Girişimsel Radyoloji

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ S.B.Ü Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

'                                                      MICROKATATER GR2014

i                                                 i | ı

1 i

1.      Mikrokateter 150 cm uzunlukta ve çiift markörlü (işaretleyici) olmalıdır.

2.      Kateter iç lümeni 0,017" (0;43mm) olmalıdır.

3.      Milrokateter yüksek tortiosik ve stenotik damarların geçilebilmesi amacıyla proksimal şaftı 2,4F

(0,80mm)'den distal ş'aftı l,7F,(0,56mm)'e kadar incelen düşük profil yapısına ve distalde 11 cm'lik

i

esnek (flexible) kısma sahip olmalıdır.

4.      Mikrokateter hidrofilik kaplı olmalıdır.

5.      Mikrokateter DMSO uyumlu olmalıdır.

6.      Mikrokateterin uç kısmı buharda şekillendirilebilir yapıda olmalıdır.

7.      Mikrokateter tanısal ve tedavi amaçlı ajan(lar) gönderime uygun olmalıdır.

S.    Mikrokateter içinden kullanılan infüzyon basıncı 2.068 iPa (300 psi) kadar dayanıklı olmalıdır.

9.      Teslim edilen her bir ürünün teslimat tarihi İtibarı ile 2(rkİ) yıl miadlı olmalı ve miadı yaklaşanlar yenileri ile değiştirilmeli.

10.  Malzeme şteril orijinal ambalajında teslim edilmelidir. Ambalajlar üzerinde uluslararası standartlara uygun ölçüleri, kod numarası, Jot numarası, son kullanma tarihi, Ulusal Bilgi Bankası (UBB) kodu ve teknik özellikleri belirtilmiş olmalıdır,

11.  Numune gönderilmelidir.

12.  istekli T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TİTUBB)kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbı cihazların TİTUBB'da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması şartı gerekmektedir.

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI BURSA İL SAĞLIK MÜDÜRLÜĞÜ S.B.Ü Bursa Yüksek İhtisas Eğitim Ve Araştırma Hastanesi

0,          027 MICROKATATER GR 2015

1.      Mikrokateter 150 ve 156 cm uzunluk seçeneği ve çift markörlü (işaretleyici) olmalıdır.

2.      Kateter İç lümeni 0,027" olmalıdır.

3.      Mikrokateter yüksek tortiosik ve stenotik damarların geçilebilmesi amacıyla proksimal şaftı 3.1F'den distal şaftı 2,6F'e kadar incelen düşük profil yapıya sahip olmalıdır.

4.      Mikrokateter uç kısmında çift markör olmalıdır.

5.      Mikrokateter proksimalden distale doğru lOOcm'lik bölümü hidrofilik kaplı olmalıdır.

6.      Mikrokateterin uç kısmı buharda şekillendirilebilir yapıda olmalıdır.

7.      Mikrokateter tanısal ve tedavi amaçlı ajan(lar) gönderime, özellikle akım çevirme cihazı yerleştirmeye uygun olmalıdır.

8.      Mikrokateterin dayanıklılığını artırmak amacıyla kateterin içi sarmal yapıda olmalıdır.

9.      Mikrokateter, steril tekli, orijinal ambalajında olmalıdır.

10.  Mikrokateter ambalajı üzerinde son kullanma tarihi ve sterilizasyon şekli belirtilmiş olmalıdır.

11. Testim edilen her bir ürünün teslimat tarihi itibarı ile 2(iki) yıl miadlı olmalı ve miadı yaklaşanlar yenileri ile değiştirilmeli.

12.  Malzeme steril orijinal ambalajında teslim edilmelidir. Ambalajlar üzerinde uluslararası standartlara uygun ölçüleri,.kod numarası, lot numarası, son kullanma tarihi, Ulusal Bilgi Bankası (UBB) kodu ve teknik özellikleri belirtilmiş olmalıdır.

13.  Numune gönderilmelidir.

F.23.006.03