Genel Cerrahi Servisi Malzemesi Alımı

 T.C.

MİKROÇATAL DİREK SİNİR STİMÜLASYON PROBU

1.     Prob daha hassas ölçüm yapabilmesi için bipolar yapıda olmalıdır.

2.     Prob uç kısmına kadar yalıtkan ile kaplanmış olmalıdır.

3.     Probun ucundaki ölçüm için bırakılan iletken kısım en az 2 mm olmalıdır.

4.     Probun kablo uzunluğu en az 240 cm olmalıdır.

5.     Derin bölgelerde de güvenle çalışabilmesi için probun şaft uzunluğu 90mm olmalıdır.

6.     Probun şaftı ameliyat aşamasında cerraha rehberlik etmesi amacı ile 17 mm ara ile işaretlenmiş olmalıdır.

7.     Her 50 adet Prob için, 1 adet aynı markanın bipolar sürekli vagus içi tasarlanmış elektrodu hastaneye bedelsiz verilecektir.

8.     Ürünün raf ömrü 3 yıl olmalıdır.

9.     Stimulasyon probunun bağlantı yerleri karışıklığı önlemek amacı ile siyah ve beyaz renkte olmalıdır.

10.   Ürünler ile birlikte hastanede uçlar bitinceye kadar kullanıma bırakılacak cihazın teknik özellikleri aşağıdaki gibi olmalıdır.

11.   Ürünün orijinal barkod numarası olup, UBB’de kayıtlı ve sağlık bakanlığı onaylı olmalıdır.

a)    Cihaz, geçirilmiş boyun cerrahisi veya radyoterapisi sonrası girişimler, nüks tümör nedeniyle operasyon, büyük guatr, malignite, anatomik varyasyonlar nedeniyle sinirin tanınmasının zor olduğu vakalarda kullanılmak için tasarlanmış olmalıdır.

b)    Cihaz tiroid ve boyun cerrahisinde Rekurrens ve süperior laringeal ve vagus sinirlerin tespitinde kullanılmalıdır. Cihazın üzerinde tiroid ve boyun cerrahisine endike yazılım ücretsiz olarak yüklü gelmelidir.

c)    Cihaz, ameliyattaki tüm ölçümleri kaydetmesinin yanında, sağ ve sol olmak üzere (rekürren larengeal sinir, vagus siniri ve süperrior larengeal sinir) toplam 12 adet farklı kayıt olanağı sunmalıdır ve bu kayıtların tümünü A4 çıktısı olarak vercbilmelidir.

d)    Ameliyat esnasında gerçekleştirilen ölçümler PDF şeklinde USB hafıza kartı ile alınabilinmelidir. Bu özellik sayesinde verilerin saklanması ve transferi kolayca yapılabilinmelidir.

e)    Cihaz kolay kullanım amacı ve ameliyathanede operasyon esnasında cerrahın uzak mesafelerden de ekranın görebilmesi için en az 15”lik dokunmatik bir ekrana sahip olmalıdır. Bu ekranda yer alan sanal klavye sayesinde veri girişleri yapıla bilinmelidir.

f)     Cihaz kolay kullanıla bilinmesi ve hata yapma riskini minimize etmek amacı ile cihazın tüm menüleri Türkçe olmalıdır ve sesli uyarıları Türkçe dilinde yapabilmelidir.

g)    Cihaz gerektiğinde sürekli vagus ölçümü yapabilecek özellikte olmalıdır. Sürekli vagus ölçümü esnasında prob kullanılarak ölçüm yapılması gerektiği durumlarda geçişler otomatik olarak cihaz tarafından gerçekleştirebilmelidir.

h)    Cihaz ile kullanılacak endotrakeal tüp ve bipolar problar, oluşabilecek hata ve yanlış negatif sinyali engelleyebilmek için cihaz ile aynı markada olmalıdır.

i)     Cihaz ayak pedalı ile kullanılabilir yapıda olmalıdır.

j) Cihaz hastane ağına bağlandığı taktirde kaydettiği ameliyat raporlarını, (hasta bilgileri, doktor bilgileri, operasyon sırasında alınan sinyaller) hastane ağına iletebilmelidir. Bu sayede hekim dilediği yerden rapora hastane bilgi sistemi sayesinde ulaşabilmelidir.

k) Tiroid cerrahisinde sinir stimulasyonu esnasında sinirin hasar görmesini ve sinir yorgunlugu riskini önlemek amacı ile maksimum akım en fazla 5 mA ile sınırlandırılmış olmalıdır.

