2017/29289 - Genel Sekreterliğimize Bağlı Sağlık Tesislerinde Bulunan Amatem Ünitesi Ve Palyatif Bakım Merkezleri İçin Tıbbi Cihaz Ve Tıbbi Malzeme Alımı

1. kalem için; Cihaz en az 3 yıl garantili olacak ve bu garanti satıcı ve/veya temsilci firma tarafından verilecektir.

2.kalem için; Cerrahi Aletler için 5 yıl, Yedek parça ve servis için(ücreti karşılığında) 10 yıl; İmalatçı, ithalatçı ve iştirakçi firmaların vermiş olduğu garanti belgesi ihale evrakları arasında verilcektir.

1- T.C Sağlık Bakanlığının 23.03.2015 Tarih ve 2015/09 Sayılı Genelgelerine İstinaden Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Kapsamında olan ürünler ile ilgili olarak teklif edilen ürünlerin, Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankası Barkod Numaraları ile Tedarikçiler ve Bayilerin Bayi Onaylarının bulunması zorunludur. Bayi tanımlayıcı numaralarının ve ürünlerin UBB çıktılarının ihale dosyasında bulunması zorunludur. Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Kapsamında olmayan ürünler ile ilgili olarak teklif edilen ürünlerin Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Kapsamında olmadığına dair beyanlarını teklif zarfı içinde sunacaklardır. Eksikliği halinde teklif değerlendirme dışı bırakılacaktır.

2- Yerli malı tekif eden istekliler, bu avantajdan yararlanmak için,  Türkiye Ticaret, Sanayi, Deniz Ticaret Odaları ve Ticaret Borsaları Birliğine bağlı ilgili Oda / Borsalar tarafından “Yerli Malı Belgesi” ile belgelendirilmesi (belge aslı veya onaylı suretini) gerekmektedir. Yerli Malı Belgesi ve hangi kalem için yerli malı teklif edildiğini belirten bir liste ihale dosyasında sunulacaktır.

1.kalem için;

1) Cihazın kullanımı, bakımı,teknik servis kitapları ve devre şemaları ile ilgili dokümanların türkçe bir nüshasını teknik şartnameye cevaplarıyla birlikte ihale dosyasında teslim edecektir.

2) Firma cihazın periyodik bakım prosedürlerini verecektir.Cihaz periyodik bakım gerektirmiyorsa bunu yazılı olarak ihale dosyasında sunacaktır.

2.kalem için;

3) Cerrahi Aletler, paslanmaz çelikten imal edilmiş olacaktır.İmalat veya tıbbi nedenler ile tamamı veya bir kısmı paslanmaz çelik dışında diğer materyallerden üretilmiş cerrahi aletlerin " teknik şartnameye cevap" metninde belirtilmesi zorunludur. Aksi halde isteklinin teklifi değerlendirme dışı kalacaktır.

4) Malzemelerin her birinin üzerinde "katalog numarası", "markası" lazer yöntemi veya benzeri ile yazılı olacak ve silinmesi mükün olmayacaktır.Ayrıca her cerrahi aletin üzerinde üretildiği bölümü , kullanılan hammaddenin türünü,son kontrollerinin yapılma şeklini ve gönderdirildiği ülke bilgilerinin  takibinin yapılması amacıyla özel matriks sistemi bulunacaktır. Bu matriks kodun üretici firma tarafından yapıldığı belgelendirilmelidir.

5) İstekliler ihtiyaç listemizde belirtilen Set'in tamamına teklif verebilir.Ancak ürünlerin set bütünlüğünün korunması ve aletlerde standardizasyonun sağlanması için teklif verecekleri setin içerisindeki ürünlerin tamamına aynı marka ile teklif vermeleri zorunludur. İstekli firmalar ürünlerine ait katalog numaralarını "teknik şartnameye cevap" metninde yazmak zorundadır.İstekli firmalar teklif ettikleri ürünün  açıklamasını teklif ettikleri markaya birebir uyumlu olarak yazmak zorundadır.

6) İstekliler teklif ettikleri cerrahi örneği verilmiş tabloya göre ihtiyaç listesinde belirtilen ürün,karşılığında isteklinin verdiği ürünün katolog numarası ,isteklinin teklif ettiği marka ,ürünün adeti,barkod numarası ve detaylı açıklaması yer alacaktır. Bu belgeyi vermeyen veya eksik  yada hatalı veren firmaların teklifleri red edilecektir. Bu belgede okunmuştur,anlaşılmıştır veya bu anlama gelebilecek cevaplar kabul edilmeyecektir. isteklilerin bu belgenin her bir maddesine cevap vererek  kabul ettiğini açıkca belirtmesi zorunludur.

7) İştirakçı firmalar teklif ettikleri ürünlerin orjinal kataloglarını ihale evrakları ile verecektir. Teklif edilen malzemeler kalem kalem uluslararası geçerliliği olan orjinal katalogtan işaretlenerek gösterilecektir.Fotokobi, renkli fotokopi,broşür,fax ve benzeri dokümanlar kesinlikle kabul edilmeyecektir.Belgeleri orjinal getirmeyen firmaların teklifleri değerlendirmeye alınmayacak , fabrika beyanları kabul edilmeyecektir. Orjinal katalogda olmayan malzemelere ait üretim beyanları kabul edilmeyecektir.

8) Cerrahi aletlerin metal karışım oranları ve üretimde kullanılan çeliğin uluslararası DIN58298/2010 normlarında belirtilen HRC Rockwell standartlarına göre sertlik derecesini gösteren belgeleri ihale dosyası içerisinde verecektir.

9) istekliler teklif dosyaları içinde teklif ettikleri cerrahi aletlerden garanti süresi içerisinde kullanım hataları hariç bozulan ,kırılan , korozyona uğrayan aletlerin 45 gün içerisinde yenileri ile değiştireceğine dair taahhütnameyi ihale dosyasında sunacaktır.

9) İhaleye katılan firmalar, genel alet kalitesinin incelenebilmesi ve bir kısım ürünlerin numuneler üzerinden de doğruluğunun teyidi için belirtilen gruplarda ihtiyaç listesi sıra numaraları ile belirtilen alet numunelerinin aynı özellikte olanlarını kendi markalarına ait olmak üzere teklif verecekleri seti temsilen numune olarak, vereceklerdir.

10) Numuneleri teknik şartnamede belirtilen tasniflemeye göre işaretleyerek ve isimlendirerek ihale öncesinde hazırladıkları "numune teslim tutanağını" ihale dosyasında sunacaklardır.

11) Setler içerisinde teklif edilecek konteyner filtreleri sağlıklı sterilizasyon yapılması için belirli sayıda sterilizasyondan sonra değiştirilmelidir ve ameliyathane ortamında bunun kontrolü güç olmaktadır. Ayrıca periyodik olarak konteyner filtresi tedariki de kurumumuza ek maliyet getirmektedir. bunların önlenmesi için, cerrahi alet setleriyle birlikte verilecek konteynır'lar 5000 kullanımlık ptfe (teflon) filtreli veya mikrobarıerli olmalı , filtre ömrü bir taahhütname olarak ihale evrakları arasında verilmeli ve orijinal kataloğunda bu özellik işaretlenmelidir. 

12) 1., 3., 4. ve 5. kalemler için; tanıtıcı katolog veya broşür ihale dosyasında sunulacaktır.