç duyulmaktadır. Aşağıda cinsi, miktarı, evsafı, teknik ve idari şartlarıyazılı malzemeler, idaremizce 4734 sayılı Kamu İhale Yasasının 22. maddesinegöre satın alınacak olup, fiyat teklifinizi (Kesin Fiyat) en geç 01.12.2017kadar idaremize vermenizi rica ederim.
**ÖNEMLİNOT** : (Saat 17:00’den sonra gelenfiyat teklifleri Dikkate Alınmayacaktır.)
HASTA ADI :ALİBAŞYİĞİT
MAL / İŞE AİT TEKNİKVE İDARİ ŞARTLAR
1)-Teklif edilecek malzemenin lot ve UBB numaralarının mutlaka belirtilmesigerekmektedir.
2)-Ödemeler malların tesliminden itibaren 750 (gün içinde yapılacaktır.
3)-Teklifin geçerlilik süresi, idareye teslim tarihinden itibaren 30 Takvim günüolacaktır.
4)-En düşük fiyat ekonomik açıdan en avantajlı teklif olarak değerlendirilerekbirim fiyatlar üzerinden teklif esas alınacaktır.
5)-Teklif fiyatları KDV hariç olarak verilcektir.
6)-Mal / İş idareye 24 saat için de teslimedilecektir.
7)-Mal / İş idarece denetim, muayene ve kabul işlemi yapıldıktan sonra teslimalınacaktır.
8)-İdare Mal / İşi alıp almamakta veya bir kısmını almakta serbesttir.
9)-Teklif mektubu, okunup kabul edildiği, teklif edilen bedelin rakam ve yazı ileyazılması, üzerinde kazıntı, silinti ve düzeltme bulunmaması, Ad, Soyadı veyaTicaret unvanı yazılmak suretiyle yetkili kişilerce imzalanmış olmalıdır.
10)-İdare gerektiğinde numune isteyebilecektir.
11)-Teklif mektubu şartnamesinin uygulanmasından doğabilecek ihtilaflar ManisaMahkemelerinde 4734 sayılı kanun hükümleri dâhilinde çözümlenir.
12)-SUTTAVAN FİYATLARI ÜZERİNDE KALAN TEKLİFLER DEĞERLENDİRME DIŞI BIRAKILACAKTIR.
13)-FİRMALAR ÜZERİNDE MALZEME KALMASI HALİNDEKESİLEN FATURA EKİNDE HÜAP CD’SİNİ TESLİM ETMELİDİRLER.
14)- SUT KODU VE SUT FİYATI BELİRTİLMEYENTEKLİFLER İLE SUT FİYATLARI ÜZERİNDE GELEN TEKLFİLER DEĞERLENDİRMEYEALINMAYACAKTIR.
NOT: İDARE KODU: 45764.38.41.00.01.330
İDAREADI: Celal BayarÜniversitesi Döner Sermaye İşletme Müdürlüğü
15)-SİPARİŞ SATINALMA BİRİMİNDEN TESLİMALINDIKTAN SONRA ASIL FATURANIN 3 (ÜÇ) GÜN İÇERİSİNDE DEPOYA TESLİM EDİLMESİZORUNLUDUR.
TEL: (236) 233 70 68 / 233 70 69
FAX: (236) 233 71 00
**ÖNEMLİ NOT: Malzeme kullanıldıktan sonra kesilecek olanFATURA nın bir nüshası depo tarafından istenilen malzemelerin ayrıntılı dökümbelgesi ile birlikte aynı gün AŞAĞIDABELİRTİLEN NUMARALARA FAX ÇEKİLMESİGEREKMEKTEDİR.Aksi takdirde depo girişleri yapılamayacaktır.
DEPO BİRİMİ FAX: 0236- 232 80 93
DÖNER SERMAYEİŞLET.MÜD. FAX: 0236 – 233 7100 216- 217
**ÖNEMLİ: FİYAT TEKLİFİ ATILAN MALZEMELER İÇİNPROFORMA FATURAYA İLGİLİ MALZEMELER İÇİN FİRMA BAYİ NO YAZILACAKTIR.
NOT: TEKNİK ŞARTNAMEDÖNER SERMAYE İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜNDEN ALINA BİLİR.
NOT:Teklif verilmeden önce şartnamelerin firma tarafından mutlaka görülmesigerekmektedir.
SATIN ALINACAK MAL / İŞ LİSTESİ
SIRA NO: CİNSİVE NİTELİĞİ ADETİ
1 POLİAKSİEL VİDA 12 ADT
2 ROD 2 ADT
3 ARA BAĞLANTI 2 ADT
4 REDİKSİYONVİDA 12 ADT
5 ARA BAĞLANTI 2 ADT
6 SENTETİK KEMİK GREFTİ 15 CC 1 ADT
POSTERIOR TORAKO-LOMBER STABİLİZASYON KOMBİNE SİSTEM TEKNİK ŞARTNAMESİ
1- Sistem setinin içerisinde omurga rahatsızlıklarının segmental stabilizasyonunda (T1-S2) kullanılan posterior
pedikül vida sistemi olmalıdır.