1) Cihaz daha efektif analizler ve daha ekonomik kullanım için tek bir sayfada çoklu sinyalleri ve ameliyat bilgilerini ek bir ücrete tabii olmaksızın raporlayabilmelidir.

m) Cihaz gerektiğinde Ethernet kablosu yardımı ile üretici firmaya bağlanabilir yapıda olmalı ve olası yazılımsal güncellemeler bu sayede hızla yapılabilir olmalıdır.

n) Cihaz ameliyat esnasında daha fazla kontrol sağlamak amacı ile, Stimulasyon probu doku ile temas ettiğinde ses ile uyarı veren özellikte olmalıdır.

o)   Cihaz ilgili ameliyat datalarına ulaşabilmek ve karşılaştırmalı analizler yapılabilmek amacı ile 10.000 adet ameliyat verisini hafızasına kaydetmeli ve ameliyatın ne zaman nerede ve hangi hekim tarafından yapıldığını belgelemek adına bu çıj^üzerinde hasta ile ilgili tüm bilgiler yer almalıdır.

EMG ENDOTRAKEAL TÜP

1.     Ürün, tiroid cerrahisinde kullanılmak üzere tasarlanmış tek kullanımlık ve steril bir endotrakeal tüp olmalıdır.

2.     Ürün, Cerrahi sırasında Rekürrent laringeal, süperior laringeal ve vagus sinirlerinin EMG aktivasyonunun monitörlemesindc kullanılmalıdır.

3.     Ürün entübasyon tüpü ve tüp üzerinde sağ ve sol vokal kordlara denk gelecek şekilde yerleştirilmiş iki parça alıcı kısımdan oluşmalıdır.

4.     Sinyallerin kaliteli işlenebilmesi amacı ile clektrodların her birinin genişliği en fazla 4mm ve uzunluğu en az 72mm olmalıdır.

5.     Ürünün iki kablo uzunluğu 200cm boyunda ve karışıklığı önlemek amacıyla farklı renklerde olmalıdır.

6.     Ürünün 6mm, 7mm, ve 8mm çaplarında seçenekleri olmalıdır.

7.     Endotrakeal tüp üzerinde bulunan alıcı kısım, entübasyon sırasında hastaya zarar vermemesi için tüpün üzerine print edilmiş şekilde olmalıdır.

8.     Endotrakeal tüpler hastaneye kullanıma bırakılacak cihaz ile aynı marka için üretilmiş olmalı ve bu tüp üzerinde belirtilmelidir.

9.     Tüp, entübasyonu kolaylaştırmak için referans olabilmesi amacı ile, M.cm’den başlamak üzere 2 cm ara ile işaretlenmiş olmalıdır.

10.   Endotrakeal tüp tek kanallı, spiralsiz olmalıdır.

11.   Her 50 adet Endotrakeal tüp için, 1 adet aynı markada bipolar sürekli vagus elektrodu hastaneye bedelsiz verilecektir.

12.   Endotrakeal tüp üzerinde tüpün hangi ölçüde olduğunu gösteren bilgi yer almalıdır.

13.   Ürünün raf ömrü en az 3 yıl olmalıdır.

14.   Ürünün orijinal barkod numarası olup, UBB’de kayıtlı ve sağlık bakanlığı onaylı olmalıdır.

15.   Ürünler ile birlikte kullandırılacak olan cihazın özellikleri aşağıdaki gibi olmalıdır.

a)    Cihaz, geçirilmiş boyun cerrahisi veya radyoterapisi sonrası girişimler, nüks tümör nedeniyle operasyon, büyük guatr, malignite, anatomik varyasyonlar nedeniyle sinirin tanınmasının zor olduğu vakalarda kullanılmak için tasarlanmış olmalıdır.

b)    Cihaz tiroid ve boyun cerrahisinde Rekurrens ve süperior laringeal ve vagus sinirlerin tespitinde kullanılmalıdır. Cihazın üzerinde tiroid ve boyun cerrahisine endike yazılım ücretsiz olarak yüklü gelmelidir.

c)    Cihaz, ameliyattaki tüm ölçümleri kaydetmesinin yanında, sağ ve sol olmak üzere (rekürren larengeal sinir, vagus siniri ve süperrior larengeal sinir) toplam 12 adet farklı kayıt olanağı sunmalıdır ve bu kayıtların tümünü A4 çıktısı olarak vercbilmelidir.

d)    Ameliyat esnasında gerçekleştirilen ölçümler PDF şeklinde USB hafıza kartı ile alınabilinmelidir. Bu özellik sayesinde verilerin saklanması ve transferi kolayca yapılabilinmelidir.

e)    Cihaz kolay kullanım amacı ve ameliyathanede operasyon esnasında cerrahın uzak mesafelerden de ekranın görebilmesi için en az 15”lik dokunmatik bir ekrana sahip olmalıdır. Bu ekranda yer alan sanal klavye sayesinde veri girişleri yapıla bilinmelidir.

f)     Cihaz kolay kullanıla bilinmesi ve hata yapma riskini minimize etmek amacı ile cihazın tüm menüleri Türkçe olmalıdır ve sesli uyarıları Türkçe dilinde yapabilmelidir.

g)    Cihaz sürekli vagus ölçümü yapabilecek özellikte olmalıdır. Sürekli vagus ölçümü esnasında prob kullanılarak ölçüm yapılması gerektiği durumlarda, geçişler otomatik olarak cihaz tarafından gerçckleştirebilmel idir.

h)    Cihaz ile kullanılacak endotrakeal tüp ve bipolar problar, oluşabilecek hata ve yanlış negatif sinyali engelleyebilmek amacı ile cihaz ile aynı markada olmalıdır.

i)     Cihaz ayak pedalı ile kullanılabilir yapıda olmalıdır.

j) Cihaz hastane ağına bağlandığı taktirde kaydettiği ameliyat raporlarını, (hasta bilgileri, doktor bilgileri, operasyon sırasında alınan sinyaller) hastane ağına iletebilmelidir. Bu sayede hekim dilediği yerden rapora hastane bilgi sistemi sayesinde ulaşabilmelidir.

k) Tiroid cerrahisinde sinir stimulasyonu esnasında sinirin hasar görmesini ve sinir yorgunlugu riskini önlemek amacı ile maksimum akım en fazla 5 mA ile sınırlandırılmış olmalıdır.

1)    Cihaz daha efektif analizler ve daha ekonomik kullanım için tek bir sayfada çoklu sinyalleri ve ameliyat bilgilerini ek bir ücrete tabii olmaksızın raporlayabilmelidir.

m) Cihaz gerektiğinde Ethernet kablosu yardımı ile üretici firmaya bağlanabilir yapıda olmalı ve olası yazılımsal güncellemeler bu sayede hızla yapılabilir olmalıdır.

n) Cihaz ameliyat esnasında daha fazla kontrol sağlamak amacı ile, Stimulasyon probu doku ile temas ettiğinde ses ile uyarı veren özellikte olmalıdır.

o) Cihaz ilgili ameliyat datalarına ulaşabilmek ve karşılaştırmalı analizler yapılabilmek amacı ile 10.000 adet ameliyat verisini hafızasına kaydetmeli ve ameliyatın ne zaman nerede ve hangi hekim tarafından yapıldığını belgelemek adına bu çıktı üzerinde h^j^Öfj^İi tüm bilgiler yer almalıdır.