2- Kifoz, skolyoz ve lordoz gibi deformite, dejeneratif disk hastalıkları, spondiliolistezis, travma vakaları,
stenoz ve psüdöartroz olguları için endike olmalıdır.
3- Sistem setinin içerisinde pedikül vidalarının yanısıra peek malzemeden üretilmiş çeşitli ebatlarda PLIF,
expandable PLIF, TLIF ve XLIF interbody kafesler olmalıdır.
4- Sistem poliaksiyel, monoaksiyel ve redüksiyon vida çeşitlerine sahip olmalıdır.
5- Sistemde kanüllü ve fenestre vidalar tanımlı olmalı ve istenildiğinde set içerisinde bulundurulmalıdır.
6- Sistemde vidalar 4,5mm/5mm/5,5mm/6mm/6,5mm/7mm/7,5mm çaplarında olmalıdır.
7- Sistemde 8,5mm çapında 45mm/50mm/55mm/60mm/70mm/80mm/90mm/100mm/110mm boylarında
sacra-iliak vidaları mevcut olmalıdır.
8- Vida kitleme nutlarının yivleri, yiv atlamayı engelleyecek şekilde dikdörtgen
kavramaya sahip olmalıdır
9- Vidalar tap gerektirmemeli , self-tapping özelliğinde olmalıdır.
10- Tüm vida, ara bağlantı ve rot kilitleme sistemleri üstten olmalıdır.
11- Vidalar hızlı vida yerleşimi için çift yivli olmalıdır.
12- Vida çapları ayırt edilebilmesi için renk kodlu olmalıdır.
13- Vida ve set vidaları sürüş sistemleri torx system olmalıdır.
14- Multi axial vidalar rot'a kolay rotasyon yapabilmek için 20-70 derece açılı olmalıdır.ve bir planda en az 60
derece hareket kabiliyetine sahip olmalıdır.
15- Sistemde sabit ve hareketli (açılanabilen) olmak üzere en az iki tip ara bağlantı ve her tip bağlantının en az
4 boy seçeneği olmalıdır.
16- Sistemde 40mm den en az 500mm uzunluğa kadar 10mm lik aralıklarda rotlar bulunmalıdır. Rot uçları
ameliyatta rotasyonu sağlamak amacıyla hegzagonal olmalıdır.
17- Sistemde istenildiğinde sette bulundurulmak üzere; en az 2 şer boy olmak üzere laminar, pediküler,
transverse ve offset hooklar olmalıdır.
18- Sistemde istenildiğinde sette bulundurulmak üzere; en az 3 farklı boyda lateral konnektorler olmalıdır.
19- Sistemde istenildiğinde sette bulundurulmak üzere servikal-torakal-sakral yaklaşımlarda için; en az 3 farklı
merkezler arası mesafede ve Ø6mm-Ø6mm ve Ø6mm-Ø3,5mm,çaplarında uygulamalarda kullanılabilmek
üzere en az 6 çeşit dominolar olmalıdır.
20- Sistemde istenildiğinde sette bulundurulmak üzere torakal-sakral yaklaşımlarda için Ø6mm-Ø6mm ve
servikalle kombine yaklaşımlar içinØ6mm-Ø3,5mm uygulamalar için en az 2 tip axial konnektör
bulunmalıdır.
21- Set el aletleri özellikleri :
a. Cerrahi uygulama el aletleri ve sistem implantları, korunması ve steril edilebilmesi için özel sterilizasyon
kapları içinde olmalıdır.
b. Set içerisinde vida yerlerinin, mesafe kontrolünün ve yönünün kolay tespit edilebilmesi için pedikül
içerisine girecek en az 6 adet pedikül işaretleyicisi olmalıdır.
c. El aletleri içinde üzerinde derinliği gösterir rakamların olduğu düz ve eğimli yönlendiriciler ve kontrol
propları olmalıdır
d. Set içinde rot bastırıcı, kuvvetli rot tutucular , rot rotasyonu için alyanlar ve vida başını tutmayı sağlayan
değişik seçeneklerde rockerlar bulunmalıdır
e. Posterior ve transforaminal interbody füzyon seti ile aynı setle beraber olmalıdır.içlerinde
kazıyıcılar,küretler,denemeler ve cageler hazır olmalıdır.
f. Sistem listezis ameliyatlarında kullanılabilecek persuader el aletine sahip olmalıdır
g. Sistemdeki bütün nutları sıkma işleminde, sıkma gücünü ölçmek için sette 12 Nm gücünde torque aleti
olmalıdır.
h. Set içindeki normal vidaları ve redüksiyon vidalarını sıkarken kullanmak üzere counter torque el aleti
bulunmalıdır.
i. Transpediküler vidaları yaklaştırıcı (compressor) ve uzaklaştırıcı (distractor) tek elle kullanmaya izin
veren otomatik kilit sistemine sahip olmalıdır. Uçları birbirine paralel açılan en az bir uzaklaştırıcı
olmalıdır.
j. Set içerisinde hem nazik rot tutucu hem de kuvvetli rot tutucu olmalıdır.
k. Set içerisinde vida yiv yapısına uygun formda ve her çap için tapler bulunmalıdır.
l. Set içerisinde gerektiğinde kullanılmak üzere in-stu rod bükücüler bulunmalı ve in-stu rod bükücüler
rotu oblik olarak yakalayabilmelidir.
m. Set içerisinde vidaları pedikülde serbest olarak gönderebilmek için ek vida sıkıcısı olmalıdır.
n. Set vidası için hem set vidasının düşmesini engelleyecek yapıda mekanizması olan hassas bir tornavida
hem de güçlü sıkmak için düz uçlu tornavida bulunmalıdır.
22- Genel özellikler :
a. Implantların üzerinde lazer yazılımlı marka, ölçü, lot numarası ve CE onayı bulunacaktır.
b. Değerlerde ±%10 fark kabul edilecektir.
c. İmplantların SGK ve TİTUBB kaydı tamamlanmış olmalıdır.
GARANTİ ŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI:
1. Teklif veren firma, bu ürünün satışı ile yetkili olduğuna dair belge vermeli ve satış sonrası sorumlulukları
yüklenmelidir.
2. Ürün teslim edildiğinde, bu ürün ile ilgili kullanım talimatı (ürün tanıtımı, endikasyon, kontrendikasyon,
ameliyat sonrası olabilecek aksaklıklar ve firmanın sorumluluklarını kapsayan bilgiler) orijinal ve türkçe
tercümesi ile birlikte verilmelidir.
3. Firma malzemenin kullanıldığı ( eğer kullanılırsa ) hasta adını da belirterek faturasını kesecektir. Faturada
mutlaka UBB kodları ve Ek 5-E de belirtilen SUT VE GMDN kodları yazılacak ve fatura en geç 24 saat
içinde hastanenin tıbbi malzeme birimine elden teslim edilecektir.
RADYOPAK BETA TRİ KALSİYUM FOSFAT KEMİK
GREFTİ TEKNİK ŞARTNAMESİ
1) Malzeme içeriği hidroksiapatit trikalsiyum fosfat (BCP ) olmalıdır.
2) Ürün birbiriyle tamamen bağlantılı makro ve mikro gözeneklerden
oluşan poroz, interkonnekte bir yapıya sahip olup granül boyutları
2-4 mm ve 4-7 mm olmalıdır.
3) Ürün biyobozunur özellikte olmalıdır. İyileşmeye paralel şekilde
uygun sürede rezorbe olarak yerini tamamen yeni oluşan sağlıklı
kemik dokusuna bırakmalıdır.
4) Ürün steril bariyer özellikli, çift katlı PETG blister içinde özel
sistemler ile kapatılıp mühürlenerek kullanıcıya sunulmalıdır.
5) Kullanım süresi en az 2(iki) sene olmalıdır.
6) Ürün oda sıcaklığında saklanılabilmedilir.
7) Kalsiyum fosfat seramikler,insan kemiğinin mineral fazına benzer
kimyasal bileşenleri ve implantta tam damar oluşumuna olanak
tanıyan enterkonnekte proziteleri nedeniyle hızla osseointegrasyona
uğramalıdır.
8) Trikalsiyum fosfatın hidroksiapatitten daha çözünür olması
nedeniyle bu çift fazlı bileşim seramik rezorpsiyonunu artırarak
kemik hücrelerinin fizyolojisiyle uyumlu ideal bir rezorpsiyon
hızına olanak sağlamalıdır.
GARANTİ ŞARTLARI VE SORUMLULUKLARI:
1. Teklif veren firma, bu ürünün satışı ile yetkili olduğuna dair belge vermeli ve satış sonrası
sorumlulukları yüklenmelidir.
2. Ürün teslim edildiğinde, bu ürün ile ilgili kullanım talimatı (ürün tanıtımı, endikasyon,
kontrendikasyon, ameliyat sonrası olabilecek aksaklıklar ve firmanın sorumluluklarını kapsayan
bilgiler) orijinal ve türkçe tercümesi ile birlikte verilmelidir.
3. Firma malzemenin kullanıldığı ( eğer kullanılırsa ) hasta adını da belirterek faturasını kesecektir.
Faturada mutlaka UBB kodları ve Ek 5-E de belirtilen SUT VE GMDN kodları yazılacak ve fatura en
geç 24 saat içinde hastanenin tıbbi malzeme birimine elden teslim edilecektir.
|
Yeni Sürümde İncele 